Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokročilé školení sociálních vztahů

28. března 2024 aktualizováno: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Pokročilé školení sociálních vztahů pro děti a mladé lidi s poruchou autistického spektra

Pokročilý protokol sociálních vztahů je zaměřen na mladé lidi s autismem ve věku 9-12 let s inteligenčním kvocientem (IQ) ≥ 80. Bude existovat experimentální skupina, ve které bude využívána technologie, a kontrolní skupina, ve které budou činnosti prováděny tradičním způsobem. Protokol bude prováděn jednou týdně po dobu 45 minut. Cílem je zlepšit komunikační a sociální dovednosti ve skupině. Celkem je naplánováno 23 sezení. Od prvního do třetího sezení si účastníci osvojí dovednosti vhodného způsobu komunikace a konverzace. Poté od čtvrté do jedenácté části budou promítány sociální příběhy ilustrující výjevy z každodenního života s cílem naučit se a zvládnout dynamiku, v níž se každodenně nacházejí. Na konci každého zobrazeného příběhu budou požádáni, aby se vydávali za protagonisty zobrazené v příbězích, každý zúčastněný účastník bude postupně hrát všechny role zobrazené v příbězích, a pracovat tak v režimu hraní rolí.

Poslední část, která zahrnuje sezení od dvanácté do třiadvacáté, bude věnována správnému a vědomému používání sociálních sítí se zaměřením na rizika, se kterými se lze setkat, a na správné způsoby, jak je dobře využít.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
      • Messina, Itálie, 98164
        • Nábor
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Flavia Marino
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Giovanni Pioggia
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Paola Chilà
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Roberta Minutoli
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Noemi Vetrano
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chiara Failla
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Germana Doria
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ileana Scarcella
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Cinzia Grasso
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mariaelena Franchina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza autismu
  • inteligenční kvocient ≥ 80

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost jiných zdravotních poruch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
15 dětí z experimentální skupiny uvidí sociální příběhy na technologickém zařízení (PC, tablet) a poté na technologickém zařízení uvidí diapozitivy týkající se správného používání sociálních médií.
Jiný: Pokročilý nácvik sociálních vztahů s technickým zařízením
15 účastníků z experimentální skupiny projde první částí, ve které budou vedeni sociálními příběhy k vytvoření vhodného konverzačního repertoáru. V první fázi účastníci uvidí 8 sociálních příběhů se scénami z každodenního života a poté, co se naučí správnému způsobu interakce a komunikace, budou požádáni, aby ve skupině interagovali hraním rolí, které dříve viděli v sociálních příbězích. Ty budou ukázány na technologickém zařízení. Účastníci budou mít možnost zvolit si správný způsob interakce přímo na technologickém zařízení. Každá vybraná alternativa bude odkazovat na další scénář ve vztahu k vybraným odpovědím. Ve druhé fázi budou účastníci poučeni o správném používání sociálních médií. Budou zobrazeny diapozitivy vysvětlující rizika a správné použití a operátor ukáže na technologickém zařízení (Smartphone) všechny praktické kroky, které je třeba provést (např. nastavení ochrany osobních údajů).
Jiný: Tradiční skupina
15 dětí v kontrolní skupině uvidí sociální příběhy v papírové podobě (kartičky) a následně budou vystaveny vysvětlení rizik a správnému používání sociálních médií tradičním způsobem (kartičky).
Jiný: Pokročilý nácvik sociálních vztahů bez technického zařízení
15 účastníků z kontrolní skupiny projde první částí, ve které budou vedeni sociálními příběhy, aby si vytvořili vhodný konverzační repertoár. V první fázi účastníci uvidí osm sociálních příběhů ilustrujících scény z každodenního života a poté, co se naučí správným způsobům interakce a komunikace, budou vyzváni k interakci ve skupině tím, že budou hrát role, které dříve viděli v sociálních příbězích. Ty se zobrazí v tradičním režimu (flash karty). Účastníci budou mít možnost vybrat si správný způsob interakce dotykem karty zobrazující příslušný režim. Každá vybraná alternativa bude odkazovat na další scénář ve vztahu k vybraným odpovědím. Ve druhé fázi budou účastníci poučeni o správném používání sociálních médií (facebook, instagram, TikTok, Whatsapp, YouTube). Trenér ukáže obrázky na papíře související s riziky a správným používáním sociálních médií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vineland-II (Vineland Adaptive Behavior Scale-II – Survey Intervention Form)
Časové okno: administrace Vineland-II trvá přibližně 20-60 minut

Vineland-II, revize Vinelandových škál adaptivního chování (Vineland ABS), hodnotí adaptivní chování (AB), tj. činnosti, které jedinec obvykle vykonává, aby splnil očekávání osobní autonomie a sociální odpovědnosti, která je charakteristická pro lidi stejného druhu. věk a kulturní zázemí.

Konkrétně se zaměřují na měření AB v doménách Komunikace, Dovednosti každodenního života, Socializace (u jedinců od 0 do 90 let) a Motorické dovednosti (u jedinců od 0 do 7 let a 56 až 90 let). . Posouzení AB je nezbytné pro diagnostiku poruchy mentálního postižení a v souladu s Diagnostickým a statistickým manuálem duševních poruch (DSM-5) pro posouzení úrovně závažnosti poruchy.

Vineland-II se skládají ze 4 stupnic rozdělených do 11 dílčích stupnic. Poskytují také celkový AB index.
administrace Vineland-II trvá přibližně 20-60 minut
Oční kontakt
Časové okno: administrace testu trvá přibližně 10 minut

Jednotka měření: Počet vizuálních kontaktů pozorovaných během sociální interakce.

Hodnotící stupnice: 0 až 10, kde 0 znamená žádný oční kontakt a 10 znamená neustálý oční kontakt
administrace testu trvá přibližně 10 minut
Úsměv ve vztahu k výrazům členů skupiny
Časové okno: administrace testu trvá přibližně 10 minut

Jednotka měření: Počet pozorovaných úsměvů ve vztahu k výrazům členů skupiny.

Hodnotící škála: 0 až 10, kde 0 znamená žádné úsměvy a 10 znamená neustálý úsměv v reakci na vyjádření ostatních. Jednotka měření: Počet pozdravů provedených během sociální interakce. Hodnotící stupnice: 0 až 10, kde 0 znamená absenci pozdravů a ​​10 vysoký počet pozdravů
administrace testu trvá přibližně 10 minut
Pozdrav
Časové okno: administrace testu trvá přibližně 10 minut
Jednotka měření: Počet pozdravů provedených během sociální interakce. Hodnotící stupnice: 0 až 10, kde 0 znamená absenci pozdravů a ​​10 vysoký počet pozdravů
administrace testu trvá přibližně 10 minut
Položení otázky
Časové okno: administrace testu trvá přibližně 10 minut
Jednotka měření: Počet otázek položených během sociální interakce. Hodnotící škála: 0 až 10, kde 0 znamená žádné otázky a 10 znamená vysoký počet otázek
administrace testu trvá přibližně 10 minut
Navrhování nápadu nebo činnosti, která má být provedena
Časové okno: administrace testu trvá přibližně 10 minut

Jednotka měření: Počet nápadů nebo aktivit navržených během sociální interakce.

Hodnotící stupnice: 0 až 10, kde 0 znamená žádné návrhy a 10 znamená vysoký počet návrhů
administrace testu trvá přibližně 10 minut
Odpověď na otázku
Časové okno: administrace testu trvá přibližně 10 minut
Jednotka měření: Procento otázek zodpovězených během sociální interakce. Stupnice hodnocení: od 0 % (žádná odpověď) do 100 % (odpověď na všechny otázky)
administrace testu trvá přibližně 10 minut
Převzít verbální iniciativu
Časové okno: administrace testu trvá přibližně 10 minut

Měrná jednotka: Počet případů, kdy se během sociální interakce projeví verbální iniciativa.

Hodnotící škála: 0 až 10, kde 0 znamená žádnou verbální iniciativu a 10 znamená vysokou verbální iniciativu
administrace testu trvá přibližně 10 minut
Gesta schvalování/sdílení
Časové okno: administrace testu trvá přibližně 10 minut

Jednotka měření: Počet gest schválení nebo sdílení pozorovaných během sociální interakce.

Hodnotící stupnice: 0 až 10, kde 0 znamená žádná gesta schválení/sdílení a 10 znamená vysokou frekvenci takových gest.
administrace testu trvá přibližně 10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Spolupracovníci

Messina, Italy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

17. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CNR-IRIB-PRO-2024-004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit