- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06342479
Udskrivelsestræning for patienter med intertrochanterisk fraktur
Effekten af udskrivningstræning givet til patienter, der får intertrochanterisk frakturkirurgi på udskrivelsesberedskab og kirurgisk restitution
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen: Denne undersøgelse vil blive gennemført for at afgøre, om udskrivningstræningen givet til patienter, der har gennemgået en intertrokantær femurfrakturoperation, har en effekt på kirurgisk restitution og klarhed til udskrivning. Forskningen er prospektiv og sigter mod at være en case-kontrolgruppe. Forskningens univers; Det vil bestå af patienter indlagt i ortopæditjenesten på Elazığ Fethi Sekin City Hospital og Fırat University Faculty of Medicine Research Hospital. Prøven er; Med effektanalysen vil 60 patienter udgøre populationen med en 0,05 fejl, 0,95 konfidensinterval, 0,6 effektstørrelse og en repræsentativ styrke på 0,80. (n=60) Patienterne vil blive opdelt i 30 interventionsgrupper og 30 kontrolgrupper. Sociodemografisk form, Toronto Wound Symptom Evaluation System Skala til udskrivningsberedskab og patientevalueringsskema. Forskningsdataene vil blive indsamlet vha. Da skalaerne er offentligt tilgængelige, vil der ikke blive søgt om tilladelse fra forfatterne. Forskningen vil blive udført med 60 patienter, der var indlagt på den ortopædiske klinik og gennemgik en intertrokantær lårbensfrakturoperation. Grupperne vil blive opdelt i 30 interventions- og 30 kontrolgrupper. For at forhindre patienter i at interagere med hinanden ved gentagne målinger i institutionen, blev 30 personer først indlagt på hospitalet. Kontrolgruppe; De næste 30 personer vil udgøre interventionsgruppens patienter.
- Forskningstype: Forskningen er prospektiv og har til formål at være en case-kontrolgruppe.
Forskningsspørgsmål/hypoteser:
- Hvad er de sociodemografiske karakteristika for deltagerne?
- Har udskrivningstræningen til deltagerne en effekt på kirurgisk restitution?
- Er der nogen forskel i kirurgisk bedring i henhold til deltagernes sociodemografiske karakteristika?
- Befolkningsudvalg: Forskningens univers; Det vil bestå af patienter indlagt i ortopæditjenesten på Elazığ Fethi Sekin City Hospital og Fırat University Faculty of Medicine Research Hospital. Prøven er; Med effektanalysen vil 60 patienter udgøre populationen med en 0,05 fejl, 0,95 konfidensinterval, 0,6 effektstørrelse og en repræsentativ styrke på 0,80. (n=60) Patienterne vil blive opdelt i 30 interventionsgrupper og 30 kontrolgrupper.
Formålet er at indsamle data ansigt til ansigt efter opnåelse af tilladelse fra etisk udvalg og institutionel tilladelse og opnåelse af de nødvendige tilladelser fra Elazığ Fethi Sekin City Hospital og Fırat University Faculty of Medicine Research Hospital. Før du udfylder spørgeskemaet, vil du blive informeret om forskningen, og en frivillig samtykkeformular vil blive læst. Alle patienter, der er enige, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Undersøgelsen er beregnet til at blive udført mellem 1. april og 1. december 2023. Al denne operation vil blive udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen.
- Dataindsamlingsværktøjer: Sociodemografisk form, Toronto Wound Symptom Evaluation System Skala til udskrivningsberedskab og patientevalueringsskema. Forskningsdataene vil blive indsamlet vha. Da skalaerne er offentligt tilgængelige, vil der ikke blive søgt om tilladelse fra forfatterne.
- Sådan indsamles data: Forskningen vil blive udført med 60 patienter, der var indlagt på den ortopædiske klinik og gennemgik en intertrokantær femurfrakturoperation. Grupperne vil blive opdelt i 30 interventions- og 30 kontrolgrupper. For at forhindre patienter i at interagere med hinanden ved gentagne målinger i institutionen, blev 30 personer først indlagt på hospitalet. Kontrolgruppe; De næste 30 personer vil udgøre interventionsgruppens patienter.
Efter at patienterne inkluderet i interventionsgruppen var blevet evalueret i forhold til undersøgelsens deltagelseskriterier, blev de informeret af forskeren om formålet, forventede fordele og metoden for undersøgelsen; Mundtlige og skriftlige informerede samtykkeformularer vil blive indhentet. Patienten, for hvem der indhentes en informeret samtykkeerklæring inden udskrivelsen, vil blive evalueret med henblik på kirurgisk bedring, inden udskrivelsestræning gives. Efter den første evaluering blev den almindelige kliniske monitorering anvendt i klinikken i stille og rolige omgivelser på patientens værelse, uden for lægebesøg, spisetid, besøgs- og behandlingstimer og ca. to timer efter påføringen af smertestillende medicin, foruden standard klinisk monitorering, som tager cirka 30 minutter (med emnerne i det udviklede hæfte). Patienterne vil blive givet udskrivningstræning (såsom ernæring, kirurgisk restitution, bevægelse, udskillelse, egenomsorgsevner, smerter, motion). Patienten vil blive bedt om at demonstrere de træninger (bevægelser, øvelser osv.), der er forklaret for patienten, ved at udføre dem mindst tre gange. Ved afslutningen af træningen vil en pjece, der er udarbejdet i overensstemmelse med den operation, patienten har gennemgået, blive givet til patienten. Inden face-to-face-samtalen med patienten afsluttes, vil der blive indhentet et telefonnummer fra patienten, således at evalueringerne kan foretages i anden, fjerde og ottende uge. I den anden uge efter udskrivelsen ringer forskeren til patienten fra det telefonnummer, patienten har opgivet, og spørgsmålene i afsnittet om patientopfølgningsskemaet, der er oprettet for den anden uge, vil blive stillet til patienten. Patientvurderingsskemaet vil fortsat blive anvendt i fjerde og ottende uge, ligesom i anden uge. Ved afslutning af hvert telefonopkald med patienten vil der blive givet oplysninger om tidspunktet for næste telefonopkald. Telefonopkald er planlagt til at vare cirka 10 minutter. I anden, fjerde og ottende uge efter udskrivelsen fortsætter ansøgningen som i indsatsgruppen. Efter undersøgelsen er afsluttet, vil de udviklede udskrivningstræningshæfter blive leveret til kontrolgruppens patienter.
- Evaluering af data: Data vil blive registreret og analyseret ved hjælp af SPSS statistiske pakkeprogram.
- Vanskeligheder og begrænsninger ved forskningen: Personen kan ønske at forlade undersøgelsen på et senere tidspunkt uden at angive nogen grund. Da undersøgelsen er planlagt prospektivt, kan personen forlade undersøgelsen på grund af død eller provinsskifte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yasemin Erden
- Telefonnummer: 05303461516
- E-mail: yasemin.erden@erzurum.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Kalkun, 25000
- Rekruttering
- Erzurum Technical University Faculty of Health Sciences
-
Kontakt:
- Yasemin Erden
- Telefonnummer: 05303461516
- E-mail: yasemin.erden@erzurum.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan tale og forstå tyrkisk,
- Mindst folkeskoleuddannet,
- Patienter, der gennemgik intertrochanterisk femurfrakturoperation,
- Patienter på 18 år og derover vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- De, der har et fysisk handicap (såsom syn, hørelse, mobilitet), der forhindrer dem i at tage vare på sig selv,
- Dem, der er blevet diagnosticeret med en psykiatrisk sygdom (demens, Alzheimer osv.)
- Dem, der tidligere har modtaget udskrivningsuddannelse
- Patienter, der er analfabeter, vil blive udelukket fra udskrivelsestræning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Udskrivelsestræning gives
Ud over den almindelige kliniske overvågning, der anvendes i klinikken i stille og rolige omgivelser på patientens værelse, uden for lægebesøg, spisetid, besøgs- og behandlingstimer og ca. to timer efter påføringen af smertestillende medicin, ca. 30 minutter (ih.t. emnerne inkluderet i det udviklede hæfte, ernæring, Udskrivelsestræning (såsom kirurgisk restitution, bevægelse, udskillelse, egenomsorgsevner, smerter, motion) vil blive givet til patienterne.
Patienten vil blive bedt om at demonstrere de træninger (bevægelser, øvelser osv.), der er forklaret for patienten, ved at udføre dem mindst tre gange.
Ved afslutningen af træningen vil en pjece, der er udarbejdet i overensstemmelse med den operation, patienten har gennemgået, blive givet til patienten.
|
Der vil blive givet udskrivningsundervisning.
|
|
Ingen indgriben: Der gives ingen udskrivningstræning
Patienter, der indgår i kontrolgruppen, vil modtage rutinemæssig udskrivningstræning og klinisk opfølgning på Ortopædklinikken.
Under standard klinisk opfølgning giver servicesygeplejersker mundtlig information til patienter indlagt i Ortopædklinikken om sårpleje, tegn på infektion på sårstedet, medicinbrug og kontroltider efter udskrivelsen før udskrivelsen, men der anvendes ikke skriftligt undervisningsmateriale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Toronto Wound Symptom Assessment System
Tidsramme: 6 måneder
|
Toronto Wound Symptom Assessment System-TYSDS blev udviklet til at evaluere symptomerne hos patienter med kroniske sår i 2009.
Toronto Wound Symptom Assessment System - TYSDS er et værktøj bestående af 10 spørgsmål og hvert spørgsmål giver i alt 11 point mellem 0-10.
0 i hvert spørgsmål betyder, at symptomet ikke observeres, og 10 betyder, at symptomet ses meget intenst.
En minimumsscore på 0 og et maksimum på 100 point opnås fra skalaen, og stigende score indikerer, at sårsymptomerne er mere intense.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for udskrivningsberedskab
Tidsramme: 6 måneder
|
Skalaen er en 10-punkts Likert-skala, og hvis den gennemsnitlige score fra skalaen er mellem 9-10, er du meget klar til at blive udskrevet; hvis det er 8-8.9, er du meget klar; hvis den er mellem 7-7,9, er du moderat klar; hvis den er under 7, er du meget klar til at blive udskrevet.
Det anses for lavt beredskab.
Cronbachs alfaværdi for udledningsberedskabsskalaen blev fundet til 0,75.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yasemin Erden, 54 / 5.000 Çeviri sonuçları Çeviri sonucu Erzurum Technical University Faculty of Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NM: 04.20.ND:30.03.2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgisk sår
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNakke smerter | Myelopati Cervikal | Ossifikation af posterior langsgående ledbånd | Cervikal spondylose med myelopati | Kyphosis Post SurgicalKorea, Republikken
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Udskriv uddannelse
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringGraviditet | Uddannelse | Fødsel | Fødselstilfredshed | FødselshukommelseKalkun
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Kvinders sundhed | Klima forandring | Bæredygtig udviklingTyrkiet (Türkiye)
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPoint-of-care ultralyd | Præhospital akutmedicin
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada