A eficácia do Neurofeedback Mindfulness no tratamento da enxaqueca

Este estudo foi anunciado na plataforma PAWS de setembro de 2020 a dezembro de 2021, disponível para alunos, professores, funcionários e ex-alunos da Universidade de Saskatchewan. Antes do recrutamento dos participantes, 218 voluntários consentiram e preencheram o questionário inicial para serem avaliados com base nos critérios do estudo. Os critérios de elegibilidade incluíram idade, diagnóstico oficial de enxaqueca feito por um médico ou atendimento aos critérios para diagnóstico de enxaqueca com base na ICHD-3 (2018), residir na área de Saskatoon, ter dores de cabeça frequentes pelo menos uma vez por mês e acesso a smartphone e internet conexão. Os critérios de exclusão a priori para este estudo foram comorbidade de síndrome de Raynaud ou diabetes, uso frequente de tratamento preventivo para enxaqueca e experiência anterior com meditação.

Após aplicação dos critérios de inclusão e exclusão, os participantes foram selecionados aleatoriamente para o NM ou grupo controle. Uma carta convite foi enviada a 112 voluntários (NM=53, controle=59); dos quais 11 indivíduos (NM = 4, controle = 7) recusaram-se a participar por diferentes motivos (por exemplo, COVID-19, dificuldade na entrega do dispositivo, início de medicação preventiva ou crises de enxaqueca instáveis) ou nunca responderam ao convite ou ao acompanhamento e-mails.

101 participantes iniciaram o ECR (NM=49, controle=52), mas após desgastes, 68 participantes completaram o total de dias de prática. 4 participantes do grupo controle foram excluídos da análise de dados devido à falta de questionários e, portanto, dados insuficientes para análise de medidas repetidas. Três participantes também foram excluídos devido à inconsistência nos seus dados ou considerações éticas. Como resultado, acabámos por ter 61 participantes (meditação=34, controlo=27) com intervenção completa e dados disponíveis para análise. A média de idade média foi semelhante entre os grupos NM (idade M= 34,11, DP= 9,89) e controle (idade M= 31,51, DP= 10,20). No grupo NM eram 28 mulheres (82,4%) e 6 homens (17,6%) e no grupo controle tínhamos 21 mulheres (77,8%) e 6 homens (22,2%). Ao final do estudo, o grupo NM havia preenchido 148 diários, e o grupo controle forneceu 100 diários sobre suas dores de cabeça.

A coleta de dados ocorreu entre setembro de 2021 a dezembro de 2022 dependendo da data de adesão de cada participante.

O questionário inicial deste estudo incluía 45 questões abertas e de múltipla escolha (26 minutos para preenchimento) e foi utilizado para distinguir os critérios de inclusão e exclusão. Após dar o consentimento, os voluntários forneceram informações demográficas sobre as características da dor de cabeça, histórico familiar de enxaqueca e experiência anterior com meditação.

Após verificação dos critérios de disponibilidade, os participantes convidados receberam por e-mail informações codificadas com a descrição de sua prática, além de cópia do termo de consentimento e dados de contato do pesquisador responsável pela entrega do dispositivo. Antes da entrega do dispositivo, os pesquisadores verificaram as medidas de autotriagem do COVID-19.

Uma reunião zoom foi agendada (estimada para 30-60 minutos) após os participantes receberem o dispositivo. Na reunião inicial, os participantes foram apresentados à escuta concentrada e aos estados de divagação mental; foi sugerido que eles bloqueiem a divagação mental durante as sessões, prestando atenção ao audiolivro. Seguido pela sessão prática, os participantes receberiam o mesmo feedback das atividades cerebrais compartilhado pelo grupo NM. O feedback incluiu uma linha do tempo indicando seus estados cerebrais (ativo ou relaxado) durante a prática, bem como estados relaxados consistentes e reforçados. Dessa forma, a tarefa do grupo controle foi idêntica à do grupo NM, exceto que eles ouviram um audiolivro em vez de fazer a intervenção NM. Durante todo o período de coleta de dados (setembro de 2021 a dezembro de 2022), as sessões foram monitoradas diariamente via MUSE Connect e transcritas em arquivo Excel com informações sobre números e motivos de faltas.

Durante a sessão on-line, os participantes receberam uma breve introdução aos objetivos do estudo e às tarefas atribuídas aos participantes, e foram instruídos sobre como usar a faixa de cabeça e o aplicativo MUSE para completar os exercícios fornecidos, tanto no grupo NM quanto no grupo controle. Os participantes foram solicitados a preencher o questionário pré-intervenção no dia do encontro inicial. Após a reunião inicial, eles receberam lembretes diários agendados para as 20h. por um pesquisador. Eles foram solicitados a responder ao pesquisador enviando “1” para uma sessão completa. Os participantes receberam uma resposta manual para mantê-los mais engajados na intervenção. Todas as práticas dos participantes foram monitoradas diariamente via MUSE Connect. Foram coletadas informações sobre a duração da prática, bem como a porcentagem de estados relaxados ou ativos. Em caso de pausa nas práticas diárias por mais de três sessões, o pesquisador enviaria um e-mail de acompanhamento perguntando o motivo da pausa na intervenção. Caso houvesse problemas com o dispositivo, uma substituição da faixa de EEG foi agendada para ser entregue aos participantes mediante disponibilidade. Além disso, os participantes receberam mensagens de texto semanais com lembretes para questionários diários sobre dor de cabeça, acessíveis por meio de um link da SurveyMonkey em seus celulares. O tempo para completar os diários foi estimado em cerca de 9 minutos, e os diários incluíam 24 escolhas múltiplas sobre a experiência recente de dor de cabeça dos indivíduos.

Na semana 8 do estudo, os participantes receberam os questionários pós-intervenção para preencher. Em caso de não preenchimento dos questionários, foram enviados e-mails de lembrete durante 1 semana.

Como este estudo era exigente e esperava um grande comprometimento por um longo período de tempo, a colaboração dos participantes foi apreciada, permitindo-lhes manter a bandana do MUSE EEG no final do estudo, após a conclusão dos dados. Os participantes que desistiram antes da conclusão também foram autorizados a manter o seu dispositivo.

Com base na taxa de desistência e no comprometimento com o preenchimento dos questionários, a taxa de evasão foi de 35,84% no grupo NM e 54,23% no grupo controle; isso fez com que a taxa total de desgaste subisse para 39,60%. Como a taxa de adesão ao preenchimento dos questionários e à permanência na tarefa foi diferente nos dois grupos, independentemente dos requisitos de tarefa iguais e equilibrados, esta informação é utilizada como uma indicação da viabilidade das intervenções e da adesão dos participantes às tarefas.

Utilizamos cinco medidas, administradas aos participantes antes e depois do estudo. Em média, o preenchimento dos cinco questionários demorou cerca de 13 minutos. Essas medições coletaram informações sobre incapacidade de enxaqueca (MIDAS), gravidade da dor de cabeça (HIT-6), autoeficácia no controle da dor de cabeça (HMSE), ansiedade (BAI) e depressão (CES-D).