遵守 ERAS 和结直肠癌治疗后的五年生存率
2024年3月26日 更新者：Mateusz Rubinkiewicz、Jagiellonian University
加速康复外科 (ERAS) 方案的高度依从性是否可以提高 5 年生存率？ - 468 名非转移性结直肠癌患者的队列研究
加速康复外科 (ERAS) 方案改变了围手术期护理，代表着结直肠癌患者管理的重大范式转变。
虽然加速康复外科 (ERAS) 在加速术后恢复方面的直接好处已有充分记录并得到广泛认可，但有必要研究其长期影响，特别是其对生存率的影响。
本研究的目的是分析遵守 ERAS 协议对腹腔镜结直肠切除术后长期结果的影响。
研究概览
详细说明
本研究的目的是分析遵守 ERAS 协议对腹腔镜结直肠切除术后长期结果的影响。
该研究将被设计为一项前瞻性观察性研究，旨在比较两组患者结直肠癌手术治疗的长期效果：ERAS方案依从性高（≥80%）的患者和ERAS方案依从性低的患者协议（<80%）。
该研究的主要结果是 5 年生存率。 第 1 组的纳入标准将涉及 128 名 ERAS 依从性低于 80% 的患者。 相反，第 2 组将由 340 名患者组成，所有患者的依从率均达到至少 80%。
将使用 Kaplan-Meier 方法和对数秩检验来评估 ERAS 方案的依从性与 5 年生存率之间的相关性。 此外，还将针对不同癌症阶段的群体单独进行生存分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
468
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Małopolskie
-
Kraków、Małopolskie、波兰、31-008
- Jagiellonian University Medical College
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
根据 ERAS 协议合规性，患者将被分为两组。
第 1 组包括依从性低于 80% 的患者，而第 2 组包括依从性水平不低于 80% 的患者。
我们根据诊所设定的合规目标设定了这个阈值。
描述
纳入标准：
- 接受结直肠癌治疗的患者
排除标准：
- 初次开放或急诊手术，
- 经肛门内窥镜显微手术（TEM），
- 根据美国癌症联合委员会 (AJCC) 分类，该疾病处于 IV 期，
- 多脏器切除术，
- 伴随炎症性肠病，
- 手术后立即入住重症监护室
- 失访患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 1 组
ERAS达标率低于80%
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第2组
ERAS达标率达到80%以上
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根据患者对 ERAS 协议的遵守情况，将患者分为两组：第一组的依从率低于 80%，第二组的依从率为 80% 或以上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
术后5年生存率
大体时间：5年
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月26日
首次发布 (实际的)
2024年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月26日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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