- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06342479
Обучение выписке пациентов с межвертельным переломом
Влияние подготовки к выписке пациентов, перенесших операцию по поводу межвертельного перелома, на готовность к выписке и хирургическое восстановление
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования: Это исследование будет проведено, чтобы определить, влияет ли подготовка к выписке пациентов, перенесших операцию по поводу межвертельного перелома бедренной кости, на хирургическое восстановление и готовность к выписке. Исследование носит проспективный характер и направлено на создание группы «случай-контроль». Вселенная исследования; В его состав войдут пациенты, госпитализированные в ортопедическое отделение городской больницы Элязыг Фетхи Секин и исследовательской больницы медицинского факультета Университета Фират. Образец есть; При анализе мощности 60 пациентов составят популяцию с ошибкой 0,05, доверительным интервалом 0,95, размером эффекта 0,6 и репрезентативной силой 0,80. (n=60) Пациенты будут разделены на 30 групп вмешательства и 30 контрольных групп. Социально-демографическая форма, Система оценки симптомов раны Торонто. Шкала готовности к выписке и форма оценки пациента. Данные исследования будут собраны с использованием. Поскольку шкалы находятся в открытом доступе, разрешение авторов запрашиваться не будет. Исследование будет проведено на 60 пациентах, госпитализированных в ортопедическую клинику и перенесших операцию по поводу межвертельного перелома бедренной кости. Группы будут разделены на 30 интервенционных и 30 контрольных групп. Чтобы предотвратить взаимодействие пациентов друг с другом во время повторных измерений внутри учреждения, в больницу сначала были госпитализированы 30 человек. Контрольная группа; Следующие 30 человек составят пациенты группы вмешательства.
- Тип исследования: Исследование является проспективным и направлено на создание группы «случай-контроль».
Вопросы исследования/гипотезы:
- Каковы социально-демографические характеристики участников?
- Влияет ли обучение участников после выписки на хирургическое восстановление?
- Есть ли разница в хирургическом восстановлении в зависимости от социально-демографических характеристик участников?
- Популяционная выборка: Вселенная исследования; В его состав войдут пациенты, госпитализированные в ортопедическое отделение городской больницы Элязыг Фетхи Секин и исследовательской больницы медицинского факультета Университета Фират. Образец есть; При анализе мощности 60 пациентов составят популяцию с ошибкой 0,05, доверительным интервалом 0,95, размером эффекта 0,6 и репрезентативной силой 0,80. (n=60) Пациенты будут разделены на 30 групп вмешательства и 30 контрольных групп.
Целью проекта является сбор данных при личном общении после получения разрешения комитета по этике и институционального разрешения, а также получения необходимых разрешений от городской больницы Элязыг Фетхи Секин и исследовательской больницы медицинского факультета Университета Фират. Перед заполнением формы опроса вы будете проинформированы об исследовании и будет прочитана форма добровольного согласия. Все пациенты, которые согласятся, будут включены в исследование. Исследование планируется провести с 1 апреля по 1 декабря 2023 года. Вся эта операция будет осуществляться в соответствии с Хельсинкской декларацией.
- Инструменты сбора данных: социально-демографическая форма, система оценки симптомов раны Торонто, шкала готовности к выписке и форма оценки пациента. Данные исследования будут собраны с использованием. Поскольку шкалы находятся в открытом доступе, разрешение авторов запрашиваться не будет.
- Как будут собираться данные: Исследование будет проведено с участием 60 пациентов, госпитализированных в ортопедическую клинику и перенесших операцию по поводу межвертельного перелома бедра. Группы будут разделены на 30 интервенционных и 30 контрольных групп. Чтобы предотвратить взаимодействие пациентов друг с другом во время повторных измерений внутри учреждения, в больницу сначала были госпитализированы 30 человек. Контрольная группа; Следующие 30 человек составят пациенты группы вмешательства.
После того, как пациенты, включенные в группу вмешательства, были оценены с точки зрения критериев участия в исследовании, исследователь проинформировал их о цели, ожидаемых преимуществах и методе исследования; Будут получены устные и письменные формы информированного согласия. Пациент, для которого перед выпиской получена форма информированного согласия, будет оценен на предмет хирургического восстановления до того, как будет проведено обучение при выписке. После первой оценки стандартный клинический мониторинг, применяемый в клинике в тихой и спокойной обстановке в палате пациента, вне визита врача, во время еды, в часы посещения и лечения и примерно через два часа после применения обезболивающего, в дополнение к стандартный клинический мониторинг, который занимает около 30 минут (по темам разработанного буклета). Пациентам при выписке будет проведено обучение (например, питанию, хирургическому восстановлению, движению, выделению, навыкам самообслуживания, боли, физическим упражнениям). Пациенту будет предложено продемонстрировать тренировки (движения, упражнения и т. д.), которые ему объясняются, выполнив их не менее трех раз. По окончании обучения пациенту будет вручен буклет, подготовленный в соответствии с операцией, которую перенес пациент. Прежде чем личное интервью с пациентом будет завершено, у пациента будет получен номер телефона, чтобы можно было провести оценку на второй, четвертой и восьмой неделях. На второй неделе после выписки исследователь позвонит пациенту с номера телефона, предоставленного пациентом, и пациенту будут заданы вопросы в разделе формы наблюдения за пациентом, созданном на вторую неделю. Форма оценки пациента будет по-прежнему применяться на четвертой и восьмой неделях, как и на второй неделе. При завершении каждого телефонного разговора с пациентом будет предоставлена информация о времени следующего телефонного разговора. Планируется, что телефонные разговоры будут длиться около 10 минут. На второй, четвертой и восьмой неделе после выписки применение продолжится, как и в группе вмешательства. После завершения исследования разработанные обучающие буклеты при выписке будут вручены пациентам контрольной группы.
- Оценка данных: Данные будут записываться и анализироваться с использованием программы статистического пакета SPSS.
- Трудности и ограничения исследования: Человек может захотеть выйти из исследования позже без объяснения причин. Поскольку исследование планируется проспективно, человек может покинуть исследование в связи со смертью или сменой провинции.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yasemin Erden
- Номер телефона: 05303461516
- Электронная почта: yasemin.erden@erzurum.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция, 25000
- Рекрутинг
- Erzurum Technical University Faculty of Health Sciences
-
Контакт:
- Yasemin Erden
- Номер телефона: 05303461516
- Электронная почта: yasemin.erden@erzurum.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Умею говорить и понимать по-турецки,
- Хотя бы начальную школу закончить,
- Пациенты, перенесшие операцию по поводу межвертельного перелома бедренной кости,
- В исследование будут включены пациенты в возрасте 18 лет и старше.
Критерий исключения:
- Те, у кого есть физические недостатки (например, зрение, слух, подвижность), которые не позволяют им заботиться о себе,
- Те, у кого диагностировано психическое заболевание (деменция, болезнь Альцгеймера и т. д.)
- Те, кто ранее прошел подготовку к выписке
- Неграмотные пациенты будут исключены из обучения при выписке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Проведена подготовка к выписке
В дополнение к стандартному клиническому мониторингу, применяемому в клинике, в тихой и спокойной обстановке в палате пациента, вне визита врача, времени приема пищи, часов посещения и лечения и примерно через два часа после применения обезболивающего, примерно 30 минут (связанных с Пациентам будут предоставлены темы, включенные в разработанный буклет, питание, обучение после выписки (например, хирургическое восстановление, движение, выделение, навыки самообслуживания, боль, упражнения).
Пациенту будет предложено продемонстрировать тренировки (движения, упражнения и т. д.), которые ему объясняются, выполнив их не менее трех раз.
По окончании обучения пациенту будет вручен буклет, подготовленный в соответствии с операцией, которую перенес пациент.
|
Обучение при выписке будет обеспечено.
|
|
Без вмешательства: Обучение при выписке не предусмотрено
Пациенты, включенные в контрольную группу, пройдут плановое обучение при выписке и клиническое наблюдение в ортопедической клинике.
Во время стандартного клинического наблюдения служебные медсестры предоставляют устную информацию пациентам, госпитализированным в ортопедическую клинику, об уходе за раной, признаках инфекции в области раны, использовании лекарств и времени после выписки перед выпиской, но письменные обучающие материалы не используются.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система оценки симптомов ран в Торонто
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Система оценки симптомов ран в Торонто (TYSDS) была разработана для оценки симптомов пациентов с хроническими ранами в 2009 году.
Система оценки симптомов ран Торонто — TYSDS — это инструмент, состоящий из 10 вопросов, каждый из которых дает в общей сложности 11 баллов от 0 до 10.
0 в каждом вопросе означает, что симптом не наблюдается, а 10 означает, что симптом наблюдается очень интенсивно.
По шкале получают минимальную оценку 0 и максимальную 100 баллов, причем увеличение баллов указывает на более выраженные симптомы раны.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала готовности к разряду
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала представляет собой 10-балльную шкалу типа Лайкерта, и если средний балл по шкале составляет от 9 до 10, вы очень готовы к увольнению; если 8-8,9, вы очень готовы; если он находится в пределах 7-7,9, вы умеренно готовы; если он ниже 7, вы очень готовы к выписке.
Это считается низкой готовностью.
Альфа-значение Кронбаха шкалы готовности к выписке составило 0,75.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yasemin Erden, 54 / 5.000 Çeviri sonuçları Çeviri sonucu Erzurum Technical University Faculty of Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NM: 04.20.ND:30.03.2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .