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주요 개방 부인과암 수술에서 말초신경 차단술의 유효성 비교

2024년 6월 10일 업데이트: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

주요 개방 부인과암 수술에서 수술 후 진통에 대한 늑하횡복근 평면 블록과 직근초 블록의 유효성 비교: 전향적 무작위 연구

본 전향적 무작위 연구의 목적은 주요 부인과암 수술에서 수술 후 진통을 위해 후복횡근 평면 차단 외에 적용되는 늑하복횡근 평면 차단 또는 직근초 차단의 효과를 비교하는 것이었습니다.

답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

[늑하복횡근 평면 차단술이 수술 후 진통에 더 효과적인가요? ] [수술 후 24시간 통증점수에 차이가 있나요? ] 수술 후 처음 24시간 이내의 통증 점수를 평가하므로 참가자는 특정 기간에 0에서 10 사이의 값을 제공해야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 무작위 연구는 헬싱키 선언에 따라 Başakşehir Çam과 Sakura City Hospital에서 수행되었습니다. 윤리위원회 승인(결정 번호: 2023-596, 날짜: 2023년 11월 22일) 및 모든 환자의 서면 동의 후 연구는 CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials) 지침에 따라 수행되었습니다. 총 50명의 환자가 포함된 이번 연구에서 환자들은 늑하복횡근 평면 차단(STAPB) 또는 직근초 차단(RSB)의 두 그룹으로 나뉘었습니다. 수술 후 24시간 VAS 값, 정맥 환자 조절 진통의 아편유사제 수요 및 투여량, 오심 및 구토 유무, 수술 합병증 및 입원 기간(6시간, 12시간, 24시간)을 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Basaksehir
      • Istanbul, Basaksehir, 칠면조
        • Basaksehir Cam and Sakura City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • >18세
  • ASA II-III

제외 기준:

  • 국소마취제에 알레르기가 있는 분
  • BMI> 40kg/m2
  • 만성통증이 있으신 분
  • 이전에 복부 수술을 받은 이력이 있는 자
  • 수술 후 환자 조절 진통제 사용을 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Group1: 늑골하복횡평면블록(STAPB)
늑하횡복근 평면 블록(STAPB)
절차: 늑하복횡근 평면 차단 및 후복횡근 평면 차단을 시행 중인 환자
연구진은 수술 후 통증을 예방하기 위해 주요 부인과암으로 인해 정중선 절개 수술을 받은 환자군을 대상으로 후방 복횡근 평면 블록 외에 늑하복횡 평면 블록을 적용했다.
절차: 직근막 차단 및 복횡근 평면 차단을 시행 중인 환자
연구진은 수술 후 통증을 예방하기 위해 주요 부인과암으로 인해 정중선 절개를 통해 수술을 받은 환자군을 대상으로 후복횡근 평면 블록 외에 직근초 블록을 적용했다.
실험적: 그룹 2: 직근 시트 블록(RSB)
렉터스 시트블록(RSB)
절차: 늑하복횡근 평면 차단 및 후복횡근 평면 차단을 시행 중인 환자
연구진은 수술 후 통증을 예방하기 위해 주요 부인과암으로 인해 정중선 절개 수술을 받은 환자군을 대상으로 후방 복횡근 평면 블록 외에 늑하복횡 평면 블록을 적용했다.
절차: 직근막 차단 및 복횡근 평면 차단을 시행 중인 환자
연구진은 수술 후 통증을 예방하기 위해 주요 부인과암으로 인해 정중선 절개를 통해 수술을 받은 환자군을 대상으로 후복횡근 평면 블록 외에 직근초 블록을 적용했다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일
기간: 수술 후 24시간
우리의 주요 목표는 수술 후 통증 점수를 비교하는 것이었습니다. 수술 후 처음 24시간을 평가하였다. 수술 후 통증을 평가하기 위해 NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하였다.6번째, 12일, 24시간 NRS 값이 기록되었습니다. 예를 들어 0~10으로 여기서 0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사용된 오피오이드의 양
기간: 수술 후 24시간
우리의 두 번째 목표는 환자 조절 진통과 함께 정맥 내로 투여된 오피오이드의 처음 24시간 동안 오피오이드 양(mg)을 평가하는 것이었습니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-596

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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