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Formation avancée en relations sociales

28 mars 2024 mis à jour par: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Formation avancée en relations sociales pour les enfants et les jeunes atteints de troubles du spectre autistique

Le protocole avancé de relations sociales s'adresse aux jeunes autistes âgés de 9 à 12 ans ayant un quotient intellectuel (QI) ≥ 80. Il y aura un groupe expérimental dans lequel la technologie sera utilisée et un groupe témoin dans lequel les activités seront réalisées de manière traditionnelle. Le protocole sera réalisé une fois par semaine pour une durée de 45 minutes. L’objectif est d’améliorer la communication et les compétences sociales au sein du groupe. Au total, 23 séances sont prévues. De la première à la troisième séance, les participants acquerront des compétences pour communiquer et converser de manière appropriée. Par la suite, de la quatrième à la onzième séance, des récits sociaux illustrant des scènes de la vie quotidienne seront présentés, dans le but d'apprendre et de gérer la dynamique dans laquelle ils se trouvent au quotidien. À la fin de chaque histoire montrée, il leur sera demandé d'incarner les protagonistes représentés dans les histoires, chaque participant impliqué jouera à son tour tous les rôles montrés dans les histoires, travaillant ainsi sur le mode du jeu de rôle.

La dernière partie, qui comprend les séances du douzième au vingt-troisième, sera consacrée à l'utilisation correcte et consciente des réseaux sociaux en mettant l'accent sur les risques qui peuvent être rencontrés et les bonnes manières d'en faire bon usage.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Messina, Italie, 98164
        • Recrutement
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Flavia Marino
        • Sous-enquêteur:
          • Giovanni Pioggia
        • Sous-enquêteur:
          • Paola Chilà
        • Sous-enquêteur:
          • Roberta Minutoli
        • Sous-enquêteur:
          • Noemi Vetrano
        • Sous-enquêteur:
          • Chiara Failla
        • Sous-enquêteur:
          • Germana Doria
        • Sous-enquêteur:
          • Ileana Scarcella
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Cinzia Grasso
        • Sous-enquêteur:
          • Mariaelena Franchina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de l'autisme
  • quotient intellectuel ≥ 80

Critère d'exclusion:

  • présence d'autres troubles médicaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
15 enfants du groupe expérimental verront des histoires sociales sur un appareil technologique (PC, tablette) puis verront des diapositives sur un appareil technologique concernant l'utilisation correcte des médias sociaux.
15 participants du groupe expérimental subiront une première partie dans laquelle ils seront guidés à travers des histoires sociales pour construire un répertoire de conversation approprié. Dans la première phase, les participants verront 8 histoires sociales avec des scènes de la vie quotidienne et après avoir appris le bon mode d'interaction et de communication, il leur sera demandé d'interagir en groupe en jouant les rôles vus précédemment dans les histoires sociales. Ceux-ci seront affichés sur un appareil technologique. Les participants auront la possibilité de choisir le bon mode d'interaction en le sélectionnant directement sur l'appareil technologique. Chaque alternative sélectionnée fera référence au scénario suivant en relation avec les réponses sélectionnées. Dans la deuxième phase, les participants seront informés de l'utilisation correcte des médias sociaux. Des diapositives seront présentées pour expliquer les risques et l'utilisation correcte et l'opérateur montrera sur l'appareil technologique (smartphone) toutes les étapes pratiques à suivre (par ex. Paramètres de confidentialité).
Autre: Groupe traditionnel
15 enfants du groupe témoin verront des histoires sociales sous forme papier (flashcards), puis seront exposés à l'explication des risques et à l'utilisation correcte des médias sociaux de manière traditionnelle (flashcards).
15 participants du groupe témoin subiront une première partie dans laquelle ils seront guidés à travers des histoires sociales pour construire un répertoire de conversation approprié. Dans la première phase, les participants verront huit histoires sociales illustrant des scènes de la vie quotidienne et, après avoir appris les bons modes d'interaction et de communication, ils seront invités à interagir en groupe en jouant les rôles vus précédemment dans les histoires sociales. Ceux-ci seront affichés en mode traditionnel (flashcards). Les participants auront la possibilité de choisir le bon mode d'interaction en touchant la carte indiquant le mode approprié. Chaque alternative sélectionnée fera référence au scénario suivant en relation avec les réponses sélectionnées. Dans la deuxième phase, les participants seront informés de l'utilisation correcte des médias sociaux (facebook, instagram, TikTok, Whatsapp, YouTube). Le formateur montrera des images sur papier liées aux risques et à l'utilisation correcte des médias sociaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vineland-II (Vineland Adaptive Behaviour Scales-II - Formulaire d'intervention d'enquête)
Délai: l'administration du Vineland-II prend environ 20 à 60 minutes

Le Vineland-II, une révision des échelles de comportement adaptatif de Vineland (Vineland ABS), évalue le comportement adaptatif (AB), c'est-à-dire les activités que l'individu exécute habituellement pour répondre aux attentes d'autonomie personnelle et de responsabilité sociale caractéristiques des personnes du même groupe. âge et milieu culturel.

Plus précisément, ils visent à mesurer l'AB dans les domaines de la communication, des compétences de la vie quotidienne, de la socialisation (chez les individus de 0 à 90 ans) et de la motricité (chez les individus de 0 à 7 ans et de 56 à 90 ans). . L'évaluation de l'AB est nécessaire pour le diagnostic du trouble de déficience intellectuelle et, conformément au Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5), pour l'évaluation du niveau de gravité du trouble.

Les Vineland-II se composent de 4 échelles divisées en 11 sous-échelles. Ils fournissent également un indice AB global.

l'administration du Vineland-II prend environ 20 à 60 minutes
Lentilles de contact
Délai: l'administration du test prend environ 10 minutes

Unité de mesure : Nombre de contacts visuels observés lors d'une interaction sociale.

Échelle d'évaluation : 0 à 10, où 0 indique aucun contact visuel et 10 indique un contact visuel constant

l'administration du test prend environ 10 minutes
Sourire par rapport aux expressions des membres du groupe
Délai: l'administration du test prend environ 10 minutes

Unité de mesure : Nombre de sourires observés par rapport aux expressions des membres du groupe.

Échelle d'évaluation : de 0 à 10, où 0 représente l'absence de sourire et 10 indique un sourire constant en réponse à l'expression des autres. Unité de mesure : Nombre de salutations effectuées lors d'une interaction sociale. Échelle d'évaluation : de 0 à 10, où 0 indique l'absence de messages d'accueil et 10 indique un nombre élevé de messages d'accueil

l'administration du test prend environ 10 minutes
Salutation
Délai: l'administration du test prend environ 10 minutes
Unité de mesure : nombre de salutations effectuées lors d'une interaction sociale. Échelle d'évaluation : de 0 à 10, où 0 indique l'absence de messages d'accueil et 10 indique un nombre élevé de messages d'accueil
l'administration du test prend environ 10 minutes
Poser une question
Délai: l'administration du test prend environ 10 minutes
Unité de mesure : Nombre de questions posées lors d'une interaction sociale. Échelle de notation : de 0 à 10, où 0 indique aucune question et 10 indique un nombre élevé de questions
l'administration du test prend environ 10 minutes
Proposer une idée ou une activité à réaliser
Délai: l'administration du test prend environ 10 minutes

Unité de mesure : Nombre d'idées ou d'activités proposées lors d'une interaction sociale.

Échelle de notation : 0 à 10, où 0 indique aucune proposition et 10 indique un nombre élevé de propositions

l'administration du test prend environ 10 minutes
Répondre à une question
Délai: l'administration du test prend environ 10 minutes
Unité de mesure : Pourcentage de questions répondues lors d’une interaction sociale. Échelle de notation : De 0 % (pas de réponse) à 100 % (réponse à toutes les questions)
l'administration du test prend environ 10 minutes
Prendre des initiatives verbales
Délai: l'administration du test prend environ 10 minutes

Unité de mesure : nombre de fois où une initiative verbale est prise au cours d'une interaction sociale.

Échelle d'évaluation : 0 à 10, où 0 indique aucune initiative verbale et 10 indique une initiative verbale élevée

l'administration du test prend environ 10 minutes
Gestes d’approbation/partage
Délai: l'administration du test prend environ 10 minutes

Unité de mesure : Nombre de gestes d'approbation ou de partage observés lors d'une interaction sociale.

Échelle de notation : de 0 à 10, où 0 indique aucun geste d'approbation/partage et 10 indique une fréquence élevée de tels gestes.

l'administration du test prend environ 10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

17 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2024

Première publication (Réel)

2 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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