L'efficacité de la pleine conscience par neurofeedback dans la gestion de la migraine

Cette étude a été annoncée sur la plateforme PAWS de septembre 2020 à décembre 2021, disponible pour les étudiants, professeurs, employés et anciens élèves de l'Université de la Saskatchewan. Avant le recrutement des participants, 218 volontaires ont donné leur consentement et rempli le sondage initial pour être évalués selon les critères de l'étude. Les critères d'éligibilité comprenaient l'âge, un diagnostic officiel de migraine d'un clinicien ou la satisfaction des critères d'un diagnostic de migraine basés sur l'ICHD-3 (2018), résider dans la région de Saskatoon, avoir des maux de tête fréquents au moins une fois par mois et avoir accès à un smartphone et à Internet. connexion. Les critères d'exclusion a priori pour cette étude étaient la comorbidité du syndrome de Raynaud ou du diabète, l'utilisation fréquente d'un traitement préventif contre la migraine et une expérience de base en matière de méditation.

Après avoir appliqué des critères d'inclusion et d'exclusion, les participants ont été sélectionnés au hasard pour le NM ou le groupe témoin. Une lettre d'invitation a été envoyée à 112 volontaires (NM=53, contrôle=59) ; parmi lesquels 11 personnes (NM = 4, contrôle = 7) ont refusé de participer pour différentes raisons (par exemple, COVID-19, difficulté d'administration du dispositif, début de traitement préventif ou crises de migraine instables) ou n'ont jamais répondu à l'invitation ou au suivi des e-mails.

101 participants ont commencé l'ECR (NM = 49, contrôle = 52), mais après attrition, 68 participants ont terminé leur nombre total de jours de pratique. 4 participants du groupe témoin ont été exclus de l'analyse des données en raison de questionnaires manquants et donc de données insuffisantes pour l'analyse de mesures répétées. Trois participants ont également été exclus en raison d'incohérences dans leurs données ou de considérations éthiques. En conséquence, nous avons fini par avoir 61 participants (méditation = 34, contrôle = 27) avec une intervention complète et des données disponibles pour l'analyse. L'âge moyen moyen était similaire entre le groupe NM (âge M = 34,11, SD = 9,89) et le groupe témoin (âge M = 31,51, ÉT = 10,20). Dans le groupe NM, il y avait 28 femmes (82,4 %) et 6 hommes (17,6 %) et dans le groupe témoin, nous avions 21 femmes (77,8 %) et 6 hommes (22,2 %). À la fin de l’étude, le groupe NM avait rempli 148 journaux et le groupe témoin avait fourni 100 journaux sur leurs maux de tête.

La collecte de données a eu lieu entre septembre 2021 et décembre 2022 en fonction de la date d'adhésion de chaque participant.

Le questionnaire initial de cette étude comprenait 45 questions ouvertes et à choix multiples (26 minutes à remplir) et a été utilisé pour distinguer les critères d'inclusion et d'exclusion. Après avoir donné leur consentement, les volontaires ont fourni des informations démographiques sur les caractéristiques de leurs maux de tête, leurs antécédents familiaux de migraines et leur expérience de la méditation.

Après avoir vérifié les critères de disponibilité, les participants invités ont reçu un email d'information codé avec une description de leur pratique, ainsi qu'une copie de leur formulaire de consentement et les coordonnées d'un chercheur en charge de la délivrance des appareils. Avant la livraison de l’appareil, les chercheurs ont vérifié les mesures d’auto-dépistage du COVID-19.

Une réunion Zoom a été programmée (durée estimée de 30 à 60 minutes) après que les participants aient reçu l'appareil. Lors de la première réunion, les participants ont été initiés aux états d'écoute concentrée et d'errance mentale ; il leur a été suggéré de bloquer l'errance mentale pendant les séances en prêtant attention au livre audio. Suivi de la séance de pratique, les participants recevraient le même feedback sur les activités cérébrales que celui partagé par le groupe NM. Les commentaires comprenaient une chronologie indiquant leurs états cérébraux (actifs ou détendus) pendant la pratique ainsi que des états détendus cohérents et renforcés. De cette manière, la tâche du groupe témoin était identique à celle du groupe NM, sauf qu’ils écoutaient un livre audio au lieu de faire l’intervention NM. Pendant toute la durée de la collecte des données (septembre 2021-décembre 2022), les sessions ont été suivies quotidiennement via MUSE Connect et ont été transcrites sur un fichier Excel avec des informations sur les nombres et les raisons des jours manquants.

Au cours de la session en ligne, les participants ont reçu une brève introduction aux objectifs de l'étude et à la tâche qui leur était assignée, et ils ont appris comment utiliser le bandeau et l'application MUSE pour effectuer les exercices donnés à la fois dans le groupe NM et dans le groupe témoin. Les participants devaient remplir le questionnaire pré-intervention le jour de la réunion initiale. Après la première réunion, ils ont reçu des rappels quotidiens prévus à 20h00. par un chercheur. Ils devaient répondre au chercheur en envoyant « 1 » pour une session complète. Les participants ont reçu une réponse manuelle pour les maintenir davantage engagés dans l'intervention. Toutes les pratiques des participants ont été suivies quotidiennement via MUSE Connect. Des informations ont été recueillies sur la durée de leur pratique, ainsi que sur le pourcentage de leurs états détendus ou actifs. En cas de pause dans les pratiques quotidiennes pendant plus de trois séances, le chercheur enverrait un e-mail de suivi demandant la raison de la pause dans l'intervention. En cas de problème avec l'appareil, un bandeau EEG de remplacement devait être livré aux participants sous réserve de leur disponibilité. De plus, les participants recevaient des messages texte de rappel hebdomadaires pour les questionnaires du journal des maux de tête, accessibles via un lien SurveyMonkey sur leur téléphone portable. Le temps nécessaire pour remplir les journaux était estimé à environ 9 minutes, et les journaux comprenaient 24 choix multiples sur l'expérience récente des sujets en matière de maux de tête.

Au cours de la semaine 8 de l'étude, les participants ont dû remplir les questionnaires post-intervention. En cas de non-remplissement des questionnaires, des emails de rappel ont été envoyés pendant 1 semaine.

Étant donné que cette étude était exigeante et attendait un engagement important sur une longue période, la collaboration des participants a été appréciée en leur permettant de conserver leur bandeau MUSE EEG à la fin de l'étude après la collecte des données. Les participants qui se sont retirés avant la fin ont également été autorisés à conserver leur appareil.

Sur la base du taux d'abandon et de l'engagement à remplir les questionnaires, le taux d'attrition était de 35,84 % dans le groupe NM et de 54,23 % dans le groupe témoin ; cela a porté le taux total d'attrition à 39,60 %. Étant donné que le taux d'observance du remplissage des questionnaires et du maintien de la tâche était différent dans les deux groupes, indépendamment d'exigences de tâche égales et équilibrées, ces informations sont utilisées comme indication de la faisabilité des interventions et de l'adhésion des participants aux tâches.

Nous avons utilisé cinq mesures, administrées aux participants avant et après l'étude. En moyenne, il a fallu environ 13 minutes pour répondre aux cinq questionnaires. Ces mesures ont collecté des informations sur l'incapacité liée à la migraine (MIDAS), la gravité des maux de tête (HIT-6), l'auto-efficacité de la gestion des maux de tête (HMSE), l'anxiété (BAI) et la dépression (CES-D).