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Formation à la sortie pour les patients présentant une fracture intertrochantérienne

28 mars 2024 mis à jour par: Yasemin Erden, Erzurum Technical University

L'effet de la formation à la sortie donnée aux patients subissant une chirurgie de fracture intertrochantérienne sur la préparation à la sortie et la récupération chirurgicale

Cette étude examine l'effet de la formation à la sortie dispensée aux patients présentant des fractures intertrochantériennes du fémur sur le processus de cicatrisation des plaies et la préparation à la sortie. Dans l’étude, les patients ont reçu certains contenus éducatifs avant et après leur sortie. L'effet de l'entraînement sur la cicatrisation des plaies, la préparation à la sortie et le processus de récupération après la sortie sera évalué statistiquement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Objectif de l'étude : Cette étude sera menée pour déterminer si la formation à la sortie dispensée aux patients ayant subi une chirurgie pour fracture intertrochantérienne du fémur a un effet sur la récupération chirurgicale et la préparation à la sortie. La recherche est prospective et vise à constituer un groupe cas-témoin. L'univers de la recherche ; Il s'agira de patients hospitalisés dans le service d'orthopédie de l'hôpital municipal d'Elazığ Fethi Sekin et de l'hôpital de recherche de la faculté de médecine de l'université de Fırat. L'échantillon est : Avec l'analyse de puissance, 60 patients constitueront la population avec une erreur de 0,05, un intervalle de confiance de 0,95, une taille d'effet de 0,6 et une puissance représentative de 0,80. (n = 60) Les patients seront divisés en 30 groupes d'intervention et 30 groupes témoins. Formulaire sociodémographique, système d'évaluation des symptômes des plaies de Toronto Échelle de préparation à la sortie et formulaire d'évaluation du patient Les données de la recherche seront collectées à l'aide. Les échelles étant accessibles au public, aucune autorisation ne sera demandée aux auteurs. La recherche sera menée auprès de 60 patients hospitalisés en clinique orthopédique et ayant subi une chirurgie pour fracture intertrochantérienne du fémur. Les groupes seront divisés en 30 groupes d'intervention et 30 groupes de contrôle. Afin d'éviter que les patients n'interagissent entre eux lors de mesures répétées au sein de l'établissement, 30 personnes ont d'abord été admises à l'hôpital. Groupe de contrôle; Les 30 prochaines personnes constitueront les patients du groupe d'intervention.

  • Type de recherche : La recherche est prospective et vise à constituer un groupe cas-témoins.
  • Questions/hypothèses de recherche :

    • Quelles sont les caractéristiques sociodémographiques des participants ?
    • La formation à la sortie dispensée aux participants a-t-elle un effet sur la récupération chirurgicale ?
    • Y a-t-il une différence de récupération chirurgicale selon les caractéristiques socio-démographiques des participants ?
  • Population-échantillon : L'univers de la recherche ; Il s'agira de patients hospitalisés dans le service d'orthopédie de l'hôpital municipal d'Elazığ Fethi Sekin et de l'hôpital de recherche de la faculté de médecine de l'université de Fırat. L'échantillon est : Avec l'analyse de puissance, 60 patients constitueront la population avec une erreur de 0,05, un intervalle de confiance de 0,95, une taille d'effet de 0,6 et une puissance représentative de 0,80. (n = 60) Les patients seront divisés en 30 groupes d'intervention et 30 groupes témoins.

Il vise à collecter des données face à face après avoir obtenu l'autorisation du comité d'éthique et l'autorisation institutionnelle, et obtenu les autorisations nécessaires de l'hôpital municipal Elazığ Fethi Sekin et de l'hôpital de recherche de la faculté de médecine de l'université de Fırat. Avant de remplir le formulaire d'enquête, vous serez informé de la recherche et un formulaire de consentement volontaire sera lu. Tous les patients qui acceptent seront inclus dans l'étude. La recherche devrait être menée entre le 1er avril et le 1er décembre 2023. Toute cette opération sera réalisée conformément à la Déclaration d'Helsinki.

  • Outils de collecte de données : formulaire sociodémographique, système d'évaluation des symptômes de la plaie de Toronto, échelle de préparation à la sortie et formulaire d'évaluation du patient. Les données de la recherche seront collectées à l'aide. Les échelles étant accessibles au public, aucune autorisation ne sera demandée aux auteurs.
  • Comment les données seront collectées : La recherche sera menée auprès de 60 patients hospitalisés en clinique orthopédique et ayant subi une chirurgie pour fracture intertrochantérienne du fémur. Les groupes seront divisés en 30 groupes d'intervention et 30 groupes de contrôle. Afin d'éviter que les patients n'interagissent entre eux lors de mesures répétées au sein de l'établissement, 30 personnes ont d'abord été admises à l'hôpital. Groupe de contrôle; Les 30 prochaines personnes constitueront les patients du groupe d'intervention.

Une fois que les patients inclus dans le groupe d'intervention ont été évalués en termes de critères de participation à l'étude, ils ont été informés par le chercheur du but, des bénéfices attendus et de la méthode de l'étude ; Des formulaires de consentement éclairé verbal et écrit seront obtenus. Le patient, pour lequel un formulaire de consentement éclairé est obtenu avant la sortie, sera évalué pour une récupération chirurgicale avant la formation à la sortie. Après la première évaluation, la surveillance clinique standard appliquée en clinique dans un environnement calme et tranquille dans la chambre du patient, en dehors de la visite chez le médecin, des heures de repas, de visite et de traitement, et environ deux heures après l'application de l'analgésique, en plus de la un suivi clinique standard, qui dure environ 30 minutes (avec les thèmes du livret développé). Les patients recevront une formation à la sortie (telle que la nutrition, la récupération chirurgicale, le mouvement, l'excrétion, les compétences en matière de soins personnels, la douleur, l'exercice). Il sera demandé au patient de démontrer les entraînements (mouvements, exercices, etc.) qui lui sont expliqués en les faisant au moins trois fois. A la fin de la formation, un livret préparé en fonction de l'intervention chirurgicale subie sera remis au patient. Avant la fin de l'entretien face-à-face avec le patient, un numéro de téléphone sera obtenu du patient afin que les évaluations puissent être effectuées au cours des deuxième, quatrième et huitième semaines. Dans la deuxième semaine après la sortie, le chercheur appellera le patient à partir du numéro de téléphone indiqué par le patient et les questions de la section du formulaire de suivi du patient créé pour la deuxième semaine seront posées au patient. Le formulaire d'évaluation du patient continuera à être appliqué les quatrième et huitième semaines, comme la deuxième semaine. À la fin de chaque appel téléphonique avec le patient, des informations seront données sur l'heure du prochain appel téléphonique. Les appels téléphoniques devraient durer environ 10 minutes. Au cours des deuxième, quatrième et huitième semaines après la sortie, l'application se poursuivra comme dans le groupe d'intervention. Une fois l'étude terminée, les livrets de formation à la sortie développés seront remis aux patients du groupe témoin.

  • Évaluation des données : les données seront enregistrées et analysées à l'aide du programme de progiciel statistique SPSS.
  • Difficultés et limites de la recherche : La personne peut vouloir quitter l'étude plus tard sans donner de raison. Puisque l’étude est planifiée de manière prospective, la personne peut quitter l’étude en raison d’un décès ou d’un changement de province.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Erzurum, Turquie, 25000
        • Recrutement
        • Erzurum Technical University Faculty of Health Sciences
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Capable de parler et de comprendre le turc,
  • Au moins diplômé de l'école primaire,
  • Patients ayant subi une intervention chirurgicale pour fracture intertrochantérienne du fémur,
  • Les patients âgés de 18 ans et plus seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont un handicap physique (tel que la vision, l'audition, la mobilité) qui les empêche de prendre soin d'eux-mêmes,
  • Ceux qui ont reçu un diagnostic de maladie psychiatrique (démence, Alzheimer, etc.)
  • Ceux qui ont déjà reçu une formation de sortie
  • Les patients analphabètes seront exclus de la formation à la sortie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation de sortie dispensée
En plus de la surveillance clinique standard appliquée en clinique dans un environnement calme et calme dans la chambre du patient, en dehors de la visite chez le médecin, des heures de repas, de visite et de traitement et environ deux heures après l'application de l'analgésique, environ 30 minutes (liées à les sujets inclus dans le livret développé, la nutrition, la formation à la sortie (comme la récupération chirurgicale, le mouvement, l'excrétion, les compétences en matière de soins personnels, la douleur, l'exercice) seront donnés aux patients. Il sera demandé au patient de démontrer les entraînements (mouvements, exercices, etc.) qui lui sont expliqués en les faisant au moins trois fois. A la fin de la formation, un livret préparé en fonction de l'intervention chirurgicale subie sera remis au patient.
Une éducation à la sortie sera dispensée.
Aucune intervention: Aucune formation de sortie fournie
Les patients inclus dans le groupe témoin recevront une formation de routine à la sortie et un suivi clinique à la clinique d'orthopédie. Au cours du suivi clinique standard, les infirmières de service fournissent des informations verbales aux patients hospitalisés à la clinique orthopédique sur les soins des plaies, les signes d'infection au site de la plaie, l'utilisation des médicaments et les délais de contrôle après la sortie avant la sortie, mais aucun matériel de formation écrit n'est utilisé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système d'évaluation des symptômes des plaies de Toronto
Délai: 6 mois
Le Toronto Wound Symptom Assessment System-TYSDS a été développé pour évaluer les symptômes des patients présentant des plaies chroniques en 2009. Toronto Wound Symptom Assessment System - TYSDS est un outil composé de 10 questions et chaque question donne un total de 11 points entre 0 et 10. 0 à chaque question signifie que le symptôme n’est pas observé, et 10 signifie que le symptôme est observé de manière très intense. Un score minimum de 0 et un maximum de 100 points sont obtenus sur l'échelle, et des scores croissants indiquent que les symptômes de la plaie sont plus intenses.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de préparation à la décharge
Délai: 6 mois
L'échelle est une échelle de type Likert à 10 points, et si le score moyen de l'échelle est compris entre 9 et 10, vous êtes tout à fait prêt à être libéré ; s'il fait 8-8,9, vous êtes tout à fait prêt ; si c'est entre 7 et 7,9, vous êtes moyennement prêt ; s'il est inférieur à 7, vous êtes tout à fait prêt à être libéré. Il est considéré comme un faible niveau de préparation. La valeur alpha de Cronbach sur l'échelle de préparation à la décharge s'est avérée être de 0,75.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yasemin Erden, 54 / 5.000 Çeviri sonuçları Çeviri sonucu Erzurum Technical University Faculty of Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2024

Première publication (Réel)

2 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NM: 04.20.ND:30.03.2023

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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