Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avancerad utbildning i sociala relationer

28 mars 2024 uppdaterad av: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Avancerad utbildning i sociala relationer för barn och unga med autismspektrumstörning

Avancerat sociala relationsprotokoll riktar sig till unga personer med autism i åldern 9-12 år med en intelligenskvot (IQ) ≥ 80. Det kommer att finnas en experimentgrupp där teknik ska användas och en kontrollgrupp där aktiviteter ska genomföras på traditionellt sätt. Protokollet kommer att genomföras en gång i veckan under en varaktighet av 45 minuter. Syftet är att förbättra kommunikation och social kompetens inom gruppen. Totalt planeras 23 sessioner. Från den första till den tredje sessionen ska deltagarna skaffa sig färdigheter för att kommunicera och konversera på ett lämpligt sätt. Därefter kommer från den fjärde till den elfte sessionen sociala berättelser som illustrerar scener från vardagen att visas, med syftet att lära sig och hantera den dynamik som de befinner sig i dagligen. I slutet av varje berättelse som visas kommer de att bli ombedda att imitera huvudpersonerna som avbildas i berättelserna, varje deltagare som är inblandad i sin tur kommer att spela alla roller som visas i berättelserna, och därmed arbeta i rollspelssättet.

Den sista delen, som inkluderar sessioner från den tolfte till den tjugotredje, kommer att ägnas åt korrekt och medveten användning av sociala nätverk med fokus på de risker som kan mötas och de korrekta sätten att utnyttja dem på ett bra sätt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Germana Doria
Telefonnummer: 3465142289
E-post: germana.doria@irib.cnr.it

Studera Kontakt Backup

Namn: Maria Valeria Maiorana
Telefonnummer: 3285856656
E-post: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it

Studieorter

Italien
- - Messina, Italien, 98164
    - Rekrytering
    - Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
    - Kontakt:
      
      Flavia Marino
      
      Telefonnummer: +393395798263
      
      E-post: flavia.marino@irib.cnr.it
    - Huvudutredare:
      
      Flavia Marino
    - Underutredare:
      
      Giovanni Pioggia
    - Underutredare:
      
      Paola Chilà
    - Underutredare:
      
      Roberta Minutoli
    - Underutredare:
      
      Noemi Vetrano
    - Underutredare:
      
      Chiara Failla
    - Underutredare:
      
      Germana Doria
    - Underutredare:
      
      Ileana Scarcella
    - Kontakt:
      
      maria valeria Maiorana
      
      Telefonnummer: +393285856656
      
      E-post: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
    - Underutredare:
      
      Cinzia Grasso
    - Underutredare:
      
      Mariaelena Franchina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

diagnos av autism
intelligenskvot ≥ 80

Exklusions kriterier:

förekomst av andra medicinska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Enda

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp 15 barn från experimentgruppen kommer att se sociala berättelser på en teknisk enhet (PC, surfplatta) och sedan se bilder på en teknisk enhet om korrekt användning av sociala medier.	Övrig: Avancerad träning i sociala relationer med teknisk utrustning 15 deltagare från experimentgruppen kommer att genomgå en första del där de kommer att guidas genom sociala berättelser för att konstruera en lämplig konversationsrepertoar. I den första fasen kommer deltagarna att se 8 sociala berättelser med scener från vardagen och efter att ha lärt sig det korrekta sättet för interaktion och kommunikation kommer de att bli ombedda att interagera i gruppen genom att spela de roller som tidigare sett i de sociala berättelserna. Dessa kommer att visas på en teknisk enhet. Deltagarna kommer att ha möjlighet att välja rätt interaktionssätt genom att välja det direkt på den tekniska enheten. Varje valt alternativ kommer att hänvisa till nästa scenario i förhållande till de valda svaren. I den andra fasen kommer deltagarna att instrueras om korrekt användning av sociala medier. Bilder kommer att visas för att förklara risker och korrekt användning och operatören kommer att visa på den tekniska enheten (smarttelefonen) alla praktiska steg som ska vidtas (t.ex. sekretessinställningar).
Övrig: Traditionell grupp 15 barn i kontrollgruppen kommer att se sociala berättelser i pappersform (flashcards) och sedan utsättas för förklaring av risker och korrekt användning av sociala medier på traditionellt sätt (flashcards).	Övrig: Avancerad träning i sociala relationer utan teknisk utrustning 15 deltagare från kontrollgruppen kommer att genomgå en första del där de kommer att guidas genom sociala berättelser för att bygga en lämplig konversationsrepertoar. I den första fasen kommer deltagarna att se åtta sociala berättelser som illustrerar scener från vardagen och efter att ha lärt sig de korrekta sätten för interaktion och kommunikation, kommer de att bjudas in att interagera i gruppen genom att spela de roller som tidigare sett i de sociala berättelserna. Dessa kommer att visas i traditionellt läge (flashcards). Deltagarna kommer att ha möjlighet att välja rätt interaktionssätt genom att trycka på kortet som visar lämpligt läge. Varje valt alternativ kommer att hänvisa till nästa scenario i förhållande till de valda svaren. I den andra fasen kommer deltagarna att instrueras om korrekt användning av sociala medier (facebook, instagram, TikTok, Whatsapp, YouTube). Tränaren kommer att visa bilder på papper relaterade till risker och korrekt användning av sociala medier.

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Experimentell: Experimentgrupp

15 barn från experimentgruppen kommer att se sociala berättelser på en teknisk enhet (PC, surfplatta) och sedan se bilder på en teknisk enhet om korrekt användning av sociala medier.

Övrig: Avancerad träning i sociala relationer med teknisk utrustning

15 deltagare från experimentgruppen kommer att genomgå en första del där de kommer att guidas genom sociala berättelser för att konstruera en lämplig konversationsrepertoar. I den första fasen kommer deltagarna att se 8 sociala berättelser med scener från vardagen och efter att ha lärt sig det korrekta sättet för interaktion och kommunikation kommer de att bli ombedda att interagera i gruppen genom att spela de roller som tidigare sett i de sociala berättelserna. Dessa kommer att visas på en teknisk enhet. Deltagarna kommer att ha möjlighet att välja rätt interaktionssätt genom att välja det direkt på den tekniska enheten. Varje valt alternativ kommer att hänvisa till nästa scenario i förhållande till de valda svaren. I den andra fasen kommer deltagarna att instrueras om korrekt användning av sociala medier. Bilder kommer att visas för att förklara risker och korrekt användning och operatören kommer att visa på den tekniska enheten (smarttelefonen) alla praktiska steg som ska vidtas (t.ex. sekretessinställningar).

Övrig: Traditionell grupp

15 barn i kontrollgruppen kommer att se sociala berättelser i pappersform (flashcards) och sedan utsättas för förklaring av risker och korrekt användning av sociala medier på traditionellt sätt (flashcards).

Övrig: Avancerad träning i sociala relationer utan teknisk utrustning

15 deltagare från kontrollgruppen kommer att genomgå en första del där de kommer att guidas genom sociala berättelser för att bygga en lämplig konversationsrepertoar. I den första fasen kommer deltagarna att se åtta sociala berättelser som illustrerar scener från vardagen och efter att ha lärt sig de korrekta sätten för interaktion och kommunikation, kommer de att bjudas in att interagera i gruppen genom att spela de roller som tidigare sett i de sociala berättelserna. Dessa kommer att visas i traditionellt läge (flashcards). Deltagarna kommer att ha möjlighet att välja rätt interaktionssätt genom att trycka på kortet som visar lämpligt läge. Varje valt alternativ kommer att hänvisa till nästa scenario i förhållande till de valda svaren. I den andra fasen kommer deltagarna att instrueras om korrekt användning av sociala medier (facebook, instagram, TikTok, Whatsapp, YouTube). Tränaren kommer att visa bilder på papper relaterade till risker och korrekt användning av sociala medier.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Vineland-II (Vineland Adaptive Behaviour Scales-II - Survey Intervention Form) Tidsram: administrationen av Vineland-II tar cirka 20-60 minuter	Vineland-II, en revidering av Vineland Adaptive Behavior Scales (Vineland ABS), bedömer adaptivt beteende (AB), d.v.s. de aktiviteter som individen vanligtvis utför för att möta förväntningarna på personlig autonomi och socialt ansvar som är karakteristiska för personer med samma ålder och kulturell bakgrund. Specifikt syftar de till att mäta AB i domänerna Kommunikation, Skills of Daily Living, Socialization (hos individer från 0 till 90 år) och Motoriska färdigheter (hos individer från 0 till 7 år och 56 till 90 år) . Bedömning av AB är nödvändig för diagnos av intellektuell funktionsnedsättning och, i enlighet med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5), för bedömning av svårighetsgraden av störningen. Vineland-IIs består av 4 skalor uppdelade i 11 underskalor. De ger också ett övergripande AB-index.	administrationen av Vineland-II tar cirka 20-60 minuter
Ögonkontakt Tidsram: administreringen av testet tar cirka 10 minuter	Måttenhet: Antal visuella kontakter som observerats under social interaktion. Betygsskala: 0 till 10, där 0 anger ingen ögonkontakt och 10 anger konstant ögonkontakt	administreringen av testet tar cirka 10 minuter
Le i förhållande till gruppmedlemmarnas uttryck Tidsram: administreringen av testet tar cirka 10 minuter	Måttenhet: Antal observerade leenden i förhållande till gruppmedlemmarnas uttryck. Betygsskala: 0 till 10, där 0 representerar inga leenden och 10 indikerar konstant leende som svar på andras uttryck. Måttenhet: Antal hälsningar utförda under social interaktion. Betygsskala: 0 till 10, där 0 anger frånvaro av hälsningar och 10 anger ett högt antal hälsningar	administreringen av testet tar cirka 10 minuter
Hälsning Tidsram: administreringen av testet tar cirka 10 minuter	Måttenhet: Antal hälsningar utförda under social interaktion. Betygsskala: 0 till 10, där 0 anger frånvaro av hälsningar och 10 anger ett högt antal hälsningar	administreringen av testet tar cirka 10 minuter
Ställer en fråga Tidsram: administreringen av testet tar cirka 10 minuter	Måttenhet: Antal frågor som ställs under social interaktion. Betygsskala: 0 till 10, där 0 anger inga frågor och 10 anger ett stort antal frågor	administreringen av testet tar cirka 10 minuter
Föreslå en idé eller aktivitet som ska genomföras Tidsram: administreringen av testet tar cirka 10 minuter	Måttenhet: Antal idéer eller aktiviteter som föreslås under social interaktion. Betygsskala: 0 till 10, där 0 anger inga förslag och 10 anger ett stort antal förslag	administreringen av testet tar cirka 10 minuter
Svarar på en fråga Tidsram: administreringen av testet tar cirka 10 minuter	Måttenhet: Andel av frågor som besvaras under social interaktion. Betygsskala: Från 0 % (inget svar) till 100 % (svar på alla frågor)	administreringen av testet tar cirka 10 minuter
Att ta muntliga initiativ Tidsram: administreringen av testet tar cirka 10 minuter	Måttenhet: Antal gånger verbala initiativ tas under social interaktion. Betygsskala: 0 till 10, där 0 anger inget verbalt initiativ och 10 anger högt verbalt initiativ	administreringen av testet tar cirka 10 minuter
Godkännande/delningsgester Tidsram: administreringen av testet tar cirka 10 minuter	Måttenhet: Antal godkännande- eller delningsgester som observerats under social interaktion. Betygsskala: 0 till 10, där 0 anger inga godkännande/delningsgester och 10 anger en hög frekvens av sådana gester.	administreringen av testet tar cirka 10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Samarbetspartners

Messina, Italy

Utredare

Huvudutredare: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

ALMUMEN, H., & ALMUHAREB, K. (n.d.). Intervento di storia sociale arricchita dalla tecnologia: coinvolgere i bambini con disturbi dello spettro autistico nella comunicazione sociale. International Journal of Early Childhood Special Education, 12(1), 96-119. https://doi.org/10.20489/intjecse.726397
Camilleri LJ, Maras K, Brosnan M. The impact of using digitally-mediated social stories on the perceived competence and attitudes of parents and practitioners supporting children with autism. PLoS One. 2022 Jan 18;17(1):e0262598. doi: 10.1371/journal.pone.0262598. eCollection 2022. Erratum In: PLoS One. 2022 Jun 29;17(6):e0270948.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

17 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

10 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2024

Första postat (Faktisk)

2 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

CNR-IRIB-PRO-2024-004

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Avancerad utbildning i sociala relationer