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Formazione avanzata sulle relazioni sociali

28 marzo 2024 aggiornato da: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Formazione avanzata sulle relazioni sociali per bambini e adolescenti con disturbo dello spettro autistico

Il protocollo avanzato di relazioni sociali è rivolto a giovani con autismo di età compresa tra 9 e 12 anni con un quoziente di intelligenza (QI) ≥ 80. Ci sarà un gruppo sperimentale in cui verrà utilizzata la tecnologia e un gruppo di controllo in cui le attività verranno svolte in modo tradizionale. Il protocollo verrà effettuato una volta a settimana per una durata di 45 minuti. L’obiettivo è quello di migliorare le abilità comunicative e sociali all’interno del gruppo. Sono previste complessivamente 23 sessioni. Dalla prima alla terza sessione i partecipanti acquisiranno competenze per comunicare e conversare in modo appropriato. Successivamente dalla quarta all'undicesima sessione verranno mostrati racconti sociali che illustrano scene di vita quotidiana, con l'obiettivo di apprendere e gestire le dinamiche in cui si trovano quotidianamente. Al termine di ogni storia mostrata verrà chiesto loro di impersonare i protagonisti raffigurati nelle storie, ogni partecipante coinvolto a turno interpreterà tutti i ruoli mostrati nelle storie, lavorando così nella modalità del gioco di ruolo.

L'ultima parte, che prevede sessioni dal dodicesimo al ventitreesimo, sarà dedicata all'uso corretto e consapevole dei social network con un focus sui rischi a cui si può andare incontro e sulle corrette modalità per farne buon uso.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Messina, Italia, 98164
        • Reclutamento
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Flavia Marino
        • Sub-investigatore:
          • Giovanni Pioggia
        • Sub-investigatore:
          • Paola Chilà
        • Sub-investigatore:
          • Roberta Minutoli
        • Sub-investigatore:
          • Noemi Vetrano
        • Sub-investigatore:
          • Chiara Failla
        • Sub-investigatore:
          • Germana Doria
        • Sub-investigatore:
          • Ileana Scarcella
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Cinzia Grasso
        • Sub-investigatore:
          • Mariaelena Franchina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di autismo
  • quoziente di intelligenza ≥ 80

Criteri di esclusione:

  • presenza di altri disturbi medici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
15 bambini del gruppo sperimentale vedranno storie sociali su un dispositivo tecnologico (PC, tablet) e poi vedranno slide su un dispositivo tecnologico riguardanti il ​​corretto utilizzo dei social media.
Altro: Formazione avanzata alle relazioni sociali con dispositivo tecnico
15 partecipanti del gruppo sperimentale affronteranno una prima parte in cui saranno guidati attraverso storie sociali per costruire un repertorio di conversazione adeguato. Nella prima fase i partecipanti vedranno 8 storie sociali con scene di vita quotidiana e dopo aver appreso la corretta modalità di interazione e comunicazione verrà chiesto loro di interagire nel gruppo interpretando i ruoli visti in precedenza nelle storie sociali. Questi verranno visualizzati su un dispositivo tecnologico. I partecipanti avranno la possibilità di scegliere la corretta modalità di interazione selezionandola direttamente sul dispositivo tecnologico. Ciascuna alternativa selezionata farà riferimento allo scenario successivo in relazione alle risposte selezionate. Nella seconda fase i partecipanti verranno istruiti sul corretto utilizzo dei social media. Verranno proiettate delle slide che spiegheranno i rischi e il corretto utilizzo e l'operatore mostrerà sul dispositivo tecnologico (Smartphone) tutti i passaggi pratici da compiere (es. impostazioni della privacy).
Altro: Gruppo tradizionale
15 bambini del gruppo di controllo vedranno storie sociali in forma cartacea (flashcard) e poi saranno esposti alla spiegazione dei rischi e al corretto utilizzo dei social media in modo tradizionale (flashcard).
Altro: Formazione avanzata sulle relazioni sociali senza dispositivi tecnici
15 partecipanti del gruppo di controllo saranno sottoposti a una prima parte in cui saranno guidati attraverso storie sociali per costruire un repertorio di conversazione adeguato. Nella prima fase i partecipanti vedranno otto storie sociali che illustrano scene di vita quotidiana e, dopo aver appreso le corrette modalità di interazione e comunicazione, saranno invitati ad interagire nel gruppo interpretando i ruoli precedentemente visti nelle storie sociali. Questi verranno mostrati in modalità tradizionale (flashcard). I partecipanti avranno la possibilità di scegliere la corretta modalità di interazione toccando la card che riporta la modalità appropriata. Ciascuna alternativa selezionata farà riferimento allo scenario successivo in relazione alle risposte selezionate. Nella seconda fase i partecipanti verranno istruiti sul corretto utilizzo dei social media (facebook, instagram, TikTok, Whatsapp, YouTube). Il formatore mostrerà immagini su carta relative ai rischi e al corretto utilizzo dei social media.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vineland-II (Vineland Adaptive Behavior Scales-II - Modulo di intervento del sondaggio)
Lasso di tempo: la somministrazione di Vineland-II richiede circa 20-60 minuti

Le Vineland-II, revisione delle Vineland Adaptive Behavior Scale (Vineland ABS), valutano il comportamento adattivo (AB), cioè le attività che l'individuo svolge abitualmente per soddisfare le aspettative di autonomia personale e responsabilità sociale caratteristiche delle persone dello stesso età e background culturale.

Nello specifico, mirano a misurare l'AB negli ambiti Comunicazione, Abilità della vita quotidiana, Socializzazione (in individui da 0 a 90 anni di età) e Abilità motorie (in individui da 0 a 7 anni di età e da 56 a 90 anni di età). . La valutazione dell'AB è necessaria per la diagnosi del disturbo da disabilità intellettiva e, in conformità con il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-5), per la valutazione del livello di gravità del disturbo.

I Vineland-II sono costituiti da 4 scale divise in 11 sottoscale. Forniscono anche un indice AB complessivo.
la somministrazione di Vineland-II richiede circa 20-60 minuti
Contatto visivo
Lasso di tempo: la somministrazione del test richiede circa 10 minuti

Unità di misura: Numero di contatti visivi osservati durante l'interazione sociale.

Scala di valutazione: da 0 a 10, dove 0 indica nessun contatto visivo e 10 indica un contatto visivo costante
la somministrazione del test richiede circa 10 minuti
Sorridi in relazione alle espressioni dei membri del gruppo
Lasso di tempo: la somministrazione del test richiede circa 10 minuti

Unità di misura: Numero di sorrisi osservati in relazione alle espressioni dei membri del gruppo.

Scala di valutazione: da 0 a 10, dove 0 rappresenta nessun sorriso e 10 indica un sorriso costante in risposta all'espressione degli altri. Unità di misura: numero di saluti eseguiti durante l'interazione sociale. Scala di valutazione: da 0 a 10, dove 0 indica assenza di saluti e 10 indica un numero elevato di saluti
la somministrazione del test richiede circa 10 minuti
Saluto
Lasso di tempo: la somministrazione del test richiede circa 10 minuti
Unità di misura: Numero di saluti eseguiti durante l'interazione sociale. Scala di valutazione: da 0 a 10, dove 0 indica assenza di saluti e 10 indica un numero elevato di saluti
la somministrazione del test richiede circa 10 minuti
Fare una domanda
Lasso di tempo: la somministrazione del test richiede circa 10 minuti
Unità di misura: numero di domande poste durante l'interazione sociale. Scala di valutazione: da 0 a 10, dove 0 indica nessuna domanda e 10 indica un numero elevato di domande
la somministrazione del test richiede circa 10 minuti
Proporre un'idea o un'attività da realizzare
Lasso di tempo: la somministrazione del test richiede circa 10 minuti

Unità di misura: numero di idee o attività proposte durante l'interazione sociale.

Scala di valutazione: da 0 a 10, dove 0 indica nessuna proposta e 10 indica un numero elevato di proposte
la somministrazione del test richiede circa 10 minuti
Rispondere a una domanda
Lasso di tempo: la somministrazione del test richiede circa 10 minuti
Unità di misura: percentuale di domande a cui è stata data risposta durante l'interazione sociale. Scala di valutazione: da 0% (nessuna risposta) a 100% (risposta a tutte le domande)
la somministrazione del test richiede circa 10 minuti
Prendere l'iniziativa verbale
Lasso di tempo: la somministrazione del test richiede circa 10 minuti

Unità di misura: numero di volte in cui viene presa l'iniziativa verbale durante l'interazione sociale.

Scala di valutazione: da 0 a 10, dove 0 indica nessuna iniziativa verbale e 10 indica iniziativa verbale elevata
la somministrazione del test richiede circa 10 minuti
Gesti di approvazione/condivisione
Lasso di tempo: la somministrazione del test richiede circa 10 minuti

Unità di misura: Numero di gesti di approvazione o condivisione osservati durante l'interazione sociale.

Scala di valutazione: da 0 a 10, dove 0 indica nessun gesto di approvazione/condivisione e 10 indica un'alta frequenza di tali gesti.
la somministrazione del test richiede circa 10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Collaboratori

Messina, Italy

Investigatori

  • Investigatore principale: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

17 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

10 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CNR-IRIB-PRO-2024-004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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