Effekten av Neurofeedback Mindfulness i migränhantering

Denna studie tillkännagavs på PAWS-plattformen från september 2020 till december 2021 tillgänglig för studenter, professorer, anställda och alumner vid University of Saskatchewan. Innan deltagarrekryteringen gav 218 frivilliga sitt samtycke och fyllde i den första enkäten för att utvärderas utifrån studiens kriterier. Behörighetskriterierna inkluderade ålder, en officiell diagnos av migrän från en läkare eller uppfylla kriterierna för en migrändiagnos baserad på ICHD-3 (2018), bosatt i Saskatoon-området, med frekvent huvudvärk minst en gång i månaden och tillgång till smartphone och internet förbindelse. A priori uteslutningskriterier för denna studie var samsjuklighet av Raynauds syndrom eller diabetes, frekvent användning av förebyggande migränbehandling och bakgrundserfarenhet av meditation.

Efter att ha tillämpat inklusions- och uteslutningskriterier valdes deltagarna slumpmässigt ut för NM eller kontrollgruppen. Ett inbjudningsbrev skickades till 112 frivilliga (NM=53, kontroll=59); av vilka 11 individer (NM=4, kontroll=7) vägrade att delta på grund av olika anledningar (t.ex. covid-19, svårigheter med att leverera enheten, påbörja förebyggande medicinering eller instabila migränattacker) eller aldrig svarat på inbjudan eller följande upp mejl.

101 deltagare startade RCT (NM=49, kontroll=52) men efter utslitningar genomförde 68 deltagare sina totala träningsdagar. 4 deltagare i kontrollgruppen exkluderades från dataanalys på grund av saknade frågeformulär och därför otillräcklig data för analys av upprepade åtgärder. Tre deltagare uteslöts också på grund av inkonsekvens i deras data eller etiska överväganden. Som ett resultat fick vi 61 deltagare (meditation=34, kontroll=27) med fullständig intervention och tillgänglig data för analys. Medelåldern var likartad mellan NM (ålder M= 34,11, SD= 9,89) och kontrollgrupper (ålder M= 31,51, SD= 10,20). I NM-gruppen fanns 28 kvinnor (82,4 %) och 6 män (17,6 %) och i kontrollgruppen hade vi 21 kvinnor (77,8 %) och 6 män (22,2 %). I slutet av studien hade NM-gruppen fyllt i 148 dagböcker och kontrollgruppen gav 100 dagböcker om sin huvudvärk.

Datainsamling skedde mellan september 2021 och december 2022 beroende på anslutningsdatum för varje deltagare.

Det första frågeformuläret för denna studie inkluderade 45 öppna frågor och flervalsfrågor (26 minuter att fylla i) och användes för att särskilja inklusions- och exkluderingskriterierna. Efter att ha gett sitt samtycke tillhandahöll volontärerna demografisk information om deras huvudvärkegenskaper, familjehistoria med migränhuvudvärk och bakgrundserfarenhet av meditation.

Efter att ha kontrollerat tillgänglighetskriterierna fick de inbjudna deltagarna en kodad e-postinformation med en beskrivning av deras praktik, samt en kopia av deras samtyckesformulär och kontaktinformation till en forskare som ansvarar för leverans av enheter. Innan enheten levererades kontrollerade forskarna COVID-19 självscreeningsåtgärder.

Ett zoommöte planerades (uppskattningsvis 30-60 minuter) efter att deltagarna skulle ta emot enheten. I det inledande mötet introducerades deltagarna för fokuserat lyssnande och sinnesvandrande tillstånd; de föreslogs att blockera sinnesvandring under sessionerna genom att noggrant titta på ljudboken. Följt av träningspasset skulle deltagarna få samma feedback om hjärnaktiviteter som delas av NM-gruppen. Feedbacken inkluderade en tidslinje som indikerar deras hjärntillstånd (aktiva eller avslappnade) under träningen samt förstärkta konsekventa avslappnade tillstånd. På så sätt var kontrollgruppsuppgiften identisk med NM-gruppen förutom att de lyssnade på en ljudbok istället för att göra NM-interventionen. Under hela datainsamlingens varaktighet (september 2021-december 2022) övervakades sessionerna dagligen via MUSE Connect och transkriberades till en Excel-fil med information om antal och orsaker till uteblivna dagar.

Under onlinepasset fick deltagarna en kort introduktion till studiemålen och deltagarnas tilldelade uppgift och de instruerades i hur man använder pannbandet och MUSE-appen för att genomföra sina givna övningar både i NM och kontrollgruppen. Deltagarna var tvungna att fylla i frågeformuläret före intervention på dagen för det första mötet. Efter det inledande mötet fick de dagliga påminnelser planerade till 20.00. av en forskare. De var tvungna att svara forskaren genom att skicka "1" för en fullständig session. Deltagarna fick ett manuellt svar för att hålla dem mer engagerade i interventionen. Alla deltagares övningar övervakades dagligen via MUSE Connect. Information samlades in om varaktigheten av deras praktik, såväl som andelen av deras avslappnade eller aktiva tillstånd. I händelse av en paus i den dagliga praktiken under mer än tre sessioner, skulle forskaren skicka ett uppföljande e-postmeddelande och fråga om anledningen till pausen i interventionen. I händelse av problem med enheten var ett EEG-huvudbandsersättning planerat att levereras till deltagarna när de var tillgängliga. Dessutom fick deltagarna veckovisa påminnelser om frågeformulär för huvudvärksdagbok som var tillgängliga via en SurveyMonkey-länk på deras mobiltelefoner. Tiden för att slutföra dagböckerna uppskattades till cirka 9 minuter, och dagböckerna inkluderade 24 flervalsalternativ om försökspersoners senaste huvudvärkupplevelse.

Under vecka 8 av studien fick deltagarna frågeformulären efter intervention att fylla i. Om frågeformulären inte fylldes i skickades påminnelsemail i 1 vecka.

Eftersom den här studien var krävande och förväntade sig ett stort engagemang under en lång period, uppskattades deltagarnas samarbete genom att de fick behålla sitt MUSE EEG-pannband i slutet av studien efter slutförandet av data. De deltagare som drog sig ur innan de var klara fick också behålla sin enhet.

Baserat på andelen uttag och engagemang för att fylla i frågeformulären, var förslitningsgraden 35,84 % i NM-gruppen och 54,23 % i kontrollgruppen; detta gjorde att den totala utslitningsgraden uppgick till 39,60 %. Eftersom graden av efterlevnad av att fylla i frågeformulär och stanna kvar på uppgiften var olika i de två grupperna, oavsett lika och balanserade uppgiftskrav, används denna information som en indikation på insatsernas genomförbarhet och deltagarnas följsamhet till uppgifterna.

Vi använde fem mätningar, administrerade till deltagarna före och efter studien. I genomsnitt beräknades att fylla i de fem enkäterna ta cirka 13 minuter. Dessa mätningar samlade in information om migränfunktionsnedsättning (MIDAS), svårighetsgrad av huvudvärk (HIT-6), själveffektivitet för huvudvärkhantering (HMSE), ångest (BAI) och depression (CES-D).