Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avansert opplæring i sosiale relasjoner

28. mars 2024 oppdatert av: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Avansert opplæring i sosiale relasjoner for barn og unge med autismespektrumforstyrrelse

Avansert protokoll for sosiale relasjoner er rettet mot unge mennesker med autisme i alderen 9-12 år med en intelligenskvotient (IQ) ≥ 80. Det vil være en forsøksgruppe der teknologi skal brukes og en kontrollgruppe hvor aktiviteter skal gjennomføres på tradisjonell måte. Protokollen gjennomføres en gang i uken i 45 minutter. Målet er å styrke kommunikasjon og sosiale ferdigheter i gruppen. Det er planlagt totalt 23 økter. Fra første til tredje økt skal deltakerne tilegne seg ferdigheter for å kommunisere og samtale på en hensiktsmessig måte. Deretter fra den fjerde til den ellevte økten vises sosiale historier som illustrerer scener fra hverdagen, med mål om å lære og håndtere dynamikken de befinner seg i til daglig. På slutten av hver historie som vises, vil de bli bedt om å etterligne hovedpersonene som er avbildet i historiene, hver deltaker som er involvert vil etter tur spille alle rollene som vises i historiene, og dermed jobbe i rollen som rollespill.

Den siste delen, som inkluderer økter fra den tolvte til den tjuetredje, vil være dedikert til riktig og bevisst bruk av sosiale nettverk med fokus på risikoene som kan møtes og de riktige måtene å gjøre god bruk av dem på.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Germana Doria
Telefonnummer: 3465142289
E-post: germana.doria@irib.cnr.it

Studer Kontakt Backup

Navn: Maria Valeria Maiorana
Telefonnummer: 3285856656
E-post: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it

Studiesteder

Italia
- - Messina, Italia, 98164
    - Rekruttering
    - Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
    - Ta kontakt med:
      
      Flavia Marino
      
      Telefonnummer: +393395798263
      
      E-post: flavia.marino@irib.cnr.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Flavia Marino
    - Underetterforsker:
      
      Giovanni Pioggia
    - Underetterforsker:
      
      Paola Chilà
    - Underetterforsker:
      
      Roberta Minutoli
    - Underetterforsker:
      
      Noemi Vetrano
    - Underetterforsker:
      
      Chiara Failla
    - Underetterforsker:
      
      Germana Doria
    - Underetterforsker:
      
      Ileana Scarcella
    - Ta kontakt med:
      
      maria valeria Maiorana
      
      Telefonnummer: +393285856656
      
      E-post: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
    - Underetterforsker:
      
      Cinzia Grasso
    - Underetterforsker:
      
      Mariaelena Franchina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

diagnose av autisme
intelligenskvotient ≥ 80

Ekskluderingskriterier:

tilstedeværelse av andre medisinske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Enkelt

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe 15 barn fra forsøksgruppen vil se sosiale historier på en teknologisk enhet (PC, nettbrett) og deretter se lysbilder på en teknologisk enhet om riktig bruk av sosiale medier.	Annen: Avansert trening i sosiale relasjoner med teknisk utstyr 15 deltakere fra eksperimentgruppen skal gjennom en første del der de blir guidet gjennom sosiale historier for å konstruere et passende samtalerepertoar. I den første fasen vil deltakerne se 8 sosiale historier med scener fra hverdagen, og etter å ha lært den riktige modusen for samhandling og kommunikasjon vil de bli bedt om å samhandle i gruppen ved å spille rollene som tidligere er sett i de sosiale historiene. Disse vil bli vist på en teknologisk enhet. Deltakerne vil få muligheten til å velge riktig modus for samhandling ved å velge den direkte på den teknologiske enheten. Hvert valgt alternativ vil referere til neste scenario i forhold til de valgte svarene. I den andre fasen vil deltakerne bli instruert om riktig bruk av sosiale medier. Lysbilder vil bli vist for å forklare risikoer og riktig bruk, og operatøren vil vise på den teknologiske enheten (smarttelefonen) alle de praktiske trinnene som skal tas (f.eks. personverninnstillinger).
Annen: Tradisjonell gruppe 15 barn i kontrollgruppen skal se sosiale historier i papirform (flashcards) og deretter bli utsatt for forklaring av risiko og riktig bruk av sosiale medier på tradisjonell måte (flashcards).	Annen: Avansert trening i sosiale relasjoner uten teknisk utstyr 15 deltakere fra kontrollgruppen skal gjennom en første del hvor de skal guides gjennom sosiale historier for å bygge et passende samtalerepertoar. I den første fasen vil deltakerne se åtte sosiale historier som illustrerer scener fra hverdagen, og etter å ha lært de riktige modusene for samhandling og kommunikasjon, vil de bli invitert til å samhandle i gruppen ved å spille rollene som tidligere er sett i de sosiale historiene. Disse vil vises i tradisjonell modus (flashkort). Deltakerne vil ha muligheten til å velge riktig modus for interaksjon ved å berøre kortet som viser riktig modus. Hvert valgt alternativ vil referere til neste scenario i forhold til de valgte svarene. I den andre fasen vil deltakerne bli instruert om riktig bruk av sosiale medier (facebook, instagram, TikTok, Whatsapp, YouTube). Treneren vil vise bilder på papir relatert til risiko og riktig bruk av sosiale medier.

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Eksperimentell: Eksperimentell gruppe

15 barn fra forsøksgruppen vil se sosiale historier på en teknologisk enhet (PC, nettbrett) og deretter se lysbilder på en teknologisk enhet om riktig bruk av sosiale medier.

Annen: Avansert trening i sosiale relasjoner med teknisk utstyr

15 deltakere fra eksperimentgruppen skal gjennom en første del der de blir guidet gjennom sosiale historier for å konstruere et passende samtalerepertoar. I den første fasen vil deltakerne se 8 sosiale historier med scener fra hverdagen, og etter å ha lært den riktige modusen for samhandling og kommunikasjon vil de bli bedt om å samhandle i gruppen ved å spille rollene som tidligere er sett i de sosiale historiene. Disse vil bli vist på en teknologisk enhet. Deltakerne vil få muligheten til å velge riktig modus for samhandling ved å velge den direkte på den teknologiske enheten. Hvert valgt alternativ vil referere til neste scenario i forhold til de valgte svarene. I den andre fasen vil deltakerne bli instruert om riktig bruk av sosiale medier. Lysbilder vil bli vist for å forklare risikoer og riktig bruk, og operatøren vil vise på den teknologiske enheten (smarttelefonen) alle de praktiske trinnene som skal tas (f.eks. personverninnstillinger).

Annen: Tradisjonell gruppe

15 barn i kontrollgruppen skal se sosiale historier i papirform (flashcards) og deretter bli utsatt for forklaring av risiko og riktig bruk av sosiale medier på tradisjonell måte (flashcards).

Annen: Avansert trening i sosiale relasjoner uten teknisk utstyr

15 deltakere fra kontrollgruppen skal gjennom en første del hvor de skal guides gjennom sosiale historier for å bygge et passende samtalerepertoar. I den første fasen vil deltakerne se åtte sosiale historier som illustrerer scener fra hverdagen, og etter å ha lært de riktige modusene for samhandling og kommunikasjon, vil de bli invitert til å samhandle i gruppen ved å spille rollene som tidligere er sett i de sosiale historiene. Disse vil vises i tradisjonell modus (flashkort). Deltakerne vil ha muligheten til å velge riktig modus for interaksjon ved å berøre kortet som viser riktig modus. Hvert valgt alternativ vil referere til neste scenario i forhold til de valgte svarene. I den andre fasen vil deltakerne bli instruert om riktig bruk av sosiale medier (facebook, instagram, TikTok, Whatsapp, YouTube). Treneren vil vise bilder på papir relatert til risiko og riktig bruk av sosiale medier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Vineland-II (Vineland Adaptive Behaviour Scales-II – Survey Intervention Form) Tidsramme: administrasjonen av Vineland-II tar omtrent 20-60 minutter	Vineland-II, en revisjon av Vineland Adaptive Behavior Scales (Vineland ABS), vurderer adaptiv atferd (AB), dvs. aktivitetene som individet vanligvis utfører for å møte forventningene til personlig autonomi og sosialt ansvar som er karakteristisk for mennesker med samme. alder og kulturell bakgrunn. Spesifikt har de som mål å måle AB i domenene kommunikasjon, dagliglivsferdigheter, sosialisering (hos individer fra 0 til 90 år) og motoriske ferdigheter (hos individer fra 0 til 7 år og 56 til 90 år) . Vurdering av AB er nødvendig for diagnostisering av intellektuell funksjonshemning og, i samsvar med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5), for vurdering av alvorlighetsgraden av lidelsen. Vineland-II-ene består av 4 skalaer fordelt på 11 underskalaer. De gir også en samlet AB-indeks.	administrasjonen av Vineland-II tar omtrent 20-60 minutter
Øyekontakt Tidsramme: administrasjonen av testen tar ca. 10 minutter	Måleenhet: Antall visuelle kontakter observert under sosial interaksjon. Rangeringsskala: 0 til 10, der 0 indikerer ingen øyekontakt og 10 indikerer konstant øyekontakt	administrasjonen av testen tar ca. 10 minutter
Smil i forhold til gruppemedlemmenes uttrykk Tidsramme: administrasjonen av testen tar ca. 10 minutter	Måleenhet: Antall smil observert i forhold til gruppemedlemmenes uttrykk. Rangeringsskala: 0 til 10, hvor 0 representerer ingen smil og 10 indikerer konstant smil som respons på andres uttrykk Måleenhet: Antall hilsener utført under sosial interaksjon. Rangeringsskala: 0 til 10, der 0 indikerer fravær av hilsener og 10 indikerer et høyt antall hilsener	administrasjonen av testen tar ca. 10 minutter
Hilsen Tidsramme: administrasjonen av testen tar ca. 10 minutter	Måleenhet: Antall hilsener utført under sosial interaksjon. Rangeringsskala: 0 til 10, der 0 indikerer fravær av hilsener og 10 indikerer et høyt antall hilsener	administrasjonen av testen tar ca. 10 minutter
Stiller et spørsmål Tidsramme: administrasjonen av testen tar ca. 10 minutter	Måleenhet: Antall spørsmål stilt under sosial interaksjon. Karakterskala: 0 til 10, der 0 indikerer ingen spørsmål og 10 indikerer et høyt antall spørsmål	administrasjonen av testen tar ca. 10 minutter
Foreslå en idé eller aktivitet som skal gjennomføres Tidsramme: administrasjonen av testen tar ca. 10 minutter	Måleenhet: Antall ideer eller aktiviteter foreslått under sosial interaksjon. Vurderingsskala: 0 til 10, der 0 indikerer ingen forslag og 10 indikerer et høyt antall forslag	administrasjonen av testen tar ca. 10 minutter
Svarer på et spørsmål Tidsramme: administrasjonen av testen tar ca. 10 minutter	Måleenhet: Prosentandel av spørsmål besvart under sosial interaksjon. Karakterskala: Fra 0 % (ingen respons) til 100 % (svar på alle spørsmål)	administrasjonen av testen tar ca. 10 minutter
Tar verbalt initiativ Tidsramme: administrasjonen av testen tar ca. 10 minutter	Måleenhet: Antall ganger verbale initiativ tas under sosial interaksjon. Vurderingsskala: 0 til 10, der 0 indikerer ingen verbalt initiativ og 10 indikerer høyt verbalt initiativ	administrasjonen av testen tar ca. 10 minutter
Godkjennings-/delingsbevegelser Tidsramme: administrasjonen av testen tar ca. 10 minutter	Måleenhet: Antall godkjennings- eller delingsbevegelser observert under sosial interaksjon. Rangeringsskala: 0 til 10, der 0 indikerer ingen godkjenning/delingsbevegelser og 10 indikerer en høy frekvens av slike bevegelser.	administrasjonen av testen tar ca. 10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Samarbeidspartnere

Messina, Italy

Etterforskere

Hovedetterforsker: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

ALMUMEN, H., & ALMUHAREB, K. (n.d.). Intervento di storia sociale arricchita dalla tecnologia: coinvolgere i bambini con disturbi dello spettro autistico nella comunicazione sociale. International Journal of Early Childhood Special Education, 12(1), 96-119. https://doi.org/10.20489/intjecse.726397
Camilleri LJ, Maras K, Brosnan M. The impact of using digitally-mediated social stories on the perceived competence and attitudes of parents and practitioners supporting children with autism. PLoS One. 2022 Jan 18;17(1):e0262598. doi: 10.1371/journal.pone.0262598. eCollection 2022. Erratum In: PLoS One. 2022 Jun 29;17(6):e0270948.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

17. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

10. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

CNR-IRIB-PRO-2024-004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Avansert opplæring i sosiale relasjoner