片頭痛管理におけるニューロフィードバック マインドフルネスの有効性

この研究は、2020年9月から2021年12月までPAWSプラットフォーム上で発表され、サスカチュワン大学の学生、教授、従業員、卒業生が利用できる。 参加者を募集する前に、218 人のボランティアが同意し、研究基準に基づいて評価される最初のアンケートに記入しました。 適格基準には、年齢、臨床医による片頭痛の正式な診断、またはICHD-3（2018）に基づく片頭痛の診断基準を満たすこと、サスカトゥーン地域に居住していること、少なくとも月に1回頻繁に頭痛があること、スマートフォンとインターネットへのアクセスが含まれていました。繋がり。 この研究のアプリオリな除外基準は、レイノー症候群または糖尿病の併存疾患、片頭痛予防治療の頻繁な使用、および瞑想の背景経験でした。

包含基準と除外基準を適用した後、参加者は NM グループまたは対照グループとしてランダムに選択されました。 招待状は 112 人のボランティア (NM=53、コントロール=59) に送られました。そのうち 11 人 (NM=4、対照=7) がさまざまな理由 (例: 新型コロナウイルス感染症、デバイスの配送の困難、予防薬の開始、または不安定な片頭痛発作) により参加を拒否したか、招待やフォローにまったく応じませんでした。メールをアップします。

101 人の参加者が RCT を開始しました (NM=49、対照=52) が、減少を経て、68 人の参加者が合計練習日を完了しました。 対照群の 4 人の参加者は、アンケートが欠落していたためにデータ分析から除外され、そのため反復測定分析にはデータが不十分でした。 3 人の参加者も、データの不一致または倫理的配慮により除外されました。 その結果、最終的に 61 名の参加者 (瞑想 = 34、コントロール = 27) が参加し、完全な介入が行われ、分析に利用できるデータが得られました。 平均平均年齢は、NM (年齢 M= 34.11、SD= 9.89) と対照群 (年齢 M= 31.51、SD= 9.89) の間で同様でした。 SD= 10.20）。 NM グループには女性 28 名 (82.4%)、男性 6 名 (17.6%) が含まれ、対照グループには女性 21 名 (77.8%) と男性 6 名 (22.2%) が含まれていました。 研究の終わりに、NMグループは148枚の日記を記入し、対照グループは頭痛について100枚の日記を記入しました。

データ収集は、各参加者の入社日に応じて、2021 年 9 月から 2022 年 12 月までの間に行われました。

この研究の最初のアンケートには、45 の自由回答式の多肢選択式質問 (完了まで 26 分) が含まれており、包含基準と除外基準を区別するために使用されました。 同意を得た後、ボランティアは頭痛の特徴、片頭痛の家族歴、瞑想の背景経験などの人口統計情報を提供しました。

利用可能性の基準を確認した後、招待された参加者は、実践内容の説明が記載されたコード化された電子メール情報、同意書のコピー、およびデバイスの配送を担当する研究者の連絡先情報を受け取りました。 デバイスの配送前に、研究者らは新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の自己スクリーニング対策を確認した。

参加者がデバイスを受け取った後、Zoom ミーティングがスケジュールされました (推定 30 ～ 60 分)。 最初のミーティングでは、参加者は集中して話を聞き、思考をさまよう状態に陥りました。彼らは、オーディオブックを注意深く聞くことで、セッション中の思考の迷走を防ぐよう提案されました。 練習セッションに続いて、参加者はNMグループと同じ脳活動のフィードバックを受け取ります。 フィードバックには、練習中の脳の状態 (活動状態またはリラックス状態) を示すタイムラインと、一貫したリラックス状態を強化するタイムラインが含まれていました。 このように、対照グループのタスクは、NM 介入を行う代わりにオーディオブックを聞くことを除いて、NM グループと同じでした。 データ収集期間中 (2021 年 9 月から 2022 年 12 月)、セッションは MUSE Con​​nect 経由で毎日監視され、欠落日の数値と理由に関する情報が Excel ファイルに記録されました。

オンラインセッション中、参加者は研究目標と参加者に割り当てられたタスクについての簡単な説明を受け、NMグループと対照グループの両方で所定の演習を完了するためにヘッドバンドとMUSEアプリを使用する方法について指示されました。 参加者は、最初の会議の日に介入前のアンケートに回答する必要がありました。 最初の会議の後、毎日午後 8 時に予定されているリマインダーを受け取りました。研究者による。 完全なセッションに対しては「1」を送信して研究者に応答する必要がありました。 参加者は介入にさらに集中できるように手動で返信を受けました。 すべての参加者の練習は、MUSE Con​​nect を通じて毎日監視されました。 練習時間、リラックス状態または活動状態の割合に関する情報が収集されました。 毎日の診療が 3 セッションを超えて休止した場合、研究者は介入休止の理由を尋ねるフォローアップ電子メールを送信します。 デバイスに問題が発生した場合、EEG ヘッドバンドの交換品が入手可能になり次第、参加者に届けられる予定でした。 さらに、参加者は、携帯電話の SurveyMonkey リンクからアクセスできる頭痛日記アンケートのリマインダー テキスト メッセージを毎週受け取りました。 日記を完成させるのにかかる時間は約 9 分と推定され、日記には被験者の最近の頭痛経験に関する 24 個の複数の選択肢が含まれていました。

研究の 8 週目に、参加者には介入後のアンケートが与えられ、記入する必要がありました。 アンケートにご回答いただけなかった場合には、1週間以内にリマインドメールを送信しました。

この研究は要求が厳しく、長期間にわたる多大な取り組みが予想されるため、データの完成後も研究終了時に MUSE EEG ヘッドバンドを装着したままにできるようにしていただいた参加者の協力は高く評価されました。 完了前に撤退した参加者もデバイスを保持することができました。

離脱率とアンケートへの回答に基づくと、離職率はNMグループで35.84%、対照グループで54.23%でした。これにより、合計の離職率は 39.60% に達しました。 平等でバランスのとれた課題要件に関係なく、アンケートへの回答と課題への継続の遵守率は 2 つのグループで異なっていたため、この情報は介入の実現可能性と参加者の課題遵守の指標として使用されます。

研究の前後に参加者に実施された 5 つの測定結果を利用しました。 5 つのアンケートに回答するのに平均して約 13 分かかると推定されました。 これらの測定により、片頭痛障害 (MIDAS)、頭痛の重症度 (HIT-6)、頭痛管理の自己効力感 (HMSE)、不安 (BAI)、およびうつ病 (CES-D) に関する情報が収集されました。