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高度な社会関係トレーニング

2024年3月28日 更新者:Flavia Marino、Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

自閉症スペクトラム障害を持つ子供と若者のための高度な社会関係トレーニング

高度な社会関係プロトコルは、知能指数 (IQ) が 80 以上の 9 ~ 12 歳の自閉症の若者を対象としています。 テクノロジーが使用される実験グループと、従来の方法で活動が実行される対照グループが存在します。 このプロトコルは、週に 1 回、45 分間実行されます。 目的は、グループ内のコミュニケーション能力と社会的スキルを高めることです。 全23回のセッションを予定しております。 1回目から3回目までは、適切なコミュニケーションや会話のスキルを身につけます。 その後、第 4 セッションから第 11 セッションまでは、日常生活の場面を描いた社会的なストーリーが上映され、日常的に自分自身が置かれている状況を学び、管理することを目的としています。 表示される各ストーリーの最後に、ストーリーに描かれている主人公になりすますように求められ、参加者は順番にストーリーに表示されるすべての役を演じ、ロールプレイングのモードで作業します。

第 12 回から第 23 回までのセッションを含む最後の部分では、遭遇する可能性のあるリスクとソーシャル ネットワークを適切に活用するための正しい方法に焦点を当て、ソーシャル ネットワークを正しく意識的に使用することに専念します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Messina、イタリア、98164
        • 募集
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Flavia Marino
        • 副調査官:
          • Giovanni Pioggia
        • 副調査官:
          • Paola Chilà
        • 副調査官:
          • Roberta Minutoli
        • 副調査官:
          • Noemi Vetrano
        • 副調査官:
          • Chiara Failla
        • 副調査官:
          • Germana Doria
        • 副調査官:
          • Ileana Scarcella
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Cinzia Grasso
        • 副調査官:
          • Mariaelena Franchina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 自閉症の診断
  • 知能指数 ≥ 80

除外基準:

  • 他の医学的疾患の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
実験グループの 15 人の子供たちは、テクノロジー デバイス (PC、タブレット) でソーシャル ストーリーを見てから、ソーシャル メディアの正しい使用に関するスライドをテクノロジー デバイスで見ることになります。
実験グループからの 15 人の参加者は、適切な会話レパートリーを構築するために社会的な話を通じてガイドされる最初のパートを受講します。 最初のフェーズでは、参加者は日常生活の場面を含む 8 つの社会的なストーリーを見て、相互作用とコミュニケーションの正しい方法を学んだ後、社会的なストーリーで以前に見た役割を演じてグループ内で交流するように求められます。 これらはテクノロジーデバイス上に表示されます。 参加者は、技術デバイス上で直接選択することにより、適切なインタラクション モードを選択する機会が得られます。 選択された各選択肢は、選択された回答に関連する次のシナリオを参照します。 第 2 フェーズでは、参加者はソーシャル メディアの正しい使用方法を指導されます。 リスクと正しい使用方法を説明するためにスライドが表示され、オペレーターは技術デバイス (スマートフォン) 上で取るべきすべての実際的な手順 (例: 安全対策など) を表示します。 プライバシー設定)。
他の:伝統派
対照群の 15 人の子供たちは、紙の形式 (フラッシュカード) で社会的なストーリーを見てから、リスクの説明と従来の方法 (フラッシュカード) によるソーシャル メディアの正しい使用に触れます。
対照グループの 15 人の参加者は、最初のパートを受講し、適切な会話レパートリーを構築するために社会的な話を通して指導されます。 最初のフェーズでは、参加者は日常生活の場面を描いた 8 つの社会的な物語を見て、相互作用とコミュニケーションの正しい方法を学んだ後、社会的な物語で以前に見た役割を演じることによってグループ内で交流するよう招待されます。 これらは従来のモード (フラッシュカード) で表示されます。 参加者は、適切なモードを示すカードをタッチすることで、適切なインタラクション モードを選択できます。 選択された各選択肢は、選択された回答に関連する次のシナリオを参照します。 第 2 フェーズでは、参加者はソーシャル メディア (Facebook、instagram、TikTok、Whatsapp、YouTube) の正しい使用方法を指導されます。 トレーナーは、ソーシャルメディアのリスクと正しい使用に関連する画像を紙に示します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Vineland-II (Vineland Adaptive Behavior Scales-II - 調査介入フォーム)
時間枠:Vineland-II の投与には約 20 ~ 60 分かかります

Vineland-II は、Vineland Adaptive Behavior Scale (Vineland ABS) の改訂版で、適応行動 (AB)、つまり、個人の自主性と社会的責任の期待に応えるために個人が習慣的に行う活動を評価します。年齢と文化的背景。

具体的には、コミュニケーション、日常生活スキル、社会化(0歳から90歳までの個人)、および運動能力(0歳から7歳および56歳から90歳までの個人)の領域におけるABを測定することを目的としています。 。 AB の評価は、知的障害の診断に必要であり、精神障害の診断および統計マニュアル (DSM-5) に従って、障害の重症度のレベルを評価するために必要です。

Vineland-II は、11 のサブスケールに分割された 4 つのスケールで構成されます。 また、全体的な AB インデックスも提供します。

Vineland-II の投与には約 20 ~ 60 分かかります
アイコンタクト
時間枠:テストの実施には約 10 分かかります

測定単位: 社会的相互作用中に観察された視覚的接触の数。

評価スケール: 0 ~ 10。0 はアイコンタクトがないことを示し、10 は常にアイコンタクトがあることを示します。

テストの実施には約 10 分かかります
グループメンバーの表情に応じた笑顔
時間枠:テストの実施には約 10 分かかります

測定単位: グループメンバーの表情に関して観察された笑顔の数。

評価スケール: 0 ~ 10。0 は笑顔がないことを表し、10 は他人の表情に反応して常に笑顔であることを示します。 測定単位: 社会的相互作用中に実行される挨拶の数。 評価スケール: 0 ~ 10。0 は挨拶がないことを示し、10 は挨拶の数が多いことを示します。

テストの実施には約 10 分かかります
挨拶
時間枠:テストの実施には約 10 分かかります
測定単位: 社会的交流中に行われた挨拶の数。 評価スケール: 0 ~ 10。0 は挨拶がないことを示し、10 は挨拶の数が多いことを示します。
テストの実施には約 10 分かかります
質問する
時間枠:テストの実施には約 10 分かかります
測定単位: 社会的交流中に尋ねられた質問の数。 評価スケール: 0 ~ 10。0 は質問がないことを示し、10 は質問の数が多いことを示します。
テストの実施には約 10 分かかります
実行すべきアイデアや活動を提案する
時間枠:テストの実施には約 10 分かかります

測定単位: 社会的交流中に提案されたアイデアまたは活動の数。

評価スケール: 0 ~ 10。0 は提案がないことを示し、10 は提案の数が多いことを示します。

テストの実施には約 10 分かかります
質問に答える
時間枠:テストの実施には約 10 分かかります
測定単位: 社会的交流中に回答された質問の割合。 評価スケール: 0% (無回答) ~ 100% (すべての質問に回答)
テストの実施には約 10 分かかります
口頭で主導権を握る
時間枠:テストの実施には約 10 分かかります

測定単位: 社会的交流中に口頭で主導権がとられた回数。

評価スケール: 0 ~ 10。0 は言語的自発性がないことを示し、10 は言語的自発性が高いことを示します。

テストの実施には約 10 分かかります
承認/共有のジェスチャー
時間枠:テストの実施には約 10 分かかります

測定単位: 社会的交流中に観察された承認または共有のジェスチャーの数。

評価スケール: 0 ~ 10。0 は承認/共有ジェスチャがないことを示し、10 はそのようなジェスチャの頻度が高いことを示します。

テストの実施には約 10 分かかります

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Flavia Marino、Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2025年3月17日

研究の完了 (推定)

2026年2月10日

試験登録日

最初に提出

2024年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月28日

最初の投稿 (実際)

2024年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月28日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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