Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продвинутый тренинг по социальным отношениям

28 марта 2024 г. обновлено: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Продвинутый тренинг по социальным отношениям для детей и молодых людей с расстройствами аутистического спектра

Протокол расширенных социальных отношений предназначен для молодых людей с аутизмом в возрасте 9-12 лет с коэффициентом интеллекта (IQ) ≥ 80. Будет экспериментальная группа, в которой будет использоваться технология, и контрольная группа, в которой деятельность будет осуществляться традиционным способом. Протокол будет проводиться один раз в неделю продолжительностью 45 минут. Целью является улучшение коммуникативных и социальных навыков внутри группы. Всего запланировано 23 занятия. С первого по третье занятие участники приобретут навыки правильного общения и беседы. После этого с четвертого по одиннадцатый сеансы будут показаны социальные истории, иллюстрирующие сцены из повседневной жизни, с целью изучения и управления динамикой, в которой они оказываются ежедневно. В конце каждой показанной истории им будет предложено выдать себя за главных героев, изображенных в историях, каждый участвующий участник по очереди будет играть все роли, показанные в историях, работая таким образом в режиме ролевой игры.

Последняя часть, включающая сессии с двенадцатого по двадцать третье, будет посвящена правильному и осознанному использованию социальных сетей с акцентом на риски, с которыми можно столкнуться, и правильные способы их эффективного использования.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Germana Doria
Номер телефона: 3465142289
Электронная почта: germana.doria@irib.cnr.it

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Maria Valeria Maiorana
Номер телефона: 3285856656
Электронная почта: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it

Места учебы

Италия
- - Messina, Италия, 98164
    - Рекрутинг
    - Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
    - Контакт:
      
      Flavia Marino
      
      Номер телефона: +393395798263
      
      Электронная почта: flavia.marino@irib.cnr.it
    - Главный следователь:
      
      Flavia Marino
    - Младший исследователь:
      
      Giovanni Pioggia
    - Младший исследователь:
      
      Paola Chilà
    - Младший исследователь:
      
      Roberta Minutoli
    - Младший исследователь:
      
      Noemi Vetrano
    - Младший исследователь:
      
      Chiara Failla
    - Младший исследователь:
      
      Germana Doria
    - Младший исследователь:
      
      Ileana Scarcella
    - Контакт:
      
      maria valeria Maiorana
      
      Номер телефона: +393285856656
      
      Электронная почта: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
    - Младший исследователь:
      
      Cinzia Grasso
    - Младший исследователь:
      
      Mariaelena Franchina

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

диагноз аутизм
коэффициент интеллекта ≥ 80

Критерий исключения:

наличие других медицинских расстройств

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Одинокий

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа 15 детей из экспериментальной группы увидят социальные истории на технологическом устройстве (ПК, планшете), а затем увидят на технологическом устройстве слайды, посвященные правильному использованию социальных сетей.	Другой: Продвинутое обучение социальным отношениям с использованием технических устройств 15 участников экспериментальной группы пройдут первую часть, в ходе которой им будут предложены социальные истории, чтобы составить соответствующий репертуар разговоров. На первом этапе участники увидят 8 социальных историй со сценами из повседневной жизни, и после изучения правильного способа взаимодействия и общения им будет предложено взаимодействовать в группе, играя роли, ранее встречавшиеся в социальных историях. Они будут показаны на технологическом устройстве. У участников будет возможность выбрать правильный режим взаимодействия, выбрав его непосредственно на технологическом устройстве. Каждая выбранная альтернатива будет относиться к следующему сценарию относительно выбранных ответов. На втором этапе участники будут проинструктированы о правильном использовании социальных сетей. Будут показаны слайды с объяснением рисков и правильного использования, а оператор покажет на технологическом устройстве (смартфоне) все практические шаги, которые необходимо предпринять (например, настройки конфиденциальности).
Другой: Традиционная группа 15 детей из контрольной группы увидят социальные истории в бумажной форме (карточки), а затем получат объяснение рисков и правильное использование социальных сетей традиционным способом (карточки).	Другой: Продвинутое обучение социальным отношениям без технических средств 15 участников из контрольной группы пройдут первую часть, в ходе которой им будут предложены социальные истории, чтобы построить соответствующий репертуар разговоров. На первом этапе участники увидят восемь социальных историй, иллюстрирующих сцены из повседневной жизни, и после изучения правильных способов взаимодействия и общения им будет предложено взаимодействовать в группе, играя роли, ранее встречавшиеся в социальных историях. Они будут показаны в традиционном режиме (карточки). У участников будет возможность выбрать правильный режим взаимодействия, прикоснувшись к карточке с изображением соответствующего режима. Каждая выбранная альтернатива будет относиться к следующему сценарию относительно выбранных ответов. На втором этапе участники будут проинструктированы о правильном использовании социальных сетей (Facebook, Instagram, TikTok, Whatsapp, YouTube). Тренер покажет на бумаге изображения, связанные с рисками и правильным использованием социальных сетей.

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Экспериментальный: Экспериментальная группа

15 детей из экспериментальной группы увидят социальные истории на технологическом устройстве (ПК, планшете), а затем увидят на технологическом устройстве слайды, посвященные правильному использованию социальных сетей.

Другой: Продвинутое обучение социальным отношениям с использованием технических устройств

15 участников экспериментальной группы пройдут первую часть, в ходе которой им будут предложены социальные истории, чтобы составить соответствующий репертуар разговоров. На первом этапе участники увидят 8 социальных историй со сценами из повседневной жизни, и после изучения правильного способа взаимодействия и общения им будет предложено взаимодействовать в группе, играя роли, ранее встречавшиеся в социальных историях. Они будут показаны на технологическом устройстве. У участников будет возможность выбрать правильный режим взаимодействия, выбрав его непосредственно на технологическом устройстве. Каждая выбранная альтернатива будет относиться к следующему сценарию относительно выбранных ответов. На втором этапе участники будут проинструктированы о правильном использовании социальных сетей. Будут показаны слайды с объяснением рисков и правильного использования, а оператор покажет на технологическом устройстве (смартфоне) все практические шаги, которые необходимо предпринять (например, настройки конфиденциальности).

Другой: Традиционная группа

15 детей из контрольной группы увидят социальные истории в бумажной форме (карточки), а затем получат объяснение рисков и правильное использование социальных сетей традиционным способом (карточки).

Другой: Продвинутое обучение социальным отношениям без технических средств

15 участников из контрольной группы пройдут первую часть, в ходе которой им будут предложены социальные истории, чтобы построить соответствующий репертуар разговоров. На первом этапе участники увидят восемь социальных историй, иллюстрирующих сцены из повседневной жизни, и после изучения правильных способов взаимодействия и общения им будет предложено взаимодействовать в группе, играя роли, ранее встречавшиеся в социальных историях. Они будут показаны в традиционном режиме (карточки). У участников будет возможность выбрать правильный режим взаимодействия, прикоснувшись к карточке с изображением соответствующего режима. Каждая выбранная альтернатива будет относиться к следующему сценарию относительно выбранных ответов. На втором этапе участники будут проинструктированы о правильном использовании социальных сетей (Facebook, Instagram, TikTok, Whatsapp, YouTube). Тренер покажет на бумаге изображения, связанные с рисками и правильным использованием социальных сетей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Вайнленд-II (Шкала адаптивного поведения Вайнленда-II - Форма проведения обследования) Временное ограничение: введение Вайнленда-II занимает примерно 20-60 минут.	Вайнленд-II, пересмотренная версия шкалы адаптивного поведения Вайнленда (Вайнленд ABS), оценивает адаптивное поведение (AB), то есть действия, которые человек обычно выполняет для удовлетворения ожиданий личной автономии и социальной ответственности, характерных для людей одного и того же типа. возраст и культурное происхождение. В частности, они стремятся измерить AB в таких областях, как общение, навыки повседневной жизни, социализация (у людей от 0 до 90 лет) и двигательные навыки (у людей от 0 до 7 лет и от 56 до 90 лет). . Оценка АБ необходима для диагностики расстройства умственной отсталости и, в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам (DSM-5), для оценки степени тяжести расстройства. Вайнленд-II состоит из 4 шкал, разделенных на 11 подшкал. Они также предоставляют общий индекс AB.	введение Вайнленда-II занимает примерно 20-60 минут.
Зрительный контакт Временное ограничение: прохождение теста занимает около 10 минут	Единица измерения: количество визуальных контактов, наблюдаемых во время социального взаимодействия. Шкала оценок: от 0 до 10, где 0 означает отсутствие зрительного контакта, а 10 — постоянный зрительный контакт.	прохождение теста занимает около 10 минут
Улыбайтесь в зависимости от выражения лица членов группы. Временное ограничение: прохождение теста занимает около 10 минут	Единица измерения: количество улыбок, наблюдаемых в зависимости от выражения лица членов группы. Шкала оценок: от 0 до 10, где 0 означает отсутствие улыбок, а 10 означает постоянную улыбку в ответ на выражение лица других. Единица измерения: количество приветствий, выполненных во время социального взаимодействия. Шкала оценок: от 0 до 10, где 0 означает отсутствие приветствий, а 10 — большое количество приветствий.	прохождение теста занимает около 10 минут
Приветствие Временное ограничение: прохождение теста занимает около 10 минут	Единица измерения: количество приветствий, выполненных во время социального взаимодействия. Шкала оценок: от 0 до 10, где 0 означает отсутствие приветствий, а 10 — большое количество приветствий.	прохождение теста занимает около 10 минут
Задаю вопрос Временное ограничение: прохождение теста занимает около 10 минут	Единица измерения: количество вопросов, задаваемых во время социального взаимодействия. Шкала оценок: от 0 до 10, где 0 означает отсутствие вопросов, а 10 — большое количество вопросов.	прохождение теста занимает около 10 минут
Предложение идеи или действия для осуществления Временное ограничение: прохождение теста занимает около 10 минут	Единица измерения: количество идей или действий, предложенных во время социального взаимодействия. Шкала оценок: от 0 до 10, где 0 означает отсутствие предложений, а 10 — большое количество предложений.	прохождение теста занимает около 10 минут
Отвечая на вопрос Временное ограничение: прохождение теста занимает около 10 минут	Единица измерения: процент вопросов, на которые были даны ответы во время социального взаимодействия. Шкала оценок: От 0% (нет ответа) до 100% (ответ на все вопросы)	прохождение теста занимает около 10 минут
Проявлять словесную инициативу Временное ограничение: прохождение теста занимает около 10 минут	Единица измерения: количество случаев проявления словесной инициативы во время социального взаимодействия. Оценочная шкала: от 0 до 10, где 0 означает отсутствие вербальной инициативы, а 10 — высокую вербальную инициативу.	прохождение теста занимает около 10 минут
Жесты одобрения/обмена Временное ограничение: прохождение теста занимает около 10 минут	Единица измерения: количество жестов одобрения или обмена информацией, наблюдаемых во время социального взаимодействия. Шкала оценок: от 0 до 10, где 0 означает отсутствие жестов одобрения/распространения, а 10 — высокую частоту таких жестов.	прохождение теста занимает около 10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Соавторы

Messina, Italy

Следователи

Главный следователь: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

ALMUMEN, H., & ALMUHAREB, K. (n.d.). Intervento di storia sociale arricchita dalla tecnologia: coinvolgere i bambini con disturbi dello spettro autistico nella comunicazione sociale. International Journal of Early Childhood Special Education, 12(1), 96-119. https://doi.org/10.20489/intjecse.726397
Camilleri LJ, Maras K, Brosnan M. The impact of using digitally-mediated social stories on the perceived competence and attitudes of parents and practitioners supporting children with autism. PLoS One. 2022 Jan 18;17(1):e0262598. doi: 10.1371/journal.pone.0262598. eCollection 2022. Erratum In: PLoS One. 2022 Jun 29;17(6):e0270948.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

17 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CNR-IRIB-PRO-2024-004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Продвинутый тренинг по социальным отношениям