Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Haladó szociális kapcsolatok képzés

2024. március 28. frissítette: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Haladó szociális kapcsolatok képzés autista spektrumzavarral küzdő gyermekek és fiatalok számára

Az Advanced Social Relations Protocol a 9-12 éves autista fiatalokat célozza meg, akiknek intelligenciahányadosa (IQ) ≥ 80. Lesz egy kísérleti csoport, amelyben technológiát alkalmaznak, és egy kontrollcsoport, amelyben a tevékenységeket hagyományos módon végzik majd. A protokollt hetente egyszer hajtják végre, 45 perces időtartamban. A cél a kommunikációs és szociális készségek fejlesztése a csoporton belül. Összesen 23 ülést terveznek. Az elsőtől a harmadikig a résztvevők elsajátítják a megfelelő kommunikáció és társalgás készségeit. Ezt követően a negyediktől a tizenegyedikig a mindennapi élet jeleneteit illusztráló társadalmi történetek kerülnek bemutatásra, amelyek célja a mindennapi élet dinamikájának megtanulása és kezelése. Minden bemutatott történet végén arra kérik őket, hogy a történetekben ábrázolt főszereplőket személyesítsék meg, minden résztvevő felváltva eljátssza a történetekben bemutatott összes szerepet, így a szerepjáték módjában dolgozik.

Az utolsó rész, amely a tizenkettediktől a huszonharmadikig terjedő foglalkozásokat foglalja magában, a közösségi hálózatok helyes és tudatos használatának lesz szentelve, különös tekintettel a felmerülő kockázatokra és azok helyes felhasználására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

Fázis

Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Germana Doria
Telefonszám: 3465142289
E-mail: germana.doria@irib.cnr.it

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Név: Maria Valeria Maiorana
Telefonszám: 3285856656
E-mail: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it

Tanulmányi helyek

Olaszország
- - Messina, Olaszország, 98164
    - Toborzás
    - Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Flavia Marino
      
      Telefonszám: +393395798263
      
      E-mail: flavia.marino@irib.cnr.it
    - Kutatásvezető:
      
      Flavia Marino
    - Alkutató:
      
      Giovanni Pioggia
    - Alkutató:
      
      Paola Chilà
    - Alkutató:
      
      Roberta Minutoli
    - Alkutató:
      
      Noemi Vetrano
    - Alkutató:
      
      Chiara Failla
    - Alkutató:
      
      Germana Doria
    - Alkutató:
      
      Ileana Scarcella
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Maria Valeria Maiorana
      
      Telefonszám: +393285856656
      
      E-mail: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
    - Alkutató:
      
      Cinzia Grasso
    - Alkutató:
      
      Mariaelena Franchina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

az autizmus diagnózisa
intelligenciahányados ≥ 80

Kizárási kritériumok:

egyéb egészségügyi rendellenességek jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Kezelés
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar	Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport A kísérleti csoportból 15 gyerek láthat közösségi történeteket technológiai eszközön (PC, tablet), majd egy technológiai eszközön diákat láthat a közösségi média helyes használatáról.	Egyéb: Haladó szociális kapcsolatok képzés technikai eszközzel A kísérleti csoportból 15 résztvevő vesz részt az első részben, amelyben társadalmi történeteken keresztül vezetik el őket, hogy megfelelő beszélgetési repertoárt alkossanak. Az első fázisban a résztvevők 8 társas történetet láthatnak a mindennapi élet jeleneteivel, majd miután megtanulták a helyes interakciós és kommunikációs módot, felkérik őket, hogy a társas történetekben korábban látott szerepeket eljátszva lépjenek interakcióba a csoportban. Ezek egy technológiai eszközön lesznek láthatóak. A résztvevőknek lehetőségük lesz kiválasztani a megfelelő interakciós módot úgy, hogy azt közvetlenül a technológiai eszközön választják ki. Minden kiválasztott alternatíva a következő forgatókönyvre hivatkozik a kiválasztott válaszokkal kapcsolatban. A második szakaszban a résztvevőket a közösségi média helyes használatára oktatják. Diák mutatják be a kockázatokat és a helyes használatot, a kezelő pedig a technológiai eszközön (okostelefonon) megmutatja az összes gyakorlati lépést (pl. adatvédelmi beállítások).
Egyéb: Hagyományos csoport A kontrollcsoportba tartozó 15 gyermek látja majd a közösségi történeteket papír formában (kártyák), majd hagyományos módon (flashcard) ismerheti meg a kockázatok magyarázatát és a közösségi média helyes használatát.	Egyéb: Haladó szociális kapcsolatok képzés technikai eszköz nélkül A kontrollcsoportból 15 résztvevő vesz részt az első részben, amelyben társas történeteken keresztül vezetik át őket a megfelelő beszélgetési repertoár kialakításához. Az első szakaszban nyolc társadalmi történetet láthatnak a résztvevők, amelyek a mindennapi élet jeleneteit illusztrálják, majd a megfelelő interakciós és kommunikációs módok elsajátítása után meghívást kapnak a csoportban való interakcióra, eljátszva a társadalmi történetekben korábban látott szerepeket. Ezek hagyományos módban (flashcards) jelennek meg. A résztvevőknek lehetőségük lesz kiválasztani a megfelelő interakciós módot a megfelelő módot mutató kártya megérintésével. Minden kiválasztott alternatíva a következő forgatókönyvre hivatkozik a kiválasztott válaszokkal kapcsolatban. A második szakaszban a résztvevőket a közösségi média (facebook, instagram, TikTok, Whatsapp, YouTube) helyes használatára oktatják. A tréner papíron képeket mutat be a kockázatokkal és a közösségi média helyes használatával kapcsolatban.

Résztvevő csoport / kar

Beavatkozás / kezelés

Kísérleti: Kísérleti csoport

A kísérleti csoportból 15 gyerek láthat közösségi történeteket technológiai eszközön (PC, tablet), majd egy technológiai eszközön diákat láthat a közösségi média helyes használatáról.

Egyéb: Haladó szociális kapcsolatok képzés technikai eszközzel

A kísérleti csoportból 15 résztvevő vesz részt az első részben, amelyben társadalmi történeteken keresztül vezetik el őket, hogy megfelelő beszélgetési repertoárt alkossanak. Az első fázisban a résztvevők 8 társas történetet láthatnak a mindennapi élet jeleneteivel, majd miután megtanulták a helyes interakciós és kommunikációs módot, felkérik őket, hogy a társas történetekben korábban látott szerepeket eljátszva lépjenek interakcióba a csoportban. Ezek egy technológiai eszközön lesznek láthatóak. A résztvevőknek lehetőségük lesz kiválasztani a megfelelő interakciós módot úgy, hogy azt közvetlenül a technológiai eszközön választják ki. Minden kiválasztott alternatíva a következő forgatókönyvre hivatkozik a kiválasztott válaszokkal kapcsolatban. A második szakaszban a résztvevőket a közösségi média helyes használatára oktatják. Diák mutatják be a kockázatokat és a helyes használatot, a kezelő pedig a technológiai eszközön (okostelefonon) megmutatja az összes gyakorlati lépést (pl. adatvédelmi beállítások).

Egyéb: Hagyományos csoport

A kontrollcsoportba tartozó 15 gyermek látja majd a közösségi történeteket papír formában (kártyák), majd hagyományos módon (flashcard) ismerheti meg a kockázatok magyarázatát és a közösségi média helyes használatát.

Egyéb: Haladó szociális kapcsolatok képzés technikai eszköz nélkül

A kontrollcsoportból 15 résztvevő vesz részt az első részben, amelyben társas történeteken keresztül vezetik át őket a megfelelő beszélgetési repertoár kialakításához. Az első szakaszban nyolc társadalmi történetet láthatnak a résztvevők, amelyek a mindennapi élet jeleneteit illusztrálják, majd a megfelelő interakciós és kommunikációs módok elsajátítása után meghívást kapnak a csoportban való interakcióra, eljátszva a társadalmi történetekben korábban látott szerepeket. Ezek hagyományos módban (flashcards) jelennek meg. A résztvevőknek lehetőségük lesz kiválasztani a megfelelő interakciós módot a megfelelő módot mutató kártya megérintésével. Minden kiválasztott alternatíva a következő forgatókönyvre hivatkozik a kiválasztott válaszokkal kapcsolatban. A második szakaszban a résztvevőket a közösségi média (facebook, instagram, TikTok, Whatsapp, YouTube) helyes használatára oktatják. A tréner papíron képeket mutat be a kockázatokkal és a közösségi média helyes használatával kapcsolatban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Vineland-II (Vineland Adaptive Behavior Scales-II – Felmérés beavatkozási űrlapja) Időkeret: a Vineland-II beadása körülbelül 20-60 percet vesz igénybe	A Vineland-II, a Vineland Adaptive Behavior Scales (Vineland ABS) felülvizsgálata, az adaptív viselkedést (AB) értékeli, vagyis azokat a tevékenységeket, amelyeket az egyén rendszeresen végez annak érdekében, hogy megfeleljen az egyénre jellemző személyes autonómia és társadalmi felelősségvállalás elvárásainak. életkor és kulturális háttér. Céljuk az AB mérése a kommunikáció, a mindennapi élethez szükséges készségek, a szocializáció (0-90 éves egyéneknél) és a motoros készségek (0-7 éves és 56-90 éves egyéneknél) területeken. . Az AB értékelése szükséges az értelmi fogyatékossági rendellenesség diagnosztizálásához, és a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM-5) szerint a rendellenesség súlyosságának felméréséhez. A Vineland-II 4 skálából áll, 11 alskálára osztva. Egy általános AB indexet is biztosítanak.	a Vineland-II beadása körülbelül 20-60 percet vesz igénybe
Szemkontaktus Időkeret: a teszt beadása körülbelül 10 percet vesz igénybe	Mértékegység: A szociális interakció során megfigyelt vizuális kontaktusok száma. Értékelési skála: 0-tól 10-ig, ahol a 0 a szemkontaktus hiányát, a 10 pedig a folyamatos szemkontaktust	a teszt beadása körülbelül 10 percet vesz igénybe
Mosolyogj a csoporttagok kifejezéseire Időkeret: a teszt beadása körülbelül 10 percet vesz igénybe	Mértékegység: A csoporttagok arckifejezéseihez képest megfigyelt mosolyok száma. Értékelési skála: 0-tól 10-ig, ahol a 0 azt jelenti, hogy nem mosolyog, a 10 pedig azt, hogy folyamatosan mosolyog mások kifejezésére. Mértékegység: A társas interakció során végzett üdvözlések száma. Értékelési skála: 0-tól 10-ig, ahol a 0 az üdvözlések hiányát, a 10 pedig a sok üdvözlést	a teszt beadása körülbelül 10 percet vesz igénybe
Üdvözlet Időkeret: a teszt beadása körülbelül 10 percet vesz igénybe	Mértékegység: A társas interakció során végzett üdvözlések száma. Értékelési skála: 0-tól 10-ig, ahol a 0 az üdvözlések hiányát, a 10 pedig a sok üdvözlést	a teszt beadása körülbelül 10 percet vesz igénybe
Kérdés feltevés Időkeret: a teszt beadása körülbelül 10 percet vesz igénybe	Mértékegység: A társas interakció során feltett kérdések száma. Értékelési skála: 0-tól 10-ig, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs kérdés, a 10 pedig azt, hogy sok a kérdés	a teszt beadása körülbelül 10 percet vesz igénybe
Ötlet vagy megvalósítandó tevékenység javaslata Időkeret: a teszt beadása körülbelül 10 percet vesz igénybe	Mértékegység: A társadalmi interakció során javasolt ötletek vagy tevékenységek száma. Értékelési skála: 0-tól 10-ig, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs ajánlat, a 10 pedig azt, hogy sok ajánlat van	a teszt beadása körülbelül 10 percet vesz igénybe
Kérdésre válaszolva Időkeret: a teszt beadása körülbelül 10 percet vesz igénybe	Mértékegység: A társas interakció során megválaszolt kérdések százalékos aránya. Értékelési skála: 0%-tól (nincs válasz) 100%-ig (válasz minden kérdésre)	a teszt beadása körülbelül 10 percet vesz igénybe
Verbális kezdeményezés Időkeret: a teszt beadása körülbelül 10 percet vesz igénybe	Mértékegység: Hányszor történik verbális kezdeményezés a társas interakció során. Értékelési skála: 0-tól 10-ig, ahol a 0 a szóbeli kezdeményezés hiányát, a 10 pedig a magas verbális kezdeményezést	a teszt beadása körülbelül 10 percet vesz igénybe
Jóváhagyó/megosztó gesztusok Időkeret: a teszt beadása körülbelül 10 percet vesz igénybe	Mértékegység: A közösségi interakció során megfigyelt jóváhagyási vagy megosztási gesztusok száma. Értékelési skála: 0-tól 10-ig, ahol a 0 a jóváhagyási/megosztási gesztusok hiányát, a 10 pedig az ilyen gesztusok nagy gyakoriságát jelzi.	a teszt beadása körülbelül 10 percet vesz igénybe

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Együttműködők

Messina, Italy

Nyomozók

Kutatásvezető: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

ALMUMEN, H., & ALMUHAREB, K. (n.d.). Intervento di storia sociale arricchita dalla tecnologia: coinvolgere i bambini con disturbi dello spettro autistico nella comunicazione sociale. International Journal of Early Childhood Special Education, 12(1), 96-119. https://doi.org/10.20489/intjecse.726397
Camilleri LJ, Maras K, Brosnan M. The impact of using digitally-mediated social stories on the perceived competence and attitudes of parents and practitioners supporting children with autism. PLoS One. 2022 Jan 18;17(1):e0262598. doi: 10.1371/journal.pone.0262598. eCollection 2022. Erratum In: PLoS One. 2022 Jun 29;17(6):e0270948.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 17.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. február 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 28.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

CNR-IRIB-PRO-2024-004

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Linkoeping University

Befejezve

Neck Muscle Activation in Patients With Long Standing Problems After a Whiplash Trauma Registered With Ultrasound With Speckle Tracking

Whiplash Associated Disorder

Svédország
University Hospitals, Leicester

Befejezve

Nyaki plexus blokk (CPB) ostorcsapással összefüggő rendellenességben (WAD)

Whiplash Associated Disorder

Egyesült Királyság
Kyunghee University Medical Center
University of Tsukuba

Befejezve

Akupunktúra ostorütéssel összefüggő rendellenesség esetén

Whiplash Associated Disorder (WAD)

Koreai Köztársaság
Tianjin Medical University General Hospital

Visszavont

A ruxolitinib hatékonysága és biztonságossága neuromyelitis optica spektrumzavarokban

Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus

Kína
Jagannadha R Avasarala

Megszűnt

Az ON diagnosztizálása MS-vel vagy NMOSD-vel vagy anélkül

Sclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziója

Egyesült Államok
Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Még nincs toborzás

Az Ultomiris® (Ravulizumab) terhesség alatti biztonságosságának vizsgálata

Terhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)

Haladó szociális kapcsolatok képzés