Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaawansowane szkolenie w zakresie relacji społecznych

28 marca 2024 zaktualizowane przez: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Zaawansowane szkolenie w zakresie relacji społecznych dla dzieci i młodzieży z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

Zaawansowany protokół relacji społecznych skierowany jest do młodych osób z autyzmem w wieku 9-12 lat z ilorazem inteligencji (IQ) ≥ 80. Będzie grupa eksperymentalna, w której wykorzystana zostanie technologia oraz grupa kontrolna, w której działania będą realizowane w sposób tradycyjny. Protokół będzie przeprowadzany raz w tygodniu przez 45 minut. Celem jest doskonalenie umiejętności komunikacyjnych i społecznych w grupie. W sumie zaplanowano 23 sesje. Od pierwszej do trzeciej sesji uczestnicy nabywają umiejętności komunikowania się i prowadzenia konwersacji w odpowiedni sposób. Następnie, od czwartej do jedenastej sesji, prezentowane będą historie społeczne ilustrujące sceny z życia codziennego, których celem będzie poznanie dynamiki, w jakiej znajdują się one na co dzień, oraz zarządzanie nią. Na koniec każdej pokazanej historii dzieci zostaną poproszone o wcielenie się w bohaterów przedstawionych w opowieściach, każdy uczestnik po kolei wcieli się we wszystkie role przedstawione w opowieściach, pracując w ten sposób w trybie odgrywania ról.

Ostatnia część, obejmująca sesje od dwunastej do dwudziestej trzeciej, poświęcona będzie prawidłowemu i świadomemu korzystaniu z sieci społecznościowych, ze szczególnym uwzględnieniem zagrożeń, jakie można napotkać, oraz właściwych sposobów dobrego ich wykorzystania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Messina, Włochy, 98164
        • Rekrutacyjny
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Flavia Marino
        • Pod-śledczy:
          • Giovanni Pioggia
        • Pod-śledczy:
          • Paola Chilà
        • Pod-śledczy:
          • Roberta Minutoli
        • Pod-śledczy:
          • Noemi Vetrano
        • Pod-śledczy:
          • Chiara Failla
        • Pod-śledczy:
          • Germana Doria
        • Pod-śledczy:
          • Ileana Scarcella
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Cinzia Grasso
        • Pod-śledczy:
          • Mariaelena Franchina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnoza autyzmu
  • iloraz inteligencji ≥ 80

Kryteria wyłączenia:

  • obecność innych schorzeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
15 dzieci z grupy eksperymentalnej obejrzy na urządzeniu technologicznym (PC, tablet) historie społecznościowe, a następnie na urządzeniu technologicznym obejrzy slajdy dotyczące prawidłowego korzystania z mediów społecznościowych.
Inny: Zaawansowany trening relacji społecznych z wykorzystaniem urządzenia technicznego
15 uczestników z grupy eksperymentalnej przejdzie pierwszą część, w której zostaną przeprowadzeni przez historie społeczne w celu skonstruowania odpowiedniego repertuaru konwersacji. W pierwszej fazie uczestnicy zobaczą 8 historii społecznych ze scenami z życia codziennego, a po nauczeniu się prawidłowego trybu interakcji i komunikacji zostaną poproszeni o interakcję w grupie poprzez odgrywanie ról widzianych wcześniej w opowieściach społecznościowych. Zostaną one pokazane na urządzeniu technologicznym. Uczestnicy będą mieli możliwość wyboru odpowiedniego trybu interakcji wybierając go bezpośrednio na urządzeniu technologicznym. Każda wybrana alternatywa będzie odnosić się do kolejnego scenariusza w odniesieniu do wybranych odpowiedzi. W drugiej fazie uczestnicy zostaną poinstruowani, jak prawidłowo korzystać z mediów społecznościowych. Wyświetlone zostaną slajdy wyjaśniające ryzyko i prawidłowe użytkowanie, a operator pokaże na urządzeniu technologicznym (smartfonie) wszystkie praktyczne kroki, które należy podjąć (np. ustawienia prywatności).
Inny: Tradycyjna grupa
15 dzieci z grupy kontrolnej zobaczy historie społecznościowe w formie papierowej (fiszki), a następnie zostanie poddanych wyjaśnieniu zagrożeń i prawidłowemu korzystaniu z mediów społecznościowych w tradycyjny sposób (fiszki).
Inny: Zaawansowany trening relacji społecznych bez wyposażenia technicznego
15 uczestników z grupy kontrolnej przejdzie pierwszą część, w której zostaną przeprowadzeni przez historie społeczne w celu zbudowania odpowiedniego repertuaru rozmów. W pierwszej fazie uczestnicy zobaczą osiem historii społecznych ilustrujących sceny z życia codziennego, a po nauczeniu się prawidłowych sposobów interakcji i komunikacji zostaną zaproszeni do interakcji w grupie, wcielając się w role widziane wcześniej w opowieściach społecznych. Zostaną one pokazane w trybie tradycyjnym (fiszki). Uczestnicy będą mieli możliwość wyboru odpowiedniego trybu interakcji poprzez dotknięcie karty wskazującej odpowiedni tryb. Każda wybrana alternatywa będzie odnosić się do kolejnego scenariusza w odniesieniu do wybranych odpowiedzi. W drugim etapie uczestnicy zostaną poinstruowani w zakresie prawidłowego korzystania z mediów społecznościowych (Facebook, Instagram, TikTok, Whatsapp, YouTube). Trener pokaże na papierze obrazy związane z zagrożeniami i prawidłowym korzystaniem z mediów społecznościowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Vineland-II (Skala Zachowania Adaptacyjnego Vinelanda-II – Formularz Interwencji Ankietowej)
Ramy czasowe: podanie Vineland-II trwa około 20-60 minut

Vineland-II, wersja Skali Zachowania Adaptacyjnego Vineland (Vineland ABS), ocenia zachowanie adaptacyjne (AB), tj. czynności, które jednostka zwykle wykonuje, aby spełnić oczekiwania dotyczące osobistej autonomii i odpowiedzialności społecznej charakterystyczne dla osób o tym samym wiek i pochodzenie kulturowe.

W szczególności mają na celu pomiar AB w obszarach komunikacji, umiejętności życia codziennego, socjalizacji (u osób w wieku od 0 do 90 lat) i umiejętności motorycznych (u osób w wieku od 0 do 7 lat i od 56 do 90 lat). . Ocena AB jest konieczna do rozpoznania zaburzenia z niepełnosprawnością intelektualną oraz, zgodnie z Podręcznikiem Diagnostyczno-Statystycznym Zaburzeń Psychicznych (DSM-5), do oceny stopnia nasilenia zaburzenia.

Skala Vineland-II składa się z 4 skal podzielonych na 11 podskal. Zapewniają również ogólny indeks AB.
podanie Vineland-II trwa około 20-60 minut
Kontakt wzrokowy
Ramy czasowe: wykonanie testu trwa około 10 minut

Jednostka miary: Liczba kontaktów wzrokowych zaobserwowanych podczas interakcji społecznych.

Skala ocen: od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak kontaktu wzrokowego, a 10 oznacza stały kontakt wzrokowy
wykonanie testu trwa około 10 minut
Uśmiechaj się w odpowiedzi na minę członków grupy
Ramy czasowe: wykonanie testu trwa około 10 minut

Jednostka miary: Liczba uśmiechów zaobserwowana w odniesieniu do wyrazu twarzy członków grupy.

Skala ocen: od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak uśmiechu, a 10 wskazuje ciągłe uśmiechanie się w odpowiedzi na wyraz twarzy innych. Jednostka miary: Liczba powitań wykonywanych podczas interakcji społecznych. Skala ocen: od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak powitań, a 10 oznacza dużą liczbę powitań
wykonanie testu trwa około 10 minut
Powitanie
Ramy czasowe: wykonanie testu trwa około 10 minut
Jednostka miary: Liczba powitań wykonywanych podczas interakcji społecznych. Skala ocen: od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak powitań, a 10 oznacza dużą liczbę powitań
wykonanie testu trwa około 10 minut
Zadawać pytanie
Ramy czasowe: wykonanie testu trwa około 10 minut
Jednostka miary: Liczba pytań zadawanych podczas interakcji społecznych. Skala ocen: od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak pytań, a 10 oznacza dużą liczbę pytań
wykonanie testu trwa około 10 minut
Proponowanie pomysłu lub działania do realizacji
Ramy czasowe: wykonanie testu trwa około 10 minut

Jednostka miary: Liczba pomysłów lub działań zaproponowanych podczas interakcji społecznych.

Skala ocen: od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak propozycji, a 10 oznacza dużą liczbę propozycji
wykonanie testu trwa około 10 minut
Odpowiadając na pytanie
Ramy czasowe: wykonanie testu trwa około 10 minut
Jednostka miary: Procent pytań, na które udzielono odpowiedzi podczas interakcji społecznych. Skala ocen: od 0% (brak odpowiedzi) do 100% (odpowiedź na wszystkie pytania)
wykonanie testu trwa około 10 minut
Podejmowanie inicjatywy werbalnej
Ramy czasowe: wykonanie testu trwa około 10 minut

Jednostka miary: Liczba inicjatyw werbalnych podejmowanych podczas interakcji społecznych.

Skala ocen: od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak inicjatywy werbalnej, a 10 oznacza wysoką inicjatywę werbalną
wykonanie testu trwa około 10 minut
Gesty akceptacji/udostępniania
Ramy czasowe: wykonanie testu trwa około 10 minut

Jednostka miary: liczba gestów akceptacji lub udostępniania zaobserwowanych podczas interakcji społecznych.

Skala ocen: od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak gestów akceptacji/udostępniania, a 10 oznacza wysoką częstotliwość takich gestów.
wykonanie testu trwa około 10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Współpracownicy

Messina, Italy

Śledczy

  • Główny śledczy: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

17 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CNR-IRIB-PRO-2024-004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj