Neurofeedback Mindfulnessin tehokkuus migreenin hallinnassa

Tämä tutkimus julkistettiin PAWS-alustalla syyskuusta 2020 joulukuuhun 2021, ja se on saatavilla Saskatchewanin yliopiston opiskelijoille, professoreille, työntekijöille ja alumneille. Ennen osallistujarekrytointia 218 vapaaehtoista antoi suostumuksensa ja täytti alustavan kyselyn, joka arvioitiin tutkimuksen kriteerien perusteella. Kelpoisuuskriteereinä olivat ikä, lääkärin virallinen migreenidiagnoosi tai ICHD-3:een (2018) perustuvan migreenidiagnoosin kriteerien täyttäminen, asuminen Saskatoonin alueella, toistuva päänsärky vähintään kerran kuukaudessa sekä pääsy älypuhelimeen ja internetiin yhteys. A priori poissulkemiskriteerit tähän tutkimukseen olivat Raynaud'n oireyhtymän tai diabeteksen komorbiditeetti, ennaltaehkäisevän migreenihoidon toistuva käyttö ja taustakokemus meditaatiosta.

Osallistumis- ja poissulkemiskriteerien soveltamisen jälkeen osallistujat valittiin satunnaisesti NM- tai kontrolliryhmään. Kutsukirje lähetettiin 112 vapaaehtoiselle (NM=53, kontrolli=59); joista 11 henkilöä (NM=4, kontrolli=7) kieltäytyi osallistumasta eri syistä (esim. COVID-19, laitteen toimitusvaikeudet, ehkäisevän lääkityksen aloittaminen tai epävakaat migreenikohtaukset) tai ei koskaan vastannut kutsuun tai seuraaviin sähköpostit ylös.

101 osallistujaa aloitti RCT:n (NM = 49, kontrolli = 52), mutta poistumien jälkeen 68 osallistujaa suoritti harjoituspäivänsä. 4 kontrolliryhmän osallistujaa suljettiin pois data-analyysistä, koska kyselylomakkeita puuttui ja siksi tiedot eivät riittäneet toistuvien mittausten analysointiin. Kolme osallistujaa suljettiin pois myös tietojensa epäjohdonmukaisuuden tai eettisten näkökohtien vuoksi. Lopputuloksena meillä oli 61 osallistujaa (meditaatio = 34, kontrolli = 27), joilla oli täydellinen interventio ja käytettävissä olevat tiedot analysoitavaksi. Keskimääräinen ikä oli samanlainen NM (ikä M = 34,11, SD = 9,89) ja kontrolliryhmien (ikä M = 31,51, SD = 10,20). NM-ryhmässä oli 28 naista (82,4 %) ja 6 urosta (17,6 %) ja kontrolliryhmässä 21 naarasta (77,8 %) ja 6 miestä (22,2 %). Tutkimuksen lopussa NM-ryhmä oli täyttänyt 148 päiväkirjaa ja kontrolliryhmä toimitti 100 päiväkirjaa päänsärystään.

Tiedonkeruu tapahtui syyskuun 2021 ja joulukuun 2022 välisenä aikana kunkin osallistujan liittymispäivästä riippuen.

Tämän tutkimuksen alkuperäinen kyselylomake sisälsi 45 avointa ja monivalintakysymystä (26 minuuttia täyttämiseen), ja sitä käytettiin erottamaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit. Annettuaan suostumuksen vapaaehtoiset antoivat demografisia tietoja päänsäryn ominaisuuksistaan, migreenipäänsäryn suvussa ja taustakokemuksesta meditaatiosta.

Käytettävyyskriteerien tarkistuksen jälkeen kutsutut osallistujat saivat koodatun sähköpostin, jossa oli kuvaus heidän toiminnastaan, sekä kopion suostumuslomakkeestaan ​​ja laitetoimituksesta vastaavan tutkijan yhteystiedot. Ennen laitteen toimittamista tutkijat tarkistivat COVID-19-itseseulontatoimenpiteet.

Zoom-kokous ajoitettiin (arviolta 30-60 minuuttia) sen jälkeen, kun osallistujat olivat vastaanottaneet laitteen. Alkukokouksessa osallistujat esiteltiin keskittyneen kuuntelun ja mielen vaeltamisen tiloihin; heitä ehdotettiin estämään mielen vaeltaminen istuntojen aikana kuuntelemalla äänikirjaa huolellisesti. Harjoittelun jälkeen osallistujat saivat saman palautteen aivotoiminnasta kuin NM-ryhmä jakoi. Palaute sisälsi aikajanan, joka osoitti heidän aivojensa tilat (aktiiviset tai rentoutuneet) harjoituksen aikana, sekä vahvistetut johdonmukaiset rentoutuneet tilat. Tällä tavalla kontrolliryhmän tehtävä oli identtinen NM-ryhmän kanssa, paitsi että he kuuntelivat äänikirjaa NM-intervention sijaan. Koko tiedonkeruun ajan (syyskuu 2021-joulukuu 2022) istuntoja seurattiin päivittäin MUSE Connectin kautta ja ne kirjoitettiin Excel-tiedostoon, jossa oli tietoa päivien lukumäärästä ja syistä.

Verkkotunnin aikana osallistujat saivat lyhyen esittelyn opintojen tavoitteista ja osallistujien määrätystä tehtävästä sekä opastettiin kuinka käyttää otsanauhaa ja MUSE-sovellusta annettujen harjoitusten suorittamiseen sekä NM- että kontrolliryhmässä. Osallistujien oli täytettävä interventiota edeltävä kyselylomake ensimmäisen kokouksen päivänä. Ensimmäisen kokouksen jälkeen he saivat päivittäisiä muistutuksia, jotka oli suunniteltu klo 20.00. tutkijan toimesta. Heidän täytyi vastata tutkijalle lähettämällä "1" koko istunnon osalta. Osallistujat saivat manuaalisen vastauksen pitääkseen heidät aktiivisemmin mukana interventiossa. Kaikkia osallistujien harjoituksia seurattiin päivittäin MUSE Connectin kautta. Tietoja kerättiin heidän harjoittelunsa kestosta sekä rentoutuneiden tai aktiivisten tilojen prosenttiosuudesta. Mikäli päivittäisissä harjoituksissa keskeytyy yli kolme istuntoa, tutkija lähettää seurantasähköpostin, jossa kysytään intervention tauon syytä. Jos laitteen kanssa ilmenee ongelmia, osallistujille oli määrä toimittaa EEG-päänauhan vaihto heidän saatavuudensa mukaan. Lisäksi osallistujat saivat viikoittain muistutustekstiviestejä päänsärkypäiväkirjan kyselylomakkeista, jotka olivat saatavilla heidän matkapuhelimissaan olevan SurveyMonkey-linkin kautta. Päiväkirjojen täyttämiseen kuluvaksi arvioitiin noin 9 minuuttia, ja päiväkirjoissa oli 24 monivalintavaihtoehtoa koehenkilöiden viimeaikaisista päänsärkykokemuksista.

Tutkimusviikolla 8 osallistujille annettiin intervention jälkeiset kyselylomakkeet täytettäväksi. Mikäli kyselylomakkeita ei täytetty, lähetettiin muistutussähköpostia 1 viikon ajan.

Koska tämä tutkimus oli vaativa ja siinä odotettiin paljon sitoutumista pitkäksi aikaa, osallistujien yhteistyötä arvostettiin antamalla heille mahdollisuus pitää MUSE EEG -pääpanta tutkimuksen lopussa tietojen valmistumisen jälkeen. Osallistujat, jotka vetäytyivät ennen valmistumista, saivat myös pitää laitteensa.

Peruuttamisasteen ja kyselylomakkeiden täyttämiseen sitoutumisen perusteella poistumisaste oli 35,84 % NM-ryhmässä ja 54,23 % kontrolliryhmässä; tämä nosti kokonaiskulumisasteen 39,60 prosenttiin. Koska kyselylomakkeiden täyttämisen ja tehtävässä pysymisen aste oli erilainen molemmissa ryhmissä tasa-arvoisista ja tasapainoisista tehtävävaatimuksista huolimatta, tätä tietoa käytetään osoituksena interventioiden toteutettavuudesta ja osallistujien sitoutumisesta tehtäviin.

Käytimme viittä mittausta, jotka annettiin osallistujille ennen tutkimusta ja sen jälkeen. Keskimäärin viiden kyselyn täyttämiseen kului aikaa noin 13 minuuttia. Nämä mittaukset keräsivät tietoa migreenivammaisuudesta (MIDAS), päänsäryn vaikeusasteesta (HIT-6), päänsäryn hallinnan itsetehokkuudesta (HMSE), ahdistuksesta (BAI) ja masennuksesta (CES-D).