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股骨转子间骨折患者的出院训练

2024年3月28日 更新者:Yasemin Erden、Erzurum Technical University

股骨粗隆间骨折手术患者出院训练对出院准备和手术恢复的影响

本研究探讨了股骨粗隆间骨折患者出院训练对伤口愈合过程和出院准备的影响。 在这项研究中,患者在出院前后都获得了一定的教育内容。 将统计评估训练对伤口愈合、出院准备和出院后恢复过程的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

研究目的:本研究旨在确定对接受股骨粗隆间骨折手术的患者进行的出院训练是否对手术恢复和出院准备有影响。 该研究具有前瞻性,旨在成为病例对照组。 研究范围;它将包括在 Elazığ Fethi Sekin 城市医院和费拉特大学医学院研究医院骨科住院的患者。 样本是;通过功效分析,60 名患者将构成误差为 0.05、置信区间为 0.95、效应量为 0.6、代表功效为 0.80 的人群。 (n=60) 患者将被分为 30 个干预组和 30 个对照组。 社会人口统计表、多伦多伤口症状评估系统出院准备量表和患者评估表 将使用收集研究数据。 由于量表是公开的,因此不会征求作者的许可。 该研究将对 60 名在骨科诊所住院并接受股骨粗隆间骨折手术的患者进行。 各组将分为 30 个干预组和 30 个对照组。 为了防止机构内重复测量时患者相互影响,首先收治了30人入院。 控制组;接下来的30人将构成干预组患者。

  • 研究类型:该研究是前瞻性的,旨在成为病例对照组。
  • 研究问题/假设:

    • 参与者的社会人口特征是什么?
    • 为参与者提供的出院培训对手术康复有影响吗?
    • 根据参与者的社会人口特征,手术康复是否有任何差异?
  • 总体样本:研究范围;它将包括在 Elazığ Fethi Sekin 城市医院和费拉特大学医学院研究医院骨科住院的患者。 样本是;通过功效分析,60 名患者将构成误差为 0.05、置信区间为 0.95、效应量为 0.6、代表功效为 0.80 的人群。 (n=60) 患者将被分为 30 个干预组和 30 个对照组。

其目的是在获得伦理委员会许可和机构许可,并获得Elazığ Fethi Sekin城市医院和费拉特大学医学研究医院的必要许可后,面对面收集数据。 在填写调查表之前,您将被告知有关研究的信息,并阅读自愿同意书。 所有同意的患者都将被纳入研究。 该研究计划于2023年4月1日至12月1日期间进行。 所有这些行动将按照赫尔辛基宣言进行。

  • 数据收集工具:社会人口统计表、多伦多伤口症状评估系统、出院准备量表和患者评估表 将使用以下方法收集研究数据。 由于量表是公开的,因此不会征求作者的许可。
  • 数据收集方式:该研究将对 60 名在骨科诊所住院并接受股骨粗隆间骨折手术的患者进行。 各组将分为 30 个干预组和 30 个对照组。 为了防止机构内重复测量时患者相互影响,首先收治了30人入院。 控制组;接下来的30人将构成干预组患者。

纳入干预组的患者根据研究参与标准进行评估后,研究者告知他们研究的目的、预期获益和方法;将获得口头和书面知情同意书。 出院前获得知情同意书的患者将在出院培训前接受手术康复评估。 第一次评估后,除了在医生就诊、进餐时间、就诊和治疗时间以及使用止痛药后大约两小时外,在患者房间内安静、平静的环境下进行标准临床监测。标准临床监测,大约需要 30 分钟(主题在已开发的小册子中)。 患者将接受出院培训(如营养、手术恢复、运动、排泄、自理技能、疼痛、锻炼)。 将要求患者演示至少 3 次向患者解释的训练(动作、练习等)。 培训结束时,将向患者发放根据患者接受的手术准备的小册子。 在与患者的面对面访谈结束之前,将从患者那里获取电话号码,以便在第二周、第四周和第八周进行评估。 出院后第二周,研究人员将通过患者提供的电话号码致电患者,并向患者询问第二周创建的患者随访表部分中的问题。 与第二周一样,患者评估表将在第四周和第八周继续应用。 当结束与患者的每次电话通话时,将提供有关下一次电话通话时间的信息。 电话通话预计持续约 10 分钟。 出院后第二周、第四周和第八周,将继续与干预组一样应用。 研究完成后,制定的出院培训小册子将分发给对照组患者。

  • 数据评估:使用SPSS统计软件包程序记录和分析数据。
  • 研究的困难和局限性:该人可能想稍后退出研究而不说明任何原因。 由于研究是前瞻性计划的,因此该人可能会因死亡或改变省份而退出研究。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Erzurum、火鸡、25000
        • 招聘中
        • Erzurum Technical University Faculty of Health Sciences
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 能够说和理解土耳其语,
  • 至少小学毕业,
  • 接受股骨粗隆间骨折手术的患者,
  • 18岁及以上的患者将被纳入研究。

排除标准:

  • 那些因身体残疾(例如视力、听力、行动能力)而无法照顾自己的人,
  • 被诊断患有精神疾病(痴呆症、阿尔茨海默症等)的人
  • 之前接受过出院培训的人
  • 文盲患者将被排除在出院培训之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:给予出院培训
除了在病房安静、平静的环境下进行诊所应用的标准临床监测外,在医生就诊、进餐时间、就诊和治疗时间以及使用止痛药后约两小时、约 30 分钟(与制定的小册子中包含的科目、营养、出院训练(如手术恢复、运动、排泄、自理技能、疼痛、运动)将给予患者。 将要求患者演示至少 3 次向患者解释的训练(动作、练习等)。 培训结束时,将向患者发放根据患者接受的手术准备的小册子。
将提供出院教育。
无干预:不提供出院培训
对照组患者将在骨科诊所接受常规出院培训和临床随访。 在标准临床随访期间,服务护士在出院前向骨科诊所住院的患者提供有关伤口护理、伤口感染迹象、药物使用和出院后控制时间的口头信息,但不使用书面培训材料。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
多伦多伤口症状评估系统
大体时间:6个月
多伦多伤口症状评估系统-TYSDS于2009年开发,用于评估慢性伤口患者的症状。 多伦多伤口症状评估系统 - TYSDS 是一个由 10 个问题组成的工具,每个问题总共给出 0-10 之间的 11 分。 每个问题中的 0 表示未观察到该症状,10 表示该症状非常严重。 该量表最低分为0分,最高分为100分,分数越高表明伤口症状越严重。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
出院准备量表
大体时间:6个月
该量表是10分的李克特式量表,如果该量表的平均分在9-10之间,那么您就已经准备好出院了;如果是8-8.9,说明你已经准备好了;如果在 7-7.9 之间,说明你已经准备好;如果低于 7,您就可以出院了。 它被认为是低准备度。 出院准备量表的 Cronbach α 值为 0.75。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Yasemin Erden、54 / 5.000 Çeviri sonuçları Çeviri sonucu Erzurum Technical University Faculty of Health Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月1日

初级完成 (估计的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月28日

首次发布 (实际的)

2024年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月28日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NM: 04.20.ND:30.03.2023

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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出院教育的临床试验

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