Сравнение эффективности блокад периферических нервов при обширной открытой хирургии гинекологического рака
10 июня 2024 г. обновлено: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Сравнение эффективности плоской блокады подреберной поперечной мышцы живота и футлярной блокады прямой мышцы живота для послеоперационной анальгезии при обширной открытой хирургии гинекологического рака: проспективное рандомизированное исследование
Целью этого проспективного рандомизированного исследования было сравнение эффективности блокады подреберной плоскости поперечной мышцы живота или блокады прямой мышцы живота, применяемых в дополнение к блокаде задней плоскости поперечной мышцы живота для послеоперационной анальгезии при крупных гинекологических онкологических операциях.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
[Является ли блокада подреберной поперечной мышцы живота более эффективной для послеоперационной анальгезии? ] [Есть ли разница в показателях боли через 24 часа после операции? ] Поскольку оценка боли будет оцениваться в течение первых 24 часов после операции, участникам будет предложено указать значение от 0 до 10 в определенные периоды времени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это проспективное рандомизированное исследование было проведено в Башакшехир Чам и городской больнице Сакура в соответствии с Хельсинкской декларацией.
После одобрения комитета по этике (решение № 2023-596, дата: 22.11.2023) и письменного согласия всех пациентов исследование было проведено в соответствии с рекомендациями Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).
В исследовании, в котором приняли участие 50 пациентов, пациенты были разделены на две группы: блокада подреберной поперечной мышцы живота (STAPB) или влагалищная блокада прямой мышцы живота (RSB).
Послеоперационные 24-часовые значения ВАШ, потребность в опиоидах и объемы введения при внутривенной аналгезии, контролируемой пациентом, оценивали, наличие тошноты и рвоты, хирургические осложнения и продолжительность пребывания в стационаре (6 часов, 12 часов, 24 часа).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Basaksehir
-
Istanbul, Basaksehir, Турция
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- >18 лет
- АСА II-III
Критерий исключения:
- Тем, у кого аллергия на местные анестетики.
- ИМТ> 40 кг/м2
- Те, у кого хроническая боль
- Те, у кого в анамнезе была ранее проведена операция на брюшной полости.
- Пациенты, отказывающиеся от использования послеоперационной анальгезии, контролируемой пациентом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1: Подреберная блокада поперечной мышцы живота (STAPB)
Подреберная плоская блокада поперечной мышцы живота (STAPB)
|
Чтобы предотвратить послеоперационную боль, исследователи применили блокаду подреберной плоскости поперечной мышцы живота в дополнение к блокаде задней плоскости поперечной мышцы живота группе пациентов, перенесших операцию со срединным разрезом по поводу крупного гинекологического рака.
Чтобы предотвратить послеоперационную боль, исследователи применили блокаду прямой мышцы живота в дополнение к блокаде задней плоскости поперечной мышцы живота группе пациентов, которые были прооперированы через срединный разрез по поводу крупного гинекологического рака.
|
|
Экспериментальный: Группа 2: Блок прямой мышцы живота (RSB)
Блок прямой мышцы живота (RSB)
|
Чтобы предотвратить послеоперационную боль, исследователи применили блокаду подреберной плоскости поперечной мышцы живота в дополнение к блокаде задней плоскости поперечной мышцы живота группе пациентов, перенесших операцию со срединным разрезом по поводу крупного гинекологического рака.
Чтобы предотвратить послеоперационную боль, исследователи применили блокаду прямой мышцы живота в дополнение к блокаде задней плоскости поперечной мышцы живота группе пациентов, которые были прооперированы через срединный разрез по поводу крупного гинекологического рака.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Нашей основной целью было сравнить показатели послеоперационной боли.
Были оценены первые 24 часа после операции. Для оценки послеоперационной боли использовалась числовая рейтинговая шкала (NRS).
Регистрировались значения NRS за 12 и 24 часа. Например, от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, которую только можно вообразить.
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество использованного опиоида
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Нашей вторичной целью было оценить количество опиоидов (мг) в первые 24 часа внутривенного введения опиоидов с аналгезией, контролируемой пациентом.
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bhatia N, Arora S, Jyotsna W, Kaur G. Comparison of posterior and subcostal approaches to ultrasound-guided transverse abdominis plane block for postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy. J Clin Anesth. 2014 Jun;26(4):294-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2013.11.023. Epub 2014 Jun 2.
- Hebbard PD, Barrington MJ, Vasey C. Ultrasound-guided continuous oblique subcostal transversus abdominis plane blockade: description of anatomy and clinical technique. Reg Anesth Pain Med. 2010 Sep-Oct;35(5):436-41. doi: 10.1097/aap.0b013e3181e66702.
- Yorukoglu HU, Sahin T, Oge Kula A. Transversus Abdominis Plane Block Versus Rectus Sheath Block for Postoperative Pain After Caesarean Delivery: A Randomised Controlled Trial. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2023 Feb;51(1):43-48. doi: 10.5152/TJAR.2023.22724.
- Soliz JM, Lipski I, Hancher-Hodges S, Speer BB, Popat K. Subcostal Transverse Abdominis Plane Block for Acute Pain Management: A Review. Anesth Pain Med. 2017 Oct 20;7(5):e12923. doi: 10.5812/aapm.12923. eCollection 2017 Oct.
- Abdelsalam K, Mohamdin OW. Ultrasound-guided rectus sheath and transversus abdominis plane blocks for perioperative analgesia in upper abdominal surgery: A randomized controlled study. Saudi J Anaesth. 2016 Jan-Mar;10(1):25-8. doi: 10.4103/1658-354X.169470.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-596
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .