Sammenligning av effekten av perifere nerveblokker i større åpen gynekologisk kreftkirurgi
10. juni 2024 oppdatert av: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Sammenligning av effekten av Subcostal Transversus Abdominis Plane Block og Rectus Sheath Block for postoperativ analgesi i større åpen gynekologisk kreftkirurgi: en prospektiv randomisert studie
Målet med denne prospektive randomiserte studien var å sammenligne effektiviteten av subcostal transversus abdominis planblokk eller rectus sheath block brukt i tillegg til posterior transversus abdominis plan blokk for postoperativ analgesi ved større gynekologiske kreftoperasjoner.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
[Er subcostal transversus abdominis plane block mer effektiv ved postoperativ analgesi? ] [Er det forskjell i smertescore 24 timer etter operasjonen? ] Siden smerteskår innen de første 24 timene etter operasjonen vil bli evaluert, vil deltakerne bli bedt om å gi en verdi mellom 0 og 10 i visse tidsperioder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive, randomiserte studien ble utført ved Başakşehir Çam og Sakura City Hospital i samsvar med Helsinki-erklæringen.
Etter godkjenning av etikkkomiteen (vedtak nr: 2023-596, dato: 22.11.2023) og skriftlig samtykke fra alle pasienter, ble studien utført i henhold til Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) retningslinjer.
I studien, som omfattet totalt 50 pasienter, ble pasientene delt inn i to grupper: subcostal transversus abdominis plane block (STAPB) eller rectus sheath block (RSB).
Postoperative 24-timers VAS-verdier, opioidbehov og administreringsmengder i intravenøs pasientkontrollert analgesi, tilstedeværelse av kvalme og oppkast, kirurgiske komplikasjoner og lengde på sykehusopphold ble evaluert (6. time, 12. time, 24. time).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Basaksehir
-
Istanbul, Basaksehir, Tyrkia
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >18 år
- ASA II-III
Ekskluderingskriterier:
- De som er allergiske mot lokalbedøvelse
- BMI> 40 kg/m2
- De med kroniske smerter
- De med en historie med tidligere abdominal kirurgi
- Pasienter som nekter bruk av postoperativ pasientkontrollert analgesi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe1: Subkostal transversus abdominis planblokk (STAPB)
Subkostal transversus abdominis planblokk (STAPB)
|
For å forhindre postoperative smerter brukte forskerne en subkostal transversus abdominis-planblokk i tillegg til den bakre transversus abdominis-planblokken til en gruppe pasienter som ble operert med et midtlinjesnitt på grunn av alvorlig gynekologisk kreft.
For å forhindre postoperative smerter påførte forskerne en rektusskjedeblokk i tillegg til den bakre transversus abdominis-planblokken på en gruppe pasienter som ble operert gjennom et midtlinjesnitt på grunn av alvorlig gynekologisk kreft.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2: Rectus sheat block (RSB)
Rectus sheat block (RSB)
|
For å forhindre postoperative smerter brukte forskerne en subkostal transversus abdominis-planblokk i tillegg til den bakre transversus abdominis-planblokken til en gruppe pasienter som ble operert med et midtlinjesnitt på grunn av alvorlig gynekologisk kreft.
For å forhindre postoperative smerter påførte forskerne en rektusskjedeblokk i tillegg til den bakre transversus abdominis-planblokken på en gruppe pasienter som ble operert gjennom et midtlinjesnitt på grunn av alvorlig gynekologisk kreft.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuell analog skala
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Vårt hovedmål var å sammenligne postoperative smertescore.
De første 24 timene postoperativt ble evaluert. Numeric Rating Scale (NRS) ble brukt til å vurdere postoperativ smerte.
12., 24. time NRS-verdier ble registrert. For eksempel 0-10 hvor 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg.
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mengde opioid brukt
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Vårt sekundære mål var å evaluere opioidmengden (mg) i de første 24 timene med intravenøst administrerte opioider med pasientkontrollert analgesi.
|
24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bhatia N, Arora S, Jyotsna W, Kaur G. Comparison of posterior and subcostal approaches to ultrasound-guided transverse abdominis plane block for postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy. J Clin Anesth. 2014 Jun;26(4):294-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2013.11.023. Epub 2014 Jun 2.
- Hebbard PD, Barrington MJ, Vasey C. Ultrasound-guided continuous oblique subcostal transversus abdominis plane blockade: description of anatomy and clinical technique. Reg Anesth Pain Med. 2010 Sep-Oct;35(5):436-41. doi: 10.1097/aap.0b013e3181e66702.
- Yorukoglu HU, Sahin T, Oge Kula A. Transversus Abdominis Plane Block Versus Rectus Sheath Block for Postoperative Pain After Caesarean Delivery: A Randomised Controlled Trial. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2023 Feb;51(1):43-48. doi: 10.5152/TJAR.2023.22724.
- Soliz JM, Lipski I, Hancher-Hodges S, Speer BB, Popat K. Subcostal Transverse Abdominis Plane Block for Acute Pain Management: A Review. Anesth Pain Med. 2017 Oct 20;7(5):e12923. doi: 10.5812/aapm.12923. eCollection 2017 Oct.
- Abdelsalam K, Mohamdin OW. Ultrasound-guided rectus sheath and transversus abdominis plane blocks for perioperative analgesia in upper abdominal surgery: A randomized controlled study. Saudi J Anaesth. 2016 Jan-Mar;10(1):25-8. doi: 10.4103/1658-354X.169470.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-596
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .