転子間骨折患者の退院訓練
転子間骨折手術を受けた患者に施された退院訓練が退院準備と手術の回復に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
研究の目的:この研究は、大腿骨転子間骨折手術を受けた患者に施された退院訓練が手術の回復と退院の準備に影響を与えるかどうかを判断するために実施されます。 この研究は前向きであり、症例対照群となることを目的としています。 研究の世界。エラズー・フェティ・セキン市立病院とフィラト大学医学部研究病院の整形外科に入院している患者で構成される。 サンプルは次のとおりです。検出力分析では、60 人の患者が、誤差 0.05、信頼区間 0.95、効果サイズ 0.6、代表検出力 0.80 の母集団を構成します。 (n=60) 患者は 30 の介入グループと 30 の対照グループに分けられます。 社会人口統計学的フォーム、トロント創傷症状評価システム 退院準備スケールおよび患者評価フォームを使用して研究データが収集されます。 スケールは公開されているため、著者に許可を求める必要はありません。 この研究は、整形外科クリニックに入院し、大腿骨転子間骨折の手術を受けた患者60人を対象に実施される。 グループは 30 の介入グループと 30 の対照グループに分けられます。 施設内で繰り返し測定が行われる際に患者同士が接触するのを防ぐため、まず30人が入院した。 対照群;次の 30 人が介入グループの患者となります。
- 研究の種類: 研究は前向きであり、症例対照群となることを目的としています。
研究上の質問/仮説:
- 参加者の社会人口学的特徴は何ですか?
- 参加者に与えられた退院訓練は手術の回復に影響しますか?
- 参加者の社会人口学的特性に応じて、手術による回復に違いはありますか?
- 母集団サンプル: 研究の範囲。エラズー・フェティ・セキン市立病院とフィラト大学医学部研究病院の整形外科に入院している患者で構成される。 サンプルは次のとおりです。検出力分析では、60 人の患者が、誤差 0.05、信頼区間 0.95、効果サイズ 0.6、代表検出力 0.80 の母集団を構成します。 (n=60) 患者は 30 の介入グループと 30 の対照グループに分けられます。
倫理委員会の許可と施設の許可を取得し、エラズー・フェティ・セキン市立病院とフラットット大学医学部研究病院から必要な許可を得た上で、対面でデータを収集することを目的としている。 調査フォームに記入する前に、調査について説明され、任意の同意書が読み上げられます。 同意するすべての患者が研究に参加します。 調査は2023年4月1日から12月1日までの実施を目指している。 この作戦はすべてヘルシンキ宣言に従って実施される。
- データ収集ツール: 社会人口統計フォーム、トロント創傷症状評価システム、退院準備スケール、患者評価フォームを使用して研究データが収集されます。 スケールは公開されているため、著者に許可を求める必要はありません。
- データの収集方法: この研究は、整形外科クリニックに入院し、大腿骨転子間骨折手術を受けた 60 人の患者を対象に実施されます。 グループは 30 の介入グループと 30 の対照グループに分けられます。 施設内で繰り返し測定が行われる際に患者同士が接触するのを防ぐため、まず30人が入院した。 対照群;次の 30 人が介入グループの患者となります。
介入グループに含まれる患者は、研究参加基準の観点から評価された後、研究者から研究の目的、期待される利益、および研究方法について知らされました。口頭および書面によるインフォームドコンセントフォームが取得されます。 退院前にインフォームド・コンセントを取得した患者は、退院訓練が行われる前に外科的回復の評価が行われます。 最初の評価後、静かで落ち着いた環境のクリニックで、診察時間外、食事時間、面会と治療時間、および鎮痛剤塗布後の約 2 時間に、標準的な臨床モニタリングが適用されました。標準的な臨床モニタリングには約 30 分かかります (開発された小冊子のトピックを含む)。 患者には退院訓練(栄養、手術による回復、運動、排泄、セルフケアスキル、痛み、運動など)が与えられます。 患者さんに説明したトレーニング(動きやエクササイズなど)を少なくとも3回行って実演してもらいます。 研修終了時には、患者が受けた手術に応じて作成された冊子が患者に渡されます。 患者との対面面接が終了する前に、2 週間目、4 週間目、8 週間目に評価ができるように患者から電話番号が取得されます。 退院後 2 週間目に、研究者は患者から提供された電話番号から患者に電話し、2 週間目に作成された患者フォローアップ フォームのセクションにある質問を患者に尋ねます。 患者評価フォームは、第 2 週目と同様に、第 4 週目と第 8 週目でも引き続き適用されます。 患者との電話が終わると、次の電話の時間についての情報が提供されます。 電話での通話時間は約10分を予定しております。 退院後 2 週間目、4 週間目、および 8 週間目には、介入グループと同様に適用を継続します。 研究の完了後、作成された退院訓練小冊子が対照群の患者に配布されます。
- データの評価: データは SPSS 統計パッケージ プログラムを使用して記録および分析されます。
- 研究の困難さと限界: 本人は、理由を何も言わずに、後から研究をやめたいと思うかもしれません。 研究は前向きに計画されているため、死亡や州の変更により研究を離れる可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Yasemin Erden
- 電話番号:05303461516
- メール:yasemin.erden@erzurum.edu.tr
研究場所
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Erzurum、七面鳥、25000
- 募集
- Erzurum Technical University Faculty of Health Sciences
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コンタクト:
- Yasemin Erden
- 電話番号:05303461516
- メール:yasemin.erden@erzurum.edu.tr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- トルコ語を話し、理解することができ、
- 少なくとも小学校卒業以上で、
- 大腿骨転子間骨折手術を受けた患者さん、
- 18歳以上の患者が研究に含まれる。
除外基準:
- 身体障害(視覚、聴覚、運動能力など)があり、自分で身の回りのことができない方、
- 精神疾患(認知症、アルツハイマー病等)と診断されている方
- 過去に退院訓練を受けている方
- 読み書きができない患者は退院訓練から除外される。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:退院訓練を実施しました
静かで落ち着いた環境の診療所で行われる標準的な臨床モニタリングに加えて、診察時間、食事時間、面会時間と治療時間以外、鎮痛剤塗布後の約2時間、約30分(痛み止めに関連する)のモニタリングが行われます。開発された小冊子に含まれる主題、栄養、退院訓練(手術による回復、運動、排泄、セルフケアスキル、痛み、運動など)が患者に提供されます。
患者さんに説明したトレーニング(動きやエクササイズなど)を少なくとも3回行って実演してもらいます。
研修終了時には、患者が受けた手術に応じて作成された冊子が患者に渡されます。
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退院教育を実施します。
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介入なし:退院訓練は行われていない
対照群に含まれる患者は、整形外科クリニックで定期的な退院訓練と臨床フォローアップを受けます。
標準的な臨床フォローアップ中、サービスナースは、整形外科クリニックに入院している患者に、創傷ケア、創傷部位の感染の兆候、薬剤の使用、退院前の退院後の管理時間などについて口頭で情報を提供しますが、書面による研修資料は使用されません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トロントの創傷症状評価システム
時間枠:6ヵ月
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トロント創傷症状評価システム-TYSDS は、慢性創傷患者の症状を評価するために 2009 年に開発されました。
トロント創傷症状評価システム - TYSDS は 10 問からなるツールで、各質問は 0 ~ 10 の合計 11 点を与えます。
各質問の0は症状が見られないことを意味し、10は症状が非常に強く見られることを意味する。
このスケールからは最小スコア 0、最大スコア 100 が得られ、スコアが増加するほど、創傷症状がより強いことを示します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院準備スケール
時間枠:6ヵ月
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この尺度は 10 点のリッカート タイプの尺度であり、尺度の平均スコアが 9 ~ 10 であれば、退院の準備が整っていると言えます。 8 ~ 8.9 であれば、準備は完了です。 7 ~ 7.9 の間であれば、ある程度の準備ができています。 7 未満の場合は、退院の準備ができています。
準備性が低いと考えられます。
クロンバックの退院準備スケールのアルファ値は 0.75 であることが判明しました。
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Yasemin Erden、54 / 5.000 Çeviri sonuçları Çeviri sonucu Erzurum Technical University Faculty of Health Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。