- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06342479
Elbocsátási képzés intertrochanterikus törésben szenvedő betegek számára
Az intertrochanterikus törési műtéten átesett betegek elbocsátási képzésének hatása az elbocsátásra és a műtéti felépülésre
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálat célja: A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az intertrochanterikus combcsonttörési műtéten átesett betegek elbocsátási tréningje hatással van-e a műtéti felépülésre és az elbocsátási készenlétre. A kutatás prospektív és eset-kontroll csoportot céloz meg. A kutatás univerzuma; Az Elazığ Fethi Sekin Városi Kórház és a Fırat Egyetem Orvostudományi Kar Kutatókórház ortopédiai szolgálatában kórházba került betegekből áll majd. A minta; A teljesítményanalízissel 60 beteg alkotja a populációt 0,05-ös hibával, 0,95-ös konfidenciaintervallumtal, 0,6-os hatásmérettel és 0,80-as reprezentatív hatványokkal. (n=60) A betegeket 30 intervenciós csoportra és 30 kontrollcsoportra osztják. Szociodemográfiai forma, Toronto Sebtünet Értékelő Rendszer Elbocsátási készenléti skála és betegértékelési űrlap A kutatás adatait a felhasználásával gyűjtjük össze. Mivel a mérleg nyilvánosan elérhető, a szerzőktől nem kérünk engedélyt. A kutatást 60 olyan beteggel végzik, akiket az ortopédiai klinikán ápoltak, és intertrochanterikus combcsonttörés műtéten estek át. A csoportokat 30 intervenciós és 30 kontrollcsoportra osztják. Annak érdekében, hogy az intézményen belüli ismételt mérések során ne érintkezzenek egymással a betegek, először 30 fő került a kórházba. Ellenőrző csoport; A következő 30 fő alkotja az intervenciós betegcsoportot.
- A kutatás típusa: A kutatás prospektív, eset-kontroll csoportot céloz meg.
Kutatási kérdések/hipotézisek:
- Mik a résztvevők szocio-demográfiai jellemzői?
- Van-e hatása a résztvevőknek adott elbocsátási tréningnek a műtéti felépülésre?
- Van-e különbség a műtéti felépülésben a résztvevők szocio-demográfiai jellemzői szerint?
- Populációs minta: A kutatás univerzuma; Az Elazığ Fethi Sekin Városi Kórház és a Fırat Egyetem Orvostudományi Kar Kutatókórház ortopédiai szolgálatában kórházba került betegekből áll majd. A minta; A teljesítményanalízissel 60 beteg alkotja a populációt 0,05-ös hibával, 0,95-ös konfidenciaintervallumtal, 0,6-os hatásmérettel és 0,80-as reprezentatív hatványokkal. (n=60) A betegeket 30 intervenciós csoportra és 30 kontrollcsoportra osztják.
Célja, hogy személyes adatokat gyűjtsön az etikai bizottság és az intézményi engedély megszerzése után, valamint a szükséges engedélyek beszerzése az Elazığ Fethi Sekin Városi Kórháztól és a Fırat Egyetemi Orvostudományi Kar Kutatókórházától. A kérdőív kitöltése előtt tájékoztatást kap a kutatásról, és felolvas egy önkéntes hozzájárulási űrlapot. Minden olyan beteget bevonunk a vizsgálatba, aki egyetért. A kutatást 2023. április 1. és december 1. között kívánják elvégezni. Mindezt a műveletet a Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően hajtják végre.
- Adatgyűjtési eszközök: Szociodemográfiai űrlap, Toronto Sebtünet Értékelő Rendszer Elbocsátási készenléti skála és betegértékelési űrlap A kutatás adatait a felhasználásával gyűjtjük. Mivel a mérleg nyilvánosan elérhető, a szerzőktől nem kérünk engedélyt.
- Az adatgyűjtés módja: A kutatást 60 olyan pácienssel végezzük, akik az ortopédiai klinikán kerültek kórházba, és intertrochanterikus combcsonttörés műtéten estek át. A csoportokat 30 intervenciós és 30 kontrollcsoportra osztják. Annak érdekében, hogy az intézményen belüli ismételt mérések során ne érintkezzenek egymással a betegek, először 30 fő került a kórházba. Ellenőrző csoport; A következő 30 fő alkotja az intervenciós betegcsoportot.
Az intervenciós csoportba bevont betegek vizsgálati részvételi kritériumok szerinti értékelése után a kutató tájékoztatta őket a vizsgálat céljáról, várható előnyeiről és módszeréről; Szóbeli és írásbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapokat kell beszerezni. Azon betegnél, akiről a kibocsátás előtt tájékozott beleegyező nyilatkozatot kapnak, a kibocsátási képzést megelőzően megvizsgálják a műtéti felépülést. Az első kiértékelést követően a klinikán alkalmazott standard klinikai monitorozás a betegszobában, csendes, nyugodt környezetben, az orvosi látogatáson, étkezési időn, látogatási és kezelési időn kívül, valamint a fájdalomcsillapító alkalmazást követően kb. standard klinikai monitorozás, amely körülbelül 30 percet vesz igénybe (a kidolgozott füzetben szereplő témákkal). A betegek elbocsátási képzést kapnak (például táplálkozás, műtéti felépülés, mozgás, kiválasztás, öngondoskodás, fájdalom, testmozgás). A pácienst arra kérik, hogy legalább háromszor mutassa be azokat az edzéseket (mozgásokat, gyakorlatokat stb.), amelyeket a páciensnek elmagyaráznak. A képzés végén a páciens átesett műtétjének megfelelően elkészített füzetet kap a beteg. A személyes interjú befejezése előtt a pácienstől telefonszámot kérnek, hogy a második, negyedik és nyolcadik héten meg lehessen tenni az értékeléseket. Az elbocsátást követő második héten a kutató felhívja a beteget a beteg által megadott telefonszámról, és felteszi a betegnek a második hétre létrehozott betegkövető adatlap rovatában szereplő kérdéseket. A betegértékelési űrlapot a második héthez hasonlóan a negyedik és nyolcadik héten is alkalmazni fogják. A pácienssel folytatott minden telefonhívás befejezésekor tájékoztatást kap a következő telefonhívás időpontjáról. A telefonhívások időtartama körülbelül 10 perc. Az elbocsátást követő második, negyedik és nyolcadik héten az alkalmazás az intervenciós csoporthoz hasonlóan folytatódik. A vizsgálat befejezése után a kidolgozott elbocsátási oktatófüzeteket eljuttatjuk a kontrollcsoport betegeihez.
- Az adatok kiértékelése: Az adatok rögzítése és elemzése az SPSS statisztikai csomagprogram segítségével történik.
- A kutatás nehézségei és korlátai: Előfordulhat, hogy a személy későbbi időpontban indoklás nélkül elhagyja a vizsgálatot. Mivel a vizsgálatot prospektíven tervezik, a személy halála vagy tartományváltása miatt elhagyhatja a vizsgálatot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yasemin Erden
- Telefonszám: 05303461516
- E-mail: yasemin.erden@erzurum.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erzurum, Pulyka, 25000
- Toborzás
- Erzurum Technical University Faculty of Health Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Yasemin Erden
- Telefonszám: 05303461516
- E-mail: yasemin.erden@erzurum.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tud beszélni és érteni törökül,
- Legalább általános iskolai végzettségű,
- Intertrochanterikus combcsonttörés műtéten átesett betegek,
- A 18 év feletti betegeket bevonják a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- Akinek olyan testi fogyatékossága (például látás, hallás, mozgásképesség) van, amely miatt nem tudja gondoskodni önmagukról,
- Azok, akiknél pszichiátriai betegséget diagnosztizáltak (demencia, Alzheimer stb.)
- Azok, akik korábban mentőképzésben részesültek
- Az írástudatlan betegeket kizárják az elbocsátási képzésből.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Elbocsátási képzés adott
A klinikán alkalmazott szokásos klinikai monitorozáson túl, csendes, nyugodt környezetben a betegszobában, az orvosi látogatáson, étkezési időn, látogatási és kezelési órán kívül, valamint a fájdalomcsillapító beadása után kb. két órával kb. a kidolgozott füzetben szereplő tantárgyakat, táplálkozást, elbocsátási tréninget (például műtéti felépülés, mozgás, kiválasztás, öngondoskodás, fájdalom, testmozgás) kapnak a betegek.
A pácienst arra kérik, hogy legalább háromszor mutassa be azokat az edzéseket (mozgásokat, gyakorlatokat stb.), amelyeket a páciensnek elmagyaráznak.
A képzés végén a páciens átesett műtétjének megfelelően elkészített füzetet kap a beteg.
|
Elbocsátási oktatást fognak biztosítani.
|
Nincs beavatkozás: Nincs mentesítési képzés
A kontrollcsoportba tartozó betegek rutin elbocsátási képzésben és klinikai követésben részesülnek az Ortopédiai Klinikán.
A szokásos klinikai utókövetés során a szolgálati ápolónők szóban tájékoztatják az Ortopédiai Klinikán kórházba került betegeket a sebkezelésről, a seb helyén fellépő fertőzés jeleiről, a gyógyszerhasználatról és a hazabocsátás utáni ellenőrzési időkről, de írásos oktatóanyagot nem használnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Torontói Sebtünet Felmérő Rendszer
Időkeret: 6 hónap
|
A Toronto Wound Symptom Assessment System-TYSDS rendszert a krónikus sebekben szenvedő betegek tüneteinek értékelésére fejlesztették ki 2009-ben.
A Toronto Sebtünet-értékelő Rendszer - A TYSDS egy 10 kérdésből álló eszköz, és minden kérdés összesen 11 pontot ad 0-10 között.
A 0 minden kérdésben azt jelenti, hogy a tünetet nem észlelték, a 10 pedig azt, hogy a tünet nagyon intenzíven észlelhető.
A skála minimális pontszáma 0, maximum 100 pont, a növekvő pontszámok pedig azt jelzik, hogy a sebtünetek intenzívebbek.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kisülési készenléti skála
Időkeret: 6 hónap
|
A skála egy 10 pontos Likert típusú skála, és ha a skála átlagos pontszáma 9-10 között van, akkor nagyon készen áll a lemerülésre; ha 8-8,9, akkor nagyon készen állsz; ha 7-7,9 között van, akkor közepesen készen állsz; ha 7 alatt van, akkor nagyon készen áll a lemerülésre.
Alacsony készültségnek számít.
A kisülési készenléti skála Cronbach-alfa értékét 0,75-nek találták.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yasemin Erden, 54 / 5.000 Çeviri sonuçları Çeviri sonucu Erzurum Technical University Faculty of Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NM: 04.20.ND:30.03.2023
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sebészeti seb
-
EarlySense Ltd.VisszavontPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Kudarc, autó. Letartóztatás, halálEgyesült Államok