- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06342583
고급 사회관계 훈련
자폐 스펙트럼 장애가 있는 아동 및 청소년을 위한 고급 사회관계 훈련
고급 사회 관계 프로토콜은 지능지수(IQ)가 80 이상인 9~12세 자폐증 청소년을 대상으로 합니다. 기술을 사용하는 실험 그룹과 전통적인 방식으로 활동을 수행하는 통제 그룹이 있을 것입니다. 프로토콜은 일주일에 한 번 45분 동안 수행됩니다. 목표는 그룹 내 의사소통 및 사회적 기술을 향상시키는 것입니다. 총 23개의 세션이 예정되어 있습니다. 첫 번째 세션부터 세 번째 세션까지 참가자들은 적절한 방식으로 의사소통하고 대화하는 기술을 습득하게 됩니다. 이후 4~11회 세션에서는 일상생활의 역동성을 학습하고 관리하는 것을 목표로 일상생활의 장면을 묘사한 사회적 이야기가 상영됩니다. 보여지는 각 이야기의 끝에서 그들은 이야기에 묘사된 주인공을 흉내 내도록 요청받을 것이며, 관련된 각 참가자는 차례로 이야기에 나오는 모든 역할을 수행하여 역할극 모드로 작업하게 됩니다.
12일부터 23일까지의 세션이 포함된 마지막 부분에서는 직면할 수 있는 위험과 이를 효과적으로 활용하는 올바른 방법에 중점을 두고 소셜 네트워크의 올바르고 의식적인 사용에 전념할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Germana Doria
- 전화번호: 3465142289
- 이메일: germana.doria@irib.cnr.it
연구 연락처 백업
- 이름: Maria Valeria Maiorana
- 전화번호: 3285856656
- 이메일: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
연구 장소
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Messina, 이탈리아, 98164
- 모병
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
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연락하다:
- Flavia Marino
- 전화번호: +393395798263
- 이메일: flavia.marino@irib.cnr.it
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수석 연구원:
- Flavia Marino
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부수사관:
- Giovanni Pioggia
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부수사관:
- Paola Chilà
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부수사관:
- Roberta Minutoli
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부수사관:
- Noemi Vetrano
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부수사관:
- Chiara Failla
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부수사관:
- Germana Doria
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부수사관:
- Ileana Scarcella
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연락하다:
- maria valeria Maiorana
- 전화번호: +393285856656
- 이메일: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
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부수사관:
- Cinzia Grasso
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부수사관:
- Mariaelena Franchina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자폐증 진단
- 지능 지수 ≥ 80
제외 기준:
- 다른 의학적 장애의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
실험그룹의 어린이 15명은 기술적 장치(PC, 태블릿)에서 사회적 이야기를 본 다음, 소셜 미디어의 올바른 사용에 관한 기술적 장치에서 슬라이드를 보게 됩니다.
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실험 그룹의 15명의 참가자는 첫 번째 부분을 통해 사회적 이야기를 통해 적절한 대화 레퍼토리를 구성하게 됩니다.
첫 번째 단계에서 참가자들은 일상 생활의 장면이 포함된 8개의 사회적 이야기를 보게 되며 올바른 상호 작용 및 의사소통 방식을 배운 후 이전에 사회적 이야기에서 보았던 역할을 수행하여 그룹 내에서 상호 작용하도록 요청받게 됩니다.
이는 기술 장치에 표시됩니다.
참가자는 기술 장치에서 직접 선택하여 올바른 상호 작용 모드를 선택할 수 있습니다.
선택한 각 대안은 선택한 답변과 관련된 다음 시나리오를 참조합니다.
두 번째 단계에서는 참가자에게 소셜 미디어의 올바른 사용에 대한 교육이 제공됩니다.
위험과 올바른 사용을 설명하기 위해 슬라이드가 표시되고 운영자는 기술적 장치(스마트폰)를 통해 취해야 할 모든 실제 단계(예:
개인 정보 설정).
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다른: 전통적 그룹
통제 그룹에 속한 15명의 어린이는 종이 형식(플래시카드)으로 사회적 이야기를 본 다음 위험에 대한 설명과 전통적인 방식(플래시카드)으로 소셜 미디어의 올바른 사용을 접하게 됩니다.
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통제 그룹의 참가자 15명은 적절한 대화 레퍼토리를 구축하기 위해 사회적 이야기를 통해 안내받는 첫 번째 부분을 거치게 됩니다.
첫 번째 단계에서 참가자들은 일상생활의 장면을 보여주는 8개의 사회적 이야기를 보게 되며 올바른 상호 작용 및 의사소통 방식을 배운 후 이전에 사회적 이야기에서 보았던 역할을 수행하여 그룹 내에서 상호 작용하도록 초대됩니다.
이는 전통적인 모드(플래시카드)로 표시됩니다.
참가자는 적절한 모드가 표시된 카드를 터치하여 올바른 상호 작용 모드를 선택할 수 있습니다.
선택한 각 대안은 선택한 답변과 관련된 다음 시나리오를 참조합니다.
두 번째 단계에서는 참가자에게 소셜 미디어(페이스북, 인스타그램, TikTok, Whatsapp, YouTube)의 올바른 사용에 대한 교육이 제공됩니다.
트레이너는 소셜 미디어의 위험 및 올바른 사용과 관련된 이미지를 종이에 보여줄 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Vineland-II(Vineland 적응 행동 척도-II - 설문조사 개입 양식)
기간: Vineland-II의 관리에는 약 20~60분이 소요됩니다.
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Vineland ABS(Vineland 적응 행동 척도)의 개정판인 Vineland-II는 적응 행동(AB), 즉 개인이 같은 사람들의 개인적 자율성과 사회적 책임 특성에 대한 기대를 충족하기 위해 습관적으로 수행하는 활동을 평가합니다. 나이와 문화적 배경. 구체적으로 의사소통, 일상생활 능력, 사회화(0~90세 개인의 경우) 및 운동 능력(0~7세 및 56~90세 개인의 경우) 영역에서 AB를 측정하는 것을 목표로 합니다. . AB 평가는 지적 장애 장애 진단에 필요하며 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5)에 따라 장애의 중증도 수준을 평가하는 데 필요합니다. Vineland-II는 4개의 척도로 구성되며 11개의 하위 척도로 나누어집니다. 또한 전체 AB 지수도 제공합니다. |
Vineland-II의 관리에는 약 20~60분이 소요됩니다.
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눈맞춤
기간: 시험 시행에는 약 10분이 소요됩니다.
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측정 단위: 사회적 상호 작용 중에 관찰된 시각적 접촉 수. 평가 척도: 0~10(0은 눈 접촉이 없음을 나타내고 10은 지속적인 눈 접촉을 나타냄) |
시험 시행에는 약 10분이 소요됩니다.
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그룹 멤버들의 표정에 맞춰 미소짓기
기간: 시험 시행에는 약 10분이 소요됩니다.
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측정단위 : 구성원의 표정과 관련하여 관찰된 미소의 수. 평가 척도: 0~10, 여기서 0은 웃지 않음을 나타내고 10은 다른 사람의 표정에 반응하여 계속 웃는 것을 나타냅니다. 측정 단위: 사회적 상호 작용 중에 수행되는 인사말 수입니다. 평가 척도: 0~10, 0은 인사말이 없음을 나타내고 10은 인사말이 많음을 나타냅니다. |
시험 시행에는 약 10분이 소요됩니다.
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인사
기간: 시험 시행에는 약 10분이 소요됩니다.
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측정 단위: 사회적 상호 작용 중에 수행된 인사말 수입니다.
평가 척도: 0~10, 0은 인사말이 없음을 나타내고 10은 인사말이 많음을 나타냅니다.
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시험 시행에는 약 10분이 소요됩니다.
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질문하기
기간: 시험 시행에는 약 10분이 소요됩니다.
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측정 단위: 사회적 상호 작용 중에 묻는 질문 수.
평가 척도: 0~10(0은 질문이 없음을 나타내고 10은 질문이 많음을 나타냄)
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시험 시행에는 약 10분이 소요됩니다.
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수행할 아이디어나 활동을 제안
기간: 시험 시행에는 약 10분이 소요됩니다.
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측정 단위: 사회적 상호 작용 중에 제안된 아이디어 또는 활동의 수. 평가 척도: 0~10(0은 제안이 없음을 나타내고 10은 제안이 많음을 나타냄) |
시험 시행에는 약 10분이 소요됩니다.
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질문에 대답하기
기간: 시험 시행에는 약 10분이 소요됩니다.
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측정 단위: 사회적 상호 작용 중에 답변된 질문의 비율입니다.
평가 척도: 0%(응답 없음)부터 100%(모든 질문에 응답)
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시험 시행에는 약 10분이 소요됩니다.
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구두 주도권을 행사하다
기간: 시험 시행에는 약 10분이 소요됩니다.
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측정 단위: 사회적 상호 작용 중에 언어 주도권이 취해진 횟수. 평가 척도: 0~10, 여기서 0은 언어적 주도성이 없음을 나타내고 10은 언어적 주도성이 높음을 나타냅니다. |
시험 시행에는 약 10분이 소요됩니다.
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승인/공유 동작
기간: 시험 시행에는 약 10분이 소요됩니다.
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측정 단위: 사회적 상호 작용 중에 관찰된 승인 또는 공유 제스처의 수입니다. 평가 척도: 0~10. 여기서 0은 승인/공유 제스처가 없음을 나타내고 10은 그러한 제스처의 빈도가 높음을 나타냅니다. |
시험 시행에는 약 10분이 소요됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- ALMUMEN, H., & ALMUHAREB, K. (n.d.). Intervento di storia sociale arricchita dalla tecnologia: coinvolgere i bambini con disturbi dello spettro autistico nella comunicazione sociale. International Journal of Early Childhood Special Education, 12(1), 96-119. https://doi.org/10.20489/intjecse.726397
- Camilleri LJ, Maras K, Brosnan M. The impact of using digitally-mediated social stories on the perceived competence and attitudes of parents and practitioners supporting children with autism. PLoS One. 2022 Jan 18;17(1):e0262598. doi: 10.1371/journal.pone.0262598. eCollection 2022. Erratum In: PLoS One. 2022 Jun 29;17(6):e0270948.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CNR-IRIB-PRO-2024-004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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