Ääreishermostoblokkien tehokkuuden vertailu suuressa avoimessa gynekologisessa syöpäkirurgiassa
maanantai 10. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Subcostal Transversus Abdominis -tasolohkon ja peräsuolen tuppilohkon tehokkuuden vertailu leikkauksen jälkeisessä analgesiassa suuressa avoimessa gynekologisessa syöpäkirurgiassa: tuleva satunnaistettu tutkimus
Tämän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena oli verrata subcostal transversus abdominis tasoblokauksen tai peräsuolen tuppikatkoksen tehokkuutta, jota käytetään posterior transversus abdominis tasoblokauksen lisäksi leikkauksen jälkeiseen analgesiaan suurissa gynekologisissa syöpäleikkauksissa.
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
[Onko subcostal transversus abdominis flat block tehokkaampaa postoperatiivisessa analgesiassa? ] [Onko kipupisteissä eroa 24 tunnin kuluttua leikkauksesta? ] Koska kipupisteet arvioidaan ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen, osallistujia pyydetään antamaan arvo välillä 0 ja 10 tiettyinä ajanjaksoina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus suoritettiin Başakşehir Çamissa ja Sakura City Hospitalissa Helsingin julistuksen mukaisesti.
Eettisen komitean hyväksynnän (päätös nro: 2023-596, päivämäärä: 22.11.2023) ja kaikkien potilaiden kirjallisen suostumuksen jälkeen tutkimus suoritettiin Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -ohjeiden mukaisesti.
Tutkimuksessa, johon osallistui yhteensä 50 potilasta, potilaat jaettiin kahteen ryhmään: subcostal transversus abdominis flat block (STAPB) tai rectus sheath block (RSB).
Leikkauksen jälkeiset 24 tunnin VAS-arvot, opioidien tarve ja annostelumäärät laskimonsisäisessä potilaan kontrolloimassa analgesiassa, pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyminen, kirurgiset komplikaatiot ja sairaalahoidon kesto arvioitiin (6. tunti, 12. tunti, 24. tunti).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Basaksehir
-
Istanbul, Basaksehir, Turkki
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta
- ASA II-III
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka ovat allergisia paikallispuudutteille
- BMI > 40 kg/m2
- Ne, joilla on krooninen kipu
- Ne, joilla on aiempi vatsaleikkaus
- Potilaat, jotka kieltäytyvät postoperatiivisen potilaan kontrolloiman analgesian käytöstä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: Subcostal transversus abdominis tasolohko (STAPB)
Subcostal transversus abdominis tasolohko (STAPB)
|
Leikkauksen jälkeisen kivun estämiseksi tutkijat käyttivät vatsalihaksen takaosan poikkileikkauksen lisäksi subcostalista poikittaista vatsalihaksen tasolohkoa potilasryhmälle, jolle tehtiin leikkaus keskiviivalla suuren gynekologisen syövän vuoksi.
Leikkauksen jälkeisen kivun estämiseksi tutkijat käyttivät vatsalihaksen takaosan poikkileikkauksen lisäksi peräsuolen tuppia potilasryhmälle, joka leikattiin keskiviivan viillon kautta suuren gynekologisen syövän vuoksi.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: Rectus vaippalohko (RSB)
Rectus vaippalohko (RSB)
|
Leikkauksen jälkeisen kivun estämiseksi tutkijat käyttivät vatsalihaksen takaosan poikkileikkauksen lisäksi subcostalista poikittaista vatsalihaksen tasolohkoa potilasryhmälle, jolle tehtiin leikkaus keskiviivalla suuren gynekologisen syövän vuoksi.
Leikkauksen jälkeisen kivun estämiseksi tutkijat käyttivät vatsalihaksen takaosan poikkileikkauksen lisäksi peräsuolen tuppia potilasryhmälle, joka leikattiin keskiviivan viillon kautta suuren gynekologisen syövän vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuel analoginen asteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ensisijaisena tavoitteenamme oli vertailla postoperatiivisia kipupisteitä.
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen arvioitiin. Leikkauksen jälkeisen kivun arvioimiseen käytettiin numeerista arviointiasteikkoa (NRS).
12., 24. tunnin NRS-arvot kirjattiin Esimerkiksi 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käytetyn opioidin määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaisena tavoitteemme oli arvioida opioidimäärä (mg) ensimmäisen 24 tunnin aikana suonensisäisesti annetuilla opioideilla potilaan kontrolloimalla analgesialla.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bhatia N, Arora S, Jyotsna W, Kaur G. Comparison of posterior and subcostal approaches to ultrasound-guided transverse abdominis plane block for postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy. J Clin Anesth. 2014 Jun;26(4):294-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2013.11.023. Epub 2014 Jun 2.
- Hebbard PD, Barrington MJ, Vasey C. Ultrasound-guided continuous oblique subcostal transversus abdominis plane blockade: description of anatomy and clinical technique. Reg Anesth Pain Med. 2010 Sep-Oct;35(5):436-41. doi: 10.1097/aap.0b013e3181e66702.
- Yorukoglu HU, Sahin T, Oge Kula A. Transversus Abdominis Plane Block Versus Rectus Sheath Block for Postoperative Pain After Caesarean Delivery: A Randomised Controlled Trial. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2023 Feb;51(1):43-48. doi: 10.5152/TJAR.2023.22724.
- Soliz JM, Lipski I, Hancher-Hodges S, Speer BB, Popat K. Subcostal Transverse Abdominis Plane Block for Acute Pain Management: A Review. Anesth Pain Med. 2017 Oct 20;7(5):e12923. doi: 10.5812/aapm.12923. eCollection 2017 Oct.
- Abdelsalam K, Mohamdin OW. Ultrasound-guided rectus sheath and transversus abdominis plane blocks for perioperative analgesia in upper abdominal surgery: A randomized controlled study. Saudi J Anaesth. 2016 Jan-Mar;10(1):25-8. doi: 10.4103/1658-354X.169470.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-596
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .