Naleving van ERAS en vijfjaarsoverleving na behandeling van colorectale kanker
Heeft de hoge naleving van het Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protocol de vijfjaarsoverleving verbeterd? - Een cohortstudie onder 468 niet-gemetastaseerde patiënten met colorectale kanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie zal zijn om de impact van naleving van het ERAS-protocol op de langetermijnresultaten na laparoscopische colorectale resectie te analyseren.
Het onderzoek zal worden opgezet als een prospectief observationeel onderzoek om de langetermijneffecten van chirurgische behandeling van colorectale kanker bij twee groepen patiënten te vergelijken: degenen met een hoge naleving van het ERAS-protocol (≥80%) en degenen met een lage naleving van het ERAS-protocol. protocol (<80%).
De primaire uitkomst van het onderzoek is het vijfjaarsoverlevingspercentage. Bij de inclusiecriteria voor Groep 1 zullen 128 patiënten betrokken zijn met een ERAS-naleving van minder dan 80%. Omgekeerd zal Groep 2 uit 340 patiënten bestaan, die allemaal een therapietrouw van minstens 80% behaalden.
De correlatie tussen naleving van het ERAS-protocol en de 5-jaarsoverleving zal worden beoordeeld met behulp van de Kaplan-Meier-methode met log-rank tests. Bovendien zal overlevingsanalyse afzonderlijk worden uitgevoerd voor groepen met verschillende kankerstadia.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Małopolskie
-
Kraków, Małopolskie, Polen, 31-008
- Jagiellonian University Medical College
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een behandeling ondergaan voor colorectale kanker
Uitsluitingscriteria:
- primaire open of spoedoperatie,
- transanale endoscopische microchirurgie (TEM),
- stadium IV van de ziekte volgens de classificatie van het American Joint Committee on Cancer (AJCC),
- multiviscerale resectie,
- gelijktijdige inflammatoire darmziekten,
- verblijf op de intensive care onmiddellijk na de operatie
- patiënten die verloren zijn gegaan bij de follow-up.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
met een nalevingspercentage van ERAS van minder dan 80%
|
|
|
Groep 2
met een nalevingspercentage van ERAS van 80% of hoger
|
Patiënten werden in twee groepen ingedeeld op basis van hun naleving van het ERAS-protocol: groep 1 met een nalevingspercentage van minder dan 80% en groep 2 met een nalevingspercentage van 80% of hoger.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Postoperatief overlevingspercentage van 5 jaar
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JagiellonianU 1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .