- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06342479
Kotiuttamiskoulutus potilaille, joilla on intertrochanterinen murtuma
Intertrochanterisen murtuman leikkauksen saaneille potilaille annettavan kotiuttamiskoulutuksen vaikutus kotiutumisen valmiuteen ja kirurgiseen toipumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoitus: Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, onko intertrokanteerisen reisiluun murtuman leikkauksen saaneiden potilaiden kotiutuskoulutuksella vaikutusta leikkaukseen toipumiseen ja kotiutusvalmiuteen. Tutkimus on prospektiivinen ja sen tarkoituksena on olla tapausverrokkiryhmä. Tutkimuksen universumi; Se koostuu Elazığ Fethi Sekinin kaupunginsairaalan ja Fıratin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan tutkimussairaalan ortopedian palveluista sairaalahoidossa olevista potilaista. Näyte on; Tehoanalyysissä 60 potilasta muodostaa populaation, jonka virhe on 0,05, luottamusväli 0,95, vaikutuskoko 0,6 ja edustava potenssi 0,80. (n=60) Potilaat jaetaan 30 interventioryhmään ja 30 kontrolliryhmään. Sosiodemografinen lomake, Toronto Wound Symptom Evaluation System Kotiutumisen valmiusasteikko ja potilaan arviointilomake Tutkimuksen tiedot kerätään käyttäen. Koska vaa'at ovat julkisesti saatavilla, tekijöiltä ei kysytä lupaa. Tutkimukseen osallistuu 60 potilasta, jotka olivat sairaalahoidossa ortopedian klinikalla ja joille tehtiin intertrokanteerinen reisiluun murtumaleikkaus. Ryhmät jaetaan 30 interventio- ja 30 kontrolliryhmään. Jotta potilaat eivät joutuisi vuorovaikutukseen toistuvien mittausten aikana laitoksen sisällä, sairaalaan vietiin ensin 30 henkilöä. Kontrolliryhmä; Seuraavat 30 henkilöä muodostavat interventioryhmän potilaat.
- Tutkimuksen tyyppi: Tutkimus on prospektiivista ja sen tarkoituksena on olla tapaus-verrokkiryhmä.
Tutkimuskysymykset/hypoteesit:
- Mitkä ovat osallistujien sosio-demografiset ominaisuudet?
- Onko osallistujille annetulla kotiutuskoulutuksella vaikutusta leikkaukseen?
- Onko leikkauksessa eroa osallistujien sosio-demografisten ominaisuuksien mukaan?
- Populaatiootos: Tutkimuksen universumi; Se koostuu Elazığ Fethi Sekinin kaupunginsairaalan ja Fıratin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan tutkimussairaalan ortopedian palveluista sairaalahoidossa olevista potilaista. Näyte on; Tehoanalyysissä 60 potilasta muodostaa populaation, jonka virhe on 0,05, luottamusväli 0,95, vaikutuskoko 0,6 ja edustava potenssi 0,80. (n=60) Potilaat jaetaan 30 interventioryhmään ja 30 kontrolliryhmään.
Sen tarkoituksena on kerätä tietoja kasvokkain saatuaan eettisen komitean ja laitoksen luvan sekä hankittu tarvittavat luvat Elazığ Fethi Sekinin kaupunginsairaalalta ja Fıratin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan tutkimussairaalalta. Ennen kyselylomakkeen täyttämistä sinulle tiedotetaan tutkimuksesta ja luetaan vapaaehtoinen suostumuslomake. Kaikki suostuvat potilaat otetaan mukaan tutkimukseen. Tutkimus on tarkoitus tehdä 1.4.-1.12.2023 välisenä aikana. Kaikki tämä operaatio toteutetaan Helsingin julistuksen mukaisesti.
- Tiedonkeruuvälineet: Sosiodemografinen lomake, Toronto Wound Symptom Evaluation System Kotiutumisen valmiusasteikko ja potilaan arviointilomake Tutkimuksen tiedot kerätään käyttäen. Koska vaa'at ovat julkisesti saatavilla, tekijöiltä ei kysytä lupaa.
- Miten dataa kerätään: Tutkimukseen osallistuu 60 potilasta, jotka olivat sairaalahoidossa ortopedian klinikalla ja joille tehtiin intertrokanteerinen reisiluun murtumaleikkaus. Ryhmät jaetaan 30 interventio- ja 30 kontrolliryhmään. Jotta potilaat eivät joutuisi vuorovaikutukseen toistuvien mittausten aikana laitoksen sisällä, sairaalaan vietiin ensin 30 henkilöä. Kontrolliryhmä; Seuraavat 30 henkilöä muodostavat interventioryhmän potilaat.
Kun interventioryhmään kuuluneet potilaat oli arvioitu tutkimukseen osallistumiskriteerien perusteella, tutkija ilmoitti heille tutkimuksen tarkoituksesta, odotetuista hyödyistä ja menetelmästä; Suulliset ja kirjalliset suostumuslomakkeet hankitaan. Potilaan, jolle hankitaan tietoinen suostumuslomake ennen kotiutumista, arvioidaan leikkauksen toipuminen ennen kotiutuskoulutusta. Ensimmäisen arvioinnin jälkeen klinikalla sovellettu normaali kliininen seuranta hiljaisessa ja rauhallisessa ympäristössä potilashuoneessa, lääkärin käynnin, ruokailuajan, käynti- ja hoitoaikojen ulkopuolella sekä noin kaksi tuntia kipulääkkeen levittämisen jälkeen. normaali kliininen seuranta, joka kestää noin 30 minuuttia (kehitetyn vihkon aiheiden kanssa). Potilaille annetaan kotiutuskoulutusta (kuten ravitsemus, kirurginen palautuminen, liikkuminen, erittäminen, itsehoitotaidot, kipu, liikunta). Potilasta pyydetään esittelemään potilaalle selitetyt harjoitukset (liikkeet, harjoitukset jne.) suorittamalla ne vähintään kolme kertaa. Koulutuksen päätteeksi potilaalle annetaan potilaan leikkauksen mukaan laadittu kirjanen. Ennen kuin potilaan haastattelu päättyy, potilaalta hankitaan puhelinnumero, jotta arvioinnit voidaan tehdä toisella, neljännellä ja kahdeksannella viikolla. Toisella viikolla kotiutuksen jälkeen tutkija soittaa potilaalle potilaan antamasta puhelinnumerosta ja potilaalle esitetään toiselle viikolle luodussa potilaan seurantalomakkeen osiossa olevat kysymykset. Potilasarviointilomakkeen käyttöä jatketaan neljännellä ja kahdeksannella viikolla, kuten toisella viikolla. Jokaisen potilaan kanssa käydyn puhelun päätteeksi annetaan tietoa seuraavan puhelun kellonajasta. Puheluiden on suunniteltu kestävän noin 10 minuuttia. Toisella, neljännellä ja kahdeksannella viikolla kotiutuksen jälkeen hakemus jatkuu kuten interventioryhmässä. Tutkimuksen päätyttyä kehitetyt kotiutuskoulutuskirjaset toimitetaan kontrolliryhmän potilaille.
- Aineiston arviointi: Tiedot tallennetaan ja analysoidaan SPSS-tilastopakettiohjelmalla.
- Tutkimuksen vaikeudet ja rajoitukset: Henkilö saattaa haluta poistua tutkimuksesta myöhemmin ilman syytä. Koska opiskelu on suunniteltu tulevaisuuteen, henkilö voi jättää tutkimuksen kuoleman tai maakunnan vaihdon vuoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yasemin Erden
- Puhelinnumero: 05303461516
- Sähköposti: yasemin.erden@erzurum.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki, 25000
- Rekrytointi
- Erzurum Technical University Faculty of Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Yasemin Erden
- Puhelinnumero: 05303461516
- Sähköposti: yasemin.erden@erzurum.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään turkkia,
- Ainakin peruskoulun suorittanut,
- Potilaat, joille tehtiin intertrokanteerinen reisiluun murtumaleikkaus,
- Tutkimukseen otetaan mukaan 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on fyysinen vamma (kuten näkö-, kuulo-, liikkumisvamma), joka estää heitä huolehtimasta itsestään,
- Ne, joilla on diagnosoitu psykiatrinen sairaus (dementia, Alzheimer jne.)
- Aiemmin vastuuvapauskoulutuksen saaneet
- Lukutaidottomat potilaat suljetaan pois kotiutuskoulutuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Purkamiskoulutusta annettu
Kliinisen tavanomaisen kliinisen seurannan lisäksi klinikalla hiljaisessa ja rauhallisessa ympäristössä potilashuoneessa, lääkärin käynnin ulkopuolella, ruokailu-, käynti- ja hoitoaikojen ulkopuolella sekä noin kaksi tuntia kipulääkkeen levittämisen jälkeen, noin 30 minuuttia (liittyy Potilaille annetaan kehitetyn vihkon sisältämät aiheet, ravitsemus, kotiutusharjoitus (kuten leikkauspalautus, liike, erittäminen, itsehoitotaidot, kipu, liikunta).
Potilasta pyydetään esittelemään potilaalle selitetyt harjoitukset (liikkeet, harjoitukset jne.) suorittamalla ne vähintään kolme kertaa.
Koulutuksen päätteeksi potilaalle annetaan potilaan leikkauksen mukaan laadittu kirjanen.
|
Vastuuopetusta järjestetään.
|
Ei väliintuloa: Vapautuskoulutusta ei järjestetä
Kontrolliryhmään kuuluvat potilaat saavat rutiininomaisen kotiutuskoulutuksen ja kliinisen seurannan Ortopedian klinikalla.
Normaalin kliinisen seurannan aikana palvelusairaanhoitajat antavat Ortopediklinikalle sairaalahoidossa oleville potilaille suullista tietoa haavan hoidosta, haavakohdan infektion merkeistä, lääkkeiden käytöstä ja kotiutuksen jälkeisistä valvontaajoista ennen kotiutumista, mutta kirjallista koulutusmateriaalia ei käytetä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toronton haavaoireiden arviointijärjestelmä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toronto Wound Symptom Assessment System-TYSDS kehitettiin arvioimaan kroonisia haavoja sairastavien potilaiden oireita vuonna 2009.
Toronto Wound Symptom Assessment System - TYSDS on työkalu, joka koostuu 10 kysymyksestä ja jokainen kysymys antaa yhteensä 11 pistettä välillä 0-10.
0 jokaisessa kysymyksessä tarkoittaa, että oiretta ei havaita, ja 10 tarkoittaa, että oire näkyy erittäin voimakkaasti.
Asteikolta saadaan minimipisteet 0 ja maksimi 100 pistettä, ja nousevat pisteet osoittavat, että haavaoireet ovat voimakkaampia.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Purkausvalmiusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Asteikko on 10-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, ja jos asteikon keskimääräinen pistemäärä on välillä 9-10, olet erittäin valmis purkautumaan; jos se on 8-8,9, olet erittäin valmis; jos se on välillä 7-7,9, olet kohtalaisen valmis; jos se on alle 7, olet erittäin valmis kotiutumaan.
Valmiutta pidetään alhaisena.
Purkausvalmiusasteikon Cronbachin alfa-arvoksi todettiin 0,75.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yasemin Erden, 54 / 5.000 Çeviri sonuçları Çeviri sonucu Erzurum Technical University Faculty of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NM: 04.20.ND:30.03.2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kirurginen haava
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat