Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie dotyczące wypisania pacjentów ze złamaniem międzykrętarzowym

28 marca 2024 zaktualizowane przez: Yasemin Erden, Erzurum Technical University

Wpływ szkolenia przy wypisie ze szpitala dla pacjentów po operacji złamania międzykrętarzowego na gotowość do wypisu i powrót do zdrowia po operacji

W pracy zbadano wpływ treningu wypisowego prowadzonego u pacjentów ze złamaniami międzykrętarzowymi kości udowej na proces gojenia ran i gotowość do wypisu. W badaniu pacjentom zapewniono określone treści edukacyjne przed wypisem i po wypisie. Wpływ treningu na gojenie się ran, gotowość do wypisu i proces rekonwalescencji po wypisie zostanie oceniony statystycznie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Cel badania: Badanie zostanie przeprowadzone w celu ustalenia, czy szkolenie przy wypisaniu pacjentów po operacji złamania międzykrętarzowego kości udowej ma wpływ na powrót do zdrowia pooperacyjny i gotowość do wypisu. Badanie ma charakter prospektywny i ma stanowić grupę kontrolną. Wszechświat badań; Będą się w nim znajdować pacjenci hospitalizowani na oddziale ortopedycznym Szpitala Miejskiego Elazığ Fethi Sekin i Szpitala Badawczego Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Fırat. Próbka to; Z analizy mocy wynika, że ​​60 pacjentów będzie stanowić populację z błędem 0,05, przedziałem ufności 0,95, wielkością efektu 0,6 i mocą reprezentatywną 0,80. (n=60) Pacjenci zostaną podzieleni na 30 grup interwencyjnych i 30 grup kontrolnych. Formularz socjodemograficzny, System Oceny Objawów Ran Toronto, Skala gotowości do wypisu i formularz oceny pacjenta. Dane do badania zostaną zebrane za pomocą. Ponieważ skale są publicznie dostępne, autorzy nie będą wymagali zgody na ich publikację. Badania zostaną przeprowadzone wśród 60 pacjentów hospitalizowanych w poradni ortopedycznej po operacji złamania międzykrętarzowego kości udowej. Grupy zostaną podzielone na 30 grup interwencyjnych i 30 kontrolnych. Aby zapobiec wzajemnej interakcji pacjentów podczas powtarzających się pomiarów w placówce, do szpitala przyjęto najpierw 30 osób. Grupa kontrolna; Kolejne 30 osób będzie stanowić pacjenci grupy interwencyjnej.

  • Rodzaj badania: Badanie ma charakter prospektywny i ma stanowić grupę kontrolną.
  • Pytania/hipotezy badawcze:

    • Jaka jest charakterystyka społeczno-demograficzna uczestników?
    • Czy szkolenie uczestników w zakresie wypisu ma wpływ na powrót do zdrowia po operacji?
    • Czy są jakieś różnice w zakresie rekonwalescencji chirurgicznej w zależności od charakterystyki społeczno-demograficznej uczestników?
  • Próba populacyjna: Wszechświat badań; Będą się w nim znajdować pacjenci hospitalizowani na oddziale ortopedycznym Szpitala Miejskiego Elazığ Fethi Sekin i Szpitala Badawczego Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Fırat. Próbka to; Z analizy mocy wynika, że ​​60 pacjentów będzie stanowić populację z błędem 0,05, przedziałem ufności 0,95, wielkością efektu 0,6 i mocą reprezentatywną 0,80. (n=60) Pacjenci zostaną podzieleni na 30 grup interwencyjnych i 30 grup kontrolnych.

Ma na celu gromadzenie danych osobiście po uzyskaniu zgody komisji etyki i zgody instytucjonalnej oraz uzyskaniu niezbędnych zezwoleń od Szpitala Miejskiego Elazığ Fethi Sekin i Szpitala Badawczego Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Fırat. Przed wypełnieniem formularza ankiety zostaną Państwo poinformowani o badaniu i zapoznany zostanie z formularzem dobrowolnej zgody. Wszyscy pacjenci, którzy wyrażą zgodę, zostaną włączeni do badania. Badanie zaplanowano na okres od 1 kwietnia do 1 grudnia 2023 roku. Cała ta operacja zostanie przeprowadzona zgodnie z Deklaracją Helsińską.

  • Narzędzia do zbierania danych: Formularz socjodemograficzny, System Oceny Objawów Ran Toronto, Skala gotowości do wypisu i formularz oceny pacjenta. Dane do badania będą zbierane za pomocą. Ponieważ skale są publicznie dostępne, autorzy nie będą wymagali zgody na ich publikację.
  • Sposób zbierania danych: Badania zostaną przeprowadzone wśród 60 pacjentów hospitalizowanych w poradni ortopedycznej po operacji złamania międzykrętarzowego kości udowej. Grupy zostaną podzielone na 30 grup interwencyjnych i 30 kontrolnych. Aby zapobiec wzajemnej interakcji pacjentów podczas powtarzających się pomiarów w placówce, do szpitala przyjęto najpierw 30 osób. Grupa kontrolna; Kolejne 30 osób będzie stanowić pacjenci grupy interwencyjnej.

Po dokonaniu oceny pacjentów włączonych do grupy interwencyjnej pod kątem kryteriów udziału w badaniu, badacz informował ich o celu, oczekiwanych korzyściach i sposobie badania; Otrzymane zostaną ustne i pisemne formularze świadomej zgody. Pacjent, dla którego przed wypisem uzyskano formularz świadomej zgody, zostanie poddany ocenie pod kątem możliwości powrotu do zdrowia pooperacyjnego przed rozpoczęciem szkolenia przy wypisie. Po pierwszej ocenie w klinice obowiązuje standardowy monitoring kliniczny, w cichym i spokojnym otoczeniu w pokoju pacjenta, poza wizytą lekarską, godzinami posiłków, godzinami wizyt i zabiegów oraz około dwóch godzin po zażyciu leku przeciwbólowego, oprócz standardowy monitoring kliniczny, który trwa około 30 minut (z tematami w opracowanej broszurze). Pacjenci zostaną przeszkoleni w zakresie wypisu ze szpitala (dotyczący odżywiania, rekonwalescencji chirurgicznej, poruszania się, wydalania, umiejętności samoopieki, bólu, ćwiczeń fizycznych). Pacjent zostanie poproszony o zademonstrowanie ćwiczeń (ruchów, ćwiczeń itp.), które są mu wyjaśniane, wykonując je co najmniej trzy razy. Na zakończenie szkolenia pacjent otrzyma książeczkę przygotowaną zgodnie z rodzajem operacji, jaką przeszedł pacjent. Przed zakończeniem bezpośredniego wywiadu z pacjentem zostanie uzyskany od pacjenta numer telefonu, aby można było dokonać oceny w drugim, czwartym i ósmym tygodniu. W drugim tygodniu po wypisaniu badacz zadzwoni do pacjenta z podanego przez pacjenta numeru telefonu i zada pacjentowi pytania w utworzonej na drugi tydzień części formularza kontrolnego pacjenta. Formularz oceny pacjenta będzie nadal stosowany w czwartym i ósmym tygodniu, podobnie jak w drugim tygodniu. Kończąc każdą rozmowę telefoniczną z Pacjentem, zostanie podana informacja o godzinie kolejnej rozmowy telefonicznej. Rozmowy telefoniczne planowane są na około 10 minut. W drugim, czwartym i ósmym tygodniu po wypisaniu aplikacja będzie kontynuowana jak w grupie interwencyjnej. Po zakończeniu badania opracowane broszury szkoleniowe dotyczące wypisu zostaną przekazane pacjentom grupy kontrolnej.

  • Ocena danych: Dane będą rejestrowane i analizowane przy użyciu programu pakietu statystycznego SPSS.
  • Trudności i ograniczenia badania: Osoba może chcieć opuścić badanie w późniejszym czasie bez podania przyczyny. Ponieważ badanie jest planowane prospektywnie, osoba może opuścić badanie z powodu śmierci lub zmiany prowincji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Erzurum, Indyk, 25000
        • Rekrutacyjny
        • Erzurum Technical University Faculty of Health Sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi mówić i rozumieć język turecki,
  • Absolwent co najmniej szkoły podstawowej,
  • Pacjenci po operacji złamania międzykrętarzowego kości udowej,
  • Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy ukończyli 18 rok życia.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby posiadające niepełnosprawność fizyczną (wzrok, słuch, poruszanie się) uniemożliwiającą samodzielne dbanie o siebie,
  • Osoby, u których zdiagnozowano chorobę psychiczną (demencja, choroba Alzheimera itp.)
  • Osoby, które wcześniej przeszły szkolenie w zakresie zwolnienia
  • Pacjenci niepiśmienni zostaną wykluczeni ze szkolenia wypisowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przeprowadzono szkolenie w zakresie wypisu
Oprócz standardowego monitorowania klinicznego stosowanego w klinice w cichym i spokojnym otoczeniu w pokoju pacjenta, poza wizytą lekarską, godzinami posiłków, godzinami wizyt i zabiegów oraz około dwóch godzin po zażyciu leku przeciwbólowego, około 30 minut (związanych z tematy zawarte w opracowanej broszurze, odżywianie, szkolenie przy wypisie (takie jak rekonwalescencja chirurgiczna, ruch, wydalanie, umiejętności samoopieki, ból, ćwiczenia fizyczne) zostaną przekazane pacjentom. Pacjent zostanie poproszony o zademonstrowanie ćwiczeń (ruchów, ćwiczeń itp.), które są mu wyjaśniane, wykonując je co najmniej trzy razy. Na zakończenie szkolenia pacjent otrzyma książeczkę przygotowaną zgodnie z rodzajem operacji, jaką przeszedł pacjent.
Zapewniona zostanie edukacja wypisowa.
Brak interwencji: Nie zapewniono szkolenia w zakresie zwolnienia
Pacjenci włączeni do grupy kontrolnej przejdą rutynowe szkolenie przy wypisie i będą objęci obserwacją kliniczną w Poradni Ortopedii. Podczas standardowej obserwacji klinicznej pielęgniarki udzielają ustnych informacji pacjentom hospitalizowanym w Klinice Ortopedii na temat leczenia ran, objawów infekcji w miejscu rany, stosowanych leków i terminów kontroli po wypisaniu ze szpitala, ale nie stosuje się pisemnych materiałów szkoleniowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System oceny objawów ran w Toronto
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Toronto Wound Symptom Assessment System-TYSDS został opracowany w 2009 roku w celu oceny objawów u pacjentów z ranami przewlekłymi. Toronto Wound Symptom Assessment System – TYSDS to narzędzie składające się z 10 pytań, a każde pytanie daje łącznie 11 punktów w skali od 0 do 10. Wartość 0 w każdym pytaniu oznacza, że ​​objaw nie jest obserwowany, a 10 oznacza, że ​​objaw występuje bardzo intensywnie. Ze skali uzyskuje się minimalny wynik 0 i maksymalnie 100 punktów, a rosnące wyniki wskazują, że objawy rany są bardziej nasilone.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala gotowości do rozładowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala jest 10-punktową skalą typu Likerta i jeśli średni wynik na skali mieści się w przedziale 9-10, jesteś bardzo gotowy na wypis; jeśli wynosi 8-8,9, jesteś bardzo gotowy; jeśli mieści się w przedziale 7-7,9, jesteś średnio gotowy; jeśli jest poniżej 7, jesteś bardzo gotowy do wypisu. Uważa się, że jest to niska gotowość. Stwierdzono, że wartość alfa Cronbacha w skali gotowości do rozładowania wynosi 0,75.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yasemin Erden, 54 / 5.000 Çeviri sonuçları Çeviri sonucu Erzurum Technical University Faculty of Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NM: 04.20.ND:30.03.2023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja absolutoryjna

Subskrybuj