La eficacia del neurofeedback mindfulness en el tratamiento de la migraña

Este estudio se anunció en la plataforma PAWS desde septiembre de 2020 hasta diciembre de 2021 y estuvo disponible para estudiantes, profesores, empleados y ex alumnos de la Universidad de Saskatchewan. Antes del reclutamiento de participantes, 218 voluntarios dieron su consentimiento y completaron la encuesta inicial para ser evaluados según los criterios del estudio. Los criterios de elegibilidad incluyeron edad, un diagnóstico oficial de migraña por parte de un médico o cumplir con los criterios para un diagnóstico de migraña basado en ICHD-3 (2018), residir en el área de Saskatoon, tener dolores de cabeza frecuentes al menos una vez al mes y acceso a teléfonos inteligentes e Internet. conexión. Los criterios de exclusión a priori para este estudio fueron la comorbilidad del síndrome de Raynaud o diabetes, el uso frecuente de un tratamiento preventivo para la migraña y experiencia previa con la meditación.

Después de aplicar los criterios de inclusión y exclusión, los participantes fueron seleccionados aleatoriamente para el grupo NM o control. Se envió una carta de invitación a 112 voluntarios (NM=53, control=59); de los cuales 11 individuos (NM=4, control=7) se negaron a participar debido a diferentes motivos (p. ej., COVID-19, dificultad con la entrega del dispositivo, inicio de medicación preventiva o ataques de migraña inestables) o nunca respondieron a la invitación o a lo siguiente subir correos electrónicos.

101 participantes comenzaron el ECA (NM=49, control=52) pero después de las deserciones, 68 participantes completaron el total de días de práctica. Cuatro participantes del grupo de control fueron excluidos del análisis de datos debido a que faltaban cuestionarios y, por lo tanto, no había datos suficientes para el análisis de medidas repetidas. También se excluyeron tres participantes debido a inconsistencia en sus datos o consideraciones éticas. Como resultado, terminamos teniendo 61 participantes (meditación=34, control=27) con intervención completa y datos disponibles para análisis. La edad media promedio fue similar entre los grupos NM (edad M= 34,11, SD= 9,89) y control (edad M= 31,51, DE= 10,20). En el grupo NM hubo 28 mujeres (82,4%) y 6 hombres (17,6%) y en el grupo control tuvimos 21 mujeres (77,8%) y 6 hombres (22,2%). Al final del estudio, el grupo NM había completado 148 diarios y el grupo de control proporcionó 100 diarios sobre sus dolores de cabeza.

La recopilación de datos se realizó entre septiembre de 2021 y diciembre de 2022, dependiendo de la fecha de incorporación de cada participante.

El cuestionario inicial de este estudio incluyó 45 preguntas abiertas y de opción múltiple (26 minutos para completar) y se utilizó para distinguir los criterios de inclusión y exclusión. Una vez dado su consentimiento, los voluntarios proporcionaron información demográfica sobre las características de sus dolores de cabeza, antecedentes familiares de migrañas y experiencia previa con la meditación.

Después de verificar los criterios de disponibilidad, los participantes invitados recibieron un correo electrónico codificado con información con una descripción de su práctica, así como una copia de su formulario de consentimiento y la información de contacto de un investigador a cargo de la entrega del dispositivo. Antes de la entrega del dispositivo, los investigadores verificaron las medidas de autodetección de COVID-19.

Se programó una reunión de zoom (estimada de 30 a 60 minutos) después de que los participantes recibieran el dispositivo. En la reunión inicial, a los participantes se les presentó la escucha concentrada y los estados de divagación mental; Se les sugirió que bloquearan la distracción mental durante las sesiones prestando atención al audiolibro. Seguida de la sesión de práctica, los participantes recibirían la misma retroalimentación de las actividades cerebrales que compartió el grupo NM. La retroalimentación incluyó una línea de tiempo que indicaba sus estados cerebrales (activos o relajados) durante la práctica, así como estados relajados consistentes y reforzados. De esta manera, la tarea del grupo de control fue idéntica a la del grupo NM excepto que escucharon un audiolibro en lugar de realizar la intervención NM. Durante toda la recopilación de datos (septiembre de 2021 a diciembre de 2022), las sesiones se monitorearon diariamente a través de MUSE Connect y se transscribieron en un archivo Excel con información sobre los números y los motivos de los días faltantes.

Durante la sesión en línea, los participantes recibieron una breve introducción a los objetivos del estudio y la tarea asignada a los participantes, y se les instruyó sobre cómo usar la diadema y la aplicación MUSE para completar los ejercicios asignados tanto en el grupo NM como en el grupo de control. Se pidió a los participantes que completaran el cuestionario previo a la intervención el día de la reunión inicial. Después de la reunión inicial, recibieron recordatorios diarios programados para las 8:00 p.m. por un investigador. Se les pidió que respondieran al investigador enviando "1" para una sesión completa. Los participantes recibieron una respuesta manual para mantenerlos más involucrados en la intervención. Todas las prácticas de los participantes fueron monitoreadas diariamente a través de MUSE Connect. Se recopiló información sobre la duración de su práctica, así como el porcentaje de sus estados relajados o activos. En caso de una pausa en las prácticas diarias por más de tres sesiones, el investigador enviaría un correo electrónico de seguimiento preguntando el motivo de la pausa en la intervención. En caso de tener problemas con el dispositivo, se programó la entrega de un reemplazo de diadema EEG a los participantes según su disponibilidad. Además, los participantes recibieron mensajes de texto recordatorios semanales de los cuestionarios del diario de dolores de cabeza a los que se podía acceder a través de un enlace de SurveyMonkey en sus teléfonos celulares. El tiempo para completar los diarios se estimó en unos 9 minutos, y los diarios incluían 24 opciones múltiples sobre la experiencia reciente de los sujetos con dolores de cabeza.

En la semana 8 del estudio, a los participantes se les entregaron los cuestionarios posteriores a la intervención para que los completaran. En caso de no completar los cuestionarios, se enviaron correos electrónicos recordatorios durante 1 semana.

Dado que este estudio fue exigente y se esperaba una gran cantidad de compromiso durante un largo período de tiempo, se agradeció la colaboración de los participantes al permitirles conservar su diadema MUSE EEG al final del estudio después de completar los datos. A los participantes que se retiraron antes de finalizar también se les permitió conservar su dispositivo.

Según la tasa de retiros y el compromiso para completar los cuestionarios, la tasa de deserción fue del 35,84% en el grupo NM y del 54,23% en el grupo de control; esto hizo que la tasa total de deserción ascendiera al 39,60%. Dado que la tasa de cumplimiento para completar cuestionarios y mantenerse concentrado en la tarea fue diferente en los dos grupos, independientemente de los requisitos de tarea iguales y equilibrados, esta información se utiliza como una indicación de la viabilidad de las intervenciones y el cumplimiento de las tareas por parte de los participantes.

Utilizamos cinco mediciones, administradas a los participantes antes y después del estudio. En promedio, se estimó que completar los cinco cuestionarios tomó alrededor de 13 minutos. Estas mediciones recopilaron información sobre la discapacidad por migraña (MIDAS), la gravedad del dolor de cabeza (HIT-6), la autoeficacia en el manejo del dolor de cabeza (HMSE), la ansiedad (BAI) y la depresión (CES-D).