Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Avanceret træning i sociale relationer

28. marts 2024 opdateret af: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Avanceret træning i sociale relationer for børn og unge med autismespektrumforstyrrelse

Avanceret sociale relationsprotokol henvender sig til unge med autisme i alderen 9-12 år med en intelligenskvotient (IQ) ≥ 80. Der vil være en forsøgsgruppe, hvor teknologien vil blive brugt, og en kontrolgruppe, hvor aktiviteterne vil blive gennemført på traditionel vis. Protokollen vil blive udført en gang om ugen i en varighed på 45 minutter. Formålet er at styrke kommunikation og sociale færdigheder i gruppen. Der er planlagt i alt 23 sessioner. Fra den første til den tredje session vil deltagerne tilegne sig færdigheder til at kommunikere og samtale på en passende måde. Derefter vil der fra fjerde til ellevte session blive vist sociale historier, der illustrerer scener fra hverdagen, med det formål at lære og styre den dynamik, som de befinder sig i til daglig. I slutningen af ​​hver historie, der vises, vil de blive bedt om at efterligne hovedpersonerne, der er afbildet i historierne, hver involveret deltager vil på skift spille alle de roller, der vises i historierne, og dermed arbejde i rollen som rollespil.

Den sidste del, som omfatter sessioner fra den tolvte til den treogtyvende, vil være dedikeret til korrekt og bevidst brug af sociale netværk med fokus på de risici, man kan støde på, og de korrekte måder at gøre god brug af dem på.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Messina, Italien, 98164
        • Rekruttering
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Flavia Marino
        • Underforsker:
          • Giovanni Pioggia
        • Underforsker:
          • Paola Chilà
        • Underforsker:
          • Roberta Minutoli
        • Underforsker:
          • Noemi Vetrano
        • Underforsker:
          • Chiara Failla
        • Underforsker:
          • Germana Doria
        • Underforsker:
          • Ileana Scarcella
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Cinzia Grasso
        • Underforsker:
          • Mariaelena Franchina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af autisme
  • intelligenskvotient ≥ 80

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af andre medicinske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
15 børn fra forsøgsgruppen vil se sociale historier på en teknologisk enhed (pc, tablet) og derefter se slides på en teknologisk enhed om korrekt brug af sociale medier.
15 deltagere fra forsøgsgruppen skal gennemgå en første del, hvor de bliver guidet gennem sociale historier til at konstruere et passende samtalerepertoire. I den første fase vil deltagerne se 8 sociale historier med scener fra hverdagen, og efter at have lært den korrekte måde at interagere og kommunikere på, vil de blive bedt om at interagere i gruppen ved at spille de roller, man tidligere har set i de sociale historier. Disse vil blive vist på en teknologisk enhed. Deltagerne vil have mulighed for at vælge den korrekte interaktionsmetode ved at vælge den direkte på den teknologiske enhed. Hvert valgt alternativ vil referere til det næste scenarie i forhold til de valgte svar. I anden fase vil deltagerne blive instrueret i korrekt brug af sociale medier. Slides vil blive vist for at forklare risici og korrekt brug, og operatøren vil på den teknologiske enhed (Smartphone) vise alle de praktiske trin, der skal tages (f.eks. privatindstillinger).
Andet: Traditionel gruppe
15 børn i kontrolgruppen vil se sociale historier i papirform (flashcards) og derefter blive udsat for forklaring af risici og korrekt brug af sociale medier på traditionel vis (flashcards).
15 deltagere fra kontrolgruppen vil gennemgå en første del, hvor de bliver guidet gennem sociale historier for at opbygge et passende samtalerepertoire. I den første fase vil deltagerne se otte sociale historier, der illustrerer scener fra hverdagen, og efter at have lært de korrekte måder at interagere og kommunikere på, vil de blive inviteret til at interagere i gruppen ved at spille de roller, man tidligere har set i de sociale historier. Disse vil blive vist i traditionel tilstand (flashkort). Deltagerne vil have mulighed for at vælge den korrekte interaktionsmetode ved at trykke på kortet, der viser den relevante tilstand. Hvert valgt alternativ vil referere til det næste scenarie i forhold til de valgte svar. I anden fase vil deltagerne blive instrueret i korrekt brug af sociale medier (facebook, instagram, TikTok, Whatsapp, YouTube). Træneren vil vise billeder på papir relateret til risici og korrekt brug af sociale medier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vineland-II (Vineland Adaptive Behavior Scales-II - Survey Intervention Form)
Tidsramme: administrationen af ​​Vineland-II tager cirka 20-60 minutter

Vineland-II, en revision af Vineland Adaptive Behavior Scales (Vineland ABS), vurderer adaptiv adfærd (AB), dvs. de aktiviteter, som individet sædvanligvis udfører for at imødekomme forventningerne om personlig autonomi og socialt ansvar, der er karakteristisk for mennesker af samme. alder og kulturel baggrund.

Specifikt sigter de mod at måle AB i domænerne Kommunikation, Dagliglivsfærdigheder, Socialisering (hos personer fra 0 til 90 år) og Motoriske færdigheder (hos personer fra 0 til 7 år og 56 til 90 år) . Vurdering af AB er nødvendig for diagnosticering af intellektuel handicap lidelse og, i overensstemmelse med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5), for vurdering af sværhedsgraden af ​​lidelsen.

Vineland-II'erne består af 4 skalaer opdelt i 11 underskalaer. De giver også et samlet AB-indeks.

administrationen af ​​Vineland-II tager cirka 20-60 minutter
Øjenkontakt
Tidsramme: administrationen af ​​testen tager cirka 10 minutter

Måleenhed: Antal visuelle kontakter observeret under social interaktion.

Bedømmelsesskala: 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen øjenkontakt og 10 indikerer konstant øjenkontakt

administrationen af ​​testen tager cirka 10 minutter
Smil i forhold til gruppemedlemmernes udtryk
Tidsramme: administrationen af ​​testen tager cirka 10 minutter

Måleenhed: Antal smil observeret i forhold til gruppemedlemmers udtryk.

Bedømmelsesskala: 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ingen smil, og 10 angiver konstant smil som reaktion på andres udtryk. Måleenhed: Antal hilsner udført under social interaktion. Bedømmelsesskala: 0 til 10, hvor 0 angiver fravær af hilsner og 10 angiver et højt antal hilsner

administrationen af ​​testen tager cirka 10 minutter
Hilsen
Tidsramme: administrationen af ​​testen tager cirka 10 minutter
Måleenhed: Antal hilsner udført under social interaktion. Bedømmelsesskala: 0 til 10, hvor 0 angiver fravær af hilsner og 10 angiver et højt antal hilsner
administrationen af ​​testen tager cirka 10 minutter
Stiller et spørgsmål
Tidsramme: administrationen af ​​testen tager cirka 10 minutter
Måleenhed: Antal spørgsmål stillet under social interaktion. Bedømmelsesskala: 0 til 10, hvor 0 angiver ingen spørgsmål og 10 angiver et højt antal spørgsmål
administrationen af ​​testen tager cirka 10 minutter
Foreslå en idé eller aktivitet, der skal udføres
Tidsramme: administrationen af ​​testen tager cirka 10 minutter

Måleenhed: Antal ideer eller aktiviteter foreslået under social interaktion.

Bedømmelsesskala: 0 til 10, hvor 0 angiver ingen forslag, og 10 angiver et højt antal forslag

administrationen af ​​testen tager cirka 10 minutter
Besvarer et spørgsmål
Tidsramme: administrationen af ​​testen tager cirka 10 minutter
Måleenhed: Procentdel af spørgsmål besvaret under social interaktion. Bedømmelsesskala: Fra 0 % (ingen respons) til 100 % (svar på alle spørgsmål)
administrationen af ​​testen tager cirka 10 minutter
At tage verbalt initiativ
Tidsramme: administrationen af ​​testen tager cirka 10 minutter

Måleenhed: Antal gange, der tages verbalt initiativ under social interaktion.

Bedømmelsesskala: 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen verbalt initiativ og 10 indikerer højt verbal initiativ

administrationen af ​​testen tager cirka 10 minutter
Godkendelse/deling af bevægelser
Tidsramme: administrationen af ​​testen tager cirka 10 minutter

Måleenhed: Antal godkendelses- eller delegestik observeret under social interaktion.

Bedømmelsesskala: 0 til 10, hvor 0 angiver ingen godkendelse/delingsbevægelser, og 10 angiver en høj frekvens af sådanne bevægelser.

administrationen af ​​testen tager cirka 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

17. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

2. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

3
Abonner