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Formación Avanzada en Relaciones Sociales

28 de marzo de 2024 actualizado por: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Formación avanzada en relaciones sociales para niños y jóvenes con trastorno del espectro autista

El protocolo avanzado de relaciones sociales está dirigido a jóvenes con autismo de entre 9 y 12 años con un cociente intelectual (CI) ≥ 80. Habrá un grupo experimental en el que se utilizará tecnología y un grupo de control en el que se realizarán las actividades de forma tradicional. El protocolo se realizará una vez por semana con una duración de 45 minutos. El objetivo es mejorar la comunicación y las habilidades sociales dentro del grupo. Están previstas un total de 23 sesiones. Desde la primera a la tercera sesión los participantes adquirirán habilidades para comunicarse y conversar de forma adecuada. Posteriormente desde la cuarta a la undécima sesión se mostrarán historias sociales que ilustran escenas de la vida cotidiana, con el objetivo de aprender y gestionar las dinámicas en las que se encuentran en el día a día. Al final de cada historia mostrada se les pedirá que se hagan pasar por los protagonistas representados en las historias, cada participante involucrado interpretará por turno todos los roles mostrados en las historias, trabajando así en la modalidad de juego de roles.

La última parte, que incluye las sesiones del día doce al veintitrés, estará dedicada al uso correcto y consciente de las redes sociales con foco en los riesgos que se pueden encontrar y las formas correctas de hacer un buen uso de ellas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Fase

No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Nombre: Germana Doria
Número de teléfono: 3465142289
Correo electrónico: germana.doria@irib.cnr.it

Copia de seguridad de contactos de estudio

Nombre: Maria Valeria Maiorana
Número de teléfono: 3285856656
Correo electrónico: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it

Ubicaciones de estudio

Italia
- - Messina, Italia, 98164
    - Reclutamiento
    - Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
    - Contacto:
      
      Flavia Marino
      
      Número de teléfono: +393395798263
      
      Correo electrónico: flavia.marino@irib.cnr.it
    - Investigador principal:
      
      Flavia Marino
    - Sub-Investigador:
      
      Giovanni Pioggia
    - Sub-Investigador:
      
      Paola Chilà
    - Sub-Investigador:
      
      Roberta Minutoli
    - Sub-Investigador:
      
      Noemi Vetrano
    - Sub-Investigador:
      
      Chiara Failla
    - Sub-Investigador:
      
      Germana Doria
    - Sub-Investigador:
      
      Ileana Scarcella
    - Contacto:
      
      maria valeria Maiorana
      
      Número de teléfono: +393285856656
      
      Correo electrónico: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
    - Sub-Investigador:
      
      Cinzia Grasso
    - Sub-Investigador:
      
      Mariaelena Franchina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

diagnóstico de autismo
cociente intelectual ≥ 80

Criterio de exclusión:

presencia de otros trastornos médicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Único

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental 15 niños del grupo experimental verán historias sociales en un dispositivo tecnológico (PC, tableta) y luego verán diapositivas en un dispositivo tecnológico sobre el uso correcto de las redes sociales.	Otro: Entrenamiento avanzado de relaciones sociales con dispositivo técnico. 15 participantes del grupo experimental se someterán a una primera parte en la que se les guiará a través de historias sociales para construir un repertorio de conversación adecuado. En la primera fase los participantes verán 8 historias sociales con escenas de la vida cotidiana y después de aprender el modo correcto de interacción y comunicación se les pedirá que interactúen en el grupo desempeñando los roles vistos previamente en las historias sociales. Estos serán mostrados en un dispositivo tecnológico. Los participantes tendrán la oportunidad de elegir el modo correcto de interacción seleccionándolo directamente en el dispositivo tecnológico. Cada alternativa seleccionada hará referencia al siguiente escenario en relación con las respuestas seleccionadas. En la segunda fase se instruirá a los participantes sobre el uso correcto de las redes sociales. Se mostrarán diapositivas para explicar los riesgos y el uso correcto y el operador mostrará en el dispositivo tecnológico (Smartphone) todos los pasos prácticos a seguir (p. ej. la configuración de privacidad).
Otro: Grupo tradicional 15 niños del grupo de control verán historias sociales en papel (flashcards) y luego estarán expuestos a la explicación de los riesgos y el uso correcto de las redes sociales de forma tradicional (flashcards).	Otro: Entrenamiento avanzado en relaciones sociales sin dispositivo técnico. 15 participantes del grupo de control se someterán a una primera parte en la que se les guiará a través de historias sociales para construir un repertorio de conversación adecuado. En la primera fase, los participantes verán ocho historias sociales que ilustran escenas de la vida cotidiana y, después de aprender los modos correctos de interacción y comunicación, serán invitados a interactuar en el grupo desempeñando los roles vistos previamente en las historias sociales. Estos se mostrarán en modo tradicional (flashcards). Los participantes tendrán la oportunidad de elegir el modo correcto de interacción tocando la tarjeta que muestra el modo apropiado. Cada alternativa seleccionada hará referencia al siguiente escenario en relación con las respuestas seleccionadas. En la segunda fase se instruirá a los participantes sobre el uso correcto de las redes sociales (facebook, instagram, TikTok, Whatsapp, YouTube). El formador mostrará imágenes en papel relacionadas con los riesgos y el uso correcto de las redes sociales.

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

Experimental: Grupo experimental

15 niños del grupo experimental verán historias sociales en un dispositivo tecnológico (PC, tableta) y luego verán diapositivas en un dispositivo tecnológico sobre el uso correcto de las redes sociales.

Otro: Entrenamiento avanzado de relaciones sociales con dispositivo técnico.

15 participantes del grupo experimental se someterán a una primera parte en la que se les guiará a través de historias sociales para construir un repertorio de conversación adecuado. En la primera fase los participantes verán 8 historias sociales con escenas de la vida cotidiana y después de aprender el modo correcto de interacción y comunicación se les pedirá que interactúen en el grupo desempeñando los roles vistos previamente en las historias sociales. Estos serán mostrados en un dispositivo tecnológico. Los participantes tendrán la oportunidad de elegir el modo correcto de interacción seleccionándolo directamente en el dispositivo tecnológico. Cada alternativa seleccionada hará referencia al siguiente escenario en relación con las respuestas seleccionadas. En la segunda fase se instruirá a los participantes sobre el uso correcto de las redes sociales. Se mostrarán diapositivas para explicar los riesgos y el uso correcto y el operador mostrará en el dispositivo tecnológico (Smartphone) todos los pasos prácticos a seguir (p. ej. la configuración de privacidad).

Otro: Grupo tradicional

15 niños del grupo de control verán historias sociales en papel (flashcards) y luego estarán expuestos a la explicación de los riesgos y el uso correcto de las redes sociales de forma tradicional (flashcards).

Otro: Entrenamiento avanzado en relaciones sociales sin dispositivo técnico.

15 participantes del grupo de control se someterán a una primera parte en la que se les guiará a través de historias sociales para construir un repertorio de conversación adecuado. En la primera fase, los participantes verán ocho historias sociales que ilustran escenas de la vida cotidiana y, después de aprender los modos correctos de interacción y comunicación, serán invitados a interactuar en el grupo desempeñando los roles vistos previamente en las historias sociales. Estos se mostrarán en modo tradicional (flashcards). Los participantes tendrán la oportunidad de elegir el modo correcto de interacción tocando la tarjeta que muestra el modo apropiado. Cada alternativa seleccionada hará referencia al siguiente escenario en relación con las respuestas seleccionadas. En la segunda fase se instruirá a los participantes sobre el uso correcto de las redes sociales (facebook, instagram, TikTok, Whatsapp, YouTube). El formador mostrará imágenes en papel relacionadas con los riesgos y el uso correcto de las redes sociales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Vineland-II (Escalas de comportamiento adaptativo de Vineland-II - Formulario de intervención de la encuesta) Periodo de tiempo: la administración de Vineland-II tarda aproximadamente entre 20 y 60 minutos	El Vineland-II, una revisión de las Escalas de Comportamiento Adaptativo de Vineland (Vineland ABS), evalúa el comportamiento adaptativo (AB), es decir, las actividades que el individuo realiza habitualmente para cumplir con las expectativas de autonomía personal y responsabilidad social propias de las personas del mismo. edad y antecedentes culturales. En concreto, se pretende medir AB en los dominios Comunicación, Habilidades de la Vida Diaria, Socialización (en individuos de 0 a 90 años) y Habilidades Motrices (en individuos de 0 a 7 años y de 56 a 90 años). . La evaluación de AB es necesaria para el diagnóstico del trastorno de discapacidad intelectual y, de acuerdo con el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-5), para la evaluación del nivel de gravedad del trastorno. Los Vineland-II constan de 4 escalas divididas en 11 subescalas. También proporcionan un índice AB general.	la administración de Vineland-II tarda aproximadamente entre 20 y 60 minutos
Contacto visual Periodo de tiempo: la administración de la prueba dura aproximadamente 10 minutos	Unidad de medida: Número de contactos visuales observados durante la interacción social. Escala de calificación: de 0 a 10, donde 0 indica sin contacto visual y 10 indica contacto visual constante	la administración de la prueba dura aproximadamente 10 minutos
Sonríe en relación con las expresiones de los miembros del grupo. Periodo de tiempo: la administración de la prueba dura aproximadamente 10 minutos	Unidad de medida: Número de sonrisas observadas en relación con las expresiones de los miembros del grupo. Escala de calificación: de 0 a 10, donde 0 representa ninguna sonrisa y 10 indica una sonrisa constante en respuesta a la expresión de los demás. Unidad de medida: Número de saludos realizados durante la interacción social. Escala de calificación: de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de saludos y 10 indica un número elevado de saludos	la administración de la prueba dura aproximadamente 10 minutos
Saludo Periodo de tiempo: la administración de la prueba dura aproximadamente 10 minutos	Unidad de medida: Número de saludos realizados durante la interacción social. Escala de calificación: de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de saludos y 10 indica un número elevado de saludos	la administración de la prueba dura aproximadamente 10 minutos
Haciendo una pregunta Periodo de tiempo: la administración de la prueba dura aproximadamente 10 minutos	Unidad de medida: Número de preguntas formuladas durante la interacción social. Escala de calificación: de 0 a 10, donde 0 indica que no hay preguntas y 10 indica una gran cantidad de preguntas	la administración de la prueba dura aproximadamente 10 minutos
Proponer una idea o actividad a realizar Periodo de tiempo: la administración de la prueba dura aproximadamente 10 minutos	Unidad de medida: Número de ideas o actividades propuestas durante la interacción social. Escala de calificación: de 0 a 10, donde 0 indica que no hay propuestas y 10 indica un número elevado de propuestas.	la administración de la prueba dura aproximadamente 10 minutos
Respondiendo una pregunta Periodo de tiempo: la administración de la prueba dura aproximadamente 10 minutos	Unidad de medida: Porcentaje de preguntas respondidas durante la interacción social. Escala de calificación: Del 0% (sin respuesta) al 100% (respuesta a todas las preguntas)	la administración de la prueba dura aproximadamente 10 minutos
Tomar iniciativa verbal Periodo de tiempo: la administración de la prueba dura aproximadamente 10 minutos	Unidad de medida: Número de veces que se toma la iniciativa verbal durante la interacción social. Escala de calificación: de 0 a 10, donde 0 indica ninguna iniciativa verbal y 10 indica alta iniciativa verbal	la administración de la prueba dura aproximadamente 10 minutos
Gestos de aprobación/compartir Periodo de tiempo: la administración de la prueba dura aproximadamente 10 minutos	Unidad de medida: Número de gestos de aprobación o intercambio observados durante la interacción social. Escala de calificación: de 0 a 10, donde 0 indica que no hay gestos de aprobación/compartir y 10 indica una alta frecuencia de dichos gestos.	la administración de la prueba dura aproximadamente 10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Colaboradores

Messina, Italy

Investigadores

Investigador principal: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

ALMUMEN, H., & ALMUHAREB, K. (n.d.). Intervento di storia sociale arricchita dalla tecnologia: coinvolgere i bambini con disturbi dello spettro autistico nella comunicazione sociale. International Journal of Early Childhood Special Education, 12(1), 96-119. https://doi.org/10.20489/intjecse.726397
Camilleri LJ, Maras K, Brosnan M. The impact of using digitally-mediated social stories on the perceived competence and attitudes of parents and practitioners supporting children with autism. PLoS One. 2022 Jan 18;17(1):e0262598. doi: 10.1371/journal.pone.0262598. eCollection 2022. Erratum In: PLoS One. 2022 Jun 29;17(6):e0270948.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

17 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

10 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

CNR-IRIB-PRO-2024-004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

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