Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności blokad nerwów obwodowych w dużych otwartych operacjach onkologicznych ginekologicznych

28 marca 2024 zaktualizowane przez: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Porównanie skuteczności blokady podżebrowej płaszczyzny poprzecznej brzucha i blokady koszulki mięśnia prostego w znieczuleniu pooperacyjnym w dużych otwartych operacjach onkologicznych ginekologicznych: prospektywne badanie z randomizacją

Celem tego prospektywnego, randomizowanego badania było porównanie skuteczności blokady podżebrowej w płaszczyźnie poprzecznej brzucha lub blokady pochewki mięśnia prostego stosowanej jako dodatek do blokady tylnej płaszczyzny poprzecznej brzucha w celu uzyskania analgezji pooperacyjnej w dużych operacjach onkologicznych ginekologicznych.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy blokada podżebrowa w płaszczyźnie poprzecznej brzucha jest skuteczniejsza w analgezji pooperacyjnej? ] [Czy istnieje różnica w ocenie bólu 24 godziny po operacji? ] Ponieważ oceniana będzie ocena bólu w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji, uczestnicy zostaną poproszeni o podanie wartości od 0 do 10 w określonych odstępach czasu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne, randomizowane badanie przeprowadzono w Başakşehir Çam i szpitalu miejskim Sakura zgodnie z Deklaracją Helsińską. Po uzyskaniu zgody Komisji Etyki (decyzja nr: 2023-596, data: 22.11.2023) i pisemnej zgodzie wszystkich pacjentów, badanie przeprowadzono zgodnie z wytycznymi Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). W badaniu, w którym wzięło udział łącznie 50 pacjentów, pacjentów podzielono na dwie grupy: blok podżebrowy w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (STAPB) lub blok pochewki mięśnia prostego (RSB). Oceniano pooperacyjne 24-godzinne wartości VAS, zapotrzebowanie na opioidy i dawki podawane w dożylnej analgezji kontrolowanej przez pacjenta, występowanie nudności i wymiotów, powikłania chirurgiczne oraz długość pobytu w szpitalu (6. godzina, 12. godzina, 24. godzina).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Basaksehir
      • Istanbul, Basaksehir, Indyk
        • Basaksehir Cam and Sakura City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • AS II-III

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby uczulone na miejscowe środki znieczulające
  • BMI > 40 kg/m2
  • Osoby cierpiące na chroniczny ból
  • Osoby z historią wcześniejszych operacji jamy brzusznej
  • Pacjenci, którzy odmawiają stosowania pooperacyjnej analgezji kontrolowanej przez pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1: Blok podżebrowy w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (STAPB)
Blok podżebrowy poprzecznej płaszczyzny brzucha (STAPB)
Procedura: Pacjenci poddawani blokadzie podżebrowej płaszczyzny poprzecznej brzucha i blokowi tylnej płaszczyzny poprzecznej brzucha
Aby zapobiec bólowi pooperacyjnemu, badacze zastosowali blokadę podżebrową w płaszczyźnie poprzecznej brzucha jako dodatek do blokady tylnej płaszczyzny poprzecznej brzucha u grupy pacjentek, które przeszły operację z nacięciem w linii pośrodkowej z powodu poważnego raka ginekologicznego.
Procedura: Pacjenci poddawani blokowi pochewki mięśnia prostego i blokowi tylnej płaszczyzny poprzecznej brzucha
Aby zapobiec bólowi pooperacyjnemu, badacze zastosowali blokadę pochewki mięśnia prostego jako uzupełnienie blokady tylnej płaszczyzny poprzecznej brzucha grupie pacjentek operowanych przez nacięcie w linii pośrodkowej z powodu poważnego raka ginekologicznego.
Eksperymentalny: Grupa 2: Blok pochewki mięśnia prostego (RSB)
Blok pochewki mięśnia prostego (RSB)
Procedura: Pacjenci poddawani blokadzie podżebrowej płaszczyzny poprzecznej brzucha i blokowi tylnej płaszczyzny poprzecznej brzucha
Aby zapobiec bólowi pooperacyjnemu, badacze zastosowali blokadę podżebrową w płaszczyźnie poprzecznej brzucha jako dodatek do blokady tylnej płaszczyzny poprzecznej brzucha u grupy pacjentek, które przeszły operację z nacięciem w linii pośrodkowej z powodu poważnego raka ginekologicznego.
Procedura: Pacjenci poddawani blokowi pochewki mięśnia prostego i blokowi tylnej płaszczyzny poprzecznej brzucha
Aby zapobiec bólowi pooperacyjnemu, badacze zastosowali blokadę pochewki mięśnia prostego jako uzupełnienie blokady tylnej płaszczyzny poprzecznej brzucha grupie pacjentek operowanych przez nacięcie w linii pośrodkowej z powodu poważnego raka ginekologicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Naszym głównym celem było porównanie punktacji bólu pooperacyjnego. Oceniano pierwsze 24 godziny po operacji. Do oceny bólu pooperacyjnego zastosowano wizualną skalę analogową (VAS).6. Rejestrowano wartości VAS w 12. i 24. godzinie. Na przykład 0–10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ilość użytego opioidu
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Naszym drugorzędnym celem była ocena ilości opioidów (mg) w ciągu pierwszych 24 godzin dożylnego podawania opioidów w ramach leczenia przeciwbólowego kontrolowanego przez pacjenta.
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-596

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci poddawani blokadzie podżebrowej płaszczyzny poprzecznej brzucha i blokowi tylnej płaszczyzny poprzecznej brzucha

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj