Effekten af ​​neurofeedback-mindfulness i migrænehåndtering

Denne undersøgelse blev annonceret på PAWS-platformen fra september 2020 til december 2021 tilgængelig for studerende, professorer, ansatte og alumner ved University of Saskatchewan. Inden deltagerrekrutteringen gav 218 frivillige deres samtykke og udfyldte den indledende undersøgelse for at blive evalueret ud fra undersøgelsens kriterier. Berettigelseskriterierne omfattede alder, en officiel diagnose af migræne fra en kliniker eller opfyldelse af kriterierne for en migrænediagnose baseret på ICHD-3 (2018), bosat i Saskatoon-området, med hyppige hovedpine mindst en gang om måneden og adgang til smartphone og internet forbindelse. A priori udelukkelseskriterier for denne undersøgelse var komorbiditet af Raynauds syndrom eller diabetes, hyppig brug af en forebyggende migrænebehandling og baggrundserfaring med meditation.

Efter anvendelse af inklusions- og eksklusionskriterier blev deltagerne tilfældigt udvalgt til NM eller kontrolgruppen. Et invitationsbrev blev sendt til 112 frivillige (NM=53, kontrol=59); hvoraf 11 personer (NM=4, kontrol=7) nægtede at deltage på grund af forskellige årsager (f.eks. COVID-19, problemer med levering af enheden, start af forebyggende medicin eller ustabile migræneanfald) eller reagerede aldrig på invitationen eller følgende op e-mails.

101 deltagere startede RCT (NM=49, kontrol=52), men efter nedslidninger gennemførte 68 deltagere deres samlede praksisdage. 4 deltagere i kontrolgruppen blev udelukket fra dataanalyse på grund af manglende spørgeskemaer og derfor utilstrækkelige data til analyse af gentagne målinger. Tre deltagere blev også udelukket på grund af inkonsistens i deres data eller etiske overvejelser. Som et resultat endte vi med at have 61 deltagere (meditation=34, kontrol=27) med komplet intervention og tilgængelige data til analyse. Gennemsnitsalderen var ens mellem NM (alder M= 34,11, SD= 9,89) og kontrolgrupper (alder M= 31,51, SD= 10,20). I NM-gruppen var der 28 kvinder (82,4 %) og 6 mænd (17,6 %) og i kontrolgruppen havde vi 21 kvinder (77,8 %) og 6 mænd (22,2 %). Ved afslutningen af ​​undersøgelsen havde NM-gruppen udfyldt 148 dagbøger, og kontrolgruppen udleverede 100 dagbøger om deres hovedpine.

Dataindsamlingen fandt sted mellem september 2021 og december 2022 afhængigt af tilmeldingsdatoen for hver deltager.

Det første spørgeskema til denne undersøgelse omfattede 45 åbne spørgsmål og multiple choice-spørgsmål (26 minutter at udfylde) og blev brugt til at skelne mellem inklusions- og eksklusionskriterierne. Efter at have givet samtykke gav de frivillige demografiske oplysninger om deres hovedpinekarakteristika, familiehistorie med migrænehovedpine og baggrundserfaring med meditation.

Efter at have kontrolleret tilgængelighedskriterierne modtog de inviterede deltagere en kodet e-mail-information med en beskrivelse af deres praksis samt en kopi af deres samtykkeformular og kontaktoplysninger på en forsker, der var ansvarlig for levering af enheden. Før levering af enheden kontrollerede forskerne COVID-19-selvscreeningsforanstaltninger.

Et zoommøde blev planlagt (anslået til 30-60 minutter), efter at deltagerne ville modtage enheden. I det indledende møde blev deltagerne introduceret til fokuseret lyttende og sindvandrende tilstande; de blev foreslået at blokere for sindets vandring under sessionerne ved omhyggeligt at følge lydbogen. Efterfulgt af træningssessionen ville deltagerne modtage den samme feedback om hjerneaktiviteter, som deles af NM-gruppen. Feedbacken inkluderede en tidslinje, der angiver deres hjernetilstande (aktive eller afslappede) under øvelsen samt forstærkede konsistente afslappede tilstande. På denne måde var kontrolgruppeopgaven identisk med NM-gruppen bortset fra, at de lyttede til en lydbog i stedet for at lave NM-interventionen. I hele varigheden af ​​dataindsamlingen (september 2021-december 2022) blev sessionerne overvåget dagligt via MUSE Connect og blev transskriberet til en Excel-fil med oplysninger om antal og årsager til manglende dage.

Under online-sessionen fik deltagerne en kort introduktion til studiemålene og deltagernes tildelte opgave, og de blev instrueret i, hvordan de skulle bruge pandebåndet og MUSE-appen til at gennemføre deres givne øvelser både i NM og kontrolgruppen. Deltagerne skulle udfylde spørgeskemaet før intervention på dagen for det indledende møde. Efter det indledende møde modtog de daglige rykkere, der var planlagt til kl. 20.00. af en forsker. De skulle svare forskeren ved at sende "1" til en komplet session. Deltagerne modtog et manuelt svar for at holde dem mere engagerede i interventionen. Alle deltagernes praksis blev overvåget dagligt via MUSE Connect. Der blev indsamlet oplysninger om varigheden af ​​deres praksis, såvel som procentdelen af ​​deres afslappede eller aktive tilstande. I tilfælde af en pause i den daglige praksis i mere end tre sessioner, ville forskeren sende en opfølgnings-e-mail og spørge om årsagen til pausen i interventionen. I tilfælde af problemer med enheden, var en EEG-hovedbåndserstatning planlagt til at blive leveret til deltagerne, når de var tilgængelige. Derudover modtog deltagerne ugentlige påmindelser om spørgeskemaer til hovedpinedagbog, som var tilgængelige via et SurveyMonkey-link på deres mobiltelefoner. Tiden til at færdiggøre dagbøgerne blev anslået til omkring 9 minutter, og dagbøgerne indeholdt 24 flere valg om forsøgspersoners seneste hovedpineoplevelse.

I uge 8 af undersøgelsen fik deltagerne post-intervention spørgeskemaer, som de skulle udfylde. I tilfælde af ikke at udfylde spørgeskemaerne, blev der sendt påmindelsesmails i 1 uge.

Da denne undersøgelse var krævende og forventede et stort engagement i en lang periode, blev deltagernes samarbejde værdsat ved at give dem mulighed for at beholde deres MUSE EEG pandebånd i slutningen af ​​undersøgelsen efter færdiggørelse af dataene. De deltagere, der trak sig tilbage før færdiggørelsen, fik også lov til at beholde deres enhed.

Baseret på antallet af tilbagetrækninger og forpligtelsen til at udfylde spørgeskemaerne, var nedslidningsraten 35,84 % i NM-gruppen og 54,23 % i kontrolgruppen; dette gjorde den samlede nedslidning op på 39,60 %. Da graden af ​​tilslutning til at udfylde spørgeskemaer og blive på opgaven var forskellig i de to grupper, uanset ens og balancerede opgavekrav, bruges denne information som en indikation af interventionernes gennemførlighed og deltagernes overholdelse af opgaverne.

Vi brugte fem målinger, administreret til deltagerne før og efter undersøgelsen. I gennemsnit blev udfyldelsen af ​​de fem spørgeskemaer anslået til at tage omkring 13 minutter. Disse målinger indsamlede information om migrænehandicap (MIDAS), sværhedsgrad af hovedpine (HIT-6), hovedpinehåndterings-self-efficacy (HMSE), angst (BAI) og depression (CES-D).