ERASの遵守と結腸直腸がん治療後の5年生存
2024年3月26日 更新者：Mateusz Rubinkiewicz、Jagiellonian University
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) プロトコルへの高い準拠により 5 年生存率は向上しましたか? - 468人の非転移性結腸直腸がん患者を対象としたコホート研究
Enhanced Recovery After Surgery（ERAS）プロトコルは周術期ケアを変革し、結腸直腸がん患者の管理における大きなパラダイムシフトを表しています。
術後の回復を促進するという術後回復強化（ERAS）の直接的な利点は十分に文書化されており、広く認識されていますが、その長期的な影響、特に生存率への影響を調査することが不可欠です。
この研究の目的は、腹腔鏡下結腸直腸切除術後の長期転帰に対するERASプロトコル遵守の影響を分析することである。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、腹腔鏡下結腸直腸切除術後の長期転帰に対するERASプロトコル遵守の影響を分析することである。
この研究は、ERASプロトコールの遵守率が高い患者（80％以上）とERASの遵守率が低い患者の2つの患者グループにおける結腸直腸がんの外科的治療の長期効果を比較する前向き観察研究として計画される。プロトコル (<80%)。
研究の主な結果は 5 年生存率です。 グループ 1 の包含基準には、ERAS 遵守率が 80% 未満の 128 人の患者が含まれます。 逆に、グループ 2 は 340 人の患者で構成され、全員が少なくとも 80% の遵守率を達成しました。
ERASプロトコルの遵守と5年生存の間の相関関係は、ログランク検定を備えたカプラン・マイヤー法を使用して評価されます。 さらに、生存分析は、さまざまながんステージのグループに対して個別に実行されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
468
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Małopolskie
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Kraków、Małopolskie、ポーランド、31-008
- Jagiellonian University Medical College
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、ERAS プロトコルの遵守に基づいて 2 つのグループに分けられます。
グループ 1 はアドヒアランスが 80% 未満の患者で構成され、グループ 2 は 80% 以上のアドヒアランス レベルを維持した患者で構成されました。
この閾値は、当院で設定したコンプライアンス目標に基づいて設定しました。
説明
包含基準:
- 結腸直腸がんの治療を受けている患者さん
除外基準:
- 一次開腹手術または緊急手術、
- 経肛門内視鏡顕微鏡下手術 (TEM)、
- 米国癌合同委員会 (AJCC) 分類によれば、この病気のステージ IV、
- 多内臓切除、
- 炎症性腸疾患の併発、
- 手術後すぐに集中治療室に滞在する
- 追跡調査ができなくなった患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ1
ERAS遵守率が80%未満
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グループ2
ERAS適合率80％以上
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患者は、ERASプロトコルの遵守状況に基づいて2つのグループに分類されました。遵守率が80%未満のグループ1と、遵守率80%以上のグループ2です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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術後5年生存率
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月26日
最初の投稿 (実際)
2024年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月26日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。