Geavanceerde training op het gebied van sociale relaties
Geavanceerde training in sociale relaties voor kinderen en jongeren met een autismespectrumstoornis
Het protocol voor geavanceerde sociale relaties is bedoeld voor jongeren met autisme in de leeftijd van 9 tot 12 jaar met een intelligentiequotiënt (IQ) ≥ 80. Er komt een experimentele groep waarin technologie wordt gebruikt en een controlegroep waarin activiteiten op de traditionele manier worden uitgevoerd. Het protocol wordt één keer per week gedurende 45 minuten uitgevoerd. Het doel is om de communicatieve en sociale vaardigheden binnen de groep te verbeteren. In totaal zijn er 23 sessies gepland. Vanaf de eerste tot en met de derde sessie verwerven de deelnemers vaardigheden om op een passende manier te communiceren en te converseren. Daarna worden van de vierde tot en met de elfde sessie sociale verhalen getoond die scènes uit het dagelijks leven illustreren, met als doel de dynamiek waarin zij zich dagelijks bevinden te leren kennen en te beheersen. Aan het einde van elk getoond verhaal wordt hen gevraagd om de hoofdrolspelers uit de verhalen na te doen. Elke betrokken deelnemer zal op zijn beurt alle rollen spelen die in de verhalen worden getoond, en dus werken in de modus van rollenspel.
Het laatste deel, dat sessies omvat van het twaalfde tot en met het drieëntwintigste, zal gewijd zijn aan het correct en bewust gebruiken van sociale netwerken, waarbij de nadruk ligt op de risico's die je kunt tegenkomen en de juiste manieren om daar goed gebruik van te maken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Germana Doria
- Telefoonnummer: 3465142289
- E-mail: germana.doria@irib.cnr.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Maria Valeria Maiorana
- Telefoonnummer: 3285856656
- E-mail: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
Studie Locaties
-
-
-
Messina, Italië, 98164
- Werving
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
Contact:
- Flavia Marino
- Telefoonnummer: +393395798263
- E-mail: flavia.marino@irib.cnr.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Flavia Marino
-
Onderonderzoeker:
- Giovanni Pioggia
-
Onderonderzoeker:
- Paola Chilà
-
Onderonderzoeker:
- Roberta Minutoli
-
Onderonderzoeker:
- Noemi Vetrano
-
Onderonderzoeker:
- Chiara Failla
-
Onderonderzoeker:
- Germana Doria
-
Onderonderzoeker:
- Ileana Scarcella
-
Contact:
- maria valeria Maiorana
- Telefoonnummer: +393285856656
- E-mail: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
-
Onderonderzoeker:
- Cinzia Grasso
-
Onderonderzoeker:
- Mariaelena Franchina
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose autisme
- intelligentiequotiënt ≥ 80
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van andere medische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
15 kinderen uit de experimentele groep zien sociale verhalen op een technologisch apparaat (pc, tablet) en zien vervolgens dia's op een technologisch apparaat over het juiste gebruik van sociale media.
|
15 deelnemers uit de experimentele groep ondergaan een eerste deel waarin ze doorheen sociale verhalen begeleid worden om een passend gespreksrepertoire op te bouwen.
In de eerste fase zullen de deelnemers 8 sociale verhalen zien met scènes uit het dagelijks leven en nadat ze de juiste manier van interactie en communicatie hebben geleerd, wordt hen gevraagd om in de groep te communiceren door de rollen te spelen die eerder in de sociale verhalen te zien waren.
Deze worden getoond op een technologisch apparaat.
Deelnemers krijgen de mogelijkheid om de juiste interactiemodus te kiezen door deze rechtstreeks op het technologische apparaat te selecteren.
Elk geselecteerd alternatief verwijst naar het volgende scenario in relatie tot de geselecteerde antwoorden.
In de tweede fase worden deelnemers geïnstrueerd over het juiste gebruik van sociale media.
Er worden dia's getoond om de risico's en het juiste gebruik uit te leggen en de operator zal op het technologische apparaat (smartphone) alle praktische stappen laten zien die moeten worden genomen (bijv.
privacy instellingen).
|
|
Ander: Traditionele groep
15 kinderen in de controlegroep zullen sociale verhalen op papier zien (flashcards) en vervolgens op traditionele wijze worden blootgesteld aan de uitleg van risico's en het juiste gebruik van sociale media (flashcards).
|
15 deelnemers uit de controlegroep ondergaan een eerste deel waarin ze doorheen sociale verhalen begeleid worden om een passend gespreksrepertoire op te bouwen.
In de eerste fase zullen de deelnemers acht sociale verhalen zien die scènes uit het dagelijks leven illustreren en nadat ze de juiste vormen van interactie en communicatie hebben geleerd, worden ze uitgenodigd om in de groep te communiceren door de rollen te spelen die eerder in de sociale verhalen te zien waren.
Deze worden getoond in de traditionele modus (flashcards).
Deelnemers krijgen de mogelijkheid om de juiste interactiemodus te kiezen door de kaart aan te raken die de juiste modus aangeeft.
Elk geselecteerd alternatief verwijst naar het volgende scenario in relatie tot de geselecteerde antwoorden.
In de tweede fase worden deelnemers geïnstrueerd over het juiste gebruik van sociale media (facebook, instagram, TikTok, Whatsapp, YouTube).
De trainer laat afbeeldingen op papier zien die verband houden met risico’s en correct gebruik van sociale media.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vineland-II (Vineland Adaptive Behavior Scales-II - Enquête-interventieformulier)
Tijdsspanne: de toediening van de Vineland-II duurt ongeveer 20-60 minuten
|
De Vineland-II, een herziening van de Vineland Adaptive Behavior Scales (Vineland ABS), beoordeelt adaptief gedrag (AB), dat wil zeggen de activiteiten die het individu gewoonlijk uitvoert om te voldoen aan de verwachtingen van persoonlijke autonomie en sociale verantwoordelijkheid die kenmerkend zijn voor mensen van dezelfde leeftijd. leeftijd en culturele achtergrond. Concreet willen ze AB meten in de domeinen Communicatie, Vaardigheden van het dagelijks leven, Socialisatie (bij individuen van 0 tot 90 jaar) en Motorische Vaardigheden (bij individuen van 0 tot 7 jaar en 56 tot 90 jaar). . Beoordeling van AB is noodzakelijk voor de diagnose van een verstandelijke beperking en, in overeenstemming met het Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5), voor het beoordelen van de ernst van de stoornis. De Vineland-II's bestaan uit 4 schalen verdeeld in 11 subschalen. Ze bieden ook een algemene AB-index. |
de toediening van de Vineland-II duurt ongeveer 20-60 minuten
|
|
Oogcontact
Tijdsspanne: Het afnemen van de test duurt ongeveer 10 minuten
|
Meeteenheid: aantal visuele contacten waargenomen tijdens sociale interactie. Beoordelingsschaal: 0 tot 10, waarbij 0 geen oogcontact betekent en 10 constant oogcontact aangeeft |
Het afnemen van de test duurt ongeveer 10 minuten
|
|
Glimlach in relatie tot de uitdrukkingen van groepsleden
Tijdsspanne: Het afnemen van de test duurt ongeveer 10 minuten
|
Meeteenheid: aantal waargenomen glimlachen in relatie tot de uitdrukkingen van groepsleden. Beoordelingsschaal: 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen glimlach en 10 voor constant glimlachen als reactie op de uitdrukking van anderen. Meeteenheid: aantal begroetingen tijdens sociale interactie. Beoordelingsschaal: 0 tot 10, waarbij 0 de afwezigheid van begroetingen aangeeft en 10 een groot aantal begroetingen aangeeft |
Het afnemen van de test duurt ongeveer 10 minuten
|
|
Groet
Tijdsspanne: Het afnemen van de test duurt ongeveer 10 minuten
|
Meeteenheid: aantal begroetingen tijdens sociale interactie.
Beoordelingsschaal: 0 tot 10, waarbij 0 de afwezigheid van begroetingen aangeeft en 10 een groot aantal begroetingen aangeeft
|
Het afnemen van de test duurt ongeveer 10 minuten
|
|
Een vraag stellen
Tijdsspanne: Het afnemen van de test duurt ongeveer 10 minuten
|
Meeteenheid: Aantal vragen dat wordt gesteld tijdens sociale interactie.
Beoordelingsschaal: 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen vragen en 10 voor een groot aantal vragen
|
Het afnemen van de test duurt ongeveer 10 minuten
|
|
Het voorstellen van een uit te voeren idee of activiteit
Tijdsspanne: Het afnemen van de test duurt ongeveer 10 minuten
|
Meeteenheid: Aantal ideeën of activiteiten voorgesteld tijdens sociale interactie. Beoordelingsschaal: 0 tot 10, waarbij 0 geen voorstellen betekent en 10 een groot aantal voorstellen aangeeft |
Het afnemen van de test duurt ongeveer 10 minuten
|
|
Een vraag beantwoorden
Tijdsspanne: Het afnemen van de test duurt ongeveer 10 minuten
|
Meeteenheid: Percentage vragen beantwoord tijdens sociale interactie.
Beoordelingsschaal: Van 0% (geen antwoord) tot 100% (antwoord op alle vragen)
|
Het afnemen van de test duurt ongeveer 10 minuten
|
|
Verbaal initiatief nemen
Tijdsspanne: Het afnemen van de test duurt ongeveer 10 minuten
|
Meeteenheid: Aantal keren dat verbaal initiatief wordt genomen tijdens sociale interactie. Beoordelingsschaal: 0 tot 10, waarbij 0 geen verbaal initiatief betekent en 10 veel verbaal initiatief aangeeft |
Het afnemen van de test duurt ongeveer 10 minuten
|
|
Gebaren voor goedkeuring/delen
Tijdsspanne: Het afnemen van de test duurt ongeveer 10 minuten
|
Meeteenheid: aantal goedgekeurde of deelgebaren waargenomen tijdens sociale interactie. Beoordelingsschaal: 0 tot 10, waarbij 0 aangeeft dat er geen goedkeurings-/deelgebaren zijn en 10 een hoge frequentie van dergelijke gebaren aangeeft. |
Het afnemen van de test duurt ongeveer 10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- ALMUMEN, H., & ALMUHAREB, K. (n.d.). Intervento di storia sociale arricchita dalla tecnologia: coinvolgere i bambini con disturbi dello spettro autistico nella comunicazione sociale. International Journal of Early Childhood Special Education, 12(1), 96-119. https://doi.org/10.20489/intjecse.726397
- Camilleri LJ, Maras K, Brosnan M. The impact of using digitally-mediated social stories on the perceived competence and attitudes of parents and practitioners supporting children with autism. PLoS One. 2022 Jan 18;17(1):e0262598. doi: 10.1371/journal.pone.0262598. eCollection 2022. Erratum In: PLoS One. 2022 Jun 29;17(6):e0270948.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CNR-IRIB-PRO-2024-004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .