Comparaison de l'efficacité des blocs nerveux périphériques dans la chirurgie ouverte majeure du cancer gynécologique
10 juin 2024 mis à jour par: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Comparaison de l'efficacité du bloc sous-costal transversal de l'abdomen et du bloc de la gaine du droit pour l'analgésie postopératoire dans la chirurgie ouverte majeure du cancer gynécologique : une étude prospective randomisée
Le but de cette étude prospective randomisée était de comparer l'efficacité du bloc plan transversal sous-costal de l'abdomen ou du bloc de la gaine droite appliqué en plus du bloc plan transversal postérieur de l'abdomen pour l'analgésie postopératoire dans les chirurgies gynécologiques majeures du cancer.
La ou les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Le bloc plan transversal sous-costal de l'abdomen est-il plus efficace dans l'analgésie postopératoire ? ] [Y a-t-il une différence dans les scores de douleur 24 heures après l'intervention chirurgicale ? ] Étant donné que les scores de douleur dans les 24 heures suivant la chirurgie seront évalués, les participants seront invités à donner une valeur comprise entre 0 et 10 à certaines périodes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude prospective et randomisée a été menée à l'hôpital municipal de Başakşehir Çam et de Sakura conformément à la Déclaration d'Helsinki.
Après approbation du comité d'éthique (décision n° : 2023-596, date : 22.11.2023) et consentement écrit de tous les patients, l'étude a été menée conformément aux directives Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).
Dans l'étude, qui comprenait un total de 50 patients, les patients ont été divisés en deux groupes : bloc plan transversal sous-costal de l'abdomen (STAPB) ou bloc de la gaine droite (RSB).
Les valeurs postopératoires de l'EVA sur 24 heures, la demande d'opioïdes et les quantités d'administration dans l'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient, la présence de nausées et de vomissements, les complications chirurgicales et la durée du séjour à l'hôpital ont été évaluées (6e heure, 12e heure, 24e heure).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basaksehir
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Istanbul, Basaksehir, Turquie
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- >18 ans
- ASA II-III
Critère d'exclusion:
- Ceux qui sont allergiques aux anesthésiques locaux
- IMC > 40 kg/m2
- Ceux qui souffrent de douleurs chroniques
- Ceux qui ont des antécédents de chirurgie abdominale
- Patients qui refusent l’utilisation d’une analgésie postopératoire contrôlée par le patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1 : Bloc plan transversal sous-costal de l'abdomen (STAPB)
Bloc plan transversal sous-costal de l'abdomen (STAPB)
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Pour prévenir la douleur postopératoire, les chercheurs ont appliqué un bloc plan transversal sous-costal de l'abdomen en plus du bloc plan transversal postérieur de l'abdomen à un groupe de patients ayant subi une intervention chirurgicale avec une incision médiane en raison d'un cancer gynécologique majeur.
Pour prévenir la douleur postopératoire, les chercheurs ont appliqué un bloc de gaine droite en plus du bloc plan transversal postérieur de l'abdomen à un groupe de patients opérés par une incision médiane en raison d'un cancer gynécologique majeur.
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Expérimental: Groupe 2 : bloc de gaine Rectus (RSB)
Bloc de gaine Rectus (RSB)
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Pour prévenir la douleur postopératoire, les chercheurs ont appliqué un bloc plan transversal sous-costal de l'abdomen en plus du bloc plan transversal postérieur de l'abdomen à un groupe de patients ayant subi une intervention chirurgicale avec une incision médiane en raison d'un cancer gynécologique majeur.
Pour prévenir la douleur postopératoire, les chercheurs ont appliqué un bloc de gaine droite en plus du bloc plan transversal postérieur de l'abdomen à un groupe de patients opérés par une incision médiane en raison d'un cancer gynécologique majeur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle visuelle analogique
Délai: 24 heures après l'opération
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Notre objectif principal était de comparer les scores de douleur postopératoire.
Les 24 premières heures postopératoires ont été évaluées. Une échelle d'évaluation numérique (NRS) a été utilisée pour évaluer la douleur postopératoire.
Les valeurs NRS des 12e et 24e heures ont été enregistrées. Par exemple, 0-10 où 0 signifie aucune douleur et 10 est la pire douleur imaginable.
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24 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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quantité d'opioïde utilisée
Délai: 24 heures après l'opération
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Notre objectif secondaire était d'évaluer la quantité d'opioïdes (mg) au cours des premières 24 heures d'opioïdes administrés par voie intraveineuse avec analgésie contrôlée par le patient.
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24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bhatia N, Arora S, Jyotsna W, Kaur G. Comparison of posterior and subcostal approaches to ultrasound-guided transverse abdominis plane block for postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy. J Clin Anesth. 2014 Jun;26(4):294-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2013.11.023. Epub 2014 Jun 2.
- Hebbard PD, Barrington MJ, Vasey C. Ultrasound-guided continuous oblique subcostal transversus abdominis plane blockade: description of anatomy and clinical technique. Reg Anesth Pain Med. 2010 Sep-Oct;35(5):436-41. doi: 10.1097/aap.0b013e3181e66702.
- Yorukoglu HU, Sahin T, Oge Kula A. Transversus Abdominis Plane Block Versus Rectus Sheath Block for Postoperative Pain After Caesarean Delivery: A Randomised Controlled Trial. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2023 Feb;51(1):43-48. doi: 10.5152/TJAR.2023.22724.
- Soliz JM, Lipski I, Hancher-Hodges S, Speer BB, Popat K. Subcostal Transverse Abdominis Plane Block for Acute Pain Management: A Review. Anesth Pain Med. 2017 Oct 20;7(5):e12923. doi: 10.5812/aapm.12923. eCollection 2017 Oct.
- Abdelsalam K, Mohamdin OW. Ultrasound-guided rectus sheath and transversus abdominis plane blocks for perioperative analgesia in upper abdominal surgery: A randomized controlled study. Saudi J Anaesth. 2016 Jan-Mar;10(1):25-8. doi: 10.4103/1658-354X.169470.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2024
Première publication (Réel)
2 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-596
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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