Effekten av Neurofeedback Mindfulness i migrenebehandling

Denne studien ble annonsert på PAWS-plattformen fra september 2020 til desember 2021 tilgjengelig for studenter, professorer, ansatte og alumni ved University of Saskatchewan. Før deltakerrekruttering ga 218 frivillige sitt samtykke og fylte ut den første undersøkelsen for å bli evaluert basert på studiens kriterier. Kvalifikasjonskriteriene inkluderte alder, en offisiell diagnose av migrene fra en kliniker eller oppfyllelse av kriterier for en migrenediagnose basert på ICHD-3 (2018), bosatt i Saskatoon-området, med hyppig hodepine minst en gang i måneden, og tilgang til smarttelefon og internett forbindelse. A priori eksklusjonskriterier for denne studien var komorbiditet av Raynauds syndrom eller diabetes, hyppig bruk av forebyggende migrenebehandling og bakgrunnserfaring med meditasjon.

Etter å ha brukt inklusjons- og eksklusjonskriterier ble deltakerne tilfeldig valgt ut til NM eller kontrollgruppen. Et invitasjonsbrev ble sendt til 112 frivillige (NM=53, kontroll=59); hvorav 11 individer (NM=4, kontroll=7) nektet å delta på grunn av forskjellige årsaker (f.eks. COVID-19, problemer med levering av utstyr, start av forebyggende medisiner eller ustabile migreneanfall) eller svarte aldri på invitasjonen eller følgende opp e-poster.

101 deltakere startet RCT (NM=49, kontroll=52), men etter utmattelse fullførte 68 deltakere sine totale praksisdager. 4 deltakere i kontrollgruppen ble ekskludert fra dataanalyse på grunn av manglende spørreskjemaer og derfor utilstrekkelig data for gjentatte tiltaksanalyse. Tre deltakere ble også ekskludert på grunn av inkonsekvens i dataene eller etiske hensyn. Som et resultat endte vi opp med 61 deltakere (meditasjon=34, kontroll=27) med fullstendig intervensjon og tilgjengelige data for analyse. Gjennomsnittlig gjennomsnittsalder var lik mellom NM (alder M= 34,11, SD= 9,89) og kontrollgruppene (alder M= 31,51, SD= 10,20). I NM-gruppen var det 28 kvinner (82,4%) og 6 menn (17,6%) og i kontrollgruppen hadde vi 21 kvinner (77,8%) og 6 menn (22,2%). På slutten av studien hadde NM-gruppen fylt ut 148 dagbøker, og kontrollgruppen ga 100 dagbøker om hodepinen.

Datainnsamlingen skjedde mellom september 2021 og desember 2022, avhengig av deltakerens dato.

Det første spørreskjemaet til denne studien inkluderte 45 åpne spørsmål og flervalgsspørsmål (26 minutter å fullføre) og ble brukt til å skille inkluderings- og eksklusjonskriteriene. Etter å ha gitt samtykke, ga de frivillige demografisk informasjon om deres hodepinekarakteristikker, familiehistorie med migrenehodepine og bakgrunnserfaring med meditasjon.

Etter å ha sjekket tilgjengelighetskriteriene, mottok de inviterte deltakerne en kodet e-postinformasjon med en beskrivelse av praksisen deres, samt en kopi av samtykkeskjemaet og kontaktinformasjonen til en forsker med ansvar for levering av enheten. Før enheten ble levert, sjekket forskerne COVID-19-selvscreeningstiltak.

Et zoommøte ble planlagt (estimert til 30-60 minutter) etter at deltakerne ville motta enheten. I det innledende møtet ble deltakerne introdusert for fokusert lytting og tankevandring; de ble foreslått å blokkere tankevandring under øktene ved å følge lydboken nøye. Etterfulgt av treningsøkten, ville deltakerne få den samme tilbakemeldingen om hjerneaktiviteter som deles av NM-gruppen. Tilbakemeldingen inkluderte en tidslinje som indikerte deres hjernetilstander (aktive eller avslappede) under øvelsen, samt forsterket konsistente avslappede tilstander. På denne måten var kontrollgruppeoppgaven identisk med NM-gruppen bortsett fra at de lyttet til en lydbok i stedet for å gjøre NM-intervensjonen. Under hele varigheten av datainnsamlingen (september 2021-desember 2022) ble øktene overvåket daglig via MUSE Connect og ble transkribert til en Excel-fil med informasjon om antall og årsaker til manglende dager.

Under nettsesjonen fikk deltakerne en kort introduksjon til studiemålene og deltakernes tildelte oppgave, og de ble instruert i hvordan de kan bruke pannebåndet og MUSE-appen for å gjennomføre sine gitte øvelser både i NM og kontrollgruppe. Deltakerne ble pålagt å fylle ut spørreskjemaet før intervensjon på dagen for det første møtet. Etter det første møtet mottok de daglige påminnelser planlagt til klokken 20.00. av en forsker. De ble pålagt å svare forskeren ved å sende "1" for en fullstendig økt. Deltakerne fikk et manuelt svar for å holde dem mer engasjert i intervensjonen. Alle deltakernes praksis ble overvåket daglig via MUSE Connect. Det ble samlet inn informasjon om varigheten av deres praksis, samt prosentandelen av deres avslappede eller aktive tilstander. I tilfelle en pause i daglig praksis i mer enn tre økter, ville forskeren sende en oppfølgings-e-post og spørre om årsaken til pausen i intervensjonen. I tilfelle det skulle ha problemer med enheten, var det planlagt at en erstatning for EEG-hodebånd skulle leveres til deltakerne når de var tilgjengelige. I tillegg mottok deltakerne ukentlige påminnelsestekstmeldinger for hodepinedagbokspørreskjemaer som var tilgjengelige via en SurveyMonkey-lenke på mobiltelefonene deres. Tiden for å fullføre dagbøkene ble estimert til omtrent 9 minutter, og dagbøkene inkluderte 24 flervalg om forsøkspersoners nylige hodepineopplevelse.

I uke 8 av studien fikk deltakerne spørreskjemaene etter intervensjon å fylle ut. Ved manglende utfylling av spørreskjemaene ble det sendt påminnelser på e-post i 1 uke.

Siden denne studien var krevende og forventet høy mengde engasjement i en lang periode, ble deltakernes samarbeid verdsatt ved å la dem beholde MUSE EEG-pannebåndet sitt på slutten av studien etter fullføring av dataene. Deltakerne som trakk seg før fullføring fikk også beholde enheten sin.

Basert på frekvensen av uttak og forpliktelse til å fylle ut spørreskjemaene, var avgangsprosenten 35,84 % i NM-gruppen og 54,23 % i kontrollgruppen; dette førte til at den totale utmattelsesgraden var på 39,60 %. Siden graden av etterlevelse av å fylle ut spørreskjemaer og stå på oppgaven var forskjellig i de to gruppene, uavhengig av like og balanserte oppgavekrav, brukes denne informasjonen som en indikasjon på intervensjonenes gjennomførbarhet og deltakernes etterlevelse av oppgavene.

Vi brukte fem målinger, administrert til deltakerne før og etter studien. I gjennomsnitt ble det anslått å ta rundt 13 minutter å fylle ut de fem spørreskjemaene. Disse målingene samlet informasjon om migrene funksjonshemming (MIDAS), hodepine alvorlighetsgrad (HIT-6), hodepine management self-efficacy (HMSE), angst (BAI) og depresjon (CES-D).