Comparación de la eficacia de los bloqueos de nervios periféricos en la cirugía mayor abierta de cáncer ginecológico
28 de marzo de 2024 actualizado por: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Comparación de la eficacia del bloqueo del plano subcostal transverso del abdomen y del bloqueo de la vaina del recto para la analgesia posoperatoria en cirugía mayor abierta de cáncer ginecológico: un estudio prospectivo aleatorizado
El objetivo de este estudio prospectivo aleatorizado fue comparar la eficacia del bloqueo del plano transverso subcostal del abdomen o del bloqueo de la vaina del recto aplicado además del bloqueo del plano transverso posterior del abdomen para la analgesia posoperatoria en cirugías mayores de cáncer ginecológico.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Es el bloqueo del plano subcostal transverso del abdomen más eficaz en la analgesia postoperatoria? ] [¿Existe alguna diferencia en las puntuaciones de dolor a las 24 horas después de la cirugía? ] Dado que se evaluarán las puntuaciones de dolor dentro de las primeras 24 horas después de la cirugía, se pedirá a los participantes que den un valor entre 0 y 10 en ciertos períodos de tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio prospectivo y aleatorizado se realizó en Başakşehir Çam y Sakura City Hospital de acuerdo con la Declaración de Helsinki.
Después de la aprobación del comité de ética (decisión no: 2023-596, fecha: 22.11.2023) y el consentimiento por escrito de todos los pacientes, el estudio se realizó de acuerdo con las pautas de los Estándares consolidados de informes de ensayos (CONSORT).
En el estudio, que incluyó un total de 50 pacientes, los pacientes se dividieron en dos grupos: bloqueo del plano transverso subcostal del abdomen (STAPB) o bloqueo de la vaina del recto (RSB).
Se evaluaron los valores de la EVA postoperatoria de 24 horas, la demanda de opioides y las cantidades administradas en analgesia intravenosa controlada por el paciente, la presencia de náuseas y vómitos, las complicaciones quirúrgicas y la duración de la estancia hospitalaria (6.ª hora, 12.ª hora, 24.ª hora).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basaksehir
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Istanbul, Basaksehir, Pavo
- Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años
- ASA II-III
Criterio de exclusión:
- Aquellos que son alérgicos a los anestésicos locales.
- IMC > 40 kg/m2
- Aquellos con dolor crónico
- Aquellos con antecedentes de cirugía abdominal previa.
- Pacientes que rechazan el uso de analgesia postoperatoria controlada por el paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1: Bloqueo del plano subcostal transverso del abdomen (STAPB)
Bloqueo del plano transverso subcostal del abdomen (STAPB)
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Para prevenir el dolor posoperatorio, los investigadores aplicaron un bloqueo del plano transverso abdominal subcostal además del bloqueo del plano transverso abdominal posterior a un grupo de pacientes que se sometieron a cirugía con una incisión en la línea media debido a un cáncer ginecológico importante.
Para prevenir el dolor posoperatorio, los investigadores aplicaron un bloqueo de la vaina del recto además del bloqueo del plano transverso posterior del abdomen a un grupo de pacientes que fueron operadas a través de una incisión en la línea media debido a un cáncer ginecológico importante.
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Experimental: Grupo 2: Bloqueo de la vaina del recto (RSB)
Bloqueo de la vaina del recto (RSB)
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Para prevenir el dolor posoperatorio, los investigadores aplicaron un bloqueo del plano transverso abdominal subcostal además del bloqueo del plano transverso abdominal posterior a un grupo de pacientes que se sometieron a cirugía con una incisión en la línea media debido a un cáncer ginecológico importante.
Para prevenir el dolor posoperatorio, los investigadores aplicaron un bloqueo de la vaina del recto además del bloqueo del plano transverso posterior del abdomen a un grupo de pacientes que fueron operadas a través de una incisión en la línea media debido a un cáncer ginecológico importante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala analógica visual
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Nuestro primer objetivo fue comparar las puntuaciones de dolor posoperatorio.
Se evaluaron las primeras 24 horas del postoperatorio. Se utilizó una escala analógica visual (EVA) para evaluar el dolor postoperatorio.
Se registraron los valores VAS de las horas 12 y 24. Por ejemplo, 0-10, donde 0 es ningún dolor y 10 es el peor dolor imaginable.
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24 horas postoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cantidad de opioide utilizado
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Nuestro objetivo secundario fue evaluar la cantidad de opioides (mg) en las primeras 24 horas de opioides administrados por vía intravenosa con analgesia controlada por el paciente.
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24 horas postoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bhatia N, Arora S, Jyotsna W, Kaur G. Comparison of posterior and subcostal approaches to ultrasound-guided transverse abdominis plane block for postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy. J Clin Anesth. 2014 Jun;26(4):294-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2013.11.023. Epub 2014 Jun 2.
- Hebbard PD, Barrington MJ, Vasey C. Ultrasound-guided continuous oblique subcostal transversus abdominis plane blockade: description of anatomy and clinical technique. Reg Anesth Pain Med. 2010 Sep-Oct;35(5):436-41. doi: 10.1097/aap.0b013e3181e66702.
- Yorukoglu HU, Sahin T, Oge Kula A. Transversus Abdominis Plane Block Versus Rectus Sheath Block for Postoperative Pain After Caesarean Delivery: A Randomised Controlled Trial. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2023 Feb;51(1):43-48. doi: 10.5152/TJAR.2023.22724.
- Soliz JM, Lipski I, Hancher-Hodges S, Speer BB, Popat K. Subcostal Transverse Abdominis Plane Block for Acute Pain Management: A Review. Anesth Pain Med. 2017 Oct 20;7(5):e12923. doi: 10.5812/aapm.12923. eCollection 2017 Oct.
- Abdelsalam K, Mohamdin OW. Ultrasound-guided rectus sheath and transversus abdominis plane blocks for perioperative analgesia in upper abdominal surgery: A randomized controlled study. Saudi J Anaesth. 2016 Jan-Mar;10(1):25-8. doi: 10.4103/1658-354X.169470.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-596
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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