A perifériás idegblokkok hatékonyságának összehasonlítása nagyobb nyílt nőgyógyászati ráksebészetben
2024. június 10. frissítette: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
A subcostalis transversus hasi sík blokk és a rectus tok blokk hatékonyságának összehasonlítása posztoperatív fájdalomcsillapításban nagy nyitott nőgyógyászati ráksebészetben: prospektív randomizált vizsgálat
Ennek a prospektív randomizált vizsgálatnak a célja a subcostalis transversus abdominis sík blokk vagy rectus sheath blokk hatékonyságának összehasonlítása volt a posterior transversus abdominis sík blokk mellett posztoperatív fájdalomcsillapításban nagyobb nőgyógyászati daganatos műtétekben.
A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:
Hatékonyabb a subcostalis transversus abdominis sík blokkja a posztoperatív fájdalomcsillapításban? ] [Van-e különbség a fájdalom pontszámaiban a műtét után 24 órával? ] Mivel a műtét utáni első 24 órában elért fájdalompontszámokat kiértékelik, a résztvevőket arra kérik, hogy bizonyos időszakokban 0 és 10 közötti értéket adjanak meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ezt a prospektív, randomizált vizsgálatot a Başakşehir Çam és a Sakura City Hospitalban végezték a Helsinki Nyilatkozattal összhangban.
Az etikai bizottság jóváhagyása (határozat száma: 2023-596, dátum: 2023.11.22.) és az összes beteg írásos beleegyezése után a vizsgálatot a Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) irányelvei szerint végezték.
Az összesen 50 beteget bevonó vizsgálatban a betegeket két csoportra osztották: subcostalis transversus abdominis sík blokk (STAPB) vagy rectus sheath blokk (RSB).
Értékelték a posztoperatív 24 órás VAS értékeket, az opioid igényt és az intravénás, beteg által kontrollált fájdalomcsillapításban alkalmazott mennyiségeket, hányingert és hányást, műtéti szövődményeket és a kórházi tartózkodás hosszát (6. óra, 12. óra, 24. óra).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Basaksehir
-
Istanbul, Basaksehir, Pulyka
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >18 év
- ASA II-III
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik allergiásak a helyi érzéstelenítőkre
- BMI> 40 kg/m2
- Krónikus fájdalomban szenvedők
- Akiknek korábban volt hasi műtétje
- Azok a betegek, akik megtagadják a posztoperatív, beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás alkalmazását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport: Subcostalis transversus abdominis sík blokk (STAPB)
Subcostalis transversus abdominis sík blokk (STAPB)
|
A posztoperatív fájdalom megelőzése érdekében a kutatók a posterior transversus abdominis sík blokk mellett subcostalis transversus abdominis sík blokkot alkalmaztak olyan betegek csoportjában, akiket súlyos nőgyógyászati rák miatt középvonali metszéssel operáltak.
A posztoperatív fájdalom megelőzése érdekében a kutatók a posterior transversus abdominis síkbeli blokk mellett rectus tok blokkot alkalmaztak egy olyan betegcsoportnál, akiket súlyos nőgyógyászati rák miatt középvonali metszéssel operáltak.
|
|
Kísérleti: 2. csoport: Rectus köpenyblokk (RSB)
Rectus köpenyblokk (RSB)
|
A posztoperatív fájdalom megelőzése érdekében a kutatók a posterior transversus abdominis sík blokk mellett subcostalis transversus abdominis sík blokkot alkalmaztak olyan betegek csoportjában, akiket súlyos nőgyógyászati rák miatt középvonali metszéssel operáltak.
A posztoperatív fájdalom megelőzése érdekében a kutatók a posterior transversus abdominis síkbeli blokk mellett rectus tok blokkot alkalmaztak egy olyan betegcsoportnál, akiket súlyos nőgyógyászati rák miatt középvonali metszéssel operáltak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
visuel analóg skála
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
Elsődleges célunk a posztoperatív fájdalom pontszámok összehasonlítása volt.
A műtét utáni első 24 órát értékelték. A posztoperatív fájdalom értékelésére a Numeric Rating Scale-t (NRS) használtuk.
A 12., 24. órás NRS értékeket rögzítettük. Például 0-10, ahol 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom.
|
24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
felhasznált opioid mennyisége
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
Másodlagos célunk az opioid mennyiségének (mg) értékelése volt az első 24 órában intravénásan beadott opioidok beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás mellett.
|
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bhatia N, Arora S, Jyotsna W, Kaur G. Comparison of posterior and subcostal approaches to ultrasound-guided transverse abdominis plane block for postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy. J Clin Anesth. 2014 Jun;26(4):294-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2013.11.023. Epub 2014 Jun 2.
- Hebbard PD, Barrington MJ, Vasey C. Ultrasound-guided continuous oblique subcostal transversus abdominis plane blockade: description of anatomy and clinical technique. Reg Anesth Pain Med. 2010 Sep-Oct;35(5):436-41. doi: 10.1097/aap.0b013e3181e66702.
- Yorukoglu HU, Sahin T, Oge Kula A. Transversus Abdominis Plane Block Versus Rectus Sheath Block for Postoperative Pain After Caesarean Delivery: A Randomised Controlled Trial. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2023 Feb;51(1):43-48. doi: 10.5152/TJAR.2023.22724.
- Soliz JM, Lipski I, Hancher-Hodges S, Speer BB, Popat K. Subcostal Transverse Abdominis Plane Block for Acute Pain Management: A Review. Anesth Pain Med. 2017 Oct 20;7(5):e12923. doi: 10.5812/aapm.12923. eCollection 2017 Oct.
- Abdelsalam K, Mohamdin OW. Ultrasound-guided rectus sheath and transversus abdominis plane blocks for perioperative analgesia in upper abdominal surgery: A randomized controlled study. Saudi J Anaesth. 2016 Jan-Mar;10(1):25-8. doi: 10.4103/1658-354X.169470.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 28.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-596
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .