Överensstämmelse med ERAS och femårsöverlevnad efter kolorektal cancerbehandling
Har hög överensstämmelse med Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollet förbättrat 5-årsöverlevnaden? - En kohortstudie av 468 icke-metastaserande kolorektalcancerpatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie kommer att vara att analysera effekten av efterlevnad av ERAS-protokollet på långsiktiga resultat efter laparoskopisk kolorektal resektion.
Studien kommer att utformas som en prospektiv observationsstudie för att jämföra de långsiktiga effekterna av kirurgisk behandling av kolorektal cancer i två grupper av patienter: de med hög överensstämmelse med ERAS-protokollet (≥80%) och de med låg överensstämmelse med ERAS protokoll (<80%).
Det primära resultatet av studien kommer att vara den 5-åriga överlevnaden. Inklusionskriterierna för grupp 1 kommer att involvera 128 patienter med ERAS-efterlevnad under 80 %. Omvänt kommer grupp 2 att bestå av 340 patienter, som alla uppnådde en följsamhetsgrad på minst 80 %.
Korrelationen mellan överensstämmelse med ERAS-protokollet och 5-års överlevnad kommer att bedömas med hjälp av Kaplan-Meier-metoden med log-rank tester. Dessutom kommer överlevnadsanalyser att genomföras separat för grupper med olika cancerstadier.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Małopolskie
-
Kraków, Małopolskie, Polen, 31-008
- Jagiellonian University Medical College
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår behandling för kolorektal cancer
Exklusions kriterier:
- primär öppen eller akut operation,
- transanal endoskopisk mikrokirurgi (TEM),
- stadium IV av sjukdomen enligt American Joint Committee on Cancer (AJCC) klassificering,
- multivisceral resektion,
- samtidiga inflammatoriska tarmsjukdomar,
- intensivvårdsavdelning direkt efter operationen
- förlorade till uppföljningspatienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
med en överensstämmelsegrad med ERAS under 80 %
|
|
|
Grupp 2
med en överensstämmelsegrad med ERAS på 80 % eller högre
|
Patienterna kategoriserades i två grupper baserat på deras efterlevnad av ERAS-protokollet: grupp 1 med en överensstämmelsegrad under 80 % och grupp 2 med en överensstämmelsegrad på 80 % eller högre.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Postoperativ 5 års överlevnadsgrad
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JagiellonianU 1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .