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Fortgeschrittenes Training für soziale Beziehungen

28. März 2024 aktualisiert von: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Fortgeschrittenes Training sozialer Beziehungen für Kinder und Jugendliche mit Autismus-Spektrum-Störung

Das Advanced Social Relations Protocol richtet sich an junge Menschen mit Autismus im Alter von 9 bis 12 Jahren mit einem Intelligenzquotienten (IQ) ≥ 80. Es wird eine Experimentalgruppe geben, in der Technologie eingesetzt wird, und eine Kontrollgruppe, in der die Aktivitäten auf traditionelle Weise durchgeführt werden. Das Protokoll wird einmal pro Woche für eine Dauer von 45 Minuten durchgeführt. Ziel ist es, die Kommunikations- und Sozialkompetenzen innerhalb der Gruppe zu stärken. Insgesamt sind 23 Sitzungen geplant. Von der ersten bis zur dritten Sitzung erwerben die Teilnehmer die Fähigkeit, angemessen zu kommunizieren und sich zu unterhalten. Anschließend werden in der vierten bis elften Sitzung soziale Geschichten gezeigt, die Szenen aus dem Alltag veranschaulichen, mit dem Ziel, die Dynamiken, in denen sie sich täglich befinden, zu lernen und zu bewältigen. Am Ende jeder gezeigten Geschichte werden sie gebeten, die in den Geschichten dargestellten Protagonisten zu verkörpern, wobei jeder beteiligte Teilnehmer der Reihe nach alle in den Geschichten gezeigten Rollen spielen wird, also im Modus eines Rollenspiels arbeitet.

Der letzte Teil, der die Sitzungen vom zwölften bis zum dreiundzwanzigsten umfasst, ist der richtigen und bewussten Nutzung sozialer Netzwerke gewidmet, wobei der Schwerpunkt auf den möglichen Risiken und den richtigen Möglichkeiten liegt, diese sinnvoll zu nutzen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
      • Messina, Italien, 98164
        • Rekrutierung
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Flavia Marino
        • Unterermittler:
          • Giovanni Pioggia
        • Unterermittler:
          • Paola Chilà
        • Unterermittler:
          • Roberta Minutoli
        • Unterermittler:
          • Noemi Vetrano
        • Unterermittler:
          • Chiara Failla
        • Unterermittler:
          • Germana Doria
        • Unterermittler:
          • Ileana Scarcella
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Cinzia Grasso
        • Unterermittler:
          • Mariaelena Franchina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Autismus
  • Intelligenzquotient ≥ 80

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen anderer medizinischer Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
15 Kinder aus der Experimentalgruppe sehen sich soziale Geschichten auf einem technischen Gerät (PC, Tablet) an und sehen sich anschließend auf einem technischen Gerät Folien zum richtigen Umgang mit sozialen Medien an.
Sonstiges: Fortgeschrittenes Training sozialer Beziehungen mit technischen Geräten
15 Teilnehmer der Experimentalgruppe durchlaufen einen ersten Teil, in dem sie durch soziale Geschichten geführt werden, um ein geeignetes Gesprächsrepertoire aufzubauen. In der ersten Phase sehen die Teilnehmer 8 soziale Geschichten mit Szenen aus dem Alltag. Nachdem sie die richtige Art der Interaktion und Kommunikation erlernt haben, werden sie aufgefordert, in der Gruppe zu interagieren, indem sie die Rollen spielen, die zuvor in den sozialen Geschichten gezeigt wurden. Diese werden auf einem technischen Gerät angezeigt. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, den richtigen Interaktionsmodus auszuwählen, indem sie ihn direkt auf dem technologischen Gerät auswählen. Jede ausgewählte Alternative bezieht sich in Bezug auf die ausgewählten Antworten auf das nächste Szenario. In der zweiten Phase werden die Teilnehmer in den richtigen Umgang mit sozialen Medien eingewiesen. Es werden Folien gezeigt, um Risiken und die richtige Verwendung zu erläutern, und der Bediener zeigt auf dem technischen Gerät (Smartphone) alle praktischen Schritte an, die ergriffen werden müssen (z. B. Datenschutzeinstellungen).
Sonstiges: Traditionelle Gruppe
15 Kinder in der Kontrollgruppe sehen soziale Geschichten in Papierform (Lernkarten) und werden dann auf traditionelle Weise mit der Erklärung von Risiken und der richtigen Nutzung sozialer Medien (Lernkarten) konfrontiert.
Sonstiges: Fortgeschrittenes Training sozialer Beziehungen ohne technische Hilfsmittel
15 Teilnehmer der Kontrollgruppe durchlaufen einen ersten Teil, in dem sie durch soziale Geschichten geführt werden, um ein angemessenes Gesprächsrepertoire aufzubauen. In der ersten Phase sehen die Teilnehmer acht soziale Geschichten, die Szenen aus dem Alltag veranschaulichen. Nachdem sie die richtigen Formen der Interaktion und Kommunikation erlernt haben, werden sie eingeladen, in der Gruppe zu interagieren, indem sie die zuvor in den sozialen Geschichten gezeigten Rollen übernehmen. Diese werden im herkömmlichen Modus (Karteikarten) angezeigt. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, den richtigen Interaktionsmodus auszuwählen, indem sie die Karte mit dem entsprechenden Modus berühren. Jede ausgewählte Alternative bezieht sich in Bezug auf die ausgewählten Antworten auf das nächste Szenario. In der zweiten Phase werden die Teilnehmer in den richtigen Umgang mit sozialen Medien (Facebook, Instagram, TikTok, Whatsapp, YouTube) eingewiesen. Der Trainer zeigt Bilder auf Papier, die sich auf Risiken und den richtigen Umgang mit sozialen Medien beziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vineland-II (Vineland Adaptive Behavior Scales-II – Umfrage-Interventionsformular)
Zeitfenster: Die Verabreichung des Vineland-II dauert etwa 20-60 Minuten

Die Vineland-II, eine Überarbeitung der Vineland Adaptive Behavior Scales (Vineland ABS), bewertet adaptives Verhalten (AB), d Alter und kultureller Hintergrund.

Insbesondere zielen sie darauf ab, AB in den Bereichen Kommunikation, Fähigkeiten des täglichen Lebens, Sozialisation (bei Personen im Alter von 0 bis 90 Jahren) und motorischen Fähigkeiten (bei Personen im Alter von 0 bis 7 Jahren und 56 bis 90 Jahren) zu messen. . Die Beurteilung von AB ist für die Diagnose einer geistigen Behinderung und gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) für die Beurteilung des Schweregrades der Störung erforderlich.

Die Vineland-IIs bestehen aus 4 Skalen, die in 11 Unterskalen unterteilt sind. Sie liefern auch einen Gesamt-AB-Index.
Die Verabreichung des Vineland-II dauert etwa 20-60 Minuten
Blickkontakt
Zeitfenster: Die Durchführung des Tests dauert ca. 10 Minuten

Maßeinheit: Anzahl der bei sozialer Interaktion beobachteten Sichtkontakte.

Bewertungsskala: 0 bis 10, wobei 0 keinen Augenkontakt und 10 ständigen Augenkontakt bedeutet
Die Durchführung des Tests dauert ca. 10 Minuten
Lächeln Sie in Bezug auf den Gesichtsausdruck der Gruppenmitglieder
Zeitfenster: Die Durchführung des Tests dauert ca. 10 Minuten

Maßeinheit: Anzahl der beobachteten Lächeln im Verhältnis zum Gesichtsausdruck der Gruppenmitglieder.

Bewertungsskala: 0 bis 10, wobei 0 für kein Lächeln steht und 10 für ständiges Lächeln als Reaktion auf den Gesichtsausdruck anderer. Maßeinheit: Anzahl der Begrüßungen während der sozialen Interaktion. Bewertungsskala: 0 bis 10, wobei 0 das Fehlen von Begrüßungen und 10 eine hohe Anzahl von Begrüßungen anzeigt
Die Durchführung des Tests dauert ca. 10 Minuten
Gruß
Zeitfenster: Die Durchführung des Tests dauert ca. 10 Minuten
Maßeinheit: Anzahl der Begrüßungen während der sozialen Interaktion. Bewertungsskala: 0 bis 10, wobei 0 das Fehlen von Begrüßungen und 10 eine hohe Anzahl von Begrüßungen anzeigt
Die Durchführung des Tests dauert ca. 10 Minuten
Eine Frage stellen
Zeitfenster: Die Durchführung des Tests dauert ca. 10 Minuten
Maßeinheit: Anzahl der während der sozialen Interaktion gestellten Fragen. Bewertungsskala: 0 bis 10, wobei 0 keine Fragen und 10 eine hohe Anzahl von Fragen bedeutet
Die Durchführung des Tests dauert ca. 10 Minuten
Eine Idee oder Aktivität vorschlagen, die ausgeführt werden soll
Zeitfenster: Die Durchführung des Tests dauert ca. 10 Minuten

Maßeinheit: Anzahl der während der sozialen Interaktion vorgeschlagenen Ideen oder Aktivitäten.

Bewertungsskala: 0 bis 10, wobei 0 keine Vorschläge und 10 eine hohe Anzahl von Vorschlägen bedeutet
Die Durchführung des Tests dauert ca. 10 Minuten
Eine Frage beantworten
Zeitfenster: Die Durchführung des Tests dauert ca. 10 Minuten
Maßeinheit: Prozentsatz der Fragen, die während der sozialen Interaktion beantwortet wurden. Bewertungsskala: Von 0 % (keine Antwort) bis 100 % (Antwort auf alle Fragen)
Die Durchführung des Tests dauert ca. 10 Minuten
Ergreifen Sie die verbale Initiative
Zeitfenster: Die Durchführung des Tests dauert ca. 10 Minuten

Maßeinheit: Häufigkeit, mit der während einer sozialen Interaktion verbale Initiative ergriffen wird.

Bewertungsskala: 0 bis 10, wobei 0 keine verbale Initiative und 10 eine hohe verbale Initiative bedeutet
Die Durchführung des Tests dauert ca. 10 Minuten
Zustimmungs-/Teilungsgesten
Zeitfenster: Die Durchführung des Tests dauert ca. 10 Minuten

Maßeinheit: Anzahl der bei sozialer Interaktion beobachteten Zustimmungs- oder Teilen-Gesten.

Bewertungsskala: 0 bis 10, wobei 0 auf keine Zustimmungs-/Teilungsgesten hinweist und 10 auf eine hohe Häufigkeit solcher Gesten hinweist.
Die Durchführung des Tests dauert ca. 10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Mitarbeiter

Messina, Italy

Ermittler

  • Hauptermittler: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

17. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CNR-IRIB-PRO-2024-004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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