- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06342479
전자간 골절 환자의 퇴원 훈련
전자간 골절 수술 환자의 퇴원 훈련이 퇴원 준비 및 수술 회복에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 목적: 대퇴 전자간 골절 수술을 받은 환자에게 실시하는 퇴원 훈련이 수술 회복 및 퇴원 준비에 영향을 미치는지 알아보고자 한다. 이 연구는 전향적이며 사례 통제 그룹을 목표로 합니다. 연구의 세계; 이는 Elazığ Fethi Sekin City Hospital과 Fırat University Faculty of Medicine Research Hospital의 정형외과 서비스에 입원한 환자들로 구성됩니다. 샘플은 다음과 같습니다. 검정력 분석을 통해 60명의 환자가 오류 0.05, 신뢰 구간 0.95, 효과 크기 0.6, 대표 검정력 0.80으로 모집단을 구성합니다. (n=60) 환자를 30개의 중재군과 30개의 대조군으로 나누게 됩니다. 사회인구학적 양식, 토론토 상처 증상 평가 시스템 퇴원 준비 척도 및 환자 평가 양식을 사용하여 연구 데이터를 수집합니다. 저울은 공개적으로 이용 가능하므로 저자로부터 어떠한 허가도 구하지 않습니다. 이번 연구는 정형외과에 입원해 대퇴 전자간 골절 수술을 받은 환자 60명을 대상으로 진행된다. 그룹은 30개의 개입 그룹과 30개의 통제 그룹으로 나누어집니다. 기관 내 반복 측정 시 환자들이 서로 상호 작용하는 것을 방지하기 위해 병원에는 우선 30명을 입원시켰다. 대조군; 다음 30명은 중재군 환자를 구성하게 된다.
- 연구 유형: 이 연구는 전향적이며 사례 관리 그룹을 목표로 합니다.
연구 질문/가설:
- 참가자들의 사회·인구학적 특성은 무엇입니까?
- 참가자에게 제공되는 퇴원 훈련이 수술 회복에 영향을 줍니까?
- 참여자의 사회인구학적 특성에 따라 수술 회복에 차이가 있나요?
- 모집단-표본: 연구의 세계; 이는 Elazığ Fethi Sekin City Hospital과 Fırat University Faculty of Medicine Research Hospital의 정형외과 서비스에 입원한 환자들로 구성됩니다. 샘플은 다음과 같습니다. 검정력 분석을 통해 60명의 환자가 오류 0.05, 신뢰 구간 0.95, 효과 크기 0.6, 대표 검정력 0.80으로 모집단을 구성합니다. (n=60) 환자를 30개의 중재군과 30개의 대조군으로 나누게 됩니다.
윤리위원회 허가 및 기관 허가를 받고, Elazığ Fethi Sekin City Hospital 및 Fırat University Faculty of Medicine Research Hospital로부터 필요한 허가를 받은 후 대면 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다. 설문조사 양식을 작성하기 전에 연구에 대해 안내하고 자발적 동의서를 읽어드립니다. 동의하는 모든 환자가 연구에 포함됩니다. 이번 연구는 2023년 4월 1일부터 12월 1일까지 진행되는 것을 목표로 하고 있다. 이 모든 작업은 헬싱키 선언에 따라 수행됩니다.
- 데이터 수집 도구: 사회인구학적 양식, 토론토 상처 증상 평가 시스템 퇴원 준비 척도 및 환자 평가 양식 연구 데이터는 다음을 사용하여 수집됩니다. 저울은 공개적으로 이용 가능하므로 저자로부터 어떠한 허가도 구하지 않습니다.
- 데이터 수집 방법: 정형외과에 입원하여 전자간 대퇴골 골절 수술을 받은 환자 60명을 대상으로 연구를 수행할 예정이다. 그룹은 30개의 개입 그룹과 30개의 통제 그룹으로 나누어집니다. 기관 내 반복 측정 시 환자들이 서로 상호 작용하는 것을 방지하기 위해 병원에는 우선 30명을 입원시켰다. 대조군; 다음 30명은 중재군 환자를 구성하게 된다.
중재군에 포함된 환자들을 연구 참여 기준에 따라 평가한 후, 연구자로부터 연구의 목적, 예상되는 이점 및 방법에 대해 설명을 받았습니다. 구두 및 서면 동의서를 받게 됩니다. 퇴원 전에 사전 동의서를 받은 환자는 퇴원 훈련을 실시하기 전에 수술 회복에 대한 평가를 받게 됩니다. 1차 평가 이후에는 진료실 내 조용하고 차분한 환경, 의사 방문 시간 외, 식사 시간, 방문 및 치료 시간, 진통제 도포 후 약 2시간 이후에 진료소에서 적용되는 표준 임상 모니터링을 실시하고, 약 30분 정도 소요되는 표준 임상 모니터링(개발된 소책자의 주제 포함). 환자에게는 퇴원 훈련(영양, 수술적 회복, 움직임, 배설, 자기 관리 기술, 통증, 운동 등)이 제공됩니다. 환자는 환자에게 설명된 훈련(움직임, 운동 등)을 최소 3회 수행하여 시연하도록 요청받습니다. 훈련이 끝나면 환자가 받은 수술에 따라 준비된 소책자가 환자에게 제공됩니다. 환자와의 대면 면담이 종료되기 전, 2주차, 4주차, 8주차에 평가가 이루어질 수 있도록 환자로부터 전화번호를 받게 됩니다. 퇴원 후 2주차에는 연구자가 환자가 알려주는 전화번호로 환자에게 전화를 하고, 2주차에 작성된 환자 추적 조사 양식의 항목에 있는 질문을 환자에게 질문합니다. 환자 평가 양식은 2주차와 마찬가지로 4주차와 8주차에도 계속 적용됩니다. 환자와의 각 전화 통화가 끝나면 다음 전화 통화 시간에 대한 정보가 제공됩니다. 전화 통화는 약 10분 정도 소요될 예정입니다. 퇴원 후 2주차, 4주차, 8주차에는 중재군과 마찬가지로 적용이 계속됩니다. 연구가 완료되면 개발된 퇴원교육 책자를 대조군 환자들에게 전달할 예정이다.
- 데이터 평가: SPSS 통계 패키지 프로그램을 사용하여 데이터를 기록하고 분석합니다.
- 연구의 어려움과 한계: 개인은 이유를 밝히지 않고 나중에 연구를 중단하고 싶어할 수도 있습니다. 연구는 전향적으로 계획되므로, 사망이나 지방 변경으로 인해 연구를 중단할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yasemin Erden
- 전화번호: 05303461516
- 이메일: yasemin.erden@erzurum.edu.tr
연구 장소
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Erzurum, 칠면조, 25000
- 모병
- Erzurum Technical University Faculty of Health Sciences
-
연락하다:
- Yasemin Erden
- 전화번호: 05303461516
- 이메일: yasemin.erden@erzurum.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 터키어를 말하고 이해할 수 있으며,
- 최소한 초등학교 졸업자,
- 전자간 대퇴골 골절 수술을 받은 환자,
- 18세 이상의 환자가 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 시각, 청각, 거동 등 신체 장애로 인해 스스로를 돌볼 수 없는 분,
- 정신질환(치매, 알츠하이머 등) 진단을 받은 자
- 이전에 퇴원훈련을 받은 자
- 문맹 환자는 퇴원 훈련에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 퇴원 훈련 제공
진료실에서 적용하는 표준 임상 모니터링 외에 환자 병실의 조용하고 차분한 환경, 의사 방문 시간 외, 식사 시간, 방문 및 치료 시간, 진통제 도포 후 약 2시간, 약 30분(관련) 개발된 책자에 포함된 과목은 영양, 퇴원훈련(수술회복, 동작, 배설, 자기관리 기술, 통증, 운동 등)을 환자에게 제공할 예정이다.
환자는 환자에게 설명된 훈련(움직임, 운동 등)을 최소 3회 수행하여 시연하도록 요청받습니다.
훈련이 끝나면 환자가 받은 수술에 따라 준비된 소책자가 환자에게 제공됩니다.
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퇴원교육을 실시합니다.
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간섭 없음: 퇴원교육은 제공되지 않음
대조군에 포함된 환자들은 정형외과 클리닉에서 일상적인 퇴원 훈련과 임상 추적 관찰을 받게 된다.
표준 임상 후속 조치 동안 서비스 간호사는 정형외과 클리닉에 입원한 환자에게 퇴원 전 상처 관리, 상처 부위 감염 징후, 약물 사용 및 퇴원 후 관리 시간에 대한 구두 정보를 제공하지만 서면 교육 자료는 사용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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토론토 상처 증상 평가 시스템
기간: 6 개월
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토론토 상처 증상 평가 시스템(Toronto Wound Symptom Assessment System-TYSDS)은 만성 상처 환자의 증상을 평가하기 위해 2009년에 개발되었습니다.
토론토 상처 증상 평가 시스템 - TYSDS는 10개의 질문으로 구성된 도구이며 각 질문은 0~10 사이에서 총 11점을 부여합니다.
각 문항에서 0점은 증상이 관찰되지 않음을 의미하고, 10은 증상이 매우 강하게 나타남을 의미합니다.
척도는 최소 0점, 최대 100점으로 점수가 높을수록 상처 증상이 심하다는 것을 의미한다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 준비 척도
기간: 6 개월
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척도는 10점 리커트형 척도로, 척도의 평균 점수가 9~10점이라면 퇴원 준비가 매우 된 것입니다. 8~8.9이면 준비가 완료된 것입니다. 7~7.9 사이이면 어느 정도 준비가 된 것입니다. 7 미만이면 퇴원할 준비가 된 것입니다.
준비성이 낮은 것으로 간주됩니다.
퇴원 준비 척도의 Cronbach 알파 값은 .75로 나타났습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Yasemin Erden, 54 / 5.000 Çeviri sonuçları Çeviri sonucu Erzurum Technical University Faculty of Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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