Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Treinamento Avançado em Relações Sociais

28 de março de 2024 atualizado por: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Treinamento avançado em relações sociais para crianças e jovens com transtorno do espectro do autismo

O protocolo avançado de relações sociais é direcionado a jovens com autismo de 9 a 12 anos com quociente de inteligência (QI) ≥ 80. Haverá um grupo experimental em que será utilizada a tecnologia e um grupo de controle em que as atividades serão realizadas de forma tradicional. O protocolo será realizado uma vez por semana com duração de 45 minutos. O objetivo é melhorar a comunicação e as habilidades sociais dentro do grupo. Estão previstas um total de 23 sessões. Da primeira à terceira sessão os participantes irão adquirir competências para comunicar e conversar de forma adequada. A partir daí, da quarta à décima primeira sessão, serão mostradas histórias sociais que ilustram cenas da vida quotidiana, com o objectivo de aprender e gerir as dinâmicas em que se encontram no dia a dia. Ao final de cada história mostrada eles serão solicitados a se passarem pelos protagonistas retratados nas histórias, cada participante envolvido por sua vez desempenhará todos os papéis mostrados nas histórias, trabalhando assim na modalidade de role-playing.

A última parte, que inclui sessões do décimo segundo ao vigésimo terceiro, será dedicada ao uso correto e consciente das redes sociais com foco nos riscos que podem ser encontrados e nas formas corretas de aproveitá-las.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Messina, Itália, 98164
        • Recrutamento
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Flavia Marino
        • Subinvestigador:
          • Giovanni Pioggia
        • Subinvestigador:
          • Paola Chilà
        • Subinvestigador:
          • Roberta Minutoli
        • Subinvestigador:
          • Noemi Vetrano
        • Subinvestigador:
          • Chiara Failla
        • Subinvestigador:
          • Germana Doria
        • Subinvestigador:
          • Ileana Scarcella
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Cinzia Grasso
        • Subinvestigador:
          • Mariaelena Franchina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de autismo
  • quociente de inteligência ≥ 80

Critério de exclusão:

  • presença de outros distúrbios médicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
15 crianças do grupo experimental verão histórias sociais em um dispositivo tecnológico (PC, tablet) e depois verão slides em um dispositivo tecnológico sobre o uso correto das mídias sociais.
15 participantes do grupo experimental passarão por uma primeira parte em que serão guiados por histórias sociais para construir um repertório de conversação adequado. Na primeira fase os participantes verão 8 histórias sociais com cenas do cotidiano e após aprenderem o modo correto de interação e comunicação serão solicitados a interagir no grupo desempenhando os papéis vistos anteriormente nas histórias sociais. Estes serão mostrados em um dispositivo tecnológico. Os participantes terão a oportunidade de escolher o modo correto de interação selecionando-o diretamente no dispositivo tecnológico. Cada alternativa selecionada será referente ao próximo cenário em relação às respostas selecionadas. Na segunda fase os participantes serão orientados sobre o uso correto das redes sociais. Serão apresentados slides para explicar os riscos e a utilização correta e o operador mostrará no dispositivo tecnológico (Smartphone) todos os passos práticos a tomar (ex. configurações de privacidade).
Outro: Grupo tradicional
15 crianças do grupo de controle verão histórias sociais em papel (flashcards) e depois serão expostas à explicação dos riscos e ao uso correto das mídias sociais de forma tradicional (flashcards).
15 participantes do grupo controle passarão por uma primeira parte em que serão guiados por histórias sociais para construir um repertório de conversação adequado. Na primeira fase, os participantes verão oito histórias sociais ilustrando cenas do cotidiano e, após aprenderem os modos corretos de interação e comunicação, serão convidados a interagir no grupo desempenhando os papéis vistos anteriormente nas histórias sociais. Estes serão mostrados no modo tradicional (flashcards). Os participantes terão a oportunidade de escolher o modo correto de interação tocando no cartão que mostra o modo apropriado. Cada alternativa selecionada será referente ao próximo cenário em relação às respostas selecionadas. Na segunda fase os participantes serão orientados sobre o uso correto das redes sociais (facebook, instagram, TikTok, Whatsapp, YouTube). O formador mostrará imagens em papel relacionadas com riscos e utilização correta das redes sociais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vineland-II (Vineland Adaptive Behavior Scales-II - Formulário de Intervenção da Pesquisa)
Prazo: a administração do Vineland-II leva aproximadamente 20-60 minutos

O Vineland-II, uma revisão das Escalas de Comportamento Adaptativo de Vineland (Vineland ABS), avalia o comportamento adaptativo (AB), ou seja, as atividades que o indivíduo habitualmente realiza para atender às expectativas de autonomia pessoal e responsabilidade social características de pessoas do mesmo grupo. idade e antecedentes culturais.

Especificamente, pretendem medir AB nos domínios Comunicação, Habilidades de Vida Diária, Socialização (em indivíduos de 0 a 90 anos) e Habilidades Motoras (em indivíduos de 0 a 7 anos e de 56 a 90 anos) . A avaliação da AB é necessária para o diagnóstico do transtorno de deficiência intelectual e, de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5), para avaliação do nível de gravidade do transtorno.

O Vineland-II consiste em 4 escalas divididas em 11 subescalas. Eles também fornecem um índice AB geral.

a administração do Vineland-II leva aproximadamente 20-60 minutos
Contato visual
Prazo: a administração do teste leva aproximadamente 10 minutos

Unidade de medida: Número de contatos visuais observados durante a interação social.

Escala de avaliação: 0 a 10, onde 0 indica nenhum contato visual e 10 indica contato visual constante

a administração do teste leva aproximadamente 10 minutos
Sorria em relação às expressões dos membros do grupo
Prazo: a administração do teste leva aproximadamente 10 minutos

Unidade de medida: Número de sorrisos observados em relação às expressões dos integrantes do grupo.

Escala de avaliação: 0 a 10, onde 0 representa nenhum sorriso e 10 indica sorriso constante em resposta à expressão dos outros. Unidade de medida: Número de cumprimentos realizados durante a interação social. Escala de avaliação: 0 a 10, onde 0 indica ausência de saudações e 10 indica elevado número de saudações

a administração do teste leva aproximadamente 10 minutos
Saudações
Prazo: a administração do teste leva aproximadamente 10 minutos
Unidade de medida: Número de cumprimentos realizados durante a interação social. Escala de avaliação: 0 a 10, onde 0 indica ausência de saudações e 10 indica elevado número de saudações
a administração do teste leva aproximadamente 10 minutos
Fazendo uma pergunta
Prazo: a administração do teste leva aproximadamente 10 minutos
Unidade de medida: Número de perguntas feitas durante a interação social. Escala de avaliação: 0 a 10, onde 0 indica nenhuma pergunta e 10 indica um grande número de perguntas
a administração do teste leva aproximadamente 10 minutos
Propor uma ideia ou atividade a ser realizada
Prazo: a administração do teste leva aproximadamente 10 minutos

Unidade de medida: Número de ideias ou atividades propostas durante a interação social.

Escala de avaliação: 0 a 10, onde 0 indica nenhuma proposta e 10 indica um elevado número de propostas

a administração do teste leva aproximadamente 10 minutos
Respondendo a uma pergunta
Prazo: a administração do teste leva aproximadamente 10 minutos
Unidade de medida: Porcentagem de questões respondidas durante a interação social. Escala de avaliação: De 0% (sem resposta) a 100% (resposta a todas as perguntas)
a administração do teste leva aproximadamente 10 minutos
Tomando iniciativa verbal
Prazo: a administração do teste leva aproximadamente 10 minutos

Unidade de medida: Número de vezes que a iniciativa verbal é tomada durante a interação social.

Escala de avaliação: 0 a 10, onde 0 indica nenhuma iniciativa verbal e 10 indica alta iniciativa verbal

a administração do teste leva aproximadamente 10 minutos
Gestos de aprovação/compartilhamento
Prazo: a administração do teste leva aproximadamente 10 minutos

Unidade de medida: Número de gestos de aprovação ou compartilhamento observados durante a interação social.

Escala de avaliação: 0 a 10, onde 0 indica ausência de gestos de aprovação/compartilhamento e 10 indica alta frequência de tais gestos.

a administração do teste leva aproximadamente 10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

17 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever