Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výcvik propouštění pro pacienty s intertrochanterickou zlomeninou

28. března 2024 aktualizováno: Yasemin Erden, Erzurum Technical University

Vliv tréninku propouštění u pacientů po operaci intertrochanterické zlomeniny na připravenost k propuštění a chirurgické zotavení

Tato studie zkoumá vliv tréninku propouštění u pacientů s intertrochanterickou zlomeninou femuru na proces hojení ran a připravenost k propuštění. Ve studii byl pacientům poskytnut určitý vzdělávací obsah před a po propuštění. Statisticky bude hodnocen vliv tréninku na hojení ran, připravenost k propuštění a proces zotavení po propuštění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Účel studie: Tato studie bude provedena s cílem zjistit, zda propouštěcí trénink pacientů, kteří podstoupili intertrochanterickou zlomeninu stehenní kosti, má vliv na chirurgické zotavení a připravenost k propuštění. Výzkum je prospektivní a je zaměřen na případovou kontrolní skupinu. Vesmír výzkumu; Bude se skládat z pacientů hospitalizovaných v ortopedické službě městské nemocnice Elazığ Fethi Sekin a výzkumné nemocnice lékařské fakulty univerzity Fırat. Vzorek je; S analýzou síly bude 60 pacientů tvořit populaci s chybou 0,05, intervalem spolehlivosti 0,95, velikostí účinku 0,6 a reprezentativní silou 0,80. (n=60) Pacienti budou rozděleni do 30 intervenčních skupin a 30 kontrolních skupin. Sociodemografický formulář, Torontský systém hodnocení příznaků rány Stupnice připravenosti k propuštění a formulář hodnocení pacienta Údaje z výzkumu budou shromažďovány pomocí. Vzhledem k tomu, že váhy jsou veřejně dostupné, nebude od autorů vyžadováno žádné povolení. Výzkum bude proveden na 60 pacientech, kteří byli hospitalizováni na ortopedické klinice a podstoupili operaci intertrochanterické zlomeniny femuru. Skupiny budou rozděleny do 30 intervenčních a 30 kontrolních skupin. Aby se pacienti při opakovaných měřeních v rámci ústavu vzájemně neovlivňovali, bylo do nemocnice nejprve přijato 30 lidí. Kontrolní skupina; Dalších 30 lidí bude tvořit pacienty intervenční skupiny.

  • Typ výzkumu: Výzkum je prospektivní a je zaměřen na případovou kontrolní skupinu.
  • Výzkumné otázky/hypotézy:

    • Jaké jsou sociodemografické charakteristiky účastníků?
    • Má propouštěcí školení poskytované účastníkům vliv na chirurgické zotavení?
    • Existuje nějaký rozdíl v chirurgické rekonvalescenci podle sociodemografických charakteristik účastníků?
  • Populace-vzorek: Vesmír výzkumu; Bude se skládat z pacientů hospitalizovaných v ortopedické službě městské nemocnice Elazığ Fethi Sekin a výzkumné nemocnice lékařské fakulty univerzity Fırat. Vzorek je; S analýzou síly bude 60 pacientů tvořit populaci s chybou 0,05, intervalem spolehlivosti 0,95, velikostí účinku 0,6 a reprezentativní silou 0,80. (n=60) Pacienti budou rozděleni do 30 intervenčních skupin a 30 kontrolních skupin.

Jeho cílem je shromažďovat data tváří v tvář po získání povolení etické komise a povolení instituce a získání nezbytných povolení od městské nemocnice Elazığ Fethi Sekin a výzkumné nemocnice lékařské fakulty univerzity Fırat. Před vyplněním dotazníku budete informováni o výzkumu a bude přečten formulář dobrovolného souhlasu. Všichni pacienti, kteří souhlasí, budou zařazeni do studie. Výzkum je plánován na období od 1. dubna do 1. prosince 2023. Veškerá tato operace bude provedena v souladu s Helsinskou deklarací.

  • Nástroje sběru dat: Sociodemografický formulář, Torontský systém hodnocení příznaků rány Stupnice připravenosti k propuštění a formulář hodnocení pacienta Údaje z výzkumu budou shromažďovány pomocí. Vzhledem k tomu, že váhy jsou veřejně dostupné, nebude od autorů vyžadováno žádné povolení.
  • Jak budou data sbírána: Výzkum bude proveden s 60 pacienty, kteří byli hospitalizováni na ortopedické klinice a podstoupili operaci intertrochanterické zlomeniny femuru. Skupiny budou rozděleny do 30 intervenčních a 30 kontrolních skupin. Aby se pacienti při opakovaných měřeních v rámci ústavu vzájemně neovlivňovali, bylo do nemocnice nejprve přijato 30 lidí. Kontrolní skupina; Dalších 30 lidí bude tvořit pacienty intervenční skupiny.

Poté, co byli pacienti zařazení do intervenční skupiny vyhodnoceni z hlediska kritérií účasti ve studii, byli výzkumníkem informováni o účelu, očekávaných přínosech a metodě studie; Budou získány ústní a písemné formuláře informovaného souhlasu. Pacient, u kterého je před propuštěním získán informovaný souhlas, bude před propuštěním posouzen z hlediska chirurgického zotavení. Po prvním vyhodnocení byl na klinice aplikován standardní klinický monitoring v tichém a klidném prostředí na pokoji pacienta, mimo dobu návštěvy lékaře, doby jídla, návštěvní a léčebné doby a přibližně dvě hodiny po aplikaci léku proti bolesti. standardní klinické monitorování, které trvá přibližně 30 minut (s tématy ve vytvořené brožurce). Pacientům bude poskytnuto propouštěcí školení (jako je výživa, chirurgická rekonvalescence, pohyb, vylučování, sebeobsluha, bolest, cvičení). Pacient bude požádán, aby předvedl tréninky (pohyby, cvičení atd.), které jsou pacientovi vysvětleny tak, že je provede alespoň třikrát. Na konci školení bude pacientovi předána brožurka připravená v souladu s operací, kterou pacient podstoupil. Před ukončením osobního rozhovoru s pacientem bude od pacienta získáno telefonní číslo, aby bylo možné provést hodnocení ve druhém, čtvrtém a osmém týdnu. Druhý týden po propuštění zavolá výzkumník pacientovi z telefonního čísla uvedeného pacientem a pacientovi budou položeny otázky v sekci kontrolního formuláře pacienta vytvořené pro druhý týden. Ve čtvrtém a osmém týdnu se bude nadále používat formulář hodnocení pacienta, stejně jako ve druhém týdnu. Při ukončení každého telefonátu s pacientem bude podána informace o čase dalšího telefonátu. Telefonní hovory jsou plánovány na přibližně 10 minut. Ve druhém, čtvrtém a osmém týdnu po propuštění bude aplikace pokračovat jako u intervenční skupiny. Po dokončení studie budou vyvinuté propouštěcí tréninkové brožury doručeny pacientům kontrolní skupiny.

  • Vyhodnocení dat: Data budou zaznamenávána a analyzována pomocí statistického balíkového programu SPSS.
  • Obtíže a omezení výzkumu: Osoba může chtít opustit studii později bez uvedení důvodu. Vzhledem k tomu, že studie je plánována prospektivně, může osoba ze studie odejít z důvodu úmrtí nebo změny provincie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Erzurum, Krocan, 25000
        • Nábor
        • Erzurum Technical University Faculty of Health Sciences
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Umět mluvit a rozumět turecky,
  • Alespoň absolvent základní školy,
  • Pacienti, kteří podstoupili operaci intertrochanterické zlomeniny femuru,
  • Do studie budou zahrnuti pacienti ve věku 18 a více let.

Kritéria vyloučení:

  • Těm, kteří mají tělesné postižení (jako je zrak, sluch, pohyblivost), které jim brání postarat se o sebe,
  • Ti, kteří mají diagnostikované psychiatrické onemocnění (demence, Alzheimer atd.)
  • Ti, kteří dříve absolvovali propouštěcí školení
  • Pacienti, kteří jsou negramotní, budou z propouštěcího školení vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Proběhlo školení propouštění
Kromě standardního klinického monitorování aplikovaného na klinice v tichém a klidném prostředí na pokoji pacienta, mimo návštěvu lékaře, dobu jídla, návštěvní a ošetřovací dobu a přibližně dvě hodiny po aplikaci léku proti bolesti, cca 30 minut (vztahuje se na pacientům budou poskytnuty předměty obsažené ve vytvořené brožuře, výživa, propouštěcí trénink (jako je chirurgické zotavení, pohyb, vylučování, sebeobsluha, bolest, cvičení). Pacient bude požádán, aby předvedl tréninky (pohyby, cvičení atd.), které jsou pacientovi vysvětleny tak, že je provede alespoň třikrát. Na konci školení bude pacientovi předána brožurka připravená v souladu s operací, kterou pacient podstoupil.
Bude zajištěno propouštění.
Žádný zásah: Neposkytuje se žádné propouštěcí školení
Pacienti zařazení do kontrolní skupiny absolvují rutinní propouštěcí školení a klinické sledování na Ortopedické klinice. Během standardního klinického sledování poskytují servisní sestry pacientům hospitalizovaným na ortopedické klinice ústní informace o péči o ránu, známkách infekce v místě rány, užívání léků a dobách kontroly po propuštění před propuštěním, nepoužívají se však žádné písemné školicí materiály.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systém hodnocení příznaků ran v Torontu
Časové okno: 6 měsíců
Toronto Wound Symptom Assessment System-TYSDS byl vyvinut pro hodnocení symptomů pacientů s chronickými ranami v roce 2009. Toronto Wound Symptom Assessment System - TYSDS je nástroj skládající se z 10 otázek a každá otázka dává celkem 11 bodů mezi 0-10. 0 v každé otázce znamená, že symptom není pozorován, a 10 znamená, že symptom je pozorován velmi intenzivně. Minimální skóre 0 a maximum 100 bodů se získá ze škály a zvyšující se skóre ukazuje, že symptomy rány jsou intenzivnější.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice připravenosti k vybití
Časové okno: 6 měsíců
Škála je 10bodová škála Likertova typu, a pokud je průměrné skóre ze škály mezi 9-10, jste velmi připraveni být propuštěni; pokud je 8-8,9, jste velmi připraveni; pokud je mezi 7-7,9, jste středně připraveni; pokud je pod 7, jste velmi připraveni na vybití. Považuje se za nízkou připravenost. Bylo zjištěno, že Cronbachova alfa hodnota stupnice připravenosti k vypouštění je 0,75.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yasemin Erden, 54 / 5.000 Çeviri sonuçları Çeviri sonucu Erzurum Technical University Faculty of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NM: 04.20.ND:30.03.2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgická rána

Klinické studie na Absolvování vzdělávání

Předplatit