Die Wirksamkeit von Neurofeedback-Achtsamkeit bei der Migränebehandlung

Diese Studie wurde von September 2020 bis Dezember 2021 auf der PAWS-Plattform angekündigt und steht Studierenden, Professoren, Mitarbeitern und Alumni der University of Saskatchewan zur Verfügung. Vor der Teilnehmerrekrutierung gaben 218 Freiwillige ihr Einverständnis und füllten die erste Umfrage aus, die anhand der Kriterien der Studie ausgewertet werden sollte. Zu den Zulassungskriterien gehörten das Alter, eine offizielle Migränediagnose durch einen Arzt oder die Erfüllung der Kriterien für eine Migränediagnose basierend auf ICHD-3 (2018), der Wohnsitz in der Gegend von Saskatoon, häufige Kopfschmerzen mindestens einmal im Monat sowie Zugang zu Smartphone und Internet Verbindung. A-priori-Ausschlusskriterien für diese Studie waren Komorbidität des Raynaud-Syndroms oder Diabetes, häufige Anwendung einer vorbeugenden Migränebehandlung und Hintergrunderfahrung mit Meditation.

Nach Anwendung der Einschluss- und Ausschlusskriterien wurden die Teilnehmer zufällig für die NM- oder die Kontrollgruppe ausgewählt. An 112 Freiwillige (NM=53, Kontrolle=59) wurde ein Einladungsschreiben verschickt; Davon verweigerten 11 Personen (NM=4, Kontrolle=7) die Teilnahme aus unterschiedlichen Gründen (z. B. COVID-19, Schwierigkeiten bei der Gerätelieferung, Beginn der vorbeugenden Medikation oder instabile Migräneattacken) oder reagierten nie auf die Einladung oder die Folge E-Mails hochladen.

101 Teilnehmer begannen mit der RCT (NM=49, Kontrolle=52), aber nach Abgängen beendeten 68 Teilnehmer ihre gesamten Übungstage. 4 Teilnehmer der Kontrollgruppe wurden aufgrund fehlender Fragebögen und daher unzureichender Daten für die Analyse wiederholter Messungen von der Datenanalyse ausgeschlossen. Drei Teilnehmer wurden ebenfalls aufgrund von Inkonsistenzen in ihren Daten oder ethischen Erwägungen ausgeschlossen. Im Ergebnis hatten wir am Ende 61 Teilnehmer (Meditation=34, Kontrolle=27) mit vollständiger Intervention und verfügbaren Daten für die Analyse. Das mittlere Durchschnittsalter war zwischen der NM-Gruppe (Alter M = 34,11, SD = 9,89) und der Kontrollgruppe (Alter M = 31,51, SD = 9,89) ähnlich. SD= 10,20). In der NM-Gruppe gab es 28 Frauen (82,4 %) und 6 Männer (17,6 %), und in der Kontrollgruppe hatten wir 21 Frauen (77,8 %) und 6 Männer (22,2 %). Am Ende der Studie hatte die NM-Gruppe 148 Tagebücher ausgefüllt und die Kontrollgruppe stellte 100 Tagebücher über ihre Kopfschmerzen zur Verfügung.

Die Datenerfassung erfolgte zwischen September 2021 und Dezember 2022, abhängig vom Beitrittsdatum jedes Teilnehmers.

Der anfängliche Fragebogen dieser Studie umfasste 45 offene Multiple-Choice-Fragen (26 Minuten Bearbeitungszeit) und wurde zur Unterscheidung der Einschluss- und Ausschlusskriterien verwendet. Nachdem sie ihr Einverständnis gegeben hatten, stellten die Freiwilligen demografische Informationen über ihre Kopfschmerzmerkmale, Familiengeschichte von Migränekopfschmerzen und Hintergrunderfahrungen mit Meditation bereit.

Nach Überprüfung der Verfügbarkeitskriterien erhielten die eingeladenen Teilnehmer eine verschlüsselte E-Mail-Information mit einer Beschreibung ihrer Praxis sowie eine Kopie ihrer Einverständniserklärung und Kontaktinformationen eines für die Gerätelieferung zuständigen Forschers. Vor der Auslieferung des Geräts überprüften die Forscher die Selbsttestmaßnahmen auf COVID-19.

Nachdem die Teilnehmer das Gerät erhalten hatten, wurde ein Zoom-Meeting anberaumt (geschätzte Dauer: 30–60 Minuten). Beim ersten Treffen wurden die Teilnehmer mit dem konzentrierten Zuhören und dem Umherschweifen vertraut gemacht. Ihnen wurde empfohlen, das Abschweifen der Gedanken während der Sitzungen durch sorgfältiges Anhören des Hörbuchs zu verhindern. Im Anschluss an die Übungseinheit erhielten die Teilnehmer das gleiche Feedback zu Gehirnaktivitäten wie die NM-Gruppe. Das Feedback umfasste eine Zeitleiste, die ihre Gehirnzustände (aktiv oder entspannt) während der Übung sowie verstärkte, konsistente entspannte Zustände anzeigte. Auf diese Weise war die Aufgabe der Kontrollgruppe identisch mit der der NM-Gruppe, außer dass sie sich ein Hörbuch anhörte, anstatt die NM-Intervention durchzuführen. Während der gesamten Dauer der Datenerfassung (September 2021 – Dezember 2022) wurden die Sitzungen täglich über MUSE Connect überwacht und in eine Excel-Datei mit Informationen zu Zahlen und Gründen für fehlende Tage transkribiert.

Während der Online-Sitzung erhielten die Teilnehmer eine kurze Einführung in die Studienziele und die ihnen zugewiesene Aufgabe und wurden in die Verwendung des Stirnbandes und der MUSE-App zur Durchführung ihrer vorgegebenen Übungen sowohl in der NM- als auch in der Kontrollgruppe eingewiesen. Die Teilnehmer mussten am Tag des ersten Treffens den Fragebogen vor der Intervention ausfüllen. Nach dem ersten Treffen erhielten sie tägliche Erinnerungen, die für 20:00 Uhr geplant waren. von einem Forscher. Sie mussten dem Forscher antworten, indem sie für eine vollständige Sitzung „1“ sendeten. Die Teilnehmer erhielten eine manuelle Antwort, um sie stärker in die Intervention einzubeziehen. Alle Übungen der Teilnehmer wurden täglich über MUSE Connect überwacht. Es wurden Informationen über die Dauer ihrer Ausübung sowie den Prozentsatz ihres entspannten oder aktiven Zustands gesammelt. Im Falle einer Unterbrechung der täglichen Praxis von mehr als drei Sitzungen würde der Forscher eine Folge-E-Mail senden und nach dem Grund der Unterbrechung der Intervention fragen. Im Falle von Problemen mit dem Gerät war geplant, den Teilnehmern bei Verfügbarkeit ein Ersatz-EEG-Stirnband zu liefern. Darüber hinaus erhielten die Teilnehmer wöchentlich Erinnerungs-SMS für Kopfschmerztagebuch-Fragebögen, die über einen SurveyMonkey-Link auf ihren Mobiltelefonen zugänglich waren. Die Zeit zum Ausfüllen der Tagebücher wurde auf etwa 9 Minuten geschätzt, und die Tagebücher enthielten 24 Mehrfachauswahlmöglichkeiten zu den jüngsten Kopfschmerzen der Probanden.

In Woche 8 der Studie erhielten die Teilnehmer die Fragebögen nach der Intervention zum Ausfüllen. Falls die Fragebögen nicht ausgefüllt wurden, wurden eine Woche lang Erinnerungs-E-Mails verschickt.

Da diese Studie anspruchsvoll war und ein hohes Maß an Engagement über einen langen Zeitraum erforderte, wurde die Zusammenarbeit der Teilnehmer dadurch gewürdigt, dass sie ihr MUSE-EEG-Stirnband am Ende der Studie nach Abschluss der Daten behalten durften. Auch die Teilnehmer, die vor Abschluss ausschieden, durften ihr Gerät behalten.

Basierend auf der Abbruchrate und dem Engagement, die Fragebögen auszufüllen, betrug die Fluktuationsrate 35,84 % in der NM-Gruppe und 54,23 % in der Kontrollgruppe; Dadurch stieg die Gesamtfluktuationsrate auf 39,60 %. Da die Rate der Einhaltung der Fragebögen und der Einhaltung der Aufgaben in beiden Gruppen unabhängig von gleichen und ausgewogenen Aufgabenanforderungen unterschiedlich war, werden diese Informationen als Hinweis auf die Durchführbarkeit der Interventionen und die Einhaltung der Aufgaben durch die Teilnehmer verwendet.

Wir verwendeten fünf Messungen, die den Teilnehmern vor und nach der Studie durchgeführt wurden. Im Durchschnitt dauerte das Ausfüllen der fünf Fragebögen schätzungsweise etwa 13 Minuten. Diese Messungen sammelten Informationen über Migränebehinderung (MIDAS), den Schweregrad der Kopfschmerzen (HIT-6), die Selbstwirksamkeit der Kopfschmerzbehandlung (HMSE), Angstzustände (BAI) und Depressionen (CES-D).