- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06342583
Formation avancée en relations sociales
Formation avancée en relations sociales pour les enfants et les jeunes atteints de troubles du spectre autistique
Le protocole avancé de relations sociales s'adresse aux jeunes autistes âgés de 9 à 12 ans ayant un quotient intellectuel (QI) ≥ 80. Il y aura un groupe expérimental dans lequel la technologie sera utilisée et un groupe témoin dans lequel les activités seront réalisées de manière traditionnelle. Le protocole sera réalisé une fois par semaine pour une durée de 45 minutes. L’objectif est d’améliorer la communication et les compétences sociales au sein du groupe. Au total, 23 séances sont prévues. De la première à la troisième séance, les participants acquerront des compétences pour communiquer et converser de manière appropriée. Par la suite, de la quatrième à la onzième séance, des récits sociaux illustrant des scènes de la vie quotidienne seront présentés, dans le but d'apprendre et de gérer la dynamique dans laquelle ils se trouvent au quotidien. À la fin de chaque histoire montrée, il leur sera demandé d'incarner les protagonistes représentés dans les histoires, chaque participant impliqué jouera à son tour tous les rôles montrés dans les histoires, travaillant ainsi sur le mode du jeu de rôle.
La dernière partie, qui comprend les séances du douzième au vingt-troisième, sera consacrée à l'utilisation correcte et consciente des réseaux sociaux en mettant l'accent sur les risques qui peuvent être rencontrés et les bonnes manières d'en faire bon usage.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Germana Doria
- Numéro de téléphone: 3465142289
- E-mail: germana.doria@irib.cnr.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maria Valeria Maiorana
- Numéro de téléphone: 3285856656
- E-mail: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
Lieux d'étude
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Messina, Italie, 98164
- Recrutement
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
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Contact:
- Flavia Marino
- Numéro de téléphone: +393395798263
- E-mail: flavia.marino@irib.cnr.it
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Chercheur principal:
- Flavia Marino
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Sous-enquêteur:
- Giovanni Pioggia
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Sous-enquêteur:
- Paola Chilà
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Sous-enquêteur:
- Roberta Minutoli
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Sous-enquêteur:
- Noemi Vetrano
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Sous-enquêteur:
- Chiara Failla
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Sous-enquêteur:
- Germana Doria
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Sous-enquêteur:
- Ileana Scarcella
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Contact:
- maria valeria Maiorana
- Numéro de téléphone: +393285856656
- E-mail: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
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Sous-enquêteur:
- Cinzia Grasso
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Sous-enquêteur:
- Mariaelena Franchina
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de l'autisme
- quotient intellectuel ≥ 80
Critère d'exclusion:
- présence d'autres troubles médicaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
15 enfants du groupe expérimental verront des histoires sociales sur un appareil technologique (PC, tablette) puis verront des diapositives sur un appareil technologique concernant l'utilisation correcte des médias sociaux.
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15 participants du groupe expérimental subiront une première partie dans laquelle ils seront guidés à travers des histoires sociales pour construire un répertoire de conversation approprié.
Dans la première phase, les participants verront 8 histoires sociales avec des scènes de la vie quotidienne et après avoir appris le bon mode d'interaction et de communication, il leur sera demandé d'interagir en groupe en jouant les rôles vus précédemment dans les histoires sociales.
Ceux-ci seront affichés sur un appareil technologique.
Les participants auront la possibilité de choisir le bon mode d'interaction en le sélectionnant directement sur l'appareil technologique.
Chaque alternative sélectionnée fera référence au scénario suivant en relation avec les réponses sélectionnées.
Dans la deuxième phase, les participants seront informés de l'utilisation correcte des médias sociaux.
Des diapositives seront présentées pour expliquer les risques et l'utilisation correcte et l'opérateur montrera sur l'appareil technologique (smartphone) toutes les étapes pratiques à suivre (par ex.
Paramètres de confidentialité).
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Autre: Groupe traditionnel
15 enfants du groupe témoin verront des histoires sociales sous forme papier (flashcards), puis seront exposés à l'explication des risques et à l'utilisation correcte des médias sociaux de manière traditionnelle (flashcards).
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15 participants du groupe témoin subiront une première partie dans laquelle ils seront guidés à travers des histoires sociales pour construire un répertoire de conversation approprié.
Dans la première phase, les participants verront huit histoires sociales illustrant des scènes de la vie quotidienne et, après avoir appris les bons modes d'interaction et de communication, ils seront invités à interagir en groupe en jouant les rôles vus précédemment dans les histoires sociales.
Ceux-ci seront affichés en mode traditionnel (flashcards).
Les participants auront la possibilité de choisir le bon mode d'interaction en touchant la carte indiquant le mode approprié.
Chaque alternative sélectionnée fera référence au scénario suivant en relation avec les réponses sélectionnées.
Dans la deuxième phase, les participants seront informés de l'utilisation correcte des médias sociaux (facebook, instagram, TikTok, Whatsapp, YouTube).
Le formateur montrera des images sur papier liées aux risques et à l'utilisation correcte des médias sociaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vineland-II (Vineland Adaptive Behaviour Scales-II - Formulaire d'intervention d'enquête)
Délai: l'administration du Vineland-II prend environ 20 à 60 minutes
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Le Vineland-II, une révision des échelles de comportement adaptatif de Vineland (Vineland ABS), évalue le comportement adaptatif (AB), c'est-à-dire les activités que l'individu exécute habituellement pour répondre aux attentes d'autonomie personnelle et de responsabilité sociale caractéristiques des personnes du même groupe. âge et milieu culturel. Plus précisément, ils visent à mesurer l'AB dans les domaines de la communication, des compétences de la vie quotidienne, de la socialisation (chez les individus de 0 à 90 ans) et de la motricité (chez les individus de 0 à 7 ans et de 56 à 90 ans). . L'évaluation de l'AB est nécessaire pour le diagnostic du trouble de déficience intellectuelle et, conformément au Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5), pour l'évaluation du niveau de gravité du trouble. Les Vineland-II se composent de 4 échelles divisées en 11 sous-échelles. Ils fournissent également un indice AB global. |
l'administration du Vineland-II prend environ 20 à 60 minutes
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Lentilles de contact
Délai: l'administration du test prend environ 10 minutes
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Unité de mesure : Nombre de contacts visuels observés lors d'une interaction sociale. Échelle d'évaluation : 0 à 10, où 0 indique aucun contact visuel et 10 indique un contact visuel constant |
l'administration du test prend environ 10 minutes
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Sourire par rapport aux expressions des membres du groupe
Délai: l'administration du test prend environ 10 minutes
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Unité de mesure : Nombre de sourires observés par rapport aux expressions des membres du groupe. Échelle d'évaluation : de 0 à 10, où 0 représente l'absence de sourire et 10 indique un sourire constant en réponse à l'expression des autres. Unité de mesure : Nombre de salutations effectuées lors d'une interaction sociale. Échelle d'évaluation : de 0 à 10, où 0 indique l'absence de messages d'accueil et 10 indique un nombre élevé de messages d'accueil |
l'administration du test prend environ 10 minutes
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Salutation
Délai: l'administration du test prend environ 10 minutes
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Unité de mesure : nombre de salutations effectuées lors d'une interaction sociale.
Échelle d'évaluation : de 0 à 10, où 0 indique l'absence de messages d'accueil et 10 indique un nombre élevé de messages d'accueil
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l'administration du test prend environ 10 minutes
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Poser une question
Délai: l'administration du test prend environ 10 minutes
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Unité de mesure : Nombre de questions posées lors d'une interaction sociale.
Échelle de notation : de 0 à 10, où 0 indique aucune question et 10 indique un nombre élevé de questions
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l'administration du test prend environ 10 minutes
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Proposer une idée ou une activité à réaliser
Délai: l'administration du test prend environ 10 minutes
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Unité de mesure : Nombre d'idées ou d'activités proposées lors d'une interaction sociale. Échelle de notation : 0 à 10, où 0 indique aucune proposition et 10 indique un nombre élevé de propositions |
l'administration du test prend environ 10 minutes
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Répondre à une question
Délai: l'administration du test prend environ 10 minutes
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Unité de mesure : Pourcentage de questions répondues lors d’une interaction sociale.
Échelle de notation : De 0 % (pas de réponse) à 100 % (réponse à toutes les questions)
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l'administration du test prend environ 10 minutes
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Prendre des initiatives verbales
Délai: l'administration du test prend environ 10 minutes
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Unité de mesure : nombre de fois où une initiative verbale est prise au cours d'une interaction sociale. Échelle d'évaluation : 0 à 10, où 0 indique aucune initiative verbale et 10 indique une initiative verbale élevée |
l'administration du test prend environ 10 minutes
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Gestes d’approbation/partage
Délai: l'administration du test prend environ 10 minutes
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Unité de mesure : Nombre de gestes d'approbation ou de partage observés lors d'une interaction sociale. Échelle de notation : de 0 à 10, où 0 indique aucun geste d'approbation/partage et 10 indique une fréquence élevée de tels gestes. |
l'administration du test prend environ 10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Publications et liens utiles
Publications générales
- ALMUMEN, H., & ALMUHAREB, K. (n.d.). Intervento di storia sociale arricchita dalla tecnologia: coinvolgere i bambini con disturbi dello spettro autistico nella comunicazione sociale. International Journal of Early Childhood Special Education, 12(1), 96-119. https://doi.org/10.20489/intjecse.726397
- Camilleri LJ, Maras K, Brosnan M. The impact of using digitally-mediated social stories on the perceived competence and attitudes of parents and practitioners supporting children with autism. PLoS One. 2022 Jan 18;17(1):e0262598. doi: 10.1371/journal.pone.0262598. eCollection 2022. Erratum In: PLoS One. 2022 Jun 29;17(6):e0270948.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CNR-IRIB-PRO-2024-004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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