A Neurofeedback Mindfulness hatékonysága a migrén kezelésében

Ezt a tanulmányt a PAWS platformon hirdették meg 2020 szeptemberétől 2021 decemberéig, és elérhető a Saskatchewani Egyetem hallgatói, professzorai, alkalmazottai és öregdiákjai számára. A résztvevők toborzása előtt 218 önkéntes adta meg hozzájárulását, és töltötte ki a kezdeti kérdőívet, amelyet a vizsgálat kritériumai alapján értékeltek ki. A jogosultsági kritériumok közé tartozott az életkor, a migrén orvos általi hivatalos diagnózisa vagy az ICHD-3 (2018) alapján a migrénes diagnózis kritériumainak teljesítése, a Saskatoon körzetben élő lakóhely, havonta legalább egyszer gyakori fejfájás, valamint az okostelefon és az internet hozzáférése kapcsolat. A vizsgálat eleve kizárási kritériumai a Raynaud-szindróma vagy a cukorbetegség komorbiditása, a megelőző migrénkezelés gyakori alkalmazása és a meditációval kapcsolatos háttértapasztalatok voltak.

A felvételi és kizárási kritériumok alkalmazása után a résztvevőket véletlenszerűen választottuk ki az NM vagy a kontrollcsoportba. 112 önkéntesnek küldtünk meghívót (NM=53, kontroll=59); ebből 11 személy (NM=4, kontroll=7) különböző okok miatt (pl. COVID-19, eszközbeadási nehézség, megelőző gyógyszeres kezelés megkezdése vagy instabil migrénes rohamok) megtagadta a részvételt, vagy soha nem válaszolt a meghívásra vagy a következőkre. fel emaileket.

101 résztvevő kezdte el az RCT-t (NM=49, kontroll=52), de a lemorzsolódás után 68 résztvevő fejezte be az összes gyakorlati napot. A kontrollcsoportból 4 résztvevőt kizártak az adatelemzésből, mivel hiányoztak a kérdőívek, és ezért nem volt elegendő adat az ismételt mérések elemzéséhez. Három résztvevőt szintén kizártak adataik következetlensége vagy etikai megfontolások miatt. Ennek eredményeként 61 résztvevőnk volt (meditáció = 34, kontroll = 27), teljes beavatkozással és elemzésre rendelkezésre álló adatokkal. Az átlagéletkor hasonló volt az NM-ben (életkor M=34,11, SD=9,89) és a kontrollcsoportban (életkor M=31,51, SD=10,20). Az NM csoportban 28 nő (82,4%) és 6 férfi (17,6%), a kontrollcsoportban 21 nő (77,8%) és 6 férfi (22,2%) volt. A vizsgálat végén az NM-csoport 148 naplót töltött ki, a kontrollcsoport pedig 100 naplót adott ki fejfájásukról.

Az adatgyűjtés 2021 szeptembere és 2022 decembere között történt, az egyes résztvevők csatlakozási dátumától függően.

A vizsgálat kezdeti kérdőíve 45 nyílt végű és feleletválasztós kérdést tartalmazott (26 perc a kitöltéshez), és a felvételi és kizárási kritériumok megkülönböztetésére szolgált. A beleegyezés után az önkéntesek demográfiai információkat szolgáltattak fejfájásuk jellemzőiről, a migrénes fejfájás családtörténetéről és a meditációval kapcsolatos háttértapasztalatokról.

Az elérhetőségi feltételek ellenőrzése után a meghívott résztvevők egy kódolt e-mail-információt kaptak gyakorlatuk leírásával, valamint beleegyező nyilatkozatuk másolatát és az eszközszállításért felelős kutató elérhetőségeit. Az eszköz leszállítása előtt a kutatók ellenőrizték a COVID-19 önellenőrző intézkedéseit.

Egy zoom megbeszélést ütemeztek (becslések szerint 30-60 percre), miután a résztvevők megkapták az eszközt. A kezdeti találkozón a résztvevők megismerkedtek a fókuszált hallgatás és az elmében való vándorlás állapotával; azt javasolták nekik, hogy a hangoskönyv gondos tanulmányozásával akadályozzák meg az elmélkedést a foglalkozások alatt. A gyakorlatot követően a résztvevők ugyanazt a visszajelzést kapják az agyi tevékenységekről, mint az NM csoport. A visszajelzés tartalmazott egy idővonalat, amely jelzi az agyi állapotukat (aktív vagy ellazult) a gyakorlat során, valamint a megerősített konzisztens ellazult állapotokat. Ily módon a kontrollcsoport feladata megegyezett az NM csoportéval, azzal a különbséggel, hogy hangoskönyvet hallgattak az NM beavatkozás helyett. Az adatgyűjtés teljes időtartama alatt (2021. szeptembertől 2022. decemberig) a munkameneteket a MUSE Connecten keresztül naponta figyelték, és egy Excel-fájlba írták át a napok számáról és a hiányzó napok okairól.

Az online foglalkozás során a résztvevők röviden ismertették a tanulmányi célokat és a résztvevők feladatát, valamint eligazították őket, hogyan használhatják a fejpántot és a MUSE alkalmazást az adott gyakorlatok elvégzéséhez mind az NM, mind a kontrollcsoportban. A résztvevőknek az első találkozó napján kellett kitölteniük a beavatkozás előtti kérdőívet. A kezdeti találkozó után napi emlékeztetőket kaptak este 8 órára. egy kutató által. Kénytelenek voltak válaszolni a kutatónak az „1” elküldésével a teljes munkamenethez. A résztvevők kézi választ kaptak, hogy jobban bevonják őket a beavatkozásba. Minden résztvevő gyakorlatát naponta nyomon követték a MUSE Connecten keresztül. Információkat gyűjtöttek gyakorlatuk időtartamáról, valamint ellazult vagy aktív állapotuk százalékos arányáról. A napi gyakorlatok háromnál hosszabb szünete esetén a kutató e-mailt küld, amelyben megkérdezi a beavatkozás szünetelésének okát. Az eszközzel kapcsolatos problémák esetén EEG-fejpánt cserét terveztek a résztvevőknek, amennyiben rendelkezésre állnak. Ezenkívül a résztvevők hetente kaptak emlékeztető szöveges üzeneteket a fejfájásnapló-kérdőívekre, amelyeket a SurveyMonkey hivatkozáson keresztül lehetett elérni mobiltelefonjukon. A naplók kitöltésének ideje körülbelül 9 perc volt, és a naplókban 24 többszörös választási lehetőség szerepelt az alanyok legutóbbi fejfájásáról.

A vizsgálat 8. hetében a résztvevők megkapták a beavatkozás utáni kérdőíveket. A kérdőívek kitöltésének elmulasztása esetén 1 hétig emlékeztető e-mailt küldtünk.

Mivel ez a vizsgálat megerőltető volt, és hosszú időn keresztül nagy elkötelezettséget várt el, a résztvevők együttműködését nagyra értékelték, mivel lehetővé tették számukra, hogy a vizsgálat végén megtarthassák MUSE EEG fejpántjukat az adatok kitöltése után. Azok a résztvevők is, akik a befejezés előtt visszavonultak, megtarthatták készüléküket.

A kilépések aránya és a kérdőívek kitöltésére irányuló elkötelezettség alapján a lemorzsolódási arány 35,84% volt az NM csoportban és 54,23% a kontrollcsoportban; ezzel a teljes lemorzsolódási arány elérte a 39,60%-ot. Mivel a kérdőívek kitöltésének és a feladaton maradásnak az aránya eltérő volt a két csoportban, függetlenül az egyenlő és kiegyensúlyozott feladatkövetelményektől, ez az információ a beavatkozások megvalósíthatóságának és a résztvevők feladatmeghatározásának jelzésére szolgál.

Öt mérést használtunk, amelyeket a résztvevőknek a vizsgálat előtt és után végeztünk. Az öt kérdőív kitöltése átlagosan körülbelül 13 percet vett igénybe. Ezek a mérések információkat gyűjtöttek a migrénes fogyatékosságról (MIDAS), a fejfájás súlyosságáról (HIT-6), a fejfájás kezelésének önhatékonyságáról (HMSE), a szorongásról (BAI) és a depresszióról (CES-D).