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高级社会关系培训

2024年3月28日 更新者:Flavia Marino、Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

患有自闭症谱系障碍的儿童和青少年的高级社会关系培训

高级社交关系协议针对的是9-12岁智商(IQ)≥80的自闭症青少年。 将有一个使用技术的实验组和一个以传统方式进行活动的对照组。 该方案每周执行一次,持续 45 分钟。 目的是增强团体内的沟通和社交技能。 计划共举办23场会议。 从第一节到第三节,参与者将获得以适当方式沟通和交谈的技能。 此后,从第四节到第十一节,将展示描绘日常生活场景的社会故事,目的是学习和管理他们每天所处的动态。 在每个故事的最后,他们都会被要求模仿故事中描绘的主角,每个参与者依次扮演故事中出现的所有角色,从而以角色扮演的方式进行工作。

最后一部分,包括第十二到第二十三场会议,将致力于正确和有意识地使用社交网络,重点关注可能遇到的风险以及充分利用它们的正确方法。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Messina、意大利、98164
        • 招聘中
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Flavia Marino
        • 副研究员:
          • Giovanni Pioggia
        • 副研究员:
          • Paola Chilà
        • 副研究员:
          • Roberta Minutoli
        • 副研究员:
          • Noemi Vetrano
        • 副研究员:
          • Chiara Failla
        • 副研究员:
          • Germana Doria
        • 副研究员:
          • Ileana Scarcella
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Cinzia Grasso
        • 副研究员:
          • Mariaelena Franchina

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 自闭症的诊断
  • 智商≥80

排除标准:

  • 存在其他疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
实验组的 15 名儿童将在技术设备(PC、平板电脑)上观看社交故事,然后在技术设备上观看有关正确使用社交媒体的幻灯片。
实验组的 15 名参与者将经历第一部分,他们将通过社交故事来引导他们构建适当的对话曲目。 在第一阶段,参与者将看到8个日常生活场景的社交故事,在学习了正确的互动和沟通方式后,他们将被要求通过扮演之前在社交故事中看到的角色在小组中互动。 这些将在技术设备上显示。 参与者将有机会直接在技术设备上选择正确的交互模式。 每个选定的替代方案将参考与选定答案相关的下一个场景。 在第二阶段,参与者将接受正确使用社交媒体的指导。 将显示幻灯片来解释风险和正确使用,操作员将在技术设备(智能手机)上显示要采取的所有实际步骤(例如, 隐私设置)。
其他:传统组
对照组的 15 名儿童将看到纸质形式的社交故事(抽认卡),然后以传统方式(抽认卡)了解风险和正确使用社交媒体的解释。
对照组的 15 名参与者将接受第一部分的指导,他们将通过社交故事来构建适当的对话库。 第一阶段,参与者将观看八个日常生活场景的社交故事,在学习正确的互动和沟通方式后,他们将被邀请扮演社交故事中的角色进行小组互动。 这些将以传统模式(抽认卡)显示。 参与者将有机会通过触摸显示适当模式的卡片来选择正确的交互模式。 每个选定的替代方案将参考与选定答案相关的下一个场景。 在第二阶段,参与者将接受正确使用社交媒体(facebook、instagram、TikTok、Whatsapp、YouTube)的指导。 培训师将在纸上展示与风险和正确使用社交媒体相关的图像。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Vineland-II(Vineland 适应行为量表-II - 调查干预表)
大体时间:Vineland-II 的管理大约需要 20-60 分钟

Vineland-II 是 Vineland 适应性行为量表 (Vineland ABS) 的修订版,评估适应性行为 (AB),即个体习惯性地进行的活动,以满足同一人群的个人自主性和社会责任特征的期望年龄和文化背景。

具体来说,他们的目标是衡量沟通、日常生活技能、社交(0 至 90 岁个体)和运动技能(0 至 7 岁和 56 至 90 岁个体)领域的 AB 。 AB 评估对于诊断智力障碍是必要的,并且根据精神障碍诊断和统计手册 (DSM-5),对于评估障碍的严重程度是必要的。

Vineland-II 由 4 个量表组成,分为 11 个子量表。 他们还提供总体 AB 指数。

Vineland-II 的管理大约需要 20-60 分钟
眼神接触
大体时间:测试大约需要 10 分钟

测量单位:社交互动期间观察到的视觉接触次数。

评级范围:0 到 10,其中 0 表示没有目光接触,10 表示持续目光接触

测试大约需要 10 分钟
微笑与小组成员的表情相关
大体时间:测试大约需要 10 分钟

测量单位:观察到的与小组成员表情相关的微笑数量。

评分标准:0 到 10,其中 0 代表没有微笑,10 代表对他人的表情持续微笑。 测量单位:社交互动过程中打招呼的次数。 评级范围:0 到 10,其中 0 表示没有问候语,10 表示问候语数量较多

测试大约需要 10 分钟
问候语
大体时间:测试大约需要 10 分钟
计量单位:社交互动期间问候的次数。 评级范围:0 到 10,其中 0 表示没有问候语,10 表示问候语数量较多
测试大约需要 10 分钟
提出问题
大体时间:测试大约需要 10 分钟
衡量单位:社交互动过程中提出的问题数量。 评级范围:0 到 10,其中 0 表示没有问题,10 表示问题较多
测试大约需要 10 分钟
提出要开展的想法或活动
大体时间:测试大约需要 10 分钟

测量单位:社交互动期间提出的想法或活动的数量。

评级范围:0 到 10,其中 0 表示没有提案,10 表示提案数量较多

测试大约需要 10 分钟
回答问题
大体时间:测试大约需要 10 分钟
衡量单位:社交互动期间回答的问题的百分比。 评级范围:从 0%(无回答)到 100%(回答所有问题)
测试大约需要 10 分钟
采取口头主动
大体时间:测试大约需要 10 分钟

测量单位:社交互动过程中采取口头主动的次数。

评分量表:0 到 10,其中 0 表示没有言语主动性,10 表示较高的言语主动性

测试大约需要 10 分钟
批准/分享手势
大体时间:测试大约需要 10 分钟

测量单位:社交互动期间观察到的批准或分享手势的数量。

评级范围:0 到 10,其中 0 表示没有批准/分享手势,10 表示此类手势出现频率较高。

测试大约需要 10 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Flavia Marino、Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月1日

初级完成 (估计的)

2025年3月17日

研究完成 (估计的)

2026年2月10日

研究注册日期

首次提交

2024年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月28日

首次发布 (实际的)

2024年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月28日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

自闭症谱系障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国
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