Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utskrivningstrening for pasienter med intertrochanterisk fraktur

28. mars 2024 oppdatert av: Yasemin Erden, Erzurum Technical University

Effekten av utskrivningstrening gitt til pasienter som har intertrokantær frakturkirurgi på utskrivningsberedskap og kirurgisk restitusjon

Denne studien undersøker effekten av utflodstrening gitt til pasienter med intertrokantære femurfrakturer på sårhelingsprosessen og utskrivningsberedskapen. I studien ble pasientene gitt et visst pedagogisk innhold før og etter utskrivning. Effekten av trening på sårtilheling, utskrivningsberedskap og restitusjonsprosess etter utskrivning vil bli evaluert statistisk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med studien: Denne studien skal gjennomføres for å avgjøre om utskrivningstreningen gitt til pasienter som gjennomgikk intertrokantære femurfrakturoperasjoner har effekt på kirurgisk restitusjon og utskrivningsberedskap. Forskningen er prospektiv og har som mål å være en case-kontrollgruppe. Forskningens univers; Den vil bestå av pasienter innlagt i ortopeditjenesten til Elazığ Fethi Sekin City Hospital og Fırat University Faculty of Medicine Research Hospital. Eksemplet er; Med kraftanalysen vil 60 pasienter utgjøre populasjonen med 0,05 feil, 0,95 konfidensintervall, 0,6 effektstørrelse og en representativ potens på 0,80. (n=60) Pasientene vil bli delt inn i 30 intervensjonsgrupper og 30 kontrollgrupper. Sosiodemografisk skjema, Toronto Wound Symptom Evaluation System Skala for utskrivningsberedskap og pasientevalueringsskjema Dataene fra forskningen vil bli samlet inn ved hjelp av. Siden skalaene er offentlig tilgjengelige, vil det ikke bli bedt om tillatelse fra forfatterne. Forskningen skal utføres med 60 pasienter som ble innlagt på ortopedisk klinikk og gjennomgikk intertrokantære femurfrakturoperasjoner. Gruppene vil bli delt inn i 30 intervensjons- og 30 kontrollgrupper. For å hindre at pasienter interagerer med hverandre ved gjentatte målinger innenfor institusjonen, ble 30 personer først innlagt på sykehuset. Kontrollgruppe; De neste 30 personene vil utgjøre intervensjonsgruppen pasienter.

  • Type forskning: Forskningen er prospektiv og har som mål å være en case-kontrollgruppe.
  • Forskningsspørsmål/hypoteser:

    • Hva er de sosiodemografiske kjennetegnene til deltakerne?
    • Har utskrivningstreningen som gis til deltakerne effekt på kirurgisk restitusjon?
    • Er det noen forskjell i kirurgisk utvinning i henhold til de sosiodemografiske egenskapene til deltakerne?
  • Befolkningsutvalg: Forskningens univers; Den vil bestå av pasienter innlagt i ortopeditjenesten til Elazığ Fethi Sekin City Hospital og Fırat University Faculty of Medicine Research Hospital. Eksemplet er; Med kraftanalysen vil 60 pasienter utgjøre populasjonen med 0,05 feil, 0,95 konfidensintervall, 0,6 effektstørrelse og en representativ potens på 0,80. (n=60) Pasientene vil bli delt inn i 30 intervensjonsgrupper og 30 kontrollgrupper.

Målet er å samle inn data ansikt til ansikt etter innhenting av tillatelse fra etikkkomiteen og institusjonell tillatelse, og innhenting av nødvendige tillatelser fra Elazığ Fethi Sekin City Hospital og Fırat University Faculty of Medicine Research Hospital. Før du fyller ut undersøkelsesskjemaet vil du bli informert om forskningen og et frivillig samtykkeskjema vil bli lest. Alle pasienter som er enige vil bli inkludert i studien. Forskningen er siktet til å gjennomføres mellom 1. april og 1. desember 2023. All denne operasjonen vil bli utført i samsvar med Helsinki-erklæringen.

  • Datainnsamlingsverktøy: Sosiodemografisk skjema, Toronto Wound Symptom Evaluation System Skala for utskrivningsberedskap og pasientevalueringsskjema Dataene fra forskningen vil bli samlet inn ved hjelp av. Siden skalaene er offentlig tilgjengelige, vil det ikke bli bedt om tillatelse fra forfatterne.
  • Hvordan data vil bli samlet inn: Forskningen vil bli utført med 60 pasienter som ble innlagt på ortopedisk klinikk og gjennomgikk intertrokantære femurfrakturoperasjoner. Gruppene vil bli delt inn i 30 intervensjons- og 30 kontrollgrupper. For å hindre at pasienter interagerer med hverandre ved gjentatte målinger innenfor institusjonen, ble 30 personer først innlagt på sykehuset. Kontrollgruppe; De neste 30 personene vil utgjøre intervensjonsgruppen pasienter.

Etter at pasientene som ble inkludert i intervensjonsgruppen ble evaluert i forhold til studiedeltakelseskriteriene, ble de informert av forskeren om formålet, forventet nytte og metode for studien; Muntlig og skriftlig informert samtykke vil bli innhentet. Pasienten, som det innhentes samtykkeerklæring for før utskrivning, vil bli evaluert for kirurgisk restitusjon før utskrivningstrening gis. Etter den første evalueringen gjaldt standard klinisk overvåking i klinikken i et stille og rolig miljø på pasientens rom, utenom legebesøk, spisetid, besøks- og behandlingstimer, og ca. to timer etter smertestillende påføring, i tillegg til standard klinisk overvåking, som tar ca. 30 minutter (med emnene i det utviklede heftet). Pasienter vil få utskrivningstrening (som ernæring, kirurgisk restitusjon, bevegelse, utskillelse, egenomsorgsferdigheter, smerte, trening). Pasienten vil bli bedt om å demonstrere treningene (bevegelser, øvelser osv.) som blir forklart til pasienten ved å gjøre dem minst tre ganger. På slutten av opplæringen vil et hefte utarbeidet i samsvar med operasjonen pasienten gjennomgikk bli gitt til pasienten. Før ansikt-til-ansikt-intervjuet med pasienten avsluttes, vil det bli innhentet telefonnummer fra pasienten slik at evalueringene kan gjøres i andre, fjerde og åttende uke. I den andre uken etter utskrivning vil forskeren ringe pasienten fra telefonnummeret pasienten har gitt, og spørsmålene i delen av pasientoppfølgingsskjemaet som er opprettet for den andre uken vil bli stilt til pasienten. Pasientvurderingsskjemaet vil fortsatt brukes i fjerde og åttende uke, som i andre uke. Ved avslutning av hver telefonsamtale med pasienten vil det bli gitt informasjon om tidspunkt for neste telefonsamtale. Telefonsamtaler er planlagt å vare i ca. 10 minutter. I andre, fjerde og åttende uke etter utskrivning vil søknaden fortsette som i tiltaksgruppen. Etter at studien er fullført, vil de utviklede utskrivningsopplæringsheftene bli levert til kontrollgruppepasientene.

  • Evaluering av data: Data vil bli registrert og analysert ved hjelp av SPSS statistiske pakkeprogram.
  • Vanskeligheter og begrensninger ved forskningen: Personen kan ønske å forlate studien på et senere tidspunkt uten å oppgi noen grunn. Siden studien er planlagt prospektivt, kan personen forlate studien på grunn av død eller skifte av provins.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Erzurum, Tyrkia, 25000
        • Rekruttering
        • Erzurum Technical University Faculty of Health Sciences
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne snakke og forstå tyrkisk,
  • Minst grunnskoleutdannet,
  • Pasienter som gjennomgikk intertrokantære femurfrakturoperasjoner,
  • Pasienter fra 18 år og over vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • De som har en fysisk funksjonshemming (som syn, hørsel, mobilitet) som hindrer dem i å ta vare på seg selv,
  • De som har blitt diagnostisert med en psykiatrisk sykdom (demens, Alzheimer, etc.)
  • De som tidligere har fått utskrivningsopplæring
  • Pasienter som er analfabeter vil bli ekskludert fra utskrivningstrening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utskrivningstrening gitt
I tillegg til standard klinisk overvåking som brukes i klinikken i stille og rolige omgivelser på pasientens rom, utenom legebesøk, spisetid, besøks- og behandlingstimer og ca. to timer etter smertestillende påføring, ca. 30 minutter (relatert til emnene som er inkludert i det utviklede heftet, ernæring, utskrivningstrening (som kirurgisk restitusjon, bevegelse, utskillelse, egenomsorgsferdigheter, smerte, trening) vil bli gitt til pasienter. Pasienten vil bli bedt om å demonstrere treningene (bevegelser, øvelser osv.) som blir forklart til pasienten ved å gjøre dem minst tre ganger. På slutten av opplæringen vil et hefte utarbeidet i samsvar med operasjonen pasienten gjennomgikk bli gitt til pasienten.
Utskrivningsundervisning vil bli gitt.
Ingen inngripen: Ingen utskrivningsopplæring gitt
Pasienter som inngår i kontrollgruppen vil få rutinemessig utskrivningstrening og klinisk oppfølging ved Ortopediklinikken. Ved standard klinisk oppfølging gir tjenestesykepleiere muntlig informasjon til pasienter innlagt i Ortopedisk klinikk om sårbehandling, tegn på infeksjon på sårstedet, medikamentbruk og kontrolltider etter utskrivning før utskrivning, men det brukes ikke skriftlig opplæringsmateriell.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Toronto Wound Symptom Assessment System
Tidsramme: 6 måneder
Toronto Wound Symptom Assessment System-TYSDS ble utviklet for å evaluere symptomene til pasienter med kroniske sår i 2009. Toronto Wound Symptom Assessment System - TYSDS er et verktøy som består av 10 spørsmål og hvert spørsmål gir totalt 11 poeng mellom 0-10. 0 i hvert spørsmål betyr at symptomet ikke observeres, og 10 betyr at symptomet ses veldig intenst. En minimumsscore på 0 og maksimalt 100 poeng oppnås fra skalaen, og økende skår indikerer at sårsymptomene er mer intense.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for utskrivningsberedskap
Tidsramme: 6 måneder
Skalaen er en 10-punkts Likert-skala, og hvis gjennomsnittsskåren fra skalaen er mellom 9-10, er du veldig klar for å bli utskrevet; hvis det er 8-8,9, er du veldig klar; hvis den er mellom 7-7,9, er du moderat klar; hvis den er under 7, er du veldig klar til å bli utskrevet. Det anses som lav beredskap. Cronbachs alfaverdi på utslippsberedskapsskalaen ble funnet å være 0,75.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Yasemin Erden, 54 / 5.000 Çeviri sonuçları Çeviri sonucu Erzurum Technical University Faculty of Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NM: 04.20.ND:30.03.2023

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere