- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06342479
Entlassungstraining für Patienten mit intertrochantärer Fraktur
Die Auswirkung des Entlassungstrainings für Patienten mit intertrochantären Frakturoperationen auf die Entlassungsbereitschaft und die chirurgische Genesung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck der Studie: Diese Studie wird durchgeführt, um festzustellen, ob das Entlassungstraining für Patienten, die sich einer intertrochantären Femurfrakturoperation unterzogen haben, einen Einfluss auf die chirurgische Genesung und die Entlassungsbereitschaft hat. Die Forschung ist prospektiv und zielt auf eine Fallkontrollgruppe ab. Das Universum der Forschung; Es handelt sich um Patienten, die im orthopädischen Dienst des Stadtkrankenhauses Elazığ Fethi Sekin und des Forschungskrankenhauses der Medizinischen Fakultät der Universität Fırat hospitalisiert sind. Die Probe ist; Mit der Power-Analyse bilden 60 Patienten die Population mit einem Fehler von 0,05, einem Konfidenzintervall von 0,95, einer Effektstärke von 0,6 und einer repräsentativen Power von 0,80. (n=60) Die Patienten werden in 30 Interventionsgruppen und 30 Kontrollgruppen eingeteilt. Soziodemografisches Formular, Toronto Wound Symptom Evaluation System Entlassungsbereitschaftsskala und Patientenbewertungsformular Die Daten der Forschung werden mithilfe von gesammelt. Da die Skalen öffentlich zugänglich sind, wird keine Genehmigung der Autoren eingeholt. Die Forschung wird mit 60 Patienten durchgeführt, die in der orthopädischen Klinik stationär aufgenommen wurden und sich einer intertrochantären Femurfrakturoperation unterzogen. Die Gruppen werden in 30 Interventions- und 30 Kontrollgruppen unterteilt. Um zu verhindern, dass Patienten bei wiederholten Messungen innerhalb der Einrichtung miteinander interagieren, wurden zunächst 30 Personen ins Krankenhaus eingeliefert. Kontrollgruppe; Die nächsten 30 Personen bilden die Patienten der Interventionsgruppe.
- Art der Forschung: Die Forschung ist prospektiv und zielt auf eine Fallkontrollgruppe ab.
Forschungsfragen/Hypothesen:
- Was sind die soziodemografischen Merkmale der Teilnehmer?
- Hat das Entlassungstraining der Teilnehmer einen Einfluss auf die chirurgische Genesung?
- Gibt es einen Unterschied in der chirurgischen Genesung entsprechend den soziodemografischen Merkmalen der Teilnehmer?
- Bevölkerungsstichprobe: Das Universum der Forschung; Es handelt sich um Patienten, die im orthopädischen Dienst des Stadtkrankenhauses Elazığ Fethi Sekin und des Forschungskrankenhauses der Medizinischen Fakultät der Universität Fırat hospitalisiert sind. Die Probe ist; Mit der Power-Analyse bilden 60 Patienten die Population mit einem Fehler von 0,05, einem Konfidenzintervall von 0,95, einer Effektstärke von 0,6 und einer repräsentativen Power von 0,80. (n=60) Die Patienten werden in 30 Interventionsgruppen und 30 Kontrollgruppen eingeteilt.
Ziel ist es, Daten persönlich zu sammeln, nachdem die Erlaubnis der Ethikkommission und der Institution sowie die erforderlichen Genehmigungen vom Stadtkrankenhaus Elazığ Fethi Sekin und dem Forschungskrankenhaus der Medizinischen Fakultät der Universität Fırat eingeholt wurden. Bevor Sie das Umfrageformular ausfüllen, werden Sie über die Forschung informiert und eine freiwillige Einwilligungserklärung wird gelesen. Alle Patienten, die zustimmen, werden in die Studie aufgenommen. Die Forschung soll zwischen dem 1. April und dem 1. Dezember 2023 durchgeführt werden. Alle diese Maßnahmen werden im Einklang mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt.
- Datenerfassungstools: Soziodemografisches Formular, Toronto Wound Symptom Evaluation System Entlassungsbereitschaftsskala und Patientenbewertungsformular Die Daten der Forschung werden mithilfe von gesammelt. Da die Skalen öffentlich zugänglich sind, wird keine Genehmigung der Autoren eingeholt.
- So werden die Daten erfasst: Die Untersuchung wird mit 60 Patienten durchgeführt, die in der orthopädischen Klinik stationär behandelt wurden und sich einer intertrochantären Femurfrakturoperation unterzogen. Die Gruppen werden in 30 Interventions- und 30 Kontrollgruppen unterteilt. Um zu verhindern, dass Patienten bei wiederholten Messungen innerhalb der Einrichtung miteinander interagieren, wurden zunächst 30 Personen ins Krankenhaus eingeliefert. Kontrollgruppe; Die nächsten 30 Personen bilden die Patienten der Interventionsgruppe.
Nachdem die in die Interventionsgruppe einbezogenen Patienten hinsichtlich der Studienteilnahmekriterien bewertet wurden, wurden sie vom Forscher über den Zweck, den erwarteten Nutzen und die Methode der Studie informiert; Es werden mündliche und schriftliche Einverständniserklärungen eingeholt. Der Patient, für den vor der Entlassung eine Einverständniserklärung eingeholt wird, wird vor der Entlassungsschulung auf chirurgische Genesung untersucht. Nach der ersten Beurteilung erfolgte die in der Klinik übliche klinische Überwachung in einer ruhigen und entspannten Umgebung im Patientenzimmer, außerhalb des Arztbesuchs, der Essenszeit, der Besuchs- und Behandlungszeiten und etwa zwei Stunden nach der Anwendung des Schmerzmittels zusätzlich zu den Standardmäßige klinische Überwachung, die etwa 30 Minuten dauert (mit den Themen in der entwickelten Broschüre). Die Patienten erhalten Entlassungsschulungen (z. B. Ernährung, chirurgische Genesung, Bewegung, Ausscheidung, Selbstpflegefähigkeiten, Schmerzen, Bewegung). Der Patient wird gebeten, die ihm erklärten Übungen (Bewegungen, Übungen etc.) mindestens dreimal vorzuführen. Am Ende der Schulung wird dem Patienten eine Broschüre ausgehändigt, die entsprechend der Operation, der sich der Patient unterzogen hat, erstellt wurde. Bevor das persönliche Gespräch mit dem Patienten beendet wird, wird vom Patienten eine Telefonnummer eingeholt, damit die Auswertungen in der zweiten, vierten und achten Woche erfolgen können. In der zweiten Woche nach der Entlassung ruft der Forscher den Patienten unter der vom Patienten angegebenen Telefonnummer an und stellt dem Patienten die Fragen im Abschnitt des Patienten-Follow-up-Formulars, das für die zweite Woche erstellt wurde. Der Patientenbeurteilungsbogen wird in der vierten und achten Woche wie in der zweiten Woche weiterhin angewendet. Am Ende jedes Telefongesprächs mit dem Patienten wird der Zeitpunkt des nächsten Telefongesprächs mitgeteilt. Die Dauer der Telefongespräche beträgt ca. 10 Minuten. In der zweiten, vierten und achten Woche nach der Entlassung erfolgt die Anwendung wie in der Interventionsgruppe. Nach Abschluss der Studie werden die entwickelten Entlassungsschulungsbroschüren an die Patienten der Kontrollgruppe verteilt.
- Auswertung der Daten: Die Daten werden mit dem Statistikpaketprogramm SPSS erfasst und analysiert.
- Schwierigkeiten und Grenzen der Forschung: Möglicherweise möchte die Person die Studie zu einem späteren Zeitpunkt ohne Angabe von Gründen verlassen. Da die Studie prospektiv geplant ist, kann die Person die Studie aufgrund von Tod oder Provinzwechsel verlassen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yasemin Erden
- Telefonnummer: 05303461516
- E-Mail: yasemin.erden@erzurum.edu.tr
Studienorte
-
-
-
Erzurum, Truthahn, 25000
- Rekrutierung
- Erzurum Technical University Faculty of Health Sciences
-
Kontakt:
- Yasemin Erden
- Telefonnummer: 05303461516
- E-Mail: yasemin.erden@erzurum.edu.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann Türkisch sprechen und verstehen,
- Mindestens Grundschulabschluss,
- Patienten, die sich einer intertrochantären Femurfrakturoperation unterzogen haben,
- In die Studie werden Patienten ab 18 Jahren einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer körperlichen Behinderung (z. B. Seh-, Hör- oder Mobilitätsbehinderung), die sie daran hindert, für sich selbst zu sorgen,
- Personen, bei denen eine psychiatrische Erkrankung diagnostiziert wurde (Demenz, Alzheimer usw.)
- Diejenigen, die zuvor eine Entlassungsschulung erhalten haben
- Patienten, die Analphabeten sind, werden von der Entlassungsschulung ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Entlassungsschulung gegeben
Zusätzlich zur standardmäßigen klinischen Überwachung, die in der Klinik in einer ruhigen und ruhigen Umgebung im Patientenzimmer durchgeführt wird, außerhalb des Arztbesuchs, der Essenszeit, der Besuchs- und Behandlungszeiten und etwa zwei Stunden nach der Schmerzmittelanwendung, etwa 30 Minuten (bezogen auf Die in der entwickelten Broschüre enthaltenen Themen Ernährung und Entlassungstraining (z. B. chirurgische Genesung, Bewegung, Ausscheidung, Selbstpflegefähigkeiten, Schmerzen, Bewegung) werden den Patienten vermittelt.
Der Patient wird gebeten, die ihm erklärten Übungen (Bewegungen, Übungen etc.) mindestens dreimal vorzuführen.
Am Ende der Schulung wird dem Patienten eine Broschüre ausgehändigt, die entsprechend der Operation, der sich der Patient unterzogen hat, erstellt wurde.
|
Es wird eine Entlassungsschulung angeboten.
|
|
Kein Eingriff: Es wird keine Entlassungsschulung angeboten
Patienten der Kontrollgruppe erhalten eine routinemäßige Entlassungsschulung und klinische Nachsorge in der Orthopädie-Klinik.
Während der standardmäßigen klinischen Nachsorge informieren die Pflegekräfte die in der orthopädischen Klinik hospitalisierten Patienten mündlich über die Wundversorgung, Anzeichen einer Infektion an der Wundstelle, die Einnahme von Medikamenten und Kontrollzeiten nach der Entlassung vor der Entlassung, es werden jedoch keine schriftlichen Schulungsmaterialien verwendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Toronto Wundsymptom-Bewertungssystem
Zeitfenster: 6 Monate
|
Das Toronto Wound Symptom Assessment System-TYSDS wurde 2009 entwickelt, um die Symptome von Patienten mit chronischen Wunden zu bewerten.
Das Toronto Wound Symptom Assessment System – TYSDS ist ein Tool, das aus 10 Fragen besteht und jede Frage insgesamt 11 Punkte zwischen 0 und 10 ergibt.
0 in jeder Frage bedeutet, dass das Symptom nicht beobachtet wird, und 10 bedeutet, dass das Symptom sehr intensiv beobachtet wird.
Auf der Skala werden ein Mindestwert von 0 und ein Höchstwert von 100 Punkten erreicht, steigende Werte weisen darauf hin, dass die Wundsymptome intensiver sind.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Skala der Entlassungsbereitschaft
Zeitfenster: 6 Monate
|
Bei der Skala handelt es sich um eine 10-Punkte-Likert-Skala. Wenn die durchschnittliche Punktzahl auf der Skala zwischen 9 und 10 liegt, sind Sie sehr bereit für die Entlassung. wenn es 8-8,9 ist, sind Sie sehr bereit; wenn er zwischen 7 und 7,9 liegt, sind Sie mäßig bereit; Liegt er unter 7, ist die Entlassung sehr wahrscheinlich.
Es gilt als geringe Bereitschaft.
Der Cronbach-Alpha-Wert der Entlassungsbereitschaftsskala betrug 0,75.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Yasemin Erden, 54 / 5.000 Çeviri sonuçları Çeviri sonucu Erzurum Technical University Faculty of Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NM: 04.20.ND:30.03.2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Entlassungserziehung
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutierungSchwangerschaft | Ausbildung | Geburt | Geburtszufriedenheit | GeburtsgedächtnisTruthahn
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAbgeschlossenPflegeausbildung | Frauengesundheit | Klimawandel | Nachhaltige EntwicklungTürkei (türkiye)
-
Istanbul Aydın UniversityAbgeschlossenStudenten der KrankenpflegeTürkei (türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAbgeschlossenHumanes Papillomavirus (HPV)Truthahn
-
National Yang Ming UniversityAbgeschlossenGesunde ErwachseneTaiwan
-
Riphah International UniversityAbgeschlossen
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNoch keine Rekrutierung
-
National University of Ireland, Galway, IrelandUniversity College Hospital Galway; Brothers of Charity Services Galway IrelandNoch keine RekrutierungGeistige Behinderungen (F70-F79) | Krebsbewusstsein und Präventionserziehung | Bewusstsein für BrustkrebsIrland
-
Riphah International UniversityRekrutierungHemiplegie und HemiparesePakistan
-
University of FloridaAbgeschlossenDiabetes Typ 1 | Typ 2 DiabetesVereinigte Staaten